经尿道的前列腺取样装置及其制造方法制造方法及图纸

本公开的实施例涉及一种经尿道的前列腺取样装置及其制造方法。该经尿道的前列腺取样装置包括外套管组件，其适于经患者的尿道插入患者的前列腺，外套管组件在其上设置有窗口；中管组件，其被适配为能够安装在外套管组件内并相对于外套管组件可操作地在与外套管组件的中心轴线平行的方向上移动，中管组件包括第一偏转机构；和取样针，其在末端包括用于从患者的前列腺取样的第一段，取样针能够至少部分地布置在中管组件内，取样针被适配为相对于中管组件可操作地在与中心轴线平行的方向上移动，取样针的至少一部分能够与第一偏转机构接合，通过该接合取样针相对于中管组件的移动使得第一段以相对于中心轴线的偏转角度穿过窗口。

【技术实现步骤摘要】
经尿道的前列腺取样装置及其制造方法
本公开的实施例一般涉及外科医疗器械领域，并且更具体地，涉及用于前列腺组织取样、增生切除、前列腺放射治疗的装置及其制造方法。
技术介绍
前列腺癌是全世界第二常见的癌症，也是男性因癌症死亡的第五大原因。作为男性最常见的癌症，前列腺癌的患病率随着男性年龄的增长而增长，同时研究显示并非死于前列腺癌的60岁以上男性中约30％至70％也已有前列腺癌变。此外前列腺癌骨和淋巴转移率较高，及早发现及治疗对于提高前列腺癌患者存活率具有重大意义。目前，前列腺穿刺取样是前列腺癌病理诊断的一个重要方法。根据穿刺的部位的不同，当前前列腺穿刺取样可分为经直肠穿刺取样和经会阴穿刺取样。但是在临床实践中，这两种方法都存在一些难以解决的问题。首先，在前列腺穿刺取样过程中，通常会将前列腺划分为上部，下部，中部及左右两部6个区域，然后分别从各区域取得组织样品。由于目标取样位置分布在三维空间内，医生很难通过常用的经直肠超声准确定位目标取样点，一旦偏离病灶位置，便很难得到准确的诊断结果。此外，为了提高检出率，临床实践中的前列腺穿刺取样已经从传统的6芯取样发展为12芯取样甚至30芯取样，但是在经直肠的前列腺穿刺取样过程中，取样针反复经直肠穿刺会将大量致病菌带入前列腺，从而造成严重的并发症。另一方面，经会阴的前列腺穿刺取样虽然降低了并发症的危险性，但是取样针通常会受到耻骨阻挡，耻骨附近癌症高发区域组织难以取样。此外，前列腺的外壁和包膜富含敏感神经和血管，经直肠穿刺取样和经会阴穿刺取样都是从前列腺外部区域穿刺，反复穿刺会损伤外壁和包膜上的敏感神经和血管，从而导致前列腺功能的降低。
技术实现思路
本专利技术克服了现有技术中的缺点，提出了一种经尿道的前列腺取样装置。根据本公开的第一方面，提供了一种经尿道的前列腺取样装置。该前列腺取样装置包括外套管组件，其适于经患者的尿道插入患者的前列腺，外套管组件在其上设置有窗口；中管组件，其被适配为能够安装在外套管组件内并相对于外套管组件可操作地在与外套管组件的中心轴线平行的方向上移动，中管组件包括第一偏转机构；和取样针，其在末端包括用于从患者的前列腺取样的第一段，取样针能够至少部分地布置在中管组件内，取样针被适配为相对于中管组件可操作地在与中心轴线平行的方向上移动，取样针的至少一部分能够与第一偏转机构接合，通过该接合取样针相对于中管组件的移动使得第一段以相对于中心轴线的偏转角度穿过窗口。通过本公开的实施例，可以经由患者的尿道对前列腺进行取样，在反复取样的操作期间，可以不改变外套管组件在尿道中的位置，只需更换取样针，从而减轻了患者的不适感。在一些实施例中，取样针还可以包括能够弯曲的第二段。优选地，第二段可以具有形状记忆特性。通过使用形状记忆特性的材料形成第二段，可以在释放压力之后使得变形的第二段回复形状，从而在穿刺取样的时候经过偏转机构之后能够沿直线前进以进行准确的取样。优选地，导丝可以由镍钛合金制成。在一些实施例中，第一偏转机构可以包括带凹槽的滑轮。该凹槽可以用来定位或限定取样针并减小取样针往返移动的摩擦力。在一些实施例中，第一偏转机构可以包括偏压装置，响应于偏压装置向第二段施加压力，第一段相对于中心轴线保持在偏转角度。在一些实施例中，前列腺取样装置还包括内管组件，其被适配为能够安装在中管组件内并相对于中管组件可操作地在与中心轴线平行的方向上移动。优选地，内管组件可以包括与中心轴线平行的管槽，该管槽被适配为与中管组件的内壁一起包围取样针。优选地，中管组件可以包括中卡槽，内管组件可以包括内卡槽，中卡槽被适配为与内卡槽配合以防止内管组件绕中心轴线旋转。