一种生物电极及其装配方法组成比例

本发明专利技术涉及一种生物电极及其装配方法，所述生物电极包括至少一个电极片预制件，所述电极片预制件包括至少一个电极片、预制件基体和导线段；所述电极片设置在所述预制件基体的外表面；所述导线段与所述电极片连接，并被所述预制件基体固定。本发明专利技术通过电极片预制件间的装配比现有采用电极片直接装配更加简单，且装配精度高、时长短，装配过程中避免使用多个夹具，节省了制造成本。

A kind of bioelectrode and its assembling method

【技术实现步骤摘要】
一种生物电极及其装配方法
本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种生物电极及其装配方法。
技术介绍
植入式神经电刺激器是一种常用于治疗复杂生理、心理疾病的植入式医疗器械，其通过电极向神经组织传递脉冲信号，以恢复或改善人体的正常技能运作。与传统的治疗手段相比，植入式神经电刺激器表现出更出色的疗效和更高的安全性，例如：植入式神经电刺激器可对脑深部进行电刺激，进而有效缓解帕金森病、癫痫等疾病的症状，在治疗帕金森病、癫痫等疾病的过程中有着越来越广泛的应用。帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，该疾病的最主要治疗手段是药物治疗，然而随着干预药物剂量的逐步增加，药物治疗既加大了副作用发生的风险，又对患者的心理造成负担，因而并不是一种理想的治疗手段。实践中，往往需要通过手术方法对帕金森病药物治疗进行补充。手术方法主要有两种，分别为神经核毁损术和脑深部电刺激术。其中，脑深部电刺激术因其创伤小、安全、有效，已作为手术治疗的首选，经脑深部电刺激术治疗的帕金森病患者可表现出明显的症状改善，并且可以显著减少药物的服用剂量。然而，现有的脑深部电刺激系统中，电极的制造难度较大，尤其是电极的远端部分。传统电极在远端处设置环形电极片（或称“电极环”），全方向地对电极环周围的环形区域进行刺激，但是，一方面大多数刺激靶点区域并不是理想的圆形，另一方面在手术操作过程中很难保证正好将电极环插到靶点的正中心，因此传统的电极环很可能会同时刺激到不应该刺激的组织区域，产生一定的副作用。基于这一局限性，一些研究人员和医师提出了方向性电极的概念。这种方向性电极将一个电极环在周向上分为多个独立、不相连的电极片，通过对每个电极片的独立控制，能够精确地调节电极环的刺激方向和刺激面积。方向性电极可以将被刺激区域限制在有效靶点周围，增大治疗窗口，提高治疗效果，同时可以降低并发症风险。根据目前常用的制造方法，在装配方向性电极时，需要将多个独立的电极片安装在电极的远端然后进行整体注塑或安装，达到电极片与远端集成的目的，其制造难度较高。例如采用手工将多个电极片安装在一个固定的支架上，然后进行整体注塑形成电极的远端，但是基于电极的功能上与外观上的需要，其对装配精度的要求更高，生产难度更大，还常常需要借助多个专用夹具进行装配，装配工艺更加复杂；由于对电极片位置的精度要求提高，导致成品率降低，成本增加；此外，随着电极片数量的增多，若依然采用逐个装配电极片的工艺，工艺步骤会增加，装配工序时间会更长，生产效率更低，导致生产成本线性增加。
技术实现思路
针对上述现有技术的不足，本专利技术的目的是提供一种生物电极及其装配方法，以解决现有电极片装配工艺复杂、装配时间长、成品率低、制造成本高等技术问题。为实现上述目的，本专利技术提供了一种生物电极，包括至少一个电极片预制件，所述电极片预制件包括至少一个电极片、预制件基体和导线段；所述电极片设置在所述预制件基体的外表面；所述导线段与所述电极片连接，并被所述预制件基体固定。可选的，上述方向性生物电极中，所述生物电极包括沿其轴向连接的至少两个所述电极片预制件，所述预制件基体上设置有定位装置，相邻二个所述电极片预制件之间通过所述定位装置周向和/或轴向固定。