一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料及其制备方法，包括海绵层、致密层和CGF纤维蛋白膜，致密层位于海绵层一面，使用时位于背向伤口一面，以避免负压引流过程中出现创面渗液或药水外漏；CGF纤维蛋白膜位于海绵层另一面，使用时位于面向伤口一面，以促进创面处细胞增殖分化和加速组织修复；由于采用了富含多种生长因子的CGF，显著促进了细胞增殖分化，明显改善和增强了创面组织的再生愈合能力，且取自患者自身，免疫排斥作用小，结合防水的致密层避免了创面的水分过度蒸发，保持了创面温度，为创面肉芽组织生长和创面修复组织重建提供了湿润、温暖的适宜生长的微环境，以及制备过程简单，大大降低了创面修复的治疗成本。

A kind of bioactive dressing based on self concentrated growth factor and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料及其制备方法
本专利技术涉及用于创面修复的医疗材料及其制备方法领域，尤其涉及的是一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料及其制备方法。
技术介绍
生长因子是一种可以促进创面修复的物质，而创面修复则是一个多因素参与的复杂且精细的生物学过程，在此过程中，生长因子通过加快角质细胞增殖分化使创面再上皮化，改变细胞外基质，促进蛋白质、DNA和RNA的合成以及糖酵解和新生肉芽组织形成。但是，当前临床所用的医用纱布、棉垫等传统敷料吸液速度慢、吸液量有限，容易被渗液渗透而造成感染，且易发生粘连，换药时患者疼痛感明显。而现有生物活性敷料中的生长因子含量甚微且种类单一，半衰期短需反复使用，提取纯化复杂，有免疫排斥反应、价格昂贵等缺点，制约了其在临床上应用。因此，现有技术尚有待改进和发展。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术提供一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，富含多种生长因子，且产生的免疫排斥反应小。同时，本专利技术还提供一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料制备方法，制备过程简单，成本低廉。本专利技术的技术方案如下：一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，包括海绵层、致密层和CGF纤维蛋白膜，所述致密层位于海绵层的一面，使用时位于背向伤口的一面，用于避免负压引流过程中出现创面渗液或药水外漏；所述CGF纤维蛋白膜位于海绵层的另一面，使用时位于面向伤口的一面，用于促进创面处细胞增殖分化和加速组织修复。所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其中：所述CGF纤维蛋白膜包括血小板衍生生长因子、转移生长因子-β、类胰岛素生长因子、血管内皮生长因子、表皮生长因子和成纤维细胞生长因子。所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其中：所述CGF纤维蛋白膜由CGF纤维蛋白凝胶和部分红细胞碎片组成，并通过工具压制成薄膜形式。所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其中：所述CGF纤维蛋白凝胶源于离体的血液样品，经离心机进行变速离心处理获得，部分红细胞碎片取自变速离心处理之后与CGF纤维蛋白凝胶相连的红细胞碎片层。一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料制备方法，用于制作上述中任一项所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，该生物活性敷料制备方法包括以下步骤：步骤S210、将脱离人体的血液样品放入与离心机相匹配的试管中；步骤S220、开启离心机，依次在2400r/min、2700r/min和3000r/min的转速下离心6min、4min和3min；步骤S230、静置15min，使得试管中的血液样品从上到下分成三层：最上层为贫血小板血浆，中间层为CGF纤维蛋白凝胶层，最下层为红细胞碎片层；步骤S240、将所述CGF纤维蛋白凝胶层取出并放置在无菌纱布上，用工具压成具有黏性和弹性的CGF纤维蛋白膜；步骤S250、在无菌环境下将所述CGF纤维蛋白膜切片之后黏附在海绵层之上。所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料制备方法，其中：所述步骤S210中的血液样品为从患者体内抽取的静脉血，容量10ml，并在5~10min之内放入离心机进行离心处理。所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料制备方法，其中：还包括制备海绵层的步骤：步骤S110、将1.5~4kg的聚乙烯醇和10~50g的羟甲基聚糖加入到10~25kg温度在90~100℃的纯化水中，并保持在90~100℃的温度下搅拌，直至聚乙烯醇和羟甲基聚糖完全溶解；步骤S120、将混合溶液冷却到室温，加入400~1000ml的催化剂搅拌10~15分钟；步骤S130、加入800~2000ml的交联剂，温度控制在20~30℃，搅拌30~40分钟，直至溶液的体积稳定，得到PVA反应溶液；步骤S140、采用分层固化法或涂布方式制备得到一面带有致密层的海绵层；步骤S150、对带有致密层的海绵层进行清洗和离心脱水，并采用相应的模具进行固定压缩和离心脱水，使得固定压缩状态下的海绵层300的含水量降至10~30%；步骤S160、通过烘干或真空冷冻方式进行干燥处理，使得固定压缩状态下的海绵层的含水量低于5%，切片后备用。所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料制备方法，其中：所述步骤S120中的催化剂为硫酸或盐酸。所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料制备方法，其中：所述步骤S130中的交联剂为甲醛、乙醛、丁醛或戊二醛。所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料制备方法，其中：所述步骤S250具体包括：步骤S251、将工作台用紫外线照射120分钟；步骤S252、将切片刀、涂布棒和切片后带有致密层的海绵层放入120℃的烘箱中30分钟，之后放置在工作台上冷却至室温；步骤S253、将所述CGF纤维蛋白膜放在工作台上，使用切片刀切取后放置在背向致密层的海绵层之上，并用涂布棒按压CGF纤维蛋白膜，使其黏附在海绵层之上。本专利技术所提供的一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料及其制备方法，由于采用了富含多种生长因子的CGF，显著促进了细胞增殖分化，明显改善和增强了创面组织的再生愈合能力，且取自患者自身，产生的免疫排斥作用小，结合防水的致密层也避免了创面的水分过度蒸发，并保持了创面温度，为创面肉芽组织的生长和创面修复组织重建提供了一个湿润、温暖的适宜生长的微环境，以及制备过程简单，大大降低了创面修复的治疗成本。附图说明图1是本专利技术基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料实施例的结构示意图。具体实施方式以下将结合附图，对本专利技术的具体实施方式和实施例加以详细说明，所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并非用于限定本专利技术的具体实施方式。如图1所示，图1是本专利技术基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料实施例的结构示意图，包括海绵层300、致密层400和CGF纤维蛋白膜500，所述致密层400位于海绵层300的一面，具有不渗水的功能，其材质优选与海绵层300契合度较好的聚乙烯醇缩甲醛或生物性能良好的可成膜，使用时位于背向患者伤口的一面，在进行创面修复等医学用途时可形成一屏障，避免了负压引流过程中出现创面渗液或药水外漏而造成浪费或污染，也避免了海绵层直接接触空气，并减少了细菌滋生；所述CGF纤维蛋白膜500位于海绵层300的另一面，使用时位于面向患者伤口的一面，用于促进创面处细胞增殖分化和加速组织修复。与现有技术相比，通过增加致密层400作为负压引流护创材料或海绵层300的屏障层，在进行医学用途使用时，有效保护了创面免受空气中的细菌感染，也避免了创面的水分过度蒸发，并保持了创面温度，为创面肉芽组织的生长和创面修复组织重建提供一个湿润、温暖的适宜生长的微环境，从而可利于达到良好的治疗效果。由于当前应用在临床上的药物中，生长因子含量很低而且种类单一，难与自体免疫相兼容，价格又昂贵，在创面伤口修复上存在众多挑战；而CGF(ConcentrateGrowthFactor本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其特征在于：包括海绵层、致密层和CGF纤维蛋白膜，所述致密层位于海绵层的一面，使用时位于背向伤口的一面，用于避免负压引流过程中出现创面渗液或药水外漏；所述CGF纤维蛋白膜位于海绵层的另一面，使用时位于面向伤口的一面，用于促进创面处细胞增殖分化和加速组织修复。/n

