体外诊断分析装置及试剂卡制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种体外诊断分析装置及试剂卡，该试剂卡包括第一本体，所述第一本体包括进样接口、裂解液接口、第一接气孔及第一反应腔，所述进样接口、所述裂解接口及第一接气孔分别与所述第一反应腔连通，所述第一反应腔设有第一出液端，所述第一出液端与所述第一接气孔相错开。该体外诊断分析装置及试剂卡能够进行样品液的裂解提取，降低核酸提取的劳动强度。

【技术实现步骤摘要】
体外诊断分析装置及试剂卡
本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种体外诊断分析装置及试剂卡。
技术介绍
体外诊断分析装置是一种可对患者的体液样本进行定量或定性分析的仪器。在生物
中使用磁性颗粒法进行核酸提取，一般需要进行裂解、结合、清洗、洗脱等步骤，加上后续的核酸分子杂交、聚合酶链式反应(PCR，PolymeraseChainReaction)和生物芯片等检测步骤，使得核酸提取及分析难以在传统的分析仪器中实现。而传统采用手动转移的方式，不仅操作繁琐、费时费力。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种体外诊断分析装置及试剂卡，能够进行样品液的裂解提取，降低核酸提取的劳动强度。其技术方案如下：一方面，本申请提供一种试剂卡，包括第一本体，所述第一本体包括进样接口、裂解液接口、第一接气孔及第一反应腔，所述进样接口、所述裂解接口及第一接气孔分别与所述第一反应腔连通，所述第一反应腔设有出液端，所述出液端与所述第一接气孔相错开。上述试剂卡使用时，将进样接口与装有样品液的试剂包连通，然后利用气泵对接第一接气孔，进而可以将样品液泵入第一反应腔中；将裂解液接口与装有裂解液的试剂包连通，进而可以将裂解液推入第一反应腔，使得该样品液能够被裂解而获得第一提取液(此过程中，可以利用加热元件或超声波发生器加速样品液的裂解)。此过程中，可以减少人工干预，降低核酸提取的劳动强度。且利用该试剂卡进行样品液的裂解提取，有利于避免人工操作不当，导致样品液被污染。下面进一步对技术方案进行说明：在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第二本体，所述第二本体包括第二反应腔，所述第二反应腔与所述第一出液端连通，所述第二反应腔设有第二接气孔及第二出液端，所述第二出液端与所述第二接气孔相错开。在其中一个实施例中，所述第二本体还包括结合液接口，所述结合液接口与所述第二反应腔连通。在其中一个实施例中，所述结合液接口与所述第二反应腔之间通过第一流通连通，所述第一流道设有磁性颗粒接口。在其中一个实施例中，该试剂卡还包括与磁性颗粒接口可动连接的存储件，所述存储件设有用于存储磁性颗粒的存储腔、与所述存储腔相通的通孔；当所述存储件处于第一位置时，所述通孔与所述第一流道不相通；当所述存储件处于第一位置时，所述通孔与所述第一流道相通。在其中一个实施例中，所述第二本体还包括清洗液接口，所述清洗液接口与所述第二反应腔相通。在其中一个实施例中，所述第二本体还包括洗脱液接口，所述洗脱液接口与所述第二反应腔相通。在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第一控制阀组件，所述第一控制阀组件，所述第一控制阀组件用于分别控制所述进样接口与所述第一反应腔的通断、所述裂解液接口与所述第一反应腔的通断、所述第二反应腔与所述第一出液端的通断、所述第二反应腔与所述结合液接口的通断、所述第二反应腔与所述清洗液接口的通断、所述第二反应腔与所述洗脱液接口的通断。在其中一个实施例中，所述第一控制阀组件包括第一阀座与可移动设置于所述第一阀座的第一阀芯，所述第一阀座设置于所述第一本体或/和所述第二本体上，且所述第一阀座分别与所述进样接口、所述裂解液接口、所述结合液接口、所述清洗液接口、所述洗脱液接口、所述第一反应腔及所述第二反应腔相通，所述第一阀芯设有第一通道及第二通道；当所述第一阀芯处于第一位置时，只有所述进样接口通过所述第一通道与所述第一反应腔相通；当所述第一阀芯处于第二位置时，只有所述裂解液接口通过所述第一通道与所述第一反应腔相通；当所述第一阀芯处于第三位置时，只有所述第二反应腔通过所述第二通道与所述第一出液端相通；当所述第一阀芯处于第四位置时，只有所述结合液接口通过所述第一通道与所述第二反应腔相通；当所述第一阀芯处于第五位置时，只有所述清洗液接口通过所述第一通道与所述第二反应腔相通；当所述第一阀芯处于第六位置时，只有所述洗脱液接口通过所述第一通道与第二反应腔相通。在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第二控制阀，所述第二控制阀设有第二阀座及可移动设置于所述第二阀座内的第二阀芯，所述第二阀座设有与所述第一出液端、所述结合液接口、所述清洗接口及所述洗脱接口均连通的第一通孔、以及与所述第二出液端连通的第二通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第一通孔及所述第二通孔的第三通道。在其中一个实施例中，该试剂卡所述第二本体还包括废液腔，所述废液腔设有排气孔，所述第二阀座设有与所述废液腔相通的第三通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第三通孔及所述第二通孔的第四通道；当所述第二阀芯处于第七位置时，只有所述第一通孔通过所述第三通道与所述第二通孔连通；当所述第二阀芯处于第八位置时，只有所述第三通孔通过所述第四通道与所述第二通孔连通。在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第三本体，所述第三本体设有冻干珠存储腔及与所述冻干珠存储腔相通的混合腔，所述冻干珠存储腔与所述第二出液端连通，所述混合腔设有第三接气孔。在其中一个实施例中，所述第二阀座设有与所述冻干珠存储腔连通的第四通孔，所述第二阀芯设有用于连通所述第四通孔及所述第二通孔的第五通道；当所述第二阀芯处于第九位置时，只有所述第四通孔通过所述第五通道与所述第二通孔连通。在其中一个实施例中，该试剂卡还包括第四本体，所述第四本体设有检测腔，所述检测腔与所述混合腔的出液端连通。在其中一个实施例中，所述检测腔包括四个PCR腔，且四个所述PCR腔之间通过旋转阀与所述混合腔的出液端连通。另一方面，本申请还提供一种体外诊断分析装置，包括试剂卡，还包括气泵，所述气泵的连接端与所述第一接气孔连接。该体外诊断分析装置使用时，将试剂卡与试剂包连接，然后将试剂卡插入预设位置。此时气泵动作，将样品液泵入第一反应腔中，将裂解液推入第一反应腔使得该样品液能够被裂解而获得第一提取液。该体外诊断分析装置能够进行样品液的裂解提取，有利于降低核酸提取的劳动强度。下面进一步对技术方案进行说明：在其中一个实施例中，该体外诊断分析装置还包括加热元件，所述加热元件设置于所述第一反应腔的外侧；或/和超声波发生器，所述超声波发生器设置于所述第一反应腔的外侧。在其中一个实施例中，该体外诊断分析装置还包括吸附元件，所述试剂卡设有第二反应腔，所述吸附元件设置于所述第二反应腔的外侧，所述气泵的连接端能够与所述第二接气孔连接。附图说明图1为一实施例中的试剂卡与试剂包的装配结构示意图；图2为图1所示的试剂包的半剖示意图；图3为一实施例中试剂卡与试剂包的内部结构示意图；图4为图3所示结构中第一阀芯处于第一位置时的示意图；图5为图3所示结构中第一阀芯处于第二位置时的示意图；图6为图3所示结构中第一阀芯处于第三位置时的示意图；图7为图3所示结构中第一阀芯处于第四位置时(第二阀芯处于第七位置时)的示意图；图8为图3所示结构中第一阀芯处于第五位置时(第二阀芯处本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种试剂卡，其特征在于，包括第一本体，所述第一本体包括进样接口、裂解液接口、第一接气孔及第一反应腔，所述进样接口、所述裂解接口及第一接气孔分别与所述第一反应腔连通，所述第一反应腔设有出液端，所述第一出液端与所述第一接气孔相错开。/n

