熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用。对熊胆滴丸进行了抗菌药效活性的研究，进行了熊胆滴丸对金黄色葡萄球菌以及肺炎链球菌致小鼠感染模型的实验研究。通过对熊胆滴丸对小鼠金黄色葡萄球菌以及肺炎链球菌感染模型影响的动物实验，申请人意外地发现，熊胆滴丸可延长动物的生存时间，提高动物的生存率，降低肺指数、减少肺病变率，由此揭示了熊胆滴丸在制备抗菌药物中的用途前景。

Application of xiongdan dropping pills in the preparation of antibacterial drugs

【技术实现步骤摘要】
熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用
本专利技术涉及生物制药
，具体是指熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用。
技术介绍
熊胆，由熊科动物黑熊或棕熊干燥胆囊胆汁得到，具有清热、平肝、明目的功效，其主要成分是牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)。熊胆是四大名贵动物药之一，有2000余年的入药历史，有大量的处方都含有熊胆成分。目前现有的熊胆粉的剂型为熊胆胶囊，被收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第13册》。现有一般加工成普通胶囊剂使用，生物利用度低，临床需要一种高效、方便的剂型，改成滴丸具有服用方便、疗效迅速等特点。本专利技术的申请人已于2004年向专利局提交了专利技术名称为“一种熊胆滴丸及其制备方法(申请号200410040574.8、申请公布号CN1742750A)”的专利技术专利申请，该专利技术专利申请的内容以全文引用的方式并入本申请中，并与2006年3月8日公开。上述专利技术专利申请200410040574.8中，提供了熊胆滴丸及其制备方法，将熊胆粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000等基质中，搅匀，滴制成滴丸，沥尽冷却剂，即得。目前，有关于熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用尚未见报道，本申请所提供的就是该种熊胆滴丸在抗菌药物中的用途。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服以上技术缺陷，提供熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用。为了达到上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案为：熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用。进一步的，所述的菌包括金黄色葡萄球菌以及肺炎链球菌中的至少一种。进一步的，所述熊胆滴丸是通过如下方法制备的，将熊胆粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000基质中，搅匀，滴制成滴丸，沥尽冷却剂，即得。进一步的，所用的基质包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、明胶。进一步的，所用的冷却剂包括但不限于液体石蜡、植物油、二甲基硅油。进一步的，所述熊胆滴丸的主要成分和质量控制如下，每粒熊胆滴丸以牛磺熊去氧胆酸计算，不得少于2.0mg。本专利技术的有益效果为：对熊胆滴丸进行了抗菌药效活性的研究，进行了熊胆滴丸对金黄色葡萄球菌以及肺炎链球菌致小鼠感染模型的实验研究。实验采用金黄色葡萄球菌以及肺炎链球菌诱导小鼠感染，金黄色葡萄球菌以及肺炎链球菌是公认的导致上呼吸道感染的外源性病原体之一，它能够使机体多个器官产生感染，尤其是肺部产生严重的炎症，甚至引起动物死亡。此外，林可霉素为抗菌药，作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，从而对细菌起到抑制作用。申请人以林可霉素作为阳性药。通过对熊胆滴丸对小鼠金黄色葡萄球菌以及肺炎链球菌感染模型影响的动物实验，申请人意外地发现，熊胆滴丸可延长动物的生存时间，提高动物的生存率，降低肺指数、减少肺病变率，由此揭示了熊胆滴丸在制备抗菌药物中的用途前景。附图说明图1是根据实施例2的熊胆滴丸对金黄色葡萄球菌致小鼠感染生存率的影响结果。