具有针头重定向装置的安全注射器制造方法及图纸

一种安全注射器，包括：针头重定向装置，该针头重定向装置期望地构造为在注射之后使针轴向针筒的前方弯曲，从而使针尖从第一位置重定向到第二位置，在第一位置，针尖与注射器针筒同轴对准地向前伸出，在第二位置，覆盖或保护针尖以使其免于偶然或意外接触和相关联的针刺。公开了滑动和枢转实施方式。

Safety syringe with needle redirection device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有针头重定向装置的安全注射器
本专利技术涉及一种具有针头重定向装置的不可重复使用的安全注射器，该针头重定向装置用于在使用之后弯曲、重定向和保护针头。本专利技术的一个方面涉及具有相对短且小直径的针头的安全注射器，其用于执行不超过大约1mL的小容量注射或输注，并且特别适用于例如执行药物的皮下或皮内注射，例如那些用于治疗糖尿病或结核病(TB)的药物。本注射器的另一方面涉及一种安全注射器，其包括具有可横向滑动的针头保护构件(在下文中称为“滑动构件”)的针头重定向装置，该针头保护构件附接到针筒的前端部分上的滑动支撑结构。滑动构件理想地包括孔，在使用之前和使用期间，针头穿过该孔向前延伸。滑动构件理想地构造为在注射之后相对于纵向轴线横向地移动通过针头，从而使针轴向针筒的前方弯曲，并且导致针尖隐藏在滑动构件后面的受保护的且容纳或隐藏的位置中。一旦针已经弯曲，就不可能重复使用注射器，并且降低在随后处理或丢弃注射器期间意外针刺的可能性。还希望提供针帽，以在使用前覆盖针尖，并且防止滑动构件在移除针帽前相对于针筒和针头的纵向轴线横向滑动。本专利技术的另一方面涉及一种具有针头重定向装置的一次性注射器，该针头重定向装置特别适用于例如在执行血管内或肌肉内注射时所使用的相对较长的皮下注射针的类型。这种皮下注射针的长度通常在大约0.5英寸到大约1.5英寸的范围内。在本专利技术的此实施方式中，针头重定向装置理想地包括可枢转连接到注射器针筒的可旋转致动器，其使向前伸出的针头弯曲通过大约180°的弧到支架内的面向后的位置，在该位置，保持并保护针尖以使其不与患者或使用者无意地接触。
技术介绍
在过去二十年期间，许多注意力已经集中在如何减少或防止由于个人和个人之间的皮下注射针的重复使用而引起的血液携带病原体的传播以及医疗护理提供者所经历的意外针刺伤害。近年来，医疗产品制造商已经开发出许多新的“一次性使用”或“安全”注射器，其在一次性使用之后将失效并丢弃，和/或在注射之前或之后，理想地保护针尖不与患者或临床医生意外或偶然接触。一些这种产品利用可移动护罩或防护件来在使用之后覆盖向前伸出的针头。其他产品利用可激活以中断流体流动路径或者在使用之后将针头缩回或收回到“针头缩回腔”中使得针尖不再在暴露位置向前伸出的机构或装置。这种“安全注射器”制造起来会是困难且昂贵的，并且也会难以可靠地使用。用于执行注射的传统皮下注射针的长度通常达到大约1.5英寸。虽然先前为用于执行皮下注射或皮内注射的皮下注射器提供了范围从大约12mm到16mm的有效长度的针头，但是近年来逐渐更短且更薄(更小直径)的针头已经变得广泛可用，并且现在通常与胰岛素一起使用和用于治疗TB。这种针头的可用规格范围从大约28到32，并且标称长度范围从大约4mm到大约13mm，对于许多应用，小于大约0.5英寸(范围从大约4mm-到大约8mm)的长度通常是优选的。因为人体皮肤的厚度通常小于大约3mm，所以这种针头降低了无意地将药物注射到肌肉内组织中的风险，而不用必须在针头插入之前“挤压”皮肤，或者以相对低的角度将针头引入到皮肤中以避免穿透和将药物排出到肌肉中。虽然更短和更窄的针头通常使接受注射的患者的不适更小，但是仍然存在与安全处理这种针头以防止意外针刺伤害和可能的重复使用相关的其他问题。虽然已经开发了许多类型的所谓的“安全注射器”，但是仅有一小部分安全注射器被证明在临床上有效且可靠，以减少意外针刺的次数，并且甚至更小部分安全注射器已经制造并销售到这种注射器的主要市场中。安全注射器市场的一些“进入障碍”在历史上包括成本、功能可靠性、这种产品的购买者缺乏现实的接触性，以及进入的供应商的市场力量和商业实践。例如，在美国专利公开号20140012206；20160317756；20160310705；20160310677；20160310057和美国专利号9,138,545；9,308,353；9,320,469；9,381,309中公开了包括可横向滑动的前部附件的注射器和其他医疗装置，该附件具有位于其内部的可缩回的针头。在这种装置中，包括整个针头的前部附件的部分横向移动到与针头缩回腔对准，在使用后，针头通过偏压构件(例如压缩弹簧)向后推进到该针头缩回腔中。在针头缩回之后，针头保持纵向定向，使针尖面向前方。然而，需要安全、可靠和低成本的注射器，其不需要提供或使用压缩弹簧或针头缩回腔，以防止在使用后再次使用或使针头“安全”。这里公开了这种注射器。
