一种总补体活性质控品，试剂，制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种总补体活性质控品，试剂，制备方法及应用，涉及生化免疫试剂领域，制备方法包括将补体C1、补体C2、补体C3、补体C4、补体C5、补体C6、补体C7、补体C8和补体C9中的至少两种与基质混合制得第一混合液；基质为血清基质。本发明专利技术通过提供总补体活性质控品，试剂，制备方法及应用，可以对实验室或医院的生化免疫检测设备及试剂进行总补体活性检测水平的校准。从而保证实验数据或临床检测的准确性，降低设备、试剂及人员操作带来的误差。

A total complement active control substance, reagent, preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种总补体活性质控品，试剂，制备方法及应用
本专利技术涉及生化免疫试剂领域，具体而言，涉及一种总补体活性质控品，试剂，制备方法及应用。
技术介绍
补体是一种血清蛋白质，存在于人和脊椎动物血清及组织液中，不耐热，活化后具有酶活性、可介导免疫应答和炎症反应。可被抗原-抗体复合物或微生物所激活，导致病原微生物裂解或被吞噬。可通过三条既独立又交叉的途径被激活，即经典途径、旁路途径和凝集素途径。补体是机体重要的免疫效应系统之一，它既可参与机体的防御效应和自身稳定，亦可引起免疫损伤。总补体活性(CH50)检测反映了补体C1～C9成分的综合水平，可以对疾病的进程和疗效判断提供重要的依据，进一步作为疾病活动的参考指标。在总补体活性检测的质量管理体系中，应用质控品进行室内质控和参加实验室室间的质量评价是保证实验室检查结果质量，减少误差的重要措施。目前，市场上尚无总补体活性的质控品。鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种总补体活性质控品，试剂，制备方法及应用以解决上述技术问题。本专本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种总补体活性质控品的制备方法，其特征在于，其包括将补体C1、补体C2、补体C3、补体C4、补体C5、补体C6、补体C7、补体C8和补体C9中的至少两种与基质混合制得第一混合液；所述基质为血清基质。/n

【技术特征摘要】
1.一种总补体活性质控品的制备方法，其特征在于，其包括将补体C1、补体C2、补体C3、补体C4、补体C5、补体C6、补体C7、补体C8和补体C9中的至少两种与基质混合制得第一混合液；所述基质为血清基质。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述血清基质为牛血清；
优选的，所述血清基质为56-57℃灭活30-35min的新生牛血清；
优选的，所述血清基质的pH为7.00-8.50，所述血清基质中总蛋白含量为35-50g/L，所述血清基质中血红蛋白含量为0-200mg/L。


3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，其包括将补体C1、补体C2、补体C3、补体C4、补体C5、补体C6、补体C7、补体C8和补体C9与基质混合制得第一混合液；
优选的，所述第一混合液中各补体成分的浓度为：补体C110-60U/mL、补体C210-60U/mL、补体C310-60U/mL、补体C410-60U/mL、补体C510-60U/mL、补体C610-60U/mL、补体C710-60U/mL、补体C810-60U/mL和补体C910-60U/mL。


4.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括在第一混合液中添加防腐剂，蛋白稳定剂和冻干保护剂；
优选的，所述防腐剂为Proclin...

【专利技术属性】
技术研发人员：张卫国，李玉君，杨卫冲，沈坤雪，
申请(专利权)人：上海昆涞实业发展有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31