一种用于过敏性结膜炎的中药组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种组合物在制备治疗或预防过敏性结膜炎药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括：辛夷1‑6重量份、苏叶1‑6重量份、荆芥1‑5重量份、白芷1‑5重量份、牛蒡子1‑5重量份、苍耳子1‑5重量份、五味子1‑5重量份、太子参1‑6重量份和生甘草1‑3重量份。本发明专利技术提供的中药组合物的低、中、高剂量组均能改善实验性过敏性结膜炎小鼠的临床症状，降低眼部体征评分，降低小鼠血清中IgE含量，降低小鼠眼结膜组织中IL‑4、IL‑5、IL‑10的表达水平，这显示出本发明专利技术组合物良好的改善过敏性结膜炎的作用。

A traditional Chinese medicine composition for allergic conjunctivitis

【技术实现步骤摘要】
一种用于过敏性结膜炎的中药组合物
本专利技术属于中药应用领域，涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗或预防过敏性结膜炎药物中的应用。
技术介绍
过敏性结膜炎(Allergicconjunctivitis，AC)又称为变态反应性结膜炎，是指结膜对外界过敏原的一种超敏性免疫反应，主要分为Ⅰ型及Ⅳ型变态反应，其中以Ⅰ型变态反应所致的过敏性结膜炎最常见。其以眼部瘙痒为主症，伴见充血、流泪、分泌物增多等症，主要体征为眼睑肿胀、结膜充血、乳头增生、滤泡等。临床上，过敏性结膜炎可分为速发型和迟发型两种，前者致敏原主要为花粉、真菌孢子、尘螨等，而后者致敏原主要为药物，其中以速发型过敏性结膜炎最为常见。由于大气污染程度不断加重，加之频繁应用眼部化妆品以及隐形眼镜，人们越来越容易接触到过敏原。流行病学研究显示，眼部过敏性疾病的全球发生率为15％-40％。该病具有发病率高、病程长、反复发作、主观症状明显等特点，严重影响学习及生活。AC的发病原因十分复杂，既往研究表明，AC是由IgE或T淋巴细胞介导的免疫反应。因眼表变应原与已致敏的结膜肥大细胞膜表面FcεRI上的IgE结合，启动AC的早期相反应(earlyphasereaction，EPR)，受体交联触发肥大细胞脱颗粒，释放组胺、色氨酸、前列腺素等多种介质，介导组织特异性症状，肥大细胞释放趋化因子，诱导局部活化的血管内皮细胞表达新的粘附因子，启动晚期相反应(laterphasereaction，LPR)，多种炎症细胞浸润，尤其是嗜酸性粒细胞，此外还有嗜中性粒细胞、嗜碱性粒细胞、T淋巴细胞。抗原特异性T细胞启动嗜酸性粒细胞向结膜浸润，损伤组织。结膜和角膜的上皮细胞和纤维母细胞通过诱导分泌和表达细胞因子、趋化因子、黏附分子等细胞因子，促进炎症发生及组织重建。中医认为，过敏性结膜炎为“时复之病”、“目养症”，历代医家对本病的病因病机多从风、火、血虚等方面论述，在此基础上，很多学者认为本病因风邪侵袭，经络受阻，或脾胃内蕴湿热，复感风邪，风湿热相摶，上壅于目，或肝血亏少，血虚生风所致。目前，西医治疗以局部点药为主，临床常用的有抗组胺药、肥大细胞稳定剂、双效抗过敏药物、糖皮质激素药物、非甾体抗炎药、免疫抑制剂。其改善局部症状，远期疗效并不理想，且有不同程度的副作用。中医药在过敏性结膜炎的治疗方面有着独特的优势，疗效显著，来源广，毒副反应小，安全性高。
技术实现思路
本专利技术旨在提出一种组合物在制备治疗或预防过敏性结膜炎药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括：辛夷1-6重量份、苏叶1-6重量份、荆芥1-5重量份、白芷1-5重量份、牛蒡子1-5重量份、苍耳子1-5重量份、五味子1-5重量份、太子参1-6重量份和生甘草1-3重量份。本专利技术的组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。本专利技术组合物中使用的中药也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形态的方式使用。进一步地，所述组合物包括：辛夷2-5重量份、苏叶2-5重量份、荆芥2-4重量份、白芷2-4重量份、牛蒡子2-4重量份、苍耳子2-4重量份、五味子2-4重量份、太子参2-5重量份和生甘草1-2.5重量份。进一步地，所述组合物包括：辛夷3重量份、苏叶3重量份、荆芥2.5重量份、白芷2.5重量份、牛蒡子2.5重量份、苍耳子2.5重量份、五味子2.5重量份、太子参3重量份和生甘草1.5重量份。具体地，前述过敏性结膜炎药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。本专利技术药物的剂型按比例称取原料药后，在制备中加入药学可接受的辅料，如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等，按照药学领域的常规生产方法制备，制成药剂学可接受的常规剂型，包括但不限于汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂。进一步地，前述组合物制备方法可包括以下步骤：(1)将辛夷、苏叶、荆芥、苍耳子混合，加10-15倍重量的水，浸泡1-3小时，蒸馏3-7小时，提取挥发油，制成挥发油包合物，备用；剩余残渣继续煎煮0.5-1.5小时，过滤后合并所得煎煮液浓缩得稠膏Ⅰ；(2)取太子参、甘草混合，加8-12倍药物重量的水，煎煮1-5次，每次1-5小时，过滤后将所得煎煮液浓缩得稠膏Ⅱ；(3)取白芷、牛蒡子、五味子混合并粉碎成粗粉，加入6-10倍药物重量的质量浓度为50-100％乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，将获得的乙醇提取液浓缩得稠膏Ⅲ；(4)将上述制备得到的稠膏Ⅰ、稠膏Ⅱ、稠膏Ⅲ合并后，减压干燥并粉碎，并加入上述步骤(1)制备的挥发油包合物混匀。进一步地，当所述过敏性结膜炎药物选自颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法包括以下步骤：(1)取辛夷、苏叶、荆芥、苍耳子混合，加12倍药物重量的水，浸泡2小时，蒸馏5小时，提取挥发油，加入常规辅料制成挥发油包合物，备用；剩余残渣继续煎煮1小时，过滤后合并所得煎煮液浓缩至相对密度为1.30的稠膏Ⅰ；(2)取所述太子参、甘草混合，加10倍药物重量的水，煎煮3次，每次3小时，过滤后将所得煎煮液浓缩至相对密度1.30的稠膏Ⅱ；(3)所述白芷、牛蒡子、五味子混合并粉碎成粗粉，加入8倍药物重量的质量浓度为70％乙醇，回流提取2次，每次2小时，将获得的乙醇提取液浓缩至相对密度为1.30的稠膏Ⅲ；(4)将上述制备得到的稠膏Ⅰ、稠膏Ⅱ、稠膏Ⅲ合并后，减压干燥并粉碎，并加入上述步骤(1)制备的挥发油包合物混匀，加入常规辅料、按照常规工艺制成颗粒剂。本专利技术还提出一种用于治疗或预防过敏性结膜炎的组合物，其特征在于，所述组合物包括：辛夷2-5重量份、苏叶2-5重量份、荆芥2-4重量份、白芷2-4重量份、牛蒡子2-4重量份、苍耳子2-4重量份、五味子2-4重量份、太子参2-5重量份和生甘草1-2.5重量份。进一步地，所述组合物包括：辛夷3重量份、苏叶3重量份、荆芥2.5重量份、白芷2.5重量份、牛蒡子2.5重量份、苍耳子2.5重量份、五味子2.5重量份、太子参3重量份和生甘草1.5重量份。本专利技术还提出了包含前述治疗或预防过敏性结膜炎的任一组合物的药物。本专利技术提供的中药组合物的低、中、高剂量组均能改善实验性过敏性结膜炎小鼠的临床症状，降低眼部体征评分，降低小鼠血清中IgE含量，降低小鼠眼结膜组织中IL-4、IL-5、IL-10的表达水平，这显示出本专利技术组合物良好的改善过敏性结膜炎的作用，且具有剂量依赖性。该组合物的给药方式多样，其弥补了现有药物在治疗或预防过敏性结膜炎方面的不足，具有广泛的应用前景。具体实施方式如前所述，本专利技术旨在提供一种中药组合物在制备治疗或预防过敏性结膜炎药物中的应用。以下将结合具体实验的内容进行具体描述。本专利技术具体实施方式所述药物中的辛夷药材为木兰科植物望春花MagnoliabiondiiPamp.的干燥花蕾，主产于安徽、湖北、湖南、河北、河南、陕西、四川、甘肃。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合物在制备治疗或预防过敏性结膜炎药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括：辛夷1-6重量份、苏叶1-6重量份、荆芥1-5重量份、白芷1-5重量份、牛蒡子1-5重量份、苍耳子1-5重量份、五味子1-5重量份、太子参1-6重量份和生甘草1-3重量份。/n