技术实现思路
本专利技术是一种安全注射器，其包括针头重定向装置，该针头重定向装置理想地构造为在注射之后使针轴向针筒的前方弯曲，从而将针尖从在使用前与注射器针筒同轴对准的第一位置重定向到针尖不再面向前方的第二位置。这种针头重定向使得注射器失效并防止重复使用，同时还保护针尖免受偶然或意外的接触以及相关的针刺。在本专利技术的一个实施方式中，针头重定向装置将针轴的向前伸出部分和针尖弯曲到针尖基本上横向于注射器针筒的位置，并且被覆盖以避免在注射之后意外地刺伤使用者、患者或临床医生。在此实施方式中，将弯曲力通过可横向移动的滑动构件手动地施加到针轴。理想地，提供一种可选择性释放的保护性针帽，其覆盖向前延伸的针头，并且在使用前与滑动构件或针保持器的向前延伸部分摩擦地接合。在本专利技术的另一优选实施方式中，保护性针帽还理想地防止滑动构件在使用本安全注射器前相对于注射器针筒的鼻部移动。在本专利技术的另一实施方式中，针头重定向装置包括设置在注射器针筒前部的滑动构件。滑动构件理想地还包括孔，在使用前，针头通过该孔从针筒向前伸出。通过向从针筒的鼻部横向面向外的接触表面施加手动压力，滑动构件可相对于穿过针筒和针头的纵向轴线横向移动。该孔的内径充分大于针轴的外径，使得当针轴的向前伸出部分与孔的侧壁在施加手动压力的一侧接触时，针轴的向前伸出部分可横向弯曲。当继续施加压力时，随着滑动构件相对于针筒的纵向轴线横向移动，滑动构件在针轴的弯曲部分上横向行进或移动。此运动一直持续到针尖落入并穿过该孔到达针尖保持在后面并由滑动构件保护以免与医护人员或患者意外接触的位置。滑动构件和针头理想地确定尺寸并协作地构造，使得在滑动构件的横向运动通过滑动构件的止动表面与针筒的外壁的接合而停止之前，针尖通过孔落入并位于滑动构件后面。在本专利技术的另一实施方式中，公开了一种不可重复使用的小容积(额定使用容量优选地不超过大约1mL)安全注射器，其具有相对短的小直径针头，并且特别适合于例如执行溶解或悬浮在液体载体中的药物的皮下或皮内注射。优选地使用具有针头的装置，针头的长度范围在大约13mm和大约4mm之间，更优选地小于大约0.5英寸(在大约8mm和4mm之间)，并且针距范围从大约28到大约32。本注射器理想地包括滑动构件，其与针筒的前部接合并包括孔，在使用前和使用期间，针头通过该孔向前延伸。滑动构件理想地构造为在注射之后相对于纵向轴线横向地移动通过针头，从而使针头弯曲并导致针尖隐藏在滑动构件后面的受保护的非暴露位置。一旦针头已经弯曲，就不可能再使用，并且在随后的注射器处理或处置期间，意外针刺的可能性降低。还希望提供针本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种安全注射器，包括：/n针筒，具有鼻端，还包括滑动支撑结构；/n针头，连接到所述针筒的鼻端，所述针头具有包括针尖的向前延伸的端部；/n柱塞，能滑动地设置在所述针筒内，所述柱塞还包括在所述柱塞和所述针筒的内壁之间建立流体密封的柱塞密封件；以及/n针头重定向装置，进一步包括附接到所述滑动支撑结构的滑动构件，所述滑动构件还包括孔和面向侧面的接触表面，所述针头通过所述孔从所述针筒的鼻端向前伸出，在注射和从患者移除所述针头之后在对所述接触表面施加手指压力时，所述接触表面启动所述滑动构件相对于所述滑动支撑结构的横向滑动运动，其中，所述横向滑动运动和继续对所述接触表面施加手指压力导致所述针头从与所述针筒同轴对准的第一位置弯曲到第二位置，在所述第二位置，所述针尖基本上横向于所述针筒并且设置在所述滑动构件后面的受保护位置中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170628 US 15/635,3461.一种安全注射器，包括：
针筒，具有鼻端，还包括滑动支撑结构；
针头，连接到所述针筒的鼻端，所述针头具有包括针尖的向前延伸的端部；
柱塞，能滑动地设置在所述针筒内，所述柱塞还包括在所述柱塞和所述针筒的内壁之间建立流体密封的柱塞密封件；以及
针头重定向装置，进一步包括附接到所述滑动支撑结构的滑动构件，所述滑动构件还包括孔和面向侧面的接触表面，所述针头通过所述孔从所述针筒的鼻端向前伸出，在注射和从患者移除所述针头之后在对所述接触表面施加手指压力时，所述接触表面启动所述滑动构件相对于所述滑动支撑结构的横向滑动运动，其中，所述横向滑动运动和继续对所述接触表面施加手指压力导致所述针头从与所述针筒同轴对准的第一位置弯曲到第二位置，在所述第二位置，所述针尖基本上横向于所述针筒并且设置在所述滑动构件后面的受保护位置中。


