一种治疗癫痫的皮下埋植线制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：氨己烯酸/聚乙二醇单烯丙基醚/烯丙基环糊精共聚物10‑20份、乙烯基壳聚糖季铵丙戊酸盐3‑6份、中草药提取物8‑10份、引发剂0.3‑0.5份。本发明专利技术还公开了所述治疗癫痫的皮下埋植线的制备方法。本发明专利技术公开的治疗癫痫的皮下埋植线具有良好的降解性及生物相容性，对癫痫疗效好，见效迅速，适用于各个年龄段患者，患者依从性较高、治愈后不易复发，降解缓慢，使用时间长，能有效减少患者多次手术埋线的痛苦。

A subcutaneous implant line for epilepsy

【技术实现步骤摘要】
一种治疗癫痫的皮下埋植线
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种治疗癫痫的皮下缓释给药埋植线。
技术介绍
癫痫即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是由于大脑神经元突发性异常放电，而导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，临床表现为突然发作，自动终止，反复出现的运动感觉、精神和意识方面的障碍，口吐白沫，口眼歪斜，浑身抽搐，卧地难起。这些症状给患者及其家属造成了极大的痛苦和精神压力，因此，需求高效的癫痫治疗方法显得尤为重要。目前治疗癫痫的方法主要以药物治疗为主，药物包括西药和中药两种类型，它们各有缺点。西药不能根治，还有很多副作用，如药物依赖性强，产生精神抑郁、情感反应失调，会有智商、智力障碍等。中药组方复杂、治疗费用高。除了药物治疗外，病因治疗和外科治疗也很常见，但这些治疗方法普遍存在副作用大，且不能完全治愈，容易复发，会对患者经济和生理造成一定的负担。穴位埋线疗法是通过针具和埋植线在穴位内产生刺激经络、平衡阴阳、调和气血、调整脏腑，达到治疗疾病的目的。在这种疗法中，埋植线相当重要，其决定了治疗效果，因此，研究者们将目光聚焦于性能优异的埋植线的开发上。现有技术中的埋植线通常使用羊肠线或其他可吸收性医用缝合线，羊肠线为羊的小肠粘膜下层制成，属于异体蛋白质，在吸收过程中，容易对人体产生排斥反应而发生感染。目前应用最广泛的普通医用缝合羊肠线的主要医疗机理是替代针灸的物理刺激，疗法比较单一，没有其它扩展疗效。中国专利文献CN105536076A公开了一种穴位皮下埋植线，该穴位皮下埋植线是由聚乳酸、癸二酸以及甘油醇酯聚合得到聚乳酸癸二酸甘油醇酯后再与医用淀粉混合挤出模压得到。该文献的不足在于：采用化学成分对人体有害；制备工艺较为复杂；疗效同样不佳，同样不适合工业化生产。申请公布号为CN109620826A的中国专利技术专利公开了一种治疗癫痫的皮下埋植线。该埋植线由原料药苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪和辅料甲基纤维素钠、聚乳酸、聚乙二醇组成。此专利技术埋植线是由生物降解材料为载体和癫痫药混合制成圆柱形的埋植线，比一般单种癫痫药物的治疗效还好，埋植后3年才能缓慢降解完，埋植线使用时间长，不需频烦的手术注入，减少患者的手术痛苦，但其医药副作用较大，制备工艺较为复杂，疗效有待进一步提高，且药物活性成分释放量和速度控制不好。因此，开发一种降解缓慢，药物活性成分作用效果好、时间长，疗效佳，副作用小，无需二次手术的治疗癫痫的皮下埋植线具有非常重要的社会价值和经济价值。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种治疗癫痫的皮下埋植线，该埋植线具有良好的降解性及生物相容性，对癫痫疗效好，见效迅速，适用于各个年龄段患者，患者依从性较高、治愈后不易复发，降解缓慢，使用时间长，能有效减少患者多次手术埋线的痛苦；同时，本专利技术还提供了所述治疗癫痫的皮下埋植线的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：氨己烯酸/聚乙二醇单烯丙基醚/烯丙基环糊精共聚物10-20份、乙烯基壳聚糖季铵丙戊酸盐3-6份、中草药提取物8-10份、引发剂0.3-0.5份。进一步地，所述引发剂为偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈中的至少一种。进一步地，所述氨己烯酸/聚乙二醇单烯丙基醚/烯丙基环糊精共聚物的制备方法，包括如下步骤：将氨己烯酸、聚乙二醇单烯丙基醚、烯丙基环糊精、偶氮二异丁腈加入到高沸点溶剂中，在氮气或惰性气体氛围70-80℃下搅拌反应3-5小时，后在水中沉出，并用乙醇洗涤沉出的聚合物，后置于真空干燥箱80-90℃下干燥至恒重，得到氨己烯酸/聚乙二醇单烯丙基醚/烯丙基环糊精共聚物。优选地，所述氨己烯酸、聚乙二醇单烯丙基醚、烯丙基环糊精、偶氮二异丁腈、高沸点溶剂的质量比为1:1:(2-3):(0.03-0.06):(15-25)。优选地，所述高沸点溶剂为二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的至少一种；所述惰性气体为氦气、氖气、氩气中的一种。进一步地，所述乙烯基壳聚糖季铵丙戊酸盐的制备方法，包括如下步骤：步骤S1、将壳聚糖分散于有机溶剂中，然后向其中加入丙烯酸氯乙酯，在25-40℃下搅拌反应6-8小时，后旋蒸除去有机溶剂，得到乙烯基壳聚糖季铵氯盐；步骤S2、将经过步骤S1制成的乙烯基壳聚糖季铵氯盐分散于质量分数为2-5％的丙戊酸钠水溶液，在30-40℃下进行离子交换8-12小时，后过滤，并用水洗产物3-6次，然后用乙醇洗产物4-8次，最后旋蒸除去乙醇，得到乙烯基壳聚糖季铵丙戊酸盐。优选地，步骤S1中所述壳聚糖、有机溶剂、丙烯酸氯乙酯的质量比为1:(20-25):(2-4)。优选地，所述有机溶剂为四氢呋喃、二氯甲烷、乙酸乙酯中的一种。优选地，步骤S2中所述乙烯基壳聚糖季铵氯盐、丙戊酸钠水溶液的质量比1:(20-40)。进一步地，所述中草药提取物是由如下重量份的组分制成：琥珀5-8份、羚羊角1-4份、柴胡2-5份、青阳参2-5份、羊痫草4-8份、沉香2-5份、石菖蒲3-7份、黄芪1-4份、百草霜1-4份、马桑叶1-3份、薄荷1-3份。进一步地，所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将琥珀、羚羊角、柴胡、青阳参、羊痫草、沉香、石菖蒲、黄芪、百草霜、马桑叶、薄荷按比例混合形成混合料，然后加入质量为混合料质量的5-10倍的水在95-105℃下煎煮3-5小时，过滤取滤液，后旋蒸除去水，得到中草药提取物。本专利技术的另一个目的，在于提供一种所述治疗癫痫的皮下埋植线的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将各原料混合均匀后，用超微粉碎机进行超微超微粉碎得超微细粉，再将超微细粉倒入挤出机内，挤出直径为20-30mm的圆柱条，把挤出的圆柱条放置在55-75℃的鼓风干燥箱内干燥4-6h，后真空包装，用钴60辐照灭菌即可。采用上述技术方案所产生的有益效果在于：(1)本专利技术提供的一种治疗癫痫的皮下埋植线，制备方法工艺简单，操作方便，制备成本低廉，制备效率和成品合格率高，临床实用性强。(2)本专利技术提供的一种治疗癫痫的皮下埋植线，克服了传统皮下埋植线容易对人体产生排斥反应而发生感染，制备工艺复杂，疗效有待进一步提高的缺陷，具有降解性和生物相容性良好，对癫痫疗效佳，见效迅速，适用于各个年龄段患者，患者依从性较高、治愈后不易复发，降解缓慢，使用时间长，能有效减少患者多次手术埋线的痛苦的优点。(3)本专利技术提供的一种治疗癫痫的皮下埋植线，结合了中西药成分，各有效成分协同作用，使得其能标本兼治，显著改善治疗效果；西药一部分氨己烯酸以结构单元的形式进入分子链，使得其在降解过程中逐渐缓释，延长了有效成分的作用时间；丙戊酸根以离子键的形式连接在分子链上，能有效控制其释放，起到较好的缓释作用，有效改善疗效，不仅能够达到长期治疗癫痫的目的，而且降解缓慢，可以4年左右才能缓慢降解完，埋植线使用时间长，不需频烦的手术注入，减少患者的手术痛苦。(4)本专利技术提供的一种治本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：氨己烯酸/聚乙二醇单烯丙基醚/烯丙基环糊精共聚物10-20份、乙烯基壳聚糖季铵丙戊酸盐3-6份、中草药提取物8-10份、引发剂0.3-0.5份；所述引发剂为偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈中的至少一种。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，由如下重量份的各原料制成：氨己烯酸/聚乙二醇单烯丙基醚/烯丙基环糊精共聚物10-20份、乙烯基壳聚糖季铵丙戊酸盐3-6份、中草药提取物8-10份、引发剂0.3-0.5份；所述引发剂为偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈中的至少一种。


