制备蒲苓盆炎康颗粒制剂的工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，公开了制备蒲苓盆炎康颗粒制剂的工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）乙醇渗漉提取丹参，步骤3）醇提川芎、杜仲和车钱子，步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步骤5）超声醇提萆薢和夏枯草，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊。本发明专利技术工艺简单可行，节约了成本，药效没有明显变化。

Preparation of pulingpenyankang granules

【技术实现步骤摘要】
制备蒲苓盆炎康颗粒制剂的工艺
本专利技术属于药物制备
，具体涉及蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺。
技术介绍
盆腔炎即盆腔炎症是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症。主要病因为产后或流产后感染、宫腔内手术操作后感染、经期卫生不良、邻近器官的炎症直接蔓延、慢性盆腔炎的急性发作等。分为输卵管积水与输卵管卵巢囊肿、输卵管炎和慢性盆腔结缔组织炎。盆腔炎症的临床表现有急性和慢性两类，急性盆腔炎症的症状是下腹痛、发热、阴道分泌物增多，腹痛为持续性，活动或性交后加重，病情严重的可有寒战、高热、头痛、食欲不振，急性盆腔炎进一步发展可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克，严重者可危及生命。慢性盆腔炎症的症状是下腹部坠胀，疼痛及腰骶部酸痛，常在劳累、性交后及月经前后加剧，病程长时可出现精神不振、周身不适、失眠等神经衰弱症状，近年来其发病率有升高趋势，本病发病诱因复杂，病情顽固，易反复发作，症状时好时坏，严重影响妇女的身心健康及工作。蒲苓盆炎康颗粒是申请人独立研发，具有药品批号的药物制剂，上市以来取得了巨大成就，据此，申请人也申请了关于蒲苓盆炎康颗粒的专利技术，例如“2006101525479，一种治疗慢性盆腔炎的药物及其制备方法”，对在售蒲苓盆炎康颗粒进行保护，处方为土茯苓1000g，丹参533.4g，夏枯草533.4g，蒲公英666.6g，车前子533.4g，粉萆薢333.4g，杜仲333.4g，三七133.4g，川芎200g；后期的专利“2015103361326，一种用于盆腔炎的蒲苓盆炎康药物制剂及其检测方法”在已知蒲苓盆炎康颗粒的基础上进行了改进，包括蒲公英40份、土茯苓35份、杠板归35份、葛根35份、百合30份、香附30份、赤芍30份、败酱草25份、黄柏25份、血竭25份、肉桂25份、三棱20份、蒲黄20份、枳壳20份、没药17份、桔梗17份、白芷15份、茜草10份、茯苓10份、连翘10份、百部10份、金银花5份，其效果优于已知药物，但是存在原料种类多，成本高等缺陷；在上述研究成果的基础上，申请人对已知组方的工艺进行了改进，提交了“蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺”专利技术专利申请该工艺针对不同的药物进行不同处理，大幅提高了药效，避免了原料的浪费。
技术实现思路
在现有技术的基础上，本专利技术对组方中的部分原料进行了删减，提出了制备蒲苓盆炎康颗粒制剂的新工艺。本专利技术是通过如下技术方案来实现的：制备蒲苓盆炎康颗粒制剂的工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）乙醇渗漉提取丹参，步骤3）醇提川芎、杜仲和车钱子，步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步骤5）超声醇提粉萆薢和夏枯草，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊。进一步地，所述步骤1）称取原料，包括如下步骤：土茯苓1000g，丹参533.4g，夏枯草533.4g，蒲公英666.6g，车前子533.4g，粉萆薢333.4g，杜仲333.4g，川芎200g。进一步地，所述步骤2）乙醇渗漉提取丹参，包括如下步骤：取丹参，粉碎成200目的粉末，用1.5倍重量的90％(v/v)的乙醇浸渍24小时，再加90％(v/v)乙醇溶液渗漉，漉速1-3ml/min，收集渗漉液，渗漉液回收乙醇后得到药液，药渣备用。进一步地，所述步骤3）醇提川芎、杜仲和车钱子，包括如下步骤：取川芎、杜仲和车钱子，混合，粉碎成200目的粉末，每次加生药5倍重量的70％(v/v)的乙醇浸渍24小时，在室温下浸渍3次，合并浸渍液，回收乙醇，药液及药渣备用。进一步地，所述步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，包括如下步骤：取土茯苓和蒲公英，粉碎，过200目筛，置于容器中，添加两倍重量的85%（v/v）的乙醇，300rpm搅拌提取，提取过程中控制微波功率为500W，提取时间为120min；然后置于4℃放置12h，过滤收集滤液，滤渣备用。进一步地，步骤5）超声醇提粉萆薢和夏枯草，包括如下步骤：取粉萆薢和夏枯草，粉碎，过200目筛，投入超声提取罐，加入三倍重量的75%（v/v）的乙醇，控制提取温度为50℃，频率50KHz，提取30min，过滤收集滤液。进一步地，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊，包括如下步骤：合并步骤2）、步骤3）以及步骤4）所得药渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，然后添加步骤2）所得药液、步骤3）所得药液、步骤4）所得滤液以及步骤5）所得滤液，混匀，减压浓缩至密度为1.20g/ml的清膏，然后喷雾干燥，得干浸膏，粉碎，然后按照20:1的质量比添加二氧化硅，乙醇制粒，干燥，装入胶囊，即得。本专利技术还要求保护根据上述的工艺制备蒲苓盆炎康颗粒制剂。本专利技术药材的鉴定与来源：（1）土茯苓购自平邑县瑞康中药饮片有限公司，产地广东。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为百合科植物光叶菝葜SmilaxglabraRoxb.的干燥根茎。药材除去杂质。（2）丹参购自平邑县瑞康中药饮片有限公司，产地山东。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为唇形科植物丹参SalviamiltionrrhizaBge.的干燥根及根茎。药材除去杂质。（3）夏枯草购自亳州奉天药业有限责任公司，产地河南。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。药材除去杂质，切段。（4）蒲公英购自平邑县瑞康中药饮片有限公司，产地山东。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.的干燥全草。药材除去杂质，切段。（5）车前子购自平邑县瑞康中药饮片有限公司，产地江西。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为车前科植物车前PtantagoasiaticaL.的干燥成熟种子。药材除去杂质。（6）粉萆薢购自平邑县瑞康中药饮片有限公司,产地浙江。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为薯蓣科植物粉背薯蓣DioscoreahypogtaucaPalibin的干燥根茎。药材切成薄片。（7）杜仲购自平邑县瑞康中药饮片有限公司,产地四川。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。药材除去杂质。（8）川芎购自平邑县瑞康中药饮片有限公司,产地四川。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的干燥根茎。药材除去杂质。相对于现有技术，本专利技术的出发点以及有益效果主要包括以下几个方面：本专利技术在已有研究成果的基础上，对组方进行了研究；三七价格较高，而且不同来源的原料组分差异较大，还常常处于供货不足的状态，三七的主要成分是皂苷，还有三七素等，功效主要包括活血和止血的双向调节作用；综合上述两个主要因素，本研究对组方中的佐药三七进行了删除，形成了新的组方，符合君臣佐使的组方原则，减少了原料成本，药效没有明显的差异，但是仍需要后续的试验进行进一步地研究。现有已知蒲苓盆炎康颗粒产品对土茯苓、蒲公英、粉萆薢和夏枯草四种原料药简单采用水提处理，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.制备蒲苓盆炎康颗粒制剂的工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）乙醇渗漉提取丹参，步骤3）醇提川芎、杜仲和车钱子，步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步骤5）超声醇提粉萆薢和夏枯草，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊。/n

