一种血管支架及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种血管支架，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合、经挤出或注塑、拉伸取向、激光雕刻得到。本发明专利技术采用聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料为原料，聚乙交酯作为可降解高分子材料具有分子结构规整简单、结晶度高、力学性能出色。聚乙交酯制得的纤维机械强度高、延伸度适中、与机体相容性好，在其熔点以下温度与聚乳酸的共聚物或共混物可混合加工成管材。聚乙交酯纤维的结构在加工过程中不会被破坏，聚乙交酯纤维可以均匀分散在混合材料中，混合管材的抗拉强度和韧性都有较大程度的提高。将制得的管材经过轴向拉伸取向，管材在取向方向具有更佳的机械强度，同时可以降低管材壁的厚度，降低血管支架的应用过程中血管再狭窄的几率。

A kind of vascular stent and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种血管支架及其制备方法
本专利技术涉及材料
，尤其是涉及一种血管支架及其制备方法。
技术介绍
心脑血管病目前已经成为危害人类健康的前三位的疾病之一。病情严重情况下，会引发包括脑梗塞、脑栓塞、短暂性脑缺血发作、脑出血和蛛网膜下腔出血等血管阻塞疾病。目前治疗血管疾病的手段主要有三大类：药物治疗、外科手术治疗、介入治疗。药物治疗是基础疗法，适用于延缓、减轻病情的发展。外科手术治疗适用于有多支血管阻塞、狭窄的危重患者，对患者造成的损伤较大，恢复周期较长。利用血管支架进行介入治疗是一种低创伤、疗效彻底的技术，已经成为治疗血管疾病领域的最有效和最常用的方法。传统的金属支架，在血管塑性完成后，若不再次手术取出，金属支架将永久保留在人体内，有可能引发血管内壁的反复损伤和修复，所导致的内皮细胞过度增生将占据有限的血管内空间，形成血管再狭窄，不能二次手术植入支架，造成支架介入治疗的失败。此外，还有可能发生金属腐蚀、凝血等危害健康的情况。对于已经植入了金属支架的病人，将不能进行一些医学检查和治疗，例如核磁共振、磁疗等。在这种情况下，人们开始寻找一种理想的血管支架，在血管功能恢复期(一般为6～12个月)发挥足够的径向支撑作用后，可以逐步降解、消失，转由血管自身承担正常的血运功能。制造可吸收血管支架的材料包括三大类：可吸收高分子、镁合金、铁合金。镁合金支架的降解速率过快(4个月左右就降解完毕)，铁合金支架的降解速率过慢；而高分子材料的降解速率具有灵活的可调配性，再加上其优秀的物理支撑性能，良好的生物相容性，使其成为制造可吸收血管支架的理想材料。可吸收高分子材料包括左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙丙交酯、聚羟基乙酸、聚ε-己内酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮等，这些材料已经广泛用于手术缝合线、骨科内固定治疗、防黏连膜、注射美容等领域，它们也同样可以作为血管支架的材料。但单独的材料制备出的血管支架普遍都存在强度低，无法提供足够的力学支撑等问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种血管支架，本专利技术提供的血管支架具有良好的抗拉强度和韧性。本专利技术提供了一种血管支架，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合、经挤出或注塑、拉伸取向、激光雕刻得到。优选的，所述聚乙交酯纤维的长度为0.1～60mm；纤维直径为0.5～60μm；数均分子量为5万～30万道尔顿；熔点为220～240℃。优选的，所述聚乙交酯纤维占血管支架总质量的1％～50％。优选的，所述聚乳酸类可降解材料包括聚乳酸；所述聚乳酸为左旋与右旋单体比例为99.99:0.01～0.01:99.99的聚乳酸。优选的，所述聚乳酸类可降解材料还包括共聚物或共混物；所述共聚物选自聚乙丙交酯、丙交酯-ε-己内酯共聚物、丙交酯-对二氧环己酮共聚物和丙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物中的一种或多种；所述共混物的非聚乳酸组分包括聚乙丙交酯、聚羟基乙酸、聚ε-己内酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚对二氧环己酮中的一种或多种。优选的，所述聚乳酸占聚乳酸类可降解材料的质量百分比为50％以上。本专利技术提供了一种血管支架的制备方法，包括：A)将聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合后经挤出或注塑得到管材；B)将管材拉伸取向；C)经激光雕刻得到。优选的，所述挤出或注塑的温度为220℃以下；拉伸取向温度为60～200℃，拉伸率为50％～300％，拉伸速度为1～200mm/min。优选的，所述步骤B或C后还包括热处理，所述热处理在真空或惰性气体环境下的聚乙二醇熔体中进行；所述聚乙二醇数均分子量为1000～20000道尔顿。优选的，所述热处理具体为：60～90℃等温0.5～12小时，90～120℃等温0.5～12小时，120～150℃等温0.5～12小时，停止加热，从聚乙二醇熔体中取出，在真空或惰性气体保护下自然冷却至室温，水洗后干燥。