在一些实施例中，中管组件可以包括中紧固件，该中紧固件能够将内管组件与中管组件紧固在一起。优选地，内管组件可以包括第二偏转机构，响应于内管组件与中管组件在预定位置紧固在一起，第二偏转机构和第一偏转机构向第二段施加压力，使得第一段相对于中心轴线保持在偏转角度。优选地，第二偏转机构可以包括带凹槽的滑轮。在一些实施例中，取样针的第一段可以包括外切管和布置在外切管内的内切管，取样针的第二段可以包括与外切管连接的空心软管和与内切管连接并被布置在空心软管内的导丝，并且导丝能够相对于空心软管旋转以使得内切管相对于外切管旋转。优选地，外切管上可以设置有外开口，内切管上可以设置有内开口，响应于内切管相对于外切管的旋转，内开口相对于外开口的运动能够剪切患者的前列腺的组织并将所剪切的组织采集到内切管中。在一些实施例中，中管组件可以相对于外套管组件可操作地绕中心轴线旋转。在一些实施例中，外套管组件可以包括外紧固件，该外紧固件能够将中管组件与外套管组件紧固在一起。在本公开的第二方面，提供了一种制造经尿道的前列腺取样装置的方法。该方法包括：提供外套管组件，其适于经患者的尿道插入患者的前列腺，外套管组件在其上具有窗口；提供中管组件，其被适配为能够安装在外套管组件内并相对于外套管组件可操作地在与外套管组件的中心轴线平行的方向上移动，中管组件包括第一偏转机构；和提供取样针，其在末端包括用于从患者的前列腺取样的第一段，取样针能够至少部分地布置在中管组件内，取样针被适配为相对于中管组件可操作地在与中心轴线平行的方向上移动，取样针的至少一部分能够与第一偏转机构接合，通过该接合取样针相对于中管组件的移动使得第一段以相对于中心轴线的偏转角度穿过窗口。在本公开的另一方面，提供了一种经尿道的前列腺取样装置。该前列腺取样装置包括：外套管组件、中管组件、内管组件和取样针。外套管组件适于经患者的尿道插入患者的前列腺，外套管组件是中空的圆柱体并在半球形的末端附近设置有窗口。中管组件被适配为能够安装在外套管组件内并相对于外套管组件可操作地在与外套管组件的中心轴线平行的方向上移动，中管组件是中空的圆柱体并包括第一偏转机构、中卡槽和取样针出口，中管组件相对于外套管组件可操作地绕中心轴线旋转。内管组件被适配为能够安装在中管组件内并相对于中管组件可操作地在与中心轴线平行的方向上移动，内管组件包括内卡槽，内卡槽被适配为与中卡槽配合以防止内管组件绕中心轴线旋转，内管组件还包括第二偏转机构和与内卡槽相对的并与中心轴线平行的管槽。取样针在末端包括用于从患者的前列腺取样的第一段和能够弯曲且具有形状记忆特性的第二段，取样针能够至少部分地布置在中管组件内并且管槽被适配为与中管组件的内壁一起包围取样针，取样针被适配为相对于中管组件可操作地在与中心轴线平行的方向上移动。响应于中管组件安装在外套管组件内、内管组件安装在中管组件内并且取样针被包围在管槽与中管组件的内壁之间，取样针的至少一部分能够与第一偏转机构和第二偏转机构接合，通过该接合1取样针相对于中管组件的移动使得第一段以相对于中心轴线的偏转角度穿过窗口，并且响应于内管组件与中管组件在预定位置紧固在一起，第二偏转机构和第一偏转机构向第二段施加压力，使得第一段相对于中心轴线保持在偏转角度。本公开的实施例带来的优点通常在于：经尿道穿刺取样，取样针方向可调，只需通过两个穿刺点便可覆盖本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种经尿道的前列腺取样装置，包括：/n外套管组件(100)，其适于经患者的尿道插入所述患者的前列腺，所述外套管组件(100)在其上设置有窗口(103)；/n中管组件(200)，其被适配为能够安装在所述外套管组件(100)内并相对于所述外套管组件(100)可操作地在与所述外套管组件(100)的中心轴线(C)平行的方向上移动，所述中管组件(200)包括第一偏转机构(205)；和/n取样针(400)，其在末端包括用于从所述患者的前列腺取样的第一段(410)，所述取样针(400)能够至少部分地布置在所述中管组件(200)内，所述取样针(400)被适配为相对于所述中管组件(200)可操作地在与所述中心轴线(C)平行的方向上移动，所述取样针(400)的至少一部分能够与所述第一偏转机构(205)接合，通过所述接合所述取样针(400)相对于所述中管组件(200)的移动使得所述第一段(410)以相对于所述中心轴线(C)的偏转角度穿过所述窗口(103)。/n