图2是根据实施例3的熊胆滴丸对肺炎链球菌致小鼠感染肺指数的影响结果。具体实施方式为了使本专利技术的内容更容易被清楚地理解，下面对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例一：熊胆滴丸的制备按照专利技术专利申请200410040574.8中的制备方法进行熊胆滴丸的制备。本专利技术所采用的制备原料熊胆粉为熊胆科动物黑熊或棕熊的干燥胆。本实施例以制备熊胆滴丸为例，步骤具体如下：1、熊胆粉的制备取熊胆汁，干燥，粉碎，放置干燥器中保存备用。2、熊胆滴丸的制备(1)将熊胆粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000基质中，搅匀，滴制成滴丸，沥尽冷却剂，即得；(2)所用的机制包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、明胶；(3)所用的冷却剂包括但不限于液体石蜡、植物油、二甲基硅油。所专利技术的熊胆滴丸能掩蔽熊胆粉的苦味，防止其吸潮，提供高生物利用度，发挥速效、长效的治疗作用。实施例二：熊胆滴丸对金黄色葡萄球菌致小鼠感染模型的影响1.材料1.1实验动物1.1.1基本情况(1)动物种系：ICR小鼠。(2)年龄：4-6周龄。(3)性别：雌雄各半(4)体重范围：18-24g。(5)来源：湖南斯莱克景达实验动物有限公司。(6)等级：SPF级。(7)实验动物生产许可证号：SCXK(湘)2016-0002(有效期至2021年09月30日)，湖南省科学技术厅签发。实验动物质量合格证明号：43004700047690、43004700048152、43004700049697、43004700051843。1.1.2动物分组方法：检疫结束后，选用检疫观察合格的小鼠，根据体重、性别均衡随机分成6组即：分别为阴性对照组，模型组、熊胆滴丸低剂量组、熊胆滴丸低剂量组、熊胆滴丸高剂量组、阳性对照药组，各组均20只小鼠。1.2阴性对照品及溶媒1.2.1阴性对照品：0.5％羧甲基纤维素钠(CMC-Na)(分析纯)，规格为500g/瓶，批号为20150806，生产厂家为天津市大茂化学试剂厂。1.2.2配制方法：(1)配制环境要求：配制时，无特殊温湿度限制。(2)配制：称取CMC-Na，加超纯水溶解，配成浓度为0.5％CMC-Na溶液。(3)配制后保存条件及期限：常温保存，无湿度限制；保存期为7天。1.2.3溶媒：①配置受试物及对照品溶媒均为0.5％羧甲基纤维素钠(CMC-Na)(分析纯)，规格为500g/瓶，批号为20150806，生产厂家为天津市大茂化学试剂厂；2.试验方法2.1试验设计2.1.1剂量和组别设计试验共设6组，即：阴性对照组、模型组、熊胆滴丸低、中、高剂量组、阳性对照药林可霉素组，雌雄各半，详见表1。表1组别、剂量设计一览表注：①各组均以20mL/kg给药。②阴性对照组、模型组给予0.5％CMC-Na溶液。2.1.2受试物和对照品的给药途径、给药频率、给药期限均为灌胃给药，给药容积为20mL/kg，检疫结束分组合格动物后，各组均每天给药1次，连续7天。2.2试验方法综述选用检疫合格的ICR小鼠120只，按体重、性别随机分为6个组，分别为阴性对照组，模型组，熊胆滴丸低、中、高剂量组，阳性对照药林可霉素组。阴性对照组和模型组给予溶媒。细菌染菌：除正常对照组给予5％干酵母0.9％氯化钠混悬液0.5ml外，余下组别的动物均腹腔注射含相应菌液5％干酵母0.9％氯化钠菌液混悬液0.5ml。给药和观察：染菌后连续给药7天，连续观察7天，记录动物的死亡时间和数量，计算每个菌株的死亡保护率。2.3统计分析方法：所有数据用SPSS22.0软本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.熊胆滴丸在制备抗菌药物中的应用。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的菌包括金黄色葡萄球菌以及肺炎链球菌中的至少一种。


3.根据权利要求1-2中任一项所述的应用，其特征在于：所述熊胆滴丸是通过如下方法制备的，将熊胆粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000基质中，搅匀，滴制成滴丸，沥尽冷却剂，即得。


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【专利技术属性】
技术研发人员：张小利，穆竟伟，王国明，薛东升，
申请(专利权)人：上海凯宝药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31