一种孕康口服液的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种孕康口服液及其制备方法，所述制备方法包括以下步骤：采用超临界萃取技术,将阿胶按上述药材重量份比例，投入超临界萃取装置中，萃取压力30‑35MPa，萃取温度30‑40℃，萃取速度1‑1.5L/min，萃取时间3小时。本发明专利技术进一步提供一种改善口服液澄明度技术，配方如下：配料后加入稳定剂0.10‰‑0.30‰EDTA‑2Na及过滤采用过滤纸板及微孔滤膜组合高级过滤技术进行过滤除杂技术改善产品的澄明度，包装，即得。

A preparation method of Yunkang oral liquid

【技术实现步骤摘要】
一种孕康口服液的制备方法
本专利技术属中药领域，本专利技术涉及一种孕康口服液及其制备方法，具体涉及一种治疗肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产的孕康口服液的制备方法中提取纯化工艺的改进。
技术介绍
孕康口服液由山药、当归、桑寄生、党参、阿胶、枸杞子、砂仁、黄芩、续断、狗脊、杜仲(炒)、茯苓、地黄、乌梅、益智、艾叶、黄芪、菟丝子、补骨脂、白术(焦)、山茱萸、白芍、苎麻根等多种中药材组成，具有健脾固肾、养血安胎的功效。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。处方中山药来源于薯蓣科植物薯蓣DioscoteaoppositaThunb.的干燥根茎，具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精，用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴；当归来源于伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根,具有补血活血、调经止痛、润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘；桑寄生来源于桑寄生科植物桑寄生Taxilluschinensis(DC.)Danser的干燥带叶茎枝，具有祛风湿、补肝肾、强筋骨、安胎元，用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，头晕目眩；党参来源于桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.的干燥根，具有健脾益肺、养血生津，用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴；阿胶来源于马科动物驴EquusasinmL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶，具有补血滋阴、润燥、止血，用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏；枸杞子来源于茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实，具有滋补肝肾、益精明目，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明；砂仁来源于姜科植物阳春砂AmomumvillosumLour.、绿壳砂Amomumvillosumour.var.xanthioidesT.L.WuetSenjen或海南砂AmomumlongiligulareT.L.Wu的干燥成熟果实，具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎，用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安；黄芩来源于唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根，具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎，用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安；续断来源于川续断科植物川续断DipsacusasperWall.exHenry的干燥根，具有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏，用于肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏；狗脊来源于蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotiumbarometz(L.)J.Sm.的干燥根茎，具有祛风湿、补肝肾、强腰膝，用于风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力；杜仲来源于杜仲科植物杜仲Eucommiau1moidesOliv.的干燥树皮，具有补肝肾、强筋骨、安胎，用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安；茯苓来源于多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，具有利水渗湿、健脾、宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠；地黄来源于玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根，具有清热凉血、养阴生津，用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴；乌梅来源于蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.的干燥近成熟果实，具有敛肺、涩肠、生津、安蛔，用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛；益智姜科植物益智AlpiniaoxyphyllaMiq.的干燥成熟果实，具有暖肾固精缩尿、温脾止泻摄唾，用于肾虚遗尿，小便频数，遗精白浊，脾寒泄泻，腹中冷痛，口多唾涎；艾叶来源于菊科植物艾Artemisiaargyilevl.etVant.的干燥叶，具有温经止血、散寒止痛，用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；黄芪来源于豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根，具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛；菟丝子来源于旋花科植物南方菟丝子CuscutaaustralisR.Br.或菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子，具有补益肝肾、固精缩尿、安胎，明目、止泻，用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；补骨脂来源于豆科植物补骨脂PsoraleacorylifoliaL.的干燥成熟果实，具有温肾助阳、纳气平喘、温脾止泻，用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；白术菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎，具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；山茱萸来源于山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉，具有补益肝肾、收涩固脱，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴；白芍来源于毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根，具有养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳，用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。诸药合用，具有健脾固肾、养血安胎之功效，是一副著名经验用方，具有疗效确切、无明显副作用和应用方便等优点。孕康口服液配方和制备收载于《中国药典》2015年版一部817页。配方如下：山药125g、当归75g、桑寄生50g、党参75g、阿胶25g、枸杞子100g、砂仁50g、黄芩50g、续断75g、狗脊100g、杜仲(炒)75g、茯苓100g、地黄100g、乌梅50g、益智50g、艾叶8.3g、黄芪100g、菟丝子75g、补骨脂75g、白术(焦)75g、山茱萸75g、白芍75g、苎麻根75g、蜂蜜83g、蔗糖88g、苯甲酸钠3.0g。中药口服液原料药材品种多，来源复杂，故提取液是多种成分的混合，既含有所需的有效成分,也含有一些高分子物质,如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种孕康口服液的制备方法，所述孕康口服液配方如下：山药125g、当归75g、桑寄生50g、党参75g、阿胶25g、枸杞子100g、砂仁50g、黄芩50g、续断75g、狗脊100g、杜仲(炒)75g、茯苓100g、地黄100g、乌梅50g、益智50g、艾叶8.3g、黄芪100g、菟丝子75g、补骨脂75g、白术(焦)75g、山茱萸75g、白芍75g、苎麻根75g、蜂蜜83g、甜菊素1.8g、苯甲酸钠3.0g；其特征在于，包括以下步骤：/n阿胶投入超临界萃取装置中萃取，萃取压力30-35MPa，萃取温度30-40℃，萃取速度1-1.5L/min，萃取时间3小时。/n

【技术特征摘要】
1.一种孕康口服液的制备方法，所述孕康口服液配方如下：山药125g、当归75g、桑寄生50g、党参75g、阿胶25g、枸杞子100g、砂仁50g、黄芩50g、续断75g、狗脊100g、杜仲(炒)75g、茯苓100g、地黄100g、乌梅50g、益智50g、艾叶8.3g、黄芪100g、菟丝子75g、补骨脂75g、白术(焦)75g、山茱萸75g、白芍75g、苎麻根75g、蜂蜜83g、甜菊素1.8g、苯甲酸钠3.0g；其特征在于，包括以下步骤：
阿胶投入超临界萃取装置中萃取，萃取压力30-35MPa，萃取温度30-40℃，萃取速度1-1.5L/min，萃取时间3小时。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，还包括配料后加入稳定剂0.1‰-0.30‰EDTA-2Na及过滤采用过滤纸板及微孔滤膜组合技术进行过滤除杂的步骤。


3.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：阿胶放入粉碎机中粉碎成粒径为40-60目的原料粉末，放入超临界萃取装置中，以30-35MPa压力，萃取温度30-40℃，1.0-1.5L/min，萃取3小时得到阿胶萃取物，萃取液备用；其余山药等二十二味药材加4倍量温水温浸4h后，滤过，滤液备用，药渣再加4倍量水煎煮三次，第一次2h，第二次1h，第三次0.5h，合并4次滤液，滤液和阿胶萃取液浓缩成每1ml含生药1g的清膏；清膏放冷，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，放置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入蜂蜜83g、甜菊素1.8g、苯甲酸钠3.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH至5～6，再加入0.1‰EDTA-2Na，加热煮沸30分钟，搅匀，加水至1000ml，通过0.65um微孔滤膜加纸板的板框过滤机过滤，滤液灌封，灭菌，即得。

【专利技术属性】
技术研发人员：施金川，彭常春，彭启华，汪平元，
申请(专利权)人：江西济民可信金水宝制药有限公司，江西济民可信药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36