2.根据权利要求1所述的一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，所述氨己烯酸/聚乙二醇单烯丙基醚/烯丙基环糊精共聚物的制备方法，包括如下步骤：将氨己烯酸、聚乙二醇单烯丙基醚、烯丙基环糊精、偶氮二异丁腈加入到高沸点溶剂中，在氮气或惰性气体氛围70-80℃下搅拌反应3-5小时，后在水中沉出，并用乙醇洗涤沉出的聚合物，后置于真空干燥箱80-90℃下干燥至恒重，得到氨己烯酸/聚乙二醇单烯丙基醚/烯丙基环糊精共聚物。


3.根据权利要求2所述的一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，所述氨己烯酸、聚乙二醇单烯丙基醚、烯丙基环糊精、偶氮二异丁腈、高沸点溶剂的质量比为1:1:(2-3):(0.03-0.06):(15-25)。


4.根据权利要求2所述的一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，所述高沸点溶剂为二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的至少一种；所述惰性气体为氦气、氖气、氩气中的一种。


5.根据权利要求1所述的一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，所述乙烯基壳聚糖季铵丙戊酸盐的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1、将壳聚糖分散于有机溶剂中，然后向其中加入丙烯酸氯乙酯，在25-40℃下搅拌反应6-8小时，后旋蒸除去有机溶剂，得到乙烯基壳聚糖季铵氯盐；
步骤S2、将经过步骤S1制成的乙烯基壳聚糖季铵氯盐分散于质量分数为2-5％的丙戊酸钠水溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：张鹏，綦磊，
申请(专利权)人：张鹏，綦磊，
类型：发明
国别省市：山东;37