一种全量程C反应蛋白检测试剂盒制造技术

一种全量程c反应蛋白检测试剂盒，通过免疫透射比浊法，检测样本中c反应蛋白的含量，达到定量检测的目的。该试剂盒包含试剂R1、试剂R2，所述的试剂R1为磷酸盐缓冲溶液，试剂R2为两种大小粒径的胶乳分别与两种抗人c反应蛋白抗体交联形成的偶联物。同时，该试剂盒与全自动生化分析仪联合使用，提高了检测的灵敏度与准确度，缩短了检测时间。本发明专利技术的全量程C反应蛋白检测试剂盒既可以测定高浓度CRP含量，又可以测定低浓度CRP含量，且灵敏度高、稳定性强、线性范围宽、重复性好，具有良好的抗干扰性、准确度和精密度，能够满足临床检验要求。

A full range C-reactive protein detection kit

【技术实现步骤摘要】
一种全量程C反应蛋白检测试剂盒
本专利技术属于医学免疫类领域，涉及一种全量程C反应蛋白检测试剂盒，尤其涉及一种全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒。
技术介绍
C-反应蛋白(C-reactiveprotein,CRP)是一种急性时相反应蛋白，是机体受微生物入侵或组织损伤等刺激时由肝脏分泌，在数小时内急剧上升，但随着组织结构和功能的复原其含量在疾病恢复期迅速下降，因此在感染、炎症等疾病的早期诊断、病程、预后等方面具有重要临床意义。其产生机理是：当机体受感染或组织受损伤时巨噬细胞和其他白细胞等被激活，产生白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-l(IL-l)、肿瘤坏死因子(TNF-a)等细胞因子及其他介导物，这些细胞因子和介导物到达肝脏，刺激肝细胞和上皮细胞合成CRP。根据检测方法灵敏度的不同，C反应蛋白可分为普通CRP、超敏CRP(hs-CRP)和全量程CRP。普通CRP临床上主要用于评价感染、组织损伤和炎症性疾病，同时为炎症性疾病的诊断、治疗和监控提供信息。超敏CRP是诊断低水平炎症状态的灵敏指标，同时也对心血管疾病风险的评判起着重要作用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种全量程C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括试剂R1和试剂R2，所述的试剂R1的组分为、50m磷酸盐缓冲溶液、0.1％tween-20、0.1％的BSA、2％PEG-6000及0.1％的防腐剂；所述试剂R2为大、小粒径的两种胶乳微球分别与两种抗人CRP单克隆抗体交联形成的偶联物；所述胶乳微球为羧基修饰的羧基化聚苯乙烯胶乳微球；所述抗人CRP单克隆抗体与所述羧基化聚苯乙烯胶乳微球的交联方式为共价交联与化学交联相结合；/n所述的试剂R2的制备方法如下：将两种抗人CRP单克隆抗体分别致敏两种大、小粒径不同的羧基化聚苯乙烯胶乳微球，其中，大粒径的羧基聚苯乙稀胶乳微球的平均粒径范围为2...

【技术特征摘要】
1.一种全量程C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括试剂R1和试剂R2，所述的试剂R1的组分为、50m磷酸盐缓冲溶液、0.1％tween-20、0.1％的BSA、2％PEG-6000及0.1％的防腐剂；所述试剂R2为大、小粒径的两种胶乳微球分别与两种抗人CRP单克隆抗体交联形成的偶联物；所述胶乳微球为羧基修饰的羧基化聚苯乙烯胶乳微球；所述抗人CRP单克隆抗体与所述羧基化聚苯乙烯胶乳微球的交联方式为共价交联与化学交联相结合；
所述的试剂R2的制备方法如下：将两种抗人CRP单克隆抗体分别致敏两种大、小粒径不同的羧基化聚苯乙烯胶乳微球，其中，大粒径的羧基聚苯乙稀胶乳微球的平均粒径范围为200-400nm，小粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳微球平均粒径范围为50-200nm，分别将所述大粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳微球和所述小粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳微球溶于脂肪酸甲酯磺酸盐反应液中混合，再加入EDC溶液，0.1mg/mLEDC溶液加入10mg的胶乳质量进行配制，得到试剂R2。


2.根据权利要求1所述的全量程C反应蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述大粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳微球的平均粒径范围为250-350nm；所述小粒径...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴瞻，
申请(专利权)人：南京欧凯生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32