一种伊布替尼新晶型及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药化工领域，涉及一种伊布替尼的晶型M及其制备方法，该晶型的X‑射线粉末衍射2θ值在5.1±0.2°、5.7±0.2°、12.2±0.2°、15.2±0.2°、18.9±0.2°、20.3±0.2°、21.3±0.2°、21.7±0.2°处有特征衍射峰。该晶型物纯度高，稳定性好，制备方法简单，易于操作，适合工业化生产。

A new crystal form of ibotinib and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种伊布替尼新晶型及其制备方法
本专利技术属于医药化工领域，具体涉及一种伊布替尼新晶型及其制备方法。
技术介绍
伊布替尼(Ibrutinib,依鲁替尼)是由Pharmacyclics公司和强生公司联合研制开发，2013年11月经美国食品药品管理局加速批准上市，商品名为Imbruvica，通用名为Ibrutinib。它是一种口服的名为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的首创新药，主要用于治疗一种罕见的侵袭性血癌——套细胞淋巴瘤(MCL)。早先有分析师已预测Ibrutinib所有适应症的年销售峰值将会达到大约50亿美元，其最大销售份额可能来自慢性淋巴细胞性白血病适应症(CLL)，而目前该适应症也正在等待FDA批准，结构式X如下所示：WO2013184572A1公开了1-[(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4D]嘧啶-1-基]-1-哌啶基]-2-丙烯-1-酮的无水合物晶型A、晶型B、晶型C以及溶剂合物晶型D、晶型E、晶型F。晶型A的X射线衍射图在2-Theta值为5.7±0.1°、13.6±0.1°、1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种伊布替尼的晶型M，其特征在于，该晶型的X-射线粉末衍射2θ值在5.1±0.2°、5.7±0.2°、12.2±0.2°、15.2±0.2°、18.9±0.2°、20.3±0.2°、21.3±0.2°、21.7±0.2°处有特征衍射峰。/n

【技术特征摘要】
1.一种伊布替尼的晶型M，其特征在于，该晶型的X-射线粉末衍射2θ值在5.1±0.2°、5.7±0.2°、12.2±0.2°、15.2±0.2°、18.9±0.2°、20.3±0.2°、21.3±0.2°、21.7±0.2°处有特征衍射峰。


2.一种伊布替尼的晶型M，其特征在于，该晶型的X-射线粉末衍射2θ值在5.1±0.2°、5.7±0.2°、12.2±0.2°、13.4±0.2°、15.2±0.2°、18.9±0.2°、20.3±0.2°、21.3±0.2°、21.7±0.2°、25.4±0.2°处有特征衍射峰。


3.根据权利要求1所述晶型M，其特征在于，该晶型的X-射线粉末衍射2θ值在5.1±0.2°、5.7±0.2°、12.2±0.2°、13.2±0.2°、13.4±0.2°、13.6±0.2°、15.2±0.2°、18.9±0.2°、20.3±0.2°、21.3±0.2°、21.7±0.2°、21.9±0.2°、22.3±0.2°、25.4±0.2°、30.7±0.2°处有特征衍射峰。


4.根据权利要求1所述晶型M，其特征在于，该晶型的X-射线粉末衍射2θ值在5.1±0.2°、5.7±0.2°、10.6±0.2°、10.8±0.2°、12.2±0.2°、12.4±0.2°、13.2±0.2°、13.4±0.2°、13.6±0.2°、15.2±0.2°、16.1±0.2°、18.9±0.2°、19.7±0.2°、20.3±0.2°、21.3±0.2°、21.7±0.2°、21.9±0.2°、22.3±0.2°、25.1±0.2°、25.4±0.2°、30.7±0.2°处有特征衍射...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，张朝花，翟立海，郭立红，胡长恺，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37