异麦芽酮糖在制备选择性促进乳杆菌生长用组合物上的用途及该组合物制造技术

本发明专利技术提供一种异麦芽酮糖在制备选择性促进乳杆菌生长用组合物上的用途、用于选择性促进乳杆菌生长用的组合物。本发明专利技术的组合物可以选择性促进乳杆菌生长，对女性多种阴道疾病的治疗有效。

The use of isomaltulose in the preparation of a composition for selectively promoting the growth of Lactobacillus and the composition

【技术实现步骤摘要】
异麦芽酮糖在制备选择性促进乳杆菌生长用组合物上的用途及该组合物
本专利技术涉及医药
，特别涉及一种阴道用组合物、该组合物的用途及制造方法。
技术介绍
女性阴道是一个开放系统，易受各种微生物和病原体的侵袭。健康状态下，阴道黏膜表面栖居着有益的乳杆菌。乳杆菌能代谢阴道黏膜上皮细胞中的糖原产酸，使阴道酸度保持在pH值3.5～4.5的范围，从而使阴道具有自净作用，是阴道抗感染力的重要组成部分。阴道的酸度一旦减弱，就会影响到阴道、乃至整个生殖道的卫生和健康，给女性生活带来危害。阴道内的乳杆菌种类较多，可检测到近二十来种[1]，在2000年以前认为主要是嗜酸性乳杆菌。2000年以后随着分子鉴定技术的成熟和广泛运用，对阴道内乳杆菌种类的研究取得了突破性进展。2004年Zhou、2010年Linhares、以及2012年RampersaudR等报告[2][3][4]阴道内的乳杆菌常以卷曲乳杆菌(L.crispatus)为优势乳杆菌，或以惰性乳杆菌(L.iners)、格氏乳杆菌(L.gasseri)为优势乳杆菌，或以詹氏乳杆菌(L.jensenii)为优势乳杆菌，还可能以沙门氏乳杆菌(L.gallinarum)与阴道乳杆菌(L.vaginalis)为优势乳杆菌。他们还报告乳杆菌不是所有“健康”女性阴道内的优势菌，一些女性以小阿托波氏菌(Atopobium)为优势菌，该菌也可产乳酸，可维持阴道的弱酸性环境。除了乳杆菌外，健康女性阴道内还栖居着很多其它种类的细菌。2005年Fredricks等报告[5]自健康女性阴道内检测出以下细菌：大肠杆菌(Escherichiacoli)，消化链球菌(Peptostreptococcus)，微单胞菌属(Finegoldia)，普雷沃氏菌(Prevotella)，厌氧球菌属(Anaerococcus)，布氏乳杆菌(Lactobacillusreuteri)，链球菌(Streptococcus)，亚利氏菌(Allisonella)，毛螺旋菌(Lachnospiraceae)，假丁酸弧菌属(Moryella)，气球菌(Aerococcus)，加德纳菌属(Gardnerella)，动弯杆菌(Mobiluncus)，纤毛菌属(Sneathia)，消化链球菌(Peptoniphilus)，等等。尤其当阴道酸度减弱时，有益的乳杆菌减少，种类复杂的厌氧菌以及需氧/兼性需氧的葡萄球菌、大肠杆菌等生长增多，可引起一系列不良后果，危害女性健康和生活质量，严重时可导致疾病如细菌性阴道病(Bacterialvaginosis，BV)。月经、性交、阴道冲洗等对阴道酸度有较大影响。如月经后第一周时阴道酸度减弱，阴道pH值远高于4.5达6.6[6]，以及精液减弱阴道酸度[7]等等，因而月经后、同房后阴道的冲洗，成为女性个人卫生、审美、和高品质生活质量的需要，以及预防感染的需要，美国女性约30％经常做阴道冲洗。然而不恰当的冲洗破坏阴道酸度和菌群，反而增加感染机会[8]。如BV病人的阴道酸度减弱，阴道pH值升高至4.5以上，阴道中的乳杆菌减少，各种厌氧菌等杂菌大量生长。2005年Fredricks等报告[5]利用16S-rDNA技术对BV患者的阴道菌群分析后，发现每例患者平均分离出9-17种厌氧菌，其中包括巨型球菌属(Megasphaera)与纤毛菌属(Sneathia)。2009年Livengood[9]等报告，几乎所有的BV患者阴道分泌物中均可分离/检测到阴道加德纳菌(Gardnerellavaginalis)，可在近95％的BV患者阴道分泌物中分离/检测到阿托波菌群(Atopobiumvaginae)，可自50％的BV患者阴道分泌物中分离/检测到动弯杆菌属(Mobiluncusspp)。许多其他厌氧菌，如普雷沃菌属、厌氧型的链球菌等等，也是重要的BV菌。BV的治愈标准包含阴道的酸度恢复正常，亦即阴道的pH值恢复至3.5～4.5。国际上治疗BV首选对厌氧菌作用强的抗菌药物甲硝唑，其次为氯林可霉素等抗菌药物，但两种药物的治愈率仅约60％，复发率则高达30～40％，且治愈率逐渐降低。2007年LivengoodCH等报告[10]，按照1998年FDA发布的指南，若同时满足临床治愈与微生物治愈的标准，则替硝唑治疗BV的治愈率仅为37％。按照传统的Amsel临床指标4项中3项正常即为治愈，则治愈率为57％。ThomasKK等更于2005年报告[11]0.75％甲硝唑凝胶对BV的治愈率仅为26％。鉴于女性阴道的开放性、脆弱性、易感性，以及传统的阴道冲洗、以及抗菌药物、抗菌产品，难以满足女性阴道日常卫生、护理、保健的需要，尤其难以满足月经后、同房后、绝经后、以及阴道感染等特殊生理、病理情况时阴道卫生、护理、保健的需要，因而研究开发有效的阴道用健康产品、保健品、卫生用品、药品等，成为维护女性健康、保障女性高品质生活质量的迫切需求。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供阴道用组合物，以及使用该组合物非治疗性地对阴道进行日常保健、或日常养护、或日常湿润、或日常润滑、或日常清洁，用于增加阴道外阴的舒适感、或清新感；特别是非治疗性地用于月经后、或同房后、或绝经后、或阴道冲洗后、或阴道用药治疗后、或阴道感染后对阴道进行保健、或养护、或润滑、或湿润、或清洁，用于增强阴道的自净作用、或增强阴道对病原菌的抵抗力；还可用于增强阴道酸度、或维护阴道酸度在3.5～4.5的范围内，或促进阴道内的保护性乳杆菌生长、特别是促进保护性的卷曲乳杆菌(L.crispatus)、或詹氏乳杆菌(L.jensenii)、或格氏乳杆菌(L.gasseri)的生长；还特别用于消除或减轻阴道分泌物异味、或消除或减轻阴道外阴瘙痒、或消除或减轻阴道外阴干涩、或消除或减轻阴道外阴疼痛、性交痛等不适感，或改善白带性状；以及用于调节阴道菌群、或用于抗菌治疗后恢复阴道有益菌群、或用于预防或治疗阴道菌群失调、或用于预防或治疗细菌性阴道病。研究显示卷曲乳杆菌、詹氏乳杆菌、格氏乳杆菌和惰性乳杆菌这四种最常见乳杆菌在维护阴道菌群的正常生理和稳定方面，具有不同作用。2012年Ma[12]等报告了关于阴道菌群稳定性方面的研究结果，相比以其它三种乳杆菌为优势菌的阴道菌群，以惰性乳杆菌为优势菌的阴道菌群不稳定、易变化。这可能与惰性乳杆菌产H2O2的能力弱有关，Antonio等[13]发现，分离自女性阴道的乳杆菌中，仅9％的惰性乳杆菌菌株能产H2O2，而95％的卷曲乳杆菌菌株、94％的詹氏乳杆菌菌株、和71％的格氏乳杆菌菌株产H2O2。可见，只有当卷曲乳杆菌、或詹氏乳杆菌、或格氏乳杆菌恢复成为了阴道内的优势菌时，才最有利于阴道菌群保持正常和稳定，因而这三种乳杆菌又被称为阴道的“保护性乳杆菌”。鉴于女性阴道的开放性、脆弱性、易感性，以及传统阴道冲洗、抗菌药物、抗菌产品等难以满足女性对月经后、同房后、绝经后、以及阴道感染等等特殊生理或病理情况时阴道清洁卫生、养护、保健的需要，为此本专利技术人进行了大量研究、试验，发现异麦芽酮糖具有很强的增强阴道酸度的作用，且同时对本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.异麦芽酮糖在制备选择性促进乳杆菌生长用组合物上的用途。/n

