一种三花当归灌注液的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种改进的三花当归灌注液的制备方法，本发明专利技术的提取工艺采用低温醇沉技术，可以很好地将药物中的有效成分提取出来；并且提取工艺次数少、操作简单；通过添加硼酸作为pH缓冲剂，采用溶液缓冲对平衡技术，使得产品的pH可以保持长期有效；通过本发明专利技术制备方法可以大大增强产品的稳定性。

A preparation method of perfusion liquid of Angelica Sanhua

【技术实现步骤摘要】
一种三花当归灌注液的制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及应用于预防和治疗临床型奶牛乳房炎的一种三花当归灌注液的制备方法。
技术介绍
奶牛乳房炎是奶牛生产中最常见、最多发的疾病之一，它主要是由病原微生物侵入乳腺组织引起的乳腺组织炎症，从而导致乳腺组织泌乳功能障碍，产奶量减少或者停乳，严重时导致乳腺组织变性失去泌乳功能。乳房炎有多种类型。如浆液性乳房炎、纤维素性乳房炎、急性脓性卡他性乳房炎、乳房脓肿、出血性乳房炎、隐性乳房炎、乳房坏疽等。若不及时进行防治，则会进一步恶化为临床型乳房炎，最直观的临床症状是：乳房红肿、结块、泌乳减少、乳房化脓。奶牛乳房炎发病率较高，由于乳房炎的发生而引起产奶量减少和产生的乳房炎奶、抗生素治疗产生的有抗奶以及严重失去泌乳能力而淘汰的奶牛等，对奶牛生产损失巨大，影响了奶牛也业的发展。据统计我国奶牛场乳房炎疾病的发病率为46%~70%，造成的经济损失可达30亿美元，且每年用于乳房炎防控经费支出约2080万美元，严重影响着我国奶牛养殖业的发展。引起奶牛乳房炎的病因有多种因素，其中最为主要和常见的是病原菌的感染，细菌是引发奶牛乳房炎主要的病原微生物。除此之外，挤奶过程中奶牛乳房受到的物理创伤，动物机体受饲养物料、饲养方法、环境因素引起的奶牛机体的抗病能力的下降等原因都会引起奶牛乳房炎的发生。治疗奶牛乳房炎的方法主要有抗生素疗法、生物疗法和中药疗法。其中，最常用的是抗生素疗法，该疗法虽然可以快速治疗，但是长期使用抗生素会导致奶牛乳腺泌乳能力下降，还会造成严重的耐药性和药物残留，严重影响着人们的健康。中草药富含有多种抑菌或者杀菌的活性物质，对病原菌有直接或间接的杀灭作用，具有无残留、无耐药性等多种优点，广泛应用于畜禽疾病防治。已有研究表明，中药对防治奶牛乳房炎有着低残留、刺激性小、效果好等优点。三花当归灌注液是由中药药材混制而成，具有清热解毒、活血通乳、散结消肿的功效，对牛、羊慢性乳腺炎、隐性乳腺炎有良好的治疗效果。但是，在现有的三花当归灌注液制备过程中存在有效成分难萃取提纯，成品药物难保存，稳定性差，存在变质发霉，酸碱不平衡使pH不稳定等问题。
技术实现思路
为克服现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种三花当归灌注液及其制备方法，其主要应用于预防和治疗临床型奶牛乳房炎。为实现上述目标，本专利技术采用如下技术方案：一方面，本专利技术提供一种三花当归灌注液，其药物组分按重量份数：蒲公英450-550份，金银花450-550份，野菊花200-300份，当归200-300份，龙脑1-5份，硼酸15-25份，无水硫酸钠15-25份，吐温8020-40份。作为一种三花当归灌注液的进一步优化，所述药物组分按重量份数：蒲公英490份，金银花510份，野菊花245份，当归260份，龙脑3份，硼酸20份，无水硫酸钠20份，吐温8030份。另一方面，本专利技术提供一种三花当归灌注液的制备方法，包括以下步骤：（1）按重量份数称取各药物组分：蒲公英450-550份，金银花450-550份，野菊花200-300份，当归200-300份，龙脑1-5份，硼酸15-25份，无水硫酸钠15-25份，吐温8020-40份；（2）将称取的蒲公英、金银花、野菊花、当归，加入纯化水26-34L，浸泡30min后，大火煎煮120min，随后过滤，留取滤液，滤渣加入纯化水13-17L，大火煎煮60min，过滤，取滤液，并合并两次滤液浓缩至0.5-0.6L，得到过程组分A；（3）将步骤（2）中过程组分A加入乙醇0.8-1.2L，在温度为-2-8℃下静置48小时，随后回收乙醇，得到过程组分B；（4）将步骤（3）中过程组分B加入乙醇0.5-0.7L，在温度为-2-8℃下静置48小时，随后回收乙醇，得到过程组分C；（5）将称取的吐温80和龙脑混合均匀，得到过程组分D；（6）取注射用水200-300g，加入硼酸和无水硫酸钠混合均匀并加热至80-85℃，将步骤（4）中的过程组分C在搅拌的情况下缓慢加入并混合均匀，随后将步骤（5）中的过程组分D缓慢加入并搅拌均匀；然后加入10g活性炭，80-85℃下恒温45-60min，得到三花当归灌注液粗液；（7）将步骤（6）中得到的三花当归灌注液粗液先抽滤，随后滤液用滤膜过滤，将所得滤液进行高温消毒、灭菌，即得本专利技术三花当归灌注液。