【技术特征摘要】
1.一种试剂卡，其特征在于，包括第一本体，所述第一本体包括进样接口、裂解液接口、第一接气孔及第一反应腔，所述进样接口、所述裂解接口及第一接气孔分别与所述第一反应腔连通，所述第一反应腔设有出液端，所述第一出液端与所述第一接气孔相错开。


2.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，还包括第二本体，所述第二本体包括第二反应腔，所述第二反应腔与所述第一出液端连通，所述第二反应腔设有第二接气孔及第二出液端，所述第二出液端与所述第二接气孔相错开。


3.根据权利要求2所述的试剂卡，其特征在于，所述第二本体还包括结合液接口，所述结合液接口与所述第二反应腔连通。


4.根据权利要求3所述的试剂卡，其特征在于，所述结合液接口与所述第二反应腔之间通过第一流通连通，所述第一流道设有磁性颗粒接口。


5.根据权利要求4所述的试剂卡，其特征在于，还包括与磁性颗粒接口可动连接的存储件，所述存储件设有用于存储磁性颗粒的存储腔、与所述存储腔相通的通孔；当所述存储件处于第一位置时，所述通孔与所述第一流道不相通；当所述存储件处于第二位置时，所述通孔与所述第一流道相通。


6.根据权利要求4所述的试剂卡，其特征在于，所述第二本体还包括清洗液接口，所述清洗液接口与所述第二反应腔相通。


7.根据权利要求6所述的试剂卡，其特征在于，所述第二本体还包括洗脱液接口，所述洗脱液接口与所述第二反应腔相通。


8.根据权利要求7所述的试剂卡，其特征在于，还包括第一控制阀组件，所述第一控制阀组件，所述第一控制阀组件用于分别控制所述进样接口与所述第一反应腔的通断、所述裂解液接口与所述第一反应腔的通断、所述第二反应腔与所述第一出液端的通断、所述第二反应腔与所述结合液接口的通断、所述第二反应腔与所述清洗液接口的通断、所述第二反应腔与所述洗脱液接口的通断。


9.根据权利要求8所述的试剂卡，其特征在于，所述第一控制阀组件包括第一阀座与可移动设置于所述第一阀座的第一阀芯，所述第一阀座设置于所述第一本体或/和所述第二本体上，且所述第一阀座分别与所述进样接口、所述裂解液接口、所述结合液接口、所述清洗液接口、所述洗脱液接口、所述第一反应腔及所述第二反应腔相通，所述第一阀芯设有第一通道及第二通道；
当所述第一阀芯处于第一位置时，只有所述进样接口通过所述第一通道与所述第一反应腔相通；
当所述第一阀芯处于第二位置时，只有所述裂解液接口通过所述第一通道与所述第一反应腔相通；
当所述第一阀芯处于第三位置时，只有所述第二反应腔通过所述第二通道与所述第一出液端相通；
当所述第一阀芯处于第四位置时，只有所述结合...

【专利技术属性】
技术研发人员：梅哲，贾础豪，张彤，王继华，
申请(专利权)人：广州万孚生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44