【技术特征摘要】
1.异麦芽酮糖在制备选择性促进乳杆菌生长用组合物上的用途。


2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述乳杆菌为詹氏乳杆菌或卷曲乳杆菌。


3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，按照重量百分比，所述组合物中异麦芽酮糖的含量为0.05～20.0％；
优选地，按照重量百分比，所述组合物中异麦芽酮糖的含量为1.5～12.0％；
优选地，按照重量体积比，所述组合物含有3.0～12％的异麦芽酮糖。


4.如权利要求1至3任意一项所述的用途，其特征在于，所述组合物中pH值为3.5～6.0。


5.如权利要求1至3任意一项所述的用途，其特征在于，所述组合物中还含有防腐剂和/或抗菌剂；所述防腐剂和/或抗菌剂包括脱氢乙酸、脱氢乙酸钠中的至少一种，以及丙酸、丙酸钠、丙酸钙中的至少一种。


6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述防腐剂和/或抗菌剂还包括：苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钠、乙酸、乙酸钠、双乙酸、双乙酸钠、辛酸、辛酸钠、癸酸、葵酸钠、十一烯酸、十一烯酸钠、月桂酸、月桂酸钠、纳他霉素、乳铁蛋白、乳铁蛋白肽中的一种或其组合。


7.一种用于选择性促进乳杆菌生长用组合物，其特征在于，所述组合物中含有异麦芽酮...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾忠铭，
申请(专利权)人：深圳优丽康生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44