可选的，上述方向性生物电极中，所述预制件基体沿轴向开设有容纳并固定所述导线段的外周通孔，相邻二个所述电极片预制件之间通过所述导线段与外周通孔配合周向固定。可选的，上述方向性生物电极中，所述外周通孔的数量和/或周向位置与所述导线段的数量和/或周向位置相匹配，所述导线段及所述外周通孔构成所述定位装置导线段。可选的，上述方向性生物电极中，每个所述预制件基体上的所述外周通孔的数量不小于所有所述电极片预制件上的所述导线段的数量之和。可选的，上述方向性生物电极中，所述电极片预制件中的至少一个所述外周通孔容纳与当前所述电极片预制件上的所述电极片连接的所述导线段。可选的，上述方向性生物电极中，所述预制件基体的中心沿轴向设有一个贯通的中心孔，所述中心孔用于容纳导丝。可选的，上述方向性生物电极中，所述中心孔与所述外周通孔之间安装有为所述生物电极提供支撑刚度的芯棒。可选的，上述方向性生物电极中，所述预制件基体的一端设有至少一个卡爪，相邻所述预制件基体的相对一端设有至少一个与所述卡爪相配合的卡槽，所述卡爪与所述卡槽构成所述定位装置，相邻二个所述电极片预制件之间通过所述卡爪与所述卡槽的配合周向和轴向固定。可选的，上述方向性生物电极中，所述预制件基体的一端设有外管螺纹，相邻所述预制件基体的相对一端设有与所述外管螺纹相配合的内管螺纹，所述外管螺纹与所述内管螺纹构成所述定位装置，相邻二个所述电极片预制件之间通过所述外管螺纹与所述内管螺纹旋合轴向固定。可选的，上述方向性生物电极中，所述外管螺纹上设有用于注入成型材料的工艺孔，所述工艺孔贯通所述预制件基体的内部和外部，所述成型材料用于连接相邻所述电极片预制件。可选的，上述方向性生物电极中，还包括至少一个电极基体，所述电极基体连接相邻二个所述电极片预制件。可选的，上述方向性生物电极中，所述电极基体由注塑材料浇注相邻二个所述电极片预制件之间的空隙部分注塑形成。可选的，上述方向性生物电极中，所述电极基体为间隔组件，所述间隔组件设置在相邻二个所述电极片预制件之间并通过医用粘接剂与所述电极片预制件粘接。可选的，上述方向性生物电极中，所述电极基体由绝缘材料融化后注入相邻二个所述电极片预制件之间的空隙部分熔接形成。可选的，上述方向性生物电极中，所述电极片为环形电极片、半球形电极片和分段电极片中的至少一个。可选的，上述方向性生物电极中，位于所述生物电极最远端的所述电极片由环形电极片与半球形电极片轴向连接形成。可选的，上述方向性生物电极中，至少一个所述电极片预制件包括至少两个分段电极片，且至少两个分段电极片沿所述电极片预制件的周向间隔分布。本专利技术还提供了一种生物电极的装配方法，所述装配方法包括形成至少一个电极片预制件，所述形成电极片预制件包括以下步骤：制备至少一个预制件基体；将至少一个电极片固定于所述预制件基体的外表面；取与所述电极片的数量相匹配的导线段并分别与所述电极片连接；将所述导线段固定于所述预制件基体中。可选的，上述生物电极的装配方法中，所述生物电极包括至少两个所述电极片预制件，所述预制件基体上设置有定位装置，所述生物电极的装配方法还包括以下步骤：首先，按照设定的顺序并沿所述生物电极的轴向连接至少两个所述电极片预制件；；其次，通过所述定位装置将相邻所述电极片预制件进行周向和/或轴向固定；最后，使用电极基体填充相邻所述电极片预制件之间的空隙部分，完成所述生物电极的装配。可选的，上述生物电极的装配方法中，所述使用电极基体填充相邻所述电极片预制件之间的空隙部分包括：将注塑材料浇注于相邻所述电极片预制件之间的空隙部分，注塑形成所述电极基体；或者，将绝缘材料融化后注入所述预制件基本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物电极，其特征在于，包括至少一个电极片预制件（34），/n所述电极片预制件（34）包括至少一个电极片（320）、预制件基体（341）和导线段（342）；/n所述电极片（320）设置在所述预制件基体（341）的外表面；/n所述导线段（342）与所述电极片（320）连接，并被所述预制件基体（341）固定。/n

