一种美花石斛颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，特别是一种美花石斛颗粒剂及其制备方法。所述制备方法包括如下步骤：按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终制得美花石斛颗粒。本发明专利技术的美花石斛颗粒剂的外观、粒度、水分、溶化性质量检查项目，均符合《中国药典》2015年版中药颗粒剂要求。

A kind of Meihua Dendrobium granules and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种美花石斛颗粒剂及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域，特别是一种美花石斛颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
美花石斛是广西常见的石斛品种，数量较多，是石斛药材来源的主要品种之一，具有阴肝津伤、口干烦渴、食少干呕、病后虚热、目睹不明等功效。美花石斛为兰科石斛属植物美花石斛(DendrobiumloddigesiiRolfe.)的茎，又名环草石斛，为亚热带附生植物，喜温暖湿润及阴凉的环境，大多生长在山岩石缝石槽或深山老林中的树干或树枝上，主产于广西、广东等地区。美花石斛的主要有效成分为多糖，临床上多以美花石斛干药材入药，但也有鲜品入药的记录。美花石斛干药材使用时常须久煎，才能获得较好的药效；鲜药材多糖和含水量较高，采收后若不及时加工处理，药材极其容易霉变，有效成分也会分解流失，影响其质量及临床疗效。以上问题限制了美花石斛进一步的开发应用，因此，按照中医药理论和石斛的特点研发出具有较高科技含量的石斛制剂产品，具有巨大的市场空间[目前关于美花石斛颗粒剂及其制备方法尚未见有文献报道。
技术实现思路
为了克服现有技术存在的不足，本专利技术提供一种美花石斛颗粒剂及其制备方法。本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现：一种美花石斛颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终制得美花石斛颗粒。优选地，按1：4的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精。优选地，以每6g干膏粉配比1ml乙醇的比例加入乙醇做润湿剂。优选地，所述乙醇的浓度为70％(v/v)。优选地，将制备好的湿颗粒在60℃温度下烘3h。优选地，所述制备方法包括如下步骤：按1：4的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过3号筛后混匀，再以每6g干膏粉配比1ml乙醇的比例加入70％(v/v)乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过18目筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在60℃温度下烘3h，最终制得美花石斛颗粒。本专利技术还提供一种美花石斛提取物的干燥方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)取美花石斛，洗净，晾干，切制，加4倍重量份的纯水榨汁，纱布过滤，收集滤液；药渣再加4倍重量份的纯水，榨汁，纱布过滤，合并2次滤液，即得提取液；(2)取提取液，置蒸发皿中，用红外炉200～400W条件下加热，沸腾2.5h，干燥至干膏粉，即得。本专利技术还提供另外一种美花石斛颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)取美花石斛，洗净，晾干，切制，加4倍重量份的纯水榨汁，纱布过滤，收集滤液；药渣再加4倍重量份的纯水，榨汁，纱布过滤，合并2次滤液，即得提取液；(2)取提取液，置蒸发皿中，用红外炉200～400W条件下加热，沸腾2.5h，干燥至干膏粉，即得；(3)按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终制得美花石斛颗粒。优选地，所述步骤(3)为：按1：4的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过3号筛后混匀，再以每6g干膏粉配比1ml乙醇的比例加入70％(v/v)乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过18目筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在60℃温度下烘3h，最终制得美花石斛颗粒。