2.根据权利要求1所述的安全注射器，其中，所述针筒构造为执行不超过大约1mL的注射或输注。


3.根据权利要求1所述的安全注射器，其中，所述针头具有在大约4mm和大约13mm之间的范围内的标称长度。


4.根据权利要求3所述的安全注射器，其中，所述针头具有在大约4mm和大约8mm之间的范围内的标称长度。


5.根据权利要求1所述的安全注射器，其中，所述针头具有在大约28和大约32之间的范围内的标称规格。


6.根据权利要求1所述的安全注射器，其中，所述注射器对于施用胰岛素是有用的。


7.根据权利要求1所述的安全注射器，其中，所述针头以与所述针筒的所述鼻端的内侧成固定关系的方式设置。


8.根据权利要求1所述的安全注射器，其中，所述针头以与位于所述针筒的所述鼻端内的针保持器成固定关系的方式设置。


9.一种注射器，包括适用于执行皮下注射的窄号针头，所述注射器包括：
针筒，具有鼻端；以及
针头重定向装置，还包括附接到所述鼻端的滑动构件，其中，所述针头在注射期间以与所述针筒同轴对准的方式从所述滑动构件向前伸出；
所述滑动构件构造为在注射之后在对所述滑动构件的接触表面施加手动压力时使针头的尖端弯曲，由此所述滑动构件相对于同轴对准的所述针头和所述针筒的鼻端横向地移动，直到针头的弯曲的尖端放置在所述滑动构件后面并由所述滑动构件保护为止。


10.根据权利要求8所述的注射器，其中，所述滑动构件还包括孔，所述针头的尖端在注射期间通过所述孔向前伸出。


11.根据权利要求8所述的注射器...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·J·肖，马克·斯摩尔，
申请(专利权)人：回缩技术股份有限公司，托马斯·J·肖，
类型：发明
国别省市：美国;US