一种抗子宫内膜炎新药的制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种抗子宫内膜炎新药的制备方法和用途，制备方法包括以下步骤：（1）按处方将黄柏、大黄、黄芩、板蓝根和黄连加水煎煮，得到煎液，过滤得到滤液，滤液浓缩得到浸膏；（2）加入95%乙醇使含醇量为30~70％，搅拌，静置，滤过，并回收乙醇，醇液浓缩得到稠膏；（3）在稠膏中加入辅料，混匀，干燥并做成制剂，得到抗子宫内膜炎新药制剂。本发明专利技术基于现有炎可宁片的处方，将处方中5种药材水煎煮后的浓缩液，进行工艺创新和提升，更有利于各种制剂的制备，可以整体提升该品种的质量。本发明专利技术的抗子宫内膜炎新药可作为一种新的针对妇科子宫内膜炎的治疗药物，有广阔的应用前景。

Preparation and application of a new drug against endometritis

【技术实现步骤摘要】
一种抗子宫内膜炎新药的制备方法和用途
本专利技术属于医药
，具体涉及一种抗子宫内膜炎新药的制备方法和用途。
技术介绍
炎可宁片，拼音名：YanKeNingPian，出自中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第七册(书页号：Z7-104，标准编号：WS3-B-1368-93)。其处方和制法如下：处方：黄柏413.8g，大黄82.8g，黄芩310.3g，板蓝根310.3g，黄连20.7g。制法：以上五味，黄连、大黄粉碎成细粉；黄芩、板蓝根加6倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.30(80℃)稠膏；黄柏加6倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至原生药量的1.5倍，加入乙醇使含醇量为70％，搅拌，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.16～1.25(80℃)稠膏，与上述粉末及稠膏混匀，干燥，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。炎可宁片由五味中药黄柏、黄芩、板蓝根、黄连、大黄组成，具有清热泻火，消炎止痢的作用。现代用于治疗急性扁桃体炎，细菌性肺炎，急性结膜炎，中耳炎，疖痈瘰疬，急性乳腺炎，肠炎，细菌性痢疾及急性尿道感染。由于炎可宁片处方的抗菌范围广，原工艺中黄柏单独水提醇沉后醇浸膏留用、黄芩、板蓝根合加水煎煮浓缩浸膏留用，黄连、大黄打粉留用，三部分留用物合并加入辅料制成片剂；本专利技术参考了炎可宁片的处方，对制法进行了工艺创新和提升，将处方中5种药材水煎煮后的浓缩液醇提，提高了有效成分的质量，更有利于各种制剂的制备，可以整体提升新药的质量。我们拟将其制备工艺进行改进提升，开发一种能增强机体抵抗病原体感染能力的抗子宫内膜炎新药。妇科慢性炎症主要指的是妇女生殖器官的炎症，包括各种复杂原因引起的女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎。女性生殖系统经常会感染各种特殊炎症出现外阴瘙痒、灼热肿痛、阴道充血、白带豆渣样、白带量多、性交疼痛、尿频、尿急、尿痛、下腹坠胀等症状，往往反复发作，经久不愈，甚至导致其他恶性疾病的发生，严重损害妇女们的健康。因此，一定要对妇科炎症病因给予高度重视，采取科学的预防与治疗措施，防止肿瘤及其他疾病的发生。慢性妇科炎症的发生机制：妇科炎症是女性常见的多发疾病，很多女性长期遭受妇科炎症给身心上带来的伤害，很多人都认为妇科炎症只有女性结婚后才会得，实际上并非如此，妇科炎症存在各个年龄段，以四十五到五十五周岁的女性为高发人群，这是因为这一年龄段的女性正处于更年期阶段，身体内的内分泌紊乱,阴道分泌物中的杀菌物质大量减少，细菌、病毒、病原微生物等通过阴道进入女性的体内。子宫内膜炎是慢性妇科炎症的一种，致病原因是子宫黏膜发生黏液性或者化脓性炎症，为产后流产最常见的一种生殖器官疾病。根据病理过程和炎症性质分为急性黏液脓性子宫内膜炎、急性纤维蛋白子宫内膜炎、慢性卡他性子宫内膜炎、慢性脓性子宫内膜炎和隐性子宫内膜炎。本专利技术的抗子宫内膜炎新药可作为一种新的针对妇科子宫内膜炎的治疗药物，具有很高的临床价值，有广阔的应用前景。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供了一种抗子宫内膜炎新药的制备方法和用途。一种抗子宫内膜炎新药的制备方法，包括以下步骤：(1)将黄柏、大黄、黄芩、板蓝根和黄连加水煎煮，得到煎液，过滤得到滤液，滤液浓缩得到浸膏；(2)加入95％医用乙醇使浸膏含醇量为30～80％，搅拌，静置，滤过，并回收乙醇，醇液浓缩得到稠膏；(3)在稠膏中加入辅料，混匀，干燥并做成制剂，得到抗子宫内膜炎新药制剂。