与现有技术比较，本专利技术的方法具有以下优点：1.本专利技术的美花石斛颗粒剂的外观、粒度、水分、溶化性质量检查项目，均符合《中国药典》2015年版中药颗粒剂要求。2.本专利技术针对美花石斛提取液的所使用的加热沸腾干燥法，能使干燥物在保持较低含水量的同时，还能更好地保持有效成分。附图说明图1为乙醇浓度(A)-药用糊精含量(B)的等高线图。图2为乙醇浓度(A)-药用糊精含量(B)的三维响应曲面图。图3为乙醇浓度(A)-干燥温度(C)的等高线图。图4为乙醇浓度(A)-干燥温度(C)的三维响应曲面图。图5为药用糊精含量(B)-干燥温度(C)的等高线图图6为药用糊精含量(B)-干燥温度(C)的三维响应曲面图。图7为美花石斛颗粒临界相对湿度曲线图。具体实施方式以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。实施例1美花石斛干膏粉的制备1.实验材料美花石斛原药材(采自广西百色市德保县城关镇)，经广西中医药大学中药鉴定教研室滕建北教授鉴定为兰科石斛属植物美花石斛(DendrobiumloddigesiiRolfe.)的新鲜茎。2.原料药材的选择和处理选用无病害及无霉烂变质的新鲜美花石斛，洗净，晾干，切制，将石斛切成1-2cm左右的小块段,便于打浆、榨汁。取300g美花石斛鲜品至榨汁机，加1.2kg的纯水榨汁，纱布过滤，收集滤液；药渣再加1.2kg纯水，榨汁，纱布过滤，合并2次滤液，即得提取液。3.干燥方法的选择3.1冷冻干燥方法取提取液300mL，置冰箱-20℃预冻24h，之后在冷冻真空干燥机中-46.8℃，压力15.3Pa条件下进行冷冻真空干燥，每12h测定含水量，干燥至含水量无显著差异，120h后含水量约为7.5％，得干燥至蓬松的海绵状冻干粉，测得实际含水量为7.17％，多糖含量为33.80％。3.2加热沸腾干燥法取提取液300mL，置蒸发皿中，用红外炉200～400W条件下加热，沸腾2.5h，干燥至干膏粉，测得含水量为7.50％，多糖含量为33.42％。3.3恒温真空干燥取提取液300mL，置于常温真空干燥箱中，在温度70℃、真空度0.09Mpa条件下干燥24.5h，干燥至干膏粉，测得含水量为5.20％，多糖含量为15.17％。3.4水浴干燥法取提取液300mL，置于水浴锅中，在60℃条件下水浴加热19h，干燥至干膏粉，测得其含水量为6.48％，多糖含量为13.15％。实施例2辅料配比的考察分别按表1中各个处方号称取实施例1所得干膏粉和药用糊精(中凯食品配料有限公司)，分别过3号筛后混匀，再以每6g干膏粉配比1ml乙醇的比例加入70％乙醇做润湿剂，混匀，制软材(软材以手捏成，团轻触即散为宜)，过18目尼龙筛制粒，制备每份5g湿颗粒共5份。将制备好的湿颗粒在60℃温度下烘3h，最终制得美花石斛颗粒。表1干膏粉与辅料的配比处方处方4、处方5无法成型；处方1软材松散，难以制粒；处方2制得的颗粒较硬，有部分粘连。处方3制得软材手捏成团轻触即散，制取颗粒易成型，粒度均匀，硬度适中。实施例3干燥时间的考察按实施例2处方3的比例称取实施例1所得干膏粉和药用糊精(中凯食品配料有限公司)，分别过3号筛后混匀，再以每6g干膏粉配比1m本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种美花石斛颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终制得美花石斛颗粒。/n

【技术特征摘要】
1.一种美花石斛颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终制得美花石斛颗粒。


2.一种美花石斛颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)取美花石斛，洗净，晾干，切制，加4倍重量份的纯水榨汁，纱布过滤，收集滤液；药渣再加4倍重量份的纯水，榨汁，纱布过滤，合并2次滤液，即得提取液；(2)取提取液，置蒸发皿中，用红外炉200～400W条件下加热，沸腾2.5h，干燥至干膏粉，即得；(3)按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终...

【专利技术属性】
技术研发人员：滕建北，朱华，黄秋燕，张淼，樊柳园，韦露玲，
申请(专利权)人：广西中医药大学，
类型：发明
国别省市：广西;45