【技术特征摘要】
1.制备蒲苓盆炎康颗粒制剂的工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）乙醇渗漉提取丹参，步骤3）醇提川芎、杜仲和车钱子，步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步骤5）超声醇提粉萆薢和夏枯草，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊。


2.根据权利要求1所述的工艺，其特征在于，所述步骤1）称取原料，包括如下步骤：土茯苓1000g，丹参533.4g，夏枯草533.4g，蒲公英666.6g，车前子533.4g，粉萆薢333.4g，杜仲333.4g，川芎200g。


3.根据权利要求2所述的工艺，其特征在于，所述步骤2）乙醇渗漉提取丹参，包括如下步骤：取丹参，粉碎成200目的粉末，用1.5倍重量的90％(v/v)的乙醇浸渍24小时，再加90％(v/v)乙醇溶液渗漉，漉速1-3ml/min，收集渗漉液，渗漉液回收乙醇后得到药液，药渣备用。


4.根据权利要求3所述的工艺，其特征在于，所述步骤3）醇提川芎、杜仲和车钱子，包括如下步骤：取川芎、杜仲和车钱子，混合，粉碎成200目的粉末，每次加生药5倍重量的70％(v/v)的乙醇浸渍24小时，在室温下浸渍3次，合并浸渍液，回收乙醇，药液及药渣备用。


5.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡儒，徐步玺，杜玲杰，宿晓法，龙小凤，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37