一种快速促进血管内皮化心血管支架及其制备方法技术

本发明专利技术属于医用材料生物工程技术领域，特别涉及一种快速促进血管内皮化心血管支架及其制备方法。该血管支架包括支架本体以及设置于支架本体表面的涂层，该涂层的材质为生物活性矿物质材料。所述制备方法通过超音速冷喷涂将生物活性矿物质材料覆盖至支架基材表面形成涂层，得到所述快速促进血管内皮化心血管支架。本发明专利技术采用生物活性矿物质材料作为心血管支架上的涂层原料，使该心血管支架具有优异的生物相容性；该心血管支架表面拥有层次的多孔径生物活性矿物质材料，粒度均匀，抗腐蚀、冲刷能力强；采用超音速冷喷涂，使生物活性矿物质形成的粉体颗粒不被融化，仅在支架表面发生物理变形，从而保证了涂层的质量。

A kind of rapid vascular endothelial stent and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种快速促进血管内皮化心血管支架及其制备方法
本专利技术属于医用材料生物工程
，特别涉及一种快速促进血管内皮化心血管支架及其制备方法。
技术介绍
心血管栓塞已经成为世界范围内人民健康最常见的疾病，各个国家的专家学者都在积极的寻找一种理想的心血管支架，在植入血管后提供一定的力学性能支撑，在血管得到扩张稳定后，可以随着身体机能的恢复支架材料在体内逐步降解。随着血管支架植入人体的广泛应用，支架植入体内后会发生老化、脱落、排异等反应，对血管周边组织有一定的刺激，导致不同程度的血管组织增生、血管内皮细胞损伤、血管再次狭窄，这就对血管支架在不同人体内部应用时的机械性能、化学性能、生物性能等提出了严峻的考验。血管内皮是血管内测的表层组织，由血管内皮细胞组成，是一种介于血流和血管壁组织之间的一层单核细胞，可通过自分泌、内分泌、旁分泌三种途径分泌血管活性物质发挥调节血管紧张性、抗血栓形成、抑制平滑肌细胞增殖及血管壁炎症反应等功能。然而血管内皮在受到一系列有害因素作用时，内皮细胞释放的舒血管因子减少，缩血管因子增多，打破血管平衡稳态，最终导致一系列心血管事件的发生。怎么样解决在植入支架中发生血管内皮组织损伤和血管壁内组织暴露，是临床上难以解决的难点之一。因此，在心血管支架涂层制备的科研和实践中，需要研发出一种表面具有层次的多孔径生物活性矿物质材料、粒度均匀、抗腐蚀和冲刷能力强，极大促进血管快速内皮化和抗凝效果，具有优异的生物相容性的心血管支架。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种快速促进血管内皮化心血管支架及其制备方法，该血管支架可以快速促进血管内皮化，恢复内皮细胞结构和功能，从而保持血管的稳定机能。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种快速促进血管内皮化心血管支架，所述血管支架包括支架本体以及设置于支架本体表面的涂层，所述涂层的材质为生物活性矿物质材料。在优选的实施方式中，所述生物活性矿物质材料选自：生物活性硅粉体、生物活性玻璃粉体中的一种或两种；优选地，所述生物活性玻璃粉体为45S5生物活性玻璃粉体、58S生物活性玻璃粉体、70S生物活性玻璃粉体、77S生物活性玻璃粉体中的至少一种；优选地，所述生物活性硅粉体的成分包括SiO2、CaO、P2O5，比表面积为300m2/g以上，接触体液后具有稳定的pH值；或：所述生物活性硅粉体是具有三维网络结构的无机硅材料，包括：40-70wt％、优选为70％的二氧化硅，30-60wt％的磷、钙和钠的氧化物；其中二氧化硅形成三维网状结构，钙离子和磷离子有序分布在三维网状硅原子中间；其中5价硅原子和/或6价硅原子占全部硅原子的1mol％至10mol％，磷的氧化物的含量为2-5wt％；或：所述生物活性硅粉体是以硅氧化物中的Si-O-Si键为框架组成的多面体笼型结构，钙、磷元素镶嵌在所述笼形结构中；或：所述生物活性硅粉体是以硅氧化物中的Si-O-Si键为框架组成的多面体笼型结构，铜、锌、镁元素镶嵌在所述笼形结构中。在优选的实施方式中，所述生物活性硅物质材料的粒径为10nm-200μm，进一步优选为30nm-500nm。在优选的实施方式中，所述生物活性硅物质材料的中的钙和磷元素的摩尔比1.5-1.8之间。在优选的实施方式中，所述涂层包括5-15个子层，优选为8-15子层，所述涂层的总厚度为500nm-200μm，优选为1μm-50μm。在优选的实施方式中，所述涂层的空隙率＞25％，孔隙度为0.1-5cc/g。在优选的实施方式中，所述血管支架的涂层的孔隙中负载有药物。上述快速促进血管内皮化心血管支架的制备方法，所述制备方法包括：喷涂步骤：将所述生物活性矿物质材料喷涂至支架基材表面形成涂层，得到所述快速促进血管内皮化心血管支架。在优选的实施方式中，所述喷涂采用超音速冷喷涂；所述超音速冷喷涂的工艺如下：以偏轴40°-55°送粉进入经过超音速加速气流，送粉流量为0.5g/min-5g/min，形成气固双向流，在100-150℃撞击，撞击后所述生物活性矿物质材料沉积在所述支架基材表面。在优选的实施方式中，所述喷涂的压力为0.5-0.7MPa，所述喷涂的总时间为1s-30s，优选为1s-14s。与现有技术相比，本专利技术的技术效益如下：1、本专利技术采用生物活性矿物质材料作为心血管支架上的涂层原料，使该心血管支架具有优异的生物相容性，由多个单层颗粒形成的涂层的多孔径矿物质材料粒度均匀，可以快速促进血管内皮化；为了增加血管内皮化和抗凝效果，涂层制备好后，可采用生物活性药物和/或抗凝剂浸泡具有涂层的支架，药物会结合在涂层的孔隙中，采用该种支架可以实现血管堵塞部位疏通和药物缓释，从而进一步促进血管快速内皮化和抗凝效果。2、本专利技术的心血管支架表面拥有层次的多孔径生物活性矿物质材料，粒度均匀，抗腐蚀、冲刷能力强。3、本专利技术的心血管支架可以快速促进血管内皮化，恢复内皮细胞结构和功能，从而保持血管的稳定机能。4、本专利技术的制备的心血管支架具有优异的生物相容，成品工艺较为简单。5、本专利技术采用超音速冷喷涂，使生物活性矿物质形成的粉体颗粒不被融化，仅在支架表面发生物理变形，从而保证了涂层的质量。现有制备的心血管支架的涂层方法包括化学沉积或电镀，形成聚合物或药物涂层。本专利技术未采用这两种涂层方法，而是采用了如下设计思路：生物活性矿物质材料不导电，也要避免该材料在发生化学反应或未使用时遇到水，使该材料的物理形变尽可能小，所以本专利技术就采用超音速冷喷涂；超音速冷喷涂可以使生物活性矿物质材料相当于冷镶嵌在血管支架基体的表面。6、本专利技术的各个原料的选择和制备方法的步骤、参数之间彼此配合，协同作用，共同进一步提高了本专利技术的综合性能。附图说明图1为实施例1样品超音速喷涂后的SEM图。图2为实施例1样品超音速喷涂后的SEM图的局部放大图。图3为实验例的实验组和对照组毛细血管形成的照片。其中(a)为实验组，7天有大量规则毛细血管形成，(b)为对照组，7天几乎无毛细血管生成。图4为本专利技术的支架在血液中浸泡后，表面形成呈拓扑结构并且规则的三维网状结构的SEM图。图5为实施例4的支架在血液中37℃浸泡48h后，形成的微晶结构的羟基磷灰石强度曲线图。图6为实施例5超音速喷涂所使用的材料矿化48h的SEM图。具体实施方式为了对本专利技术进一步的理解，下面结合具体实施例对本专利技术做进一步说明，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。第一方面，本专利技术提供一种快速促进血管内皮化心血管支架，该血管支架包括支架本体以及设置于支架本体表面的涂层，所述涂层的材质为生物活性矿物质材料。上述生物活性矿物质材料选自：生物活性硅粉体和/或生物活性玻璃粉体；优选地，上述生物活性玻璃粉体为45S本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种快速促进血管内皮化心血管支架，其特征在于：所述血管支架包括支架本体以及设置于支架本体表面的涂层，所述涂层的材质为生物活性矿物质材料。/n