【技术特征摘要】
1.一种组合物在制备治疗或预防过敏性结膜炎药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括：辛夷1-6重量份、苏叶1-6重量份、荆芥1-5重量份、白芷1-5重量份、牛蒡子1-5重量份、苍耳子1-5重量份、五味子1-5重量份、太子参1-6重量份和生甘草1-3重量份。


2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物包括：辛夷2-5重量份、苏叶2-5重量份、荆芥2-4重量份、白芷2-4重量份、牛蒡子2-4重量份、苍耳子2-4重量份、五味子2-4重量份、太子参2-5重量份和生甘草1-2.5重量份。


3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物包括：辛夷3重量份、苏叶3重量份、荆芥2.5重量份、白芷2.5重量份、牛蒡子2.5重量份、苍耳子2.5重量份、五味子2.5重量份、太子参3重量份和生甘草1.5重量份。


4.根据权利要求1-3任一所述的应用，其特征在于，所述过敏性结膜炎药物包括口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。


5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述过敏性结膜炎药物包括汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射液。


6.根据权利要求1-3任一所述的应用，其特征在于，所述组合物制备方法包括以下步骤：
(1)将辛夷、苏叶、荆芥、苍耳子混合，加10-15倍重量的水，浸泡1-3小时，蒸馏3-7小时，提取挥发油，制成挥发油包合物，备用；剩余残渣继续煎煮0.5-1.5小时，过滤后合并所得煎煮液浓缩得稠膏Ⅰ；
(2)取太子参、甘草混合，加8-12倍药物重量的水，煎煮1-5次，每次1-5小时，过滤后将所得煎煮液浓缩得稠膏Ⅱ；
(3)取白芷、牛蒡子、五味子混合并粉碎成粗粉，加入6-10倍药物重量的质量浓度为50-...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，贾银芝，李贵平，王永香，韦迎春，闫明，殷洪梅，吴云，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32