幽门螺杆菌磁微粒化学发光法检测试剂制造技术

本发明专利技术涉及生物学检测技术领域，尤其涉及幽门螺杆菌磁微粒化学发光法检测试剂。本发明专利技术提供的幽门螺杆菌磁微粒化学发光法检测试剂盒，包括包被Hp抗原的磁微粒，所述Hp抗原为天然抗原。本发明专利技术所述试剂盒以血浆或血清为样品，皆能够准确分辨Hp与其他病原菌，并具有良好的重复性以及抗干扰能力。与溶液选择不当的对照组相比，本发明专利技术提供的试剂盒灵敏度与特异性皆更优秀。而对照组即便采用特异性更强的抗原仍无法获得更好的效果。本发明专利技术试剂盒检测结果不涉及Hp分型。

Detection reagent of Helicobacter pylori by magnetic particle chemiluminescence

【技术实现步骤摘要】
幽门螺杆菌磁微粒化学发光法检测试剂
本专利技术涉及生物学检测
，尤其涉及幽门螺杆菌磁微粒化学发光法检测试剂。
技术介绍
幽门螺杆菌(Helicobacter.Pylori，Hp)是目前发现的人胃中生存的唯一微生物种类，常见感染途径主要是口-口传播和粪-口传播。幽门螺杆菌感染是一个全球性的卫生问题，在不同国家和地区，幽门螺杆菌的感染率各不相同，总体而言，发展中国家感染率要高于发达国家。幽门螺杆菌感染是胃炎及消化性溃疡的最主要因素，同时也能诱发胃癌发生，与非消化性溃疡的发生也有密切关系。感染后大部分患者出现不同程度的慢性炎症，部分人群会发生消化性溃疡，只有极少数会出现胃部恶性肿瘤。世界卫生组织于1994年正式将幽门螺杆菌列为一类生物致癌因子。幽门螺杆菌表型分型主要分为两类，I型和Ⅱ型；其中I型菌株具有CagA和(或)VacA，Ⅱ型菌株不具有CagA和VacA。幽门螺杆菌基因高度变异，因此表型分型不完全适用于Hp分型，基因分型逐渐成为幽门螺杆菌分型的主要手段。例如根据CagA3’端EPIYA结构中酪氨酸磷酸化程度可将Hp分为四种本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.幽门螺杆菌磁微粒化学发光法检测试剂盒，其特征在于，包括包被Hp抗原的磁微粒，所述Hp抗原为天然抗原。/n

【技术特征摘要】
1.幽门螺杆菌磁微粒化学发光法检测试剂盒，其特征在于，包括包被Hp抗原的磁微粒，所述Hp抗原为天然抗原。


2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述Hp抗原与磁微粒的质量比为(2～3):2。


3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述包被Hp抗原的磁微粒的制备方法为：将Hp抗原与活化后的羧基磁微粒混合，于酸性溶液中孵育，获得包被的磁微粒。


4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述酸性溶液为pH4.75的醋酸钠水溶液。


5.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述磁微粒的活化采用1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐溶液和N-N-羟基琥珀酰亚胺。


6.根据权利要求1～5任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述包被Hp抗原的磁微粒以封闭液悬浮；
所述封闭液由水和如下组分组成：

【专利技术属性】
技术研发人员：司伟民，王新明，孙冯博，吴文娟，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41