与现有技术相比，本专利技术提供了一种血管支架，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合、经挤出或注塑、拉伸取向、激光雕刻得到。本专利技术采用聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料为原料，聚乙交酯由于其独特的化学结构，作为可降解高分子材料具有分子结构规整简单、结晶度高、力学性能出色的特点。聚乙交酯制得的纤维由于其机械强度高、延伸度适中、与机体相容性好，在其熔点以下温度与聚乳酸的共聚物或共混物可混合加工成管材。聚乙交酯纤维的结构在加工过程中不会被破坏，同时聚乙交酯纤维可以均匀分散在混合材料中，混合管材的抗拉强度和韧性都有较大程度的提高。再将制得的管材在一定温度下经过一定程度的轴向拉伸取向，管材在取向方向将具有更佳的机械强度，同时可以一定程度降低管材壁的厚度，降低血管支架的应用过程中血管再狭窄的几率。具体实施方式本专利技术提供了一种血管支架及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都属于本专利技术保护的范围。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。本专利技术提供了一种血管支架，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合、经挤出或注塑、拉伸取向、激光雕刻得到。本专利技术提供的血管支架，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合。其中所述聚乙交酯纤维的长度优选为0.1～60mm；更优选为5～55mm；最优选为10～50mm；纤维直径优选为0.5～60μm；更优选为1～50μm；最优选为2～40μm。数均分子量优选为5万～30万道尔顿；更优选为6万～28万道尔顿。熔点优选为220～240℃。本专利技术对于所述聚乙交酯纤维的来源不进行限定，可以为市售。本专利技术所述聚乙交酯纤维占血管支架总质量优选1％～50％；更优选为5％～45％；最优选为7％～42％。按照本专利技术，所述聚乳酸类可降解材料包括聚乳酸；当聚乳酸类可降解材料仅仅包括聚乳酸时，所述聚乳酸为左旋与右旋单体比例为99.99:0.01～0.01:99.99的聚乳酸。优选所述聚乳酸为左旋与右旋单体比例为95:5～5:95的聚乳酸；更优选聚乳酸为左旋与右旋单体比例为90:10～10:90的聚乳酸。其中，所述聚乳酸类可降解材料还包括共聚物或共混物；所述共聚物选自聚乙丙交酯、丙交酯-ε-己内酯共聚物、丙交酯-对二氧环己酮共聚物和丙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物中的一种或多种。所述共混物的非聚乳酸组分包括聚乙丙交酯、聚羟基乙酸、聚ε-己内酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚对二氧环己酮中的一种或多种。按照本专利技术，所述聚乳酸类可降解材料包括聚乳酸和共聚物时，所述聚乳酸占聚乳酸类可降解材料的质量百分比为50％以上；优选为60％以上。聚乙交酯纤维共混后管材的抗拉强度和韧性都有较大程度的提高，管材取向拉伸后将具有更佳的机械强度，同时可以一定程度降低管材壁的厚度，降低血管支架的应用过程中血管再狭窄的几率。梯度等温热本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血管支架，其特征在于，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合、经挤出或注塑、拉伸取向、激光雕刻得到。/n

【技术特征摘要】
1.一种血管支架，其特征在于，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合、经挤出或注塑、拉伸取向、激光雕刻得到。


2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述聚乙交酯纤维的长度为0.1～60mm；纤维直径为0.5～60μm；数均分子量为5万～30万道尔顿；熔点为220～240℃。


3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述聚乙交酯纤维占血管支架总质量的1％～50％。


4.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述聚乳酸类可降解材料包括聚乳酸；所述聚乳酸为左旋与右旋单体比例为99.99:0.01～0.01:99.99的聚乳酸。


5.根据权利要求4所述的血管支架，其特征在于，所述聚乳酸类可降解材料还包括共聚物或共混物；所述共聚物选自聚乙丙交酯、丙交酯-ε-己内酯共聚物、丙交酯-对二氧环己酮共聚物和丙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物中的一种或多种；
所述共混物的非聚乳酸组分包括聚乙丙交酯、聚羟基乙酸、聚ε-己内酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚对二氧环己酮中的一种或多种。


6.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：许午，高战团，边新超，陈学思，
申请(专利权)人：中国科学院长春应用化学研究所，
类型：发明
国别省市：吉林;22