【技术实现步骤摘要】
一种炎症标志物的质控品及制备方法
本专利技术属于临床医学检测领域,具体涉及一种炎症标志物的质控品及其制备方法。
技术介绍
质控品是指用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备,其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质控品可用于能力验证、实验室内质量控制,用于验证分析仪器或方法的性能。质控品具有如下特性:质控品的成分应与检测患者样本的基质相似或一样。理想的基质是使用人血清、尿液、或脑脊液等;质控品应该均一和稳定,条件允许,可储存一年的用量,瓶间变异性应小于分析系统的变异;质控品可以是液体的或冻干的材料,内含一个或多个已知浓度的组分(分析物);质控品必须与患者样品一样的方式被检测。炎症标志物是目前临床医学实验室常规检测项目,包括C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、白细胞计数(WBC)、肿瘤坏死因子(TNF)等。如C反应蛋白是一种 ...
【技术保护点】
1.一种炎症标志物的质控品,由基质液和炎症标志物成分组成;/n所述基质液由如下成分组成:基质、5-100mmol/L缓冲剂、0.01-5g/L蛋白保护剂、5-100g/L糖类、0.05-5g/L防腐剂;/n所述炎症标志物成分包括降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素-6(IL-6)、脂蛋白相关磷脂酶(LP-PLA2)。/n
【技术特征摘要】
1.一种炎症标志物的质控品,由基质液和炎症标志物成分组成;
所述基质液由如下成分组成:基质、5-100mmol/L缓冲剂、0.01-5g/L蛋白保护剂、5-100g/L糖类、0.05-5g/L防腐剂;
所述炎症标志物成分包括降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素-6(IL-6)、脂蛋白相关磷脂酶(LP-PLA2)。
2.根据权利要求1所述的质控品,所述基质为正常人血清、正常人血浆、去激素血清、去脂类血清中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的质控品,所述缓冲剂为磷酸盐缓冲液、HEPES缓冲液、柠檬酸钠缓冲液、Tris缓冲液中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的质控品,所述蛋白保护剂为氨基比林、PVP、甘油、吐温80、谷氨酸钠的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的质控品,所述糖类为海藻糖、蔗糖、甘露糖、麦芽糖和纤维二糖中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的质控品,所述防腐剂为Proclin300、NaN3、Bronidox、BIT、MIT中的一种或几种。
7.根据权利要求1-6任一项所述的质控品,所述基质液由如下成分组成:正常人血清、50mmol/LHEPES缓冲液、2.0g/L氨基比林、50g/L海藻糖、2.0g/LProclin300。
8.根据权利要求1所述的质控品,所述炎症标志物成分的含量为降钙素原(PCT)0.01-100ng/ml、C反应蛋白(CRP)0-300mg/L、血清淀粉样蛋白A(SAA)10-200mg/L、髓过氧化物酶(MPO)50-1000ng/ml、白介素-6(IL-6)10-1000pg/ml、...
【专利技术属性】
技术研发人员:王新明,刘俊英,祖均丽,张举,刘功成,
申请(专利权)人:郑州标源生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:河南;41
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