作为一种三花当归灌注液的制备方法的进一步优化，步骤（3）所述的乙醇的质量分数为65%。作为一种三花当归灌注液的制备方法的进一步优化，步骤（4）所述的乙醇的质量分数为75%。本专利技术各中药组分药理作用：蒲公英：性味甘，微苦，寒；归肝、胃经；含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分；具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋等功效；用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛；可治急性乳腺炎、淋巴腺炎、胆囊炎、尿路感染等。金银花：味甘，性寒；入肺、心、胃经；含有绿原酸、木犀草素等药理活性成分；具有清热解毒、抗炎、补虚疗风等功效；主治胀满下疾、温病发热、热毒痈疡和肿瘤等症；对急性乳腺炎、菌痢、肠炎、丹毒等病症均有一定疗效。野菊花：性微寒，味苦、辛；归肺经、肝经；含有多种黄酮类化合物；具有祛风散热，散瘀，明目，降血压等功效。当归：性温，味甘、辛；归心、肝、脾三经；具有补血，活血，调经止痛，润燥滑肠等功效；主治血虚诸证，月经不调，症瘕结聚，虚寒腹痛，肌肤麻木；肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等病症。龙脑：又名冰片；气清香，味辛、凉，性微寒；归心、脾，肺经；具有开窍醒神、清热散毒、明目退翳等功效。有益效果三花当归灌注液的成分简单，在治疗奶牛乳房炎方面效果显著，但是，在现有的三花当归灌注液制备过程中存在有效成分难萃取提纯，成品药物难保存，稳定性差，存在变质发霉，酸碱不平衡使pH不稳定等问题。本专利技术提供了一种改进的三花当归灌注液的制备方法，本专利技术的提取工艺采用低温醇沉技术，可以很好地将药物中的有效成分提取出来；并且提取工艺次数少、操作简单；通过添加硼酸作为pH缓冲剂，采用溶液缓冲对平衡技术，使得产品的pH可以保持长期有效；通过本专利技术制备方法可以大大增强产品的稳定性；同时进一步对三花当归灌注液的药效机制进行研究，明确了其治疗效果和药理作用。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1一种三花当归灌注液，按照以下步骤制备：（1）按重量份数称取各药物组分：蒲公英450g，金银花450g，野菊花200g，当归200g，龙脑1g，硼酸15g，无水硫酸钠15g，吐温8020g；（2）将称取的蒲公本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种三花当归灌注液，其特征在于，包括以下原料：蒲公英450-550份，金银花450-550份，野菊花200-300份，当归200-300份，龙脑1-5份，硼酸15-25份，无水硫酸钠15-25份，吐温80 20-40份。/n

【技术特征摘要】
1.一种三花当归灌注液，其特征在于，包括以下原料：蒲公英450-550份，金银花450-550份，野菊花200-300份，当归200-300份，龙脑1-5份，硼酸15-25份，无水硫酸钠15-25份，吐温8020-40份。


2.根据权利要求1所述一种三花当归灌注液，其特征在于，所述原料的重量份数为：蒲公英490份，金银花510份，野菊花245份，当归260份，龙脑3份，硼酸20份，无水硫酸钠20份，吐温8030份。


3.一种三花当归灌注液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按重量份数称取各药物组分：蒲公英450-550份，金银花450-550份，野菊花200-300份，当归200-300份，龙脑1-5份，硼酸15-25份，无水硫酸钠15-25份，吐温8020-40份；
（2）将称取的蒲公英、金银花、野菊花、当归，加入纯化水26-34L，浸泡30min后，大火煎煮120min，随后过滤，留取滤液，滤渣加入纯化水13-17L，大火煎煮60min，过滤，取滤液，并合并两次滤液浓缩至0.5-0.6L，得到过程组分A；...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨海明，仁义林，孙敏英，王学英，张红，温佳乐，
申请(专利权)人：元亨生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：内蒙;15