【技术特征摘要】
1.一种经尿道的前列腺取样装置，包括：
外套管组件(100)，其适于经患者的尿道插入所述患者的前列腺，所述外套管组件(100)在其上设置有窗口(103)；
中管组件(200)，其被适配为能够安装在所述外套管组件(100)内并相对于所述外套管组件(100)可操作地在与所述外套管组件(100)的中心轴线(C)平行的方向上移动，所述中管组件(200)包括第一偏转机构(205)；和
取样针(400)，其在末端包括用于从所述患者的前列腺取样的第一段(410)，所述取样针(400)能够至少部分地布置在所述中管组件(200)内，所述取样针(400)被适配为相对于所述中管组件(200)可操作地在与所述中心轴线(C)平行的方向上移动，所述取样针(400)的至少一部分能够与所述第一偏转机构(205)接合，通过所述接合所述取样针(400)相对于所述中管组件(200)的移动使得所述第一段(410)以相对于所述中心轴线(C)的偏转角度穿过所述窗口(103)。


2.根据权利要求1所述的前列腺取样装置，其中，所述取样针(400)还包括能够弯曲的第二段(420)。


3.根据权利要求2所述的前列腺取样装置，其中，所述第二段(420)具有形状记忆特性。


4.根据权利要求3所述的前列腺取样装置，其中，所述第一偏转机构(205)包括带凹槽的滑轮。


5.根据权利要求3所述的前列腺取样装置，其中，所述第一偏转机构(205)包括偏压装置，响应于所述偏压装置向所述第二段(420)施加压力，所述第一段(410)相对于所述中心轴线(C)保持在所述偏转角度。


6.根据权利要求3所述的前列腺取样装置，其中，所述前列腺取样装置还包括内管组件(300)，其被适配为能够安装在所述中管组件(200)内并相对于所述中管组件(200)可操作地在与所述中心轴线(C)平行的方向上移动。


7.根据权利要求6所述的前列腺取样装置，其中，所述内管组件(300)包括与所述中心轴线(C)平行的管槽(303)，所述管槽(303)被适配为与所述中管组件(200)的内壁一起包围所述取样针(400)。


8.根据权利要求7所述的前列腺取样装置，其中，所述中管组件(200)包括中卡槽(202)，所述内管组件(300)包括内卡槽(302)，所述中卡槽(202)被适配为与所述内卡槽(302)配合以防止所述内管组件(300)绕所述中心轴线(C)旋转。


9.根据权利要求6所述的前列腺取样装置，其中，所述中管组件(200)包括中紧固件(206)，所述中紧固件(206)能够将所述内管组件(300)与所述中管组件(200)紧固在一起。


10.根据权利要求9所述的前列腺取样装置，其中，所述内管组件(300)包括第二偏转机构(306)，响应于所述内管组件(300)与所述中管组件(200)在预定位置紧固在一起，所述第二偏转机构(306)和所述第一偏转机构(205)向所述第二段(420)施加压力，使得所述第一段(410)相对于所述中心轴线(C)保持在所述偏转角度。


11.根据权利要求10所述的前列腺取样装置，其中，所述第二偏转机构(306)包括带凹槽的滑轮。


12.根据权利要求3至11中任一项所述的前列腺取样装置，其中，所述取样针(400)的所述第一段(410)包括外切管(411)和布置在所述外切管(411)内的内切管(413)，所述取样针(400)的所述第二段(420)包括与所述外切管(411)连接的空心软管(421)和与所述内切管(413)连接并被布置在所述空心软管(421)内的导丝(422)，并且所述导丝(422)能够相对于所述空心软管(421)旋转以使得所述内切管(413)相对于所述外切管(411)旋转。


13.根据权利要求12所述的前列腺取样装置，其中，所述外切管(411)上设置有外开口(412)，所述内切管(413)上设置有内开口(414)，响应于所述内切管(413)相对于所述外切管(411)的旋转，所述内开口(414)相对于所述外开口(412)的运动能够剪...

【专利技术属性】
技术研发人员：任洪亮，肖霄，吴庆晖，钟俞明，
申请(专利权)人：新加坡国立大学，苏州工业园区新国大研究院，国立大学医院新加坡私人有限公司，
类型：发明
国别省市：新加坡;SG