配方中：黄柏清热燥湿、泻火解毒；黄芩有清热燥湿、泻火、解毒、凉血止血的功效；黄连具有清热燥湿，泻火解毒的功效；板蓝根具有清热解毒，凉血利咽的功效；大黄具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄的功效。本专利技术基于现有炎可宁片的处方，对制备工艺进行了改进和提升，将5味中药材水煎煮后的浓缩液，再进行醇沉；本专利技术中采用95％医用乙醇处理浓缩液，使含醇量达到30～80％，回收乙醇，得到醇浓缩液稠膏，该稠膏的重量可为原来水煎煮后稠膏的10％，因弃掉了大量的醇沉淀，保留的有效成分重量变小，减少了药品每日服用量，更有利于各种制剂的制备和病人对药物的吸收，可以整体提升本专利技术中抗子宫内膜炎新药制剂的质量。处方：黄柏413.8g、大黄82.8g、黄芩310.3g、板蓝根310.3g和黄连20.7g。作为优选，所述步骤(1)中将黄柏、大黄、黄芩、板蓝根和黄连加水煎煮三次，每次2小时，合并每次的煎液。作为优选，所述浸膏的密度为1～1.3g/cm-3(温度为60℃)。作为优选，所述浸膏的密度为1.2g/cm-3(温度为60℃)。作为优选，所述抗子宫内膜炎新药为胶囊剂、颗粒剂、片剂或咀嚼片。本专利技术还提供了一种由上述的制备方法制备得到的抗子宫内膜炎新用途。与现有技术相比，本专利技术的有益效果体现在：本专利技术基于现有炎可宁片的处方，对制备工艺进行了工艺创新和提升，保留的有效成分重量变小，减少了药品每日服用量，更有利于各种制剂的制备，可以整体提升本专利技术中的抗子宫内膜炎新药制剂的质量。另外，本专利技术中的抗子宫内膜炎新用途可将本专利技术中的新药制剂作为一种新的抗子宫内膜炎新药，具有很高的临床价值。附图说明图1为各组大鼠子宫肉眼观察图；图2为各组大鼠子宫肿胀度统计柱状图；图3为各组大鼠子宫组织HE染色图(×100)；图4为各组大鼠血清TNF-ɑ、IL-2含量统计柱状图；图5为小鼠子宫组织肉眼观察结果；图6为各组小鼠子宫肿胀度统计柱状图；图7为各组小鼠子宫组织TNF-ɑ、IL-2含量统计柱状图；图8为各组小鼠血清TNF-ɑ、IL-2含量统计柱状图。具体实施方式下面参考附图，通过实验例和实施例进一步说明本专利技术的有益效果。实验例1药理实验将抗子宫内膜炎新药制剂进行药理实验，具体实验如下：抗子宫内膜炎新药制剂(暂时命名为FYX)是贵州省科晖制药厂新开发的一种中药复方制剂，拟用于子宫内膜炎的临床治疗。前期研究发现该药具有良好的抗菌、抗炎作用。本课题将在前期研究的基础上，以苯酚胶浆诱导的大鼠子宫内膜炎模型及LPS诱导的小鼠子宫内膜炎模型为实验对象，观察FYX的抗子宫内膜炎作用，为FYX的抗子宫内膜炎作用的临床应用提供实验依据。1.材料1.1受试药物FYX，棕色粉末，批号：20181018，拟用成人日用量为3.60g，由贵州省科晖制药厂提供。1.2实验动物Wistar大鼠，雌性，体重180～200g；KM小鼠，雌性，体重18～21g；均购自长沙市天勤生物技术有限公司，许可证号为SCXK(湘)2014-0011。动物均分笼饲养，每笼5只，由专人管理。动物房光线充足，通风良好。实验室环境温度18～25℃，相对湿度50～70％，实验室定期常规消毒。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗子宫内膜炎新药的制备方法，其特征在于包括以下步骤：/n将黄柏、大黄、黄芩、板蓝根和黄连加水煎煮，得到煎液，过滤得到滤液，滤液浓缩得到浸膏；/n加入95%医用乙醇使浸膏含醇量为30~80％，搅拌，静置，滤过，并回收乙醇，醇液浓缩得到稠膏；/n（3）在稠膏中加入辅料，混匀，干燥并做成制剂，得到抗子宫内膜炎新药制剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗子宫内膜炎新药的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
将黄柏、大黄、黄芩、板蓝根和黄连加水煎煮，得到煎液，过滤得到滤液，滤液浓缩得到浸膏；
加入95%医用乙醇使浸膏含醇量为30~80％，搅拌，静置，滤过，并回收乙醇，醇液浓缩得到稠膏；
（3）在稠膏中加入辅料，混匀，干燥并做成制剂，得到抗子宫内膜炎新药制剂。


2.根据权利要求1所述的一种抗子宫内膜炎新药的制备方法，其特征在于：
所述步骤（1）中将黄柏、大黄、黄芩、板蓝根和黄连加水煎煮三次，每次2小时，合并每次的煎液。


3.根据权利要求1所述的一种抗子宫内膜炎新药的制备方法，其特征在于，所述黄柏为413.8g、大黄为82.8g、黄芩为31...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜成兴，杨迺嘉，赵启华，杨熟英，冯发进，霍昕，
申请(专利权)人：贵州省科晖制药厂，
类型：发明
国别省市：贵州;52