【技术特征摘要】
20190805 CN 20191071486611.一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其特征在于：包括海绵层、致密层和CGF纤维蛋白膜，所述致密层位于海绵层的一面，使用时位于背向伤口的一面，用于避免负压引流过程中出现创面渗液或药水外漏；所述CGF纤维蛋白膜位于海绵层的另一面，使用时位于面向伤口的一面，用于促进创面处细胞增殖分化和加速组织修复。


2.根据权利要求1所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其特征在于：所述CGF纤维蛋白膜包括血小板衍生生长因子、转移生长因子-β、类胰岛素生长因子、血管内皮生长因子、表皮生长因子和成纤维细胞生长因子。


3.根据权利要求1所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其特征在于：所述CGF纤维蛋白膜由CGF纤维蛋白凝胶和部分红细胞碎片组成，并通过工具压制成薄膜形式。


4.根据权利要求3所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其特征在于：所述CGF纤维蛋白凝胶源于离体的血液样品，经离心机进行变速离心处理获得，部分红细胞碎片取自变速离心处理之后与CGF纤维蛋白凝胶相连的红细胞碎片层。


5.一种基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料制备方法，用于制作权利要求1至4中任一项所述的基于自体浓缩生长因子的生物活性敷料，其特征在于，包括以下步骤：
步骤S210、将脱离人体的血液样品放入与离心机相匹配的试管中；
步骤S220、开启离心机，依次在2400r/min、2700r/min和3000r/min的转速下离心6min、4min和3min；
步骤S230、静置15min，使得试管中的血液样品从上到下分成三层：最上层为贫血小板血浆，中间层为CGF纤维蛋白凝胶层，最下层为红细胞碎片层；
步骤S240、将所述CGF纤维蛋白凝胶层取出并放置在无菌纱布上，用工具压成具有黏性和弹性的CGF纤维蛋白膜；
步骤S250、在无菌环境下将所述CGF纤维蛋白膜切片之后黏附在海绵层之上。


6.根据权利要求5所述的基于自体...

【专利技术属性】
技术研发人员：万绵水，
申请(专利权)人：广东泓志生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44