【技术特征摘要】
1.一种快速促进血管内皮化心血管支架，其特征在于：所述血管支架包括支架本体以及设置于支架本体表面的涂层，所述涂层的材质为生物活性矿物质材料。


2.根据权利要求1所述快速促进血管内皮化心血管支架，其特征在于：所述生物活性矿物质材料选自：生物活性硅粉体、生物活性玻璃粉体中的一种或两种；
优选地，所述生物活性玻璃粉体为45S5生物活性玻璃粉体、58S生物活性玻璃粉体、70S生物活性玻璃粉体、77S生物活性玻璃粉体中的至少一种；
优选地，所述生物活性硅粉体的成分包括SiO2、CaO、P2O5，比表面积为300m2/g以上，接触体液后具有稳定的pH值；
或：所述生物活性硅粉体是具有三维网络结构的无机硅材料，包括：40-70wt％、优选为70％的二氧化硅，30-60wt％的磷、钙和钠的氧化物；其中二氧化硅形成三维网状结构，钙离子和磷离子有序分布在三维网状硅原子中间；其中5价硅原子和/或6价硅原子占全部硅原子的1mol％至10mol％，磷的氧化物的含量为2-5wt％；
或：所述生物活性硅粉体是以硅氧化物中的Si-O-Si键为框架组成的多面体笼型结构，钙、磷元素镶嵌在所述笼形结构中；或：所述生物活性硅粉体是以硅氧化物中的Si-O-Si键为框架组成的多面体笼型结构，铜、锌、镁元素镶嵌在所述笼形结构中。


3.根据权利要求1所述快速促进血管内皮化心血管支架，其特征在于：所述生物活性硅物质材料的粒径为10nm-200μm，进一步优选为30nm-500nm。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡方，王健，仇越秀，
申请(专利权)人：北京幸福益生再生医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11