【技术特征摘要】
1.一种生物电极，其特征在于，包括至少一个电极片预制件（34），
所述电极片预制件（34）包括至少一个电极片（320）、预制件基体（341）和导线段（342）；
所述电极片（320）设置在所述预制件基体（341）的外表面；
所述导线段（342）与所述电极片（320）连接，并被所述预制件基体（341）固定。


2.根据权利要求1所述的生物电极，其特征在于，所述生物电极包括沿其轴向连接的至少两个所述电极片预制件（34），所述预制件基体（341）上设置有定位装置（810），相邻二个所述电极片预制件（34）之间通过所述定位装置（810）周向和/或轴向固定。


3.根据权利要求2所述的生物电极，其特征在于，所述预制件基体（341）沿轴向开设有容纳并固定所述导线段（342）的外周通孔（344），相邻二个所述电极片预制件（34）之间通过所述导线段（342）与外周通孔（344）配合周向固定。


4.根据权利要求3所述的方向性生物电极，其特征在于，所述外周通孔（344）的数量和/或周向位置与所述导线段（342）的数量和/或周向位置相匹配，所述导线段（342）及所述外周通孔（344）构成所述定位装置（810）。


5.根据权利要求3所述的生物电极，其特征在于，每个所述预制件基体（341）上的所述外周通孔（344）的数量不小于所有所述电极片预制件（34）上的所述导线段（342）的数量之和。


6.根据权利要求3所述的生物电极，其特征在于，所述电极片预制件（34）中的至少一个所述外周通孔（344）容纳与当前所述电极片预制件（34）上的所述电极片（320）连接的所述导线段（342）。


7.根据权利要求3所述的生物电极，其特征在于，所述预制件基体（341）的中心沿轴向设有一个贯通的中心孔（343），所述中心孔（343）用于容纳导丝。


8.根据权利要求7所述的生物电极，其特征在于，所述中心孔（343）与所述外周通孔（344）之间安装有为所述生物电极提供支撑刚度的芯棒（325）。


9.根据权利要求2-8中任一项所述的生物电极，其特征在于，所述预制件基体（341）的一端设有至少一个卡爪（345），相邻所述预制件基体（341）的相对一端设有至少一个与所述卡爪（345）相配合的卡槽（346），所述卡爪（345）与所述卡槽（346）构成所述定位装置（810），相邻二个所述电极片预制件（34）之间通过所述卡爪（345）与所述卡槽（346）的配合周向和轴向固定。


10.根据权利要求2-8中任一项所述的生物电极，其特征在于，所述预制件基体（341）的一端设有外管螺纹（820），相邻所述预制件基体（341）的相对一端设有与所述外管螺纹（820）相配合的内管螺纹（830），所述外管螺纹（820）与所述内管螺纹（830）构成所述定位装置（810），相邻二个所述电极片预制件（34）之间通过所述外管螺纹（820）与所述内管螺纹（830）旋合轴向固定。


11.根据权利要求10所述的生物电极，其特征在于，所述外管螺纹（820）上设有用于注入成型材料的工艺孔（8...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐龙军，何庆，吕依蔓，
申请(专利权)人：上海神奕医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31