用于确保医疗可重新使用装置中应变计准确度的设备制造方法及图纸

一种用于确保应变计准确度的设备，所述设备包含：手柄组合件，其包含控制器；适配器组合件，其包含配置成联接到所述手柄组合件的近侧端部分和远侧端部分的管状壳体、配置成测量施加在所述管状壳体上的负载的负载感测组合件和电耦合到所述负载感测组合件的信号处理电路、联接到所述信号处理电路的存储器；以及校准组合件，其包含偏置构件，所述偏置构件具有作为力值存储在所述存储器中的已知弹簧率，所述校准组合件配置成联接到所述适配器组合件的所述远侧端部分。所述信号处理电路配置成通过基于由所述负载感测组合件测得的所述弹簧构件的力与所述力值的比较计算校正因数，来利用附接到所述信号处理电路的所述校准组合件校准所述适配器组合件。

Equipment used to ensure the accuracy of strain gauges in medical reusable devices

【技术实现步骤摘要】
用于确保医疗可重新使用装置中应变计准确度的设备相关申请的交叉引用本申请要求2018年7月10日提交的美国临时专利申请第62/695,898号的权益及优先权，所述申请的全部公开内容被以引用的方式并入本文中。
本公开涉及一种手术器械。更具体地说，本公开涉及确保手持型电动机械式手术系统中使用的负载感测装置的准确度。
技术介绍
一种类型的手术器械是圆形夹持、切割和钉合装置。此装置可以在手术程序中用于重新附接先前横断的直肠部分或相似程序。传统的圆形夹持、切割和钉合装置包含手枪或线性握把式结构，其具有从其延伸的细长轴和支撑在细长轴的远侧端上的钉仓。在此情况下，医生可以将圆形钉合装置的砧座组合件插入到患者的直肠中，且沿着患者的结肠道向上朝向横断的直肠部分操纵砧座组合件。医生也可以将圆形钉合装置的其余部分(包含仓组合件)通过切口插入并且朝向横断的直肠部分。砧座和仓组合件朝向彼此接近，且钉从仓组合件朝向砧座组合件弹射以在组织中形成钉以实现端对端吻合，且起动环形刀以对所夹持组织部分的一部分进行取芯。在实现端对端吻合之后，将圆形钉合装置从手术部位移除。许多手术器械制造商还开发了用于操作和/或操纵末端执行器的专有动力式驱动系统。动力式驱动系统可包含可重新使用的动力式手柄组合件和可移除地连接到动力式手柄组合件的一次性末端执行器。供与现有动力式手术器械和/或手柄组合件一起使用的许多现有末端执行器是由线性驱动力驱动的。举例来说，用于执行内胃肠道吻合程序、端对端吻合程序和横向吻合程序的末端执行器是由线性驱动力致动的。由此，这些末端执行器与使用旋转运动的手术器械和/或手柄组合件不兼容。为了使线性驱动的末端执行器与使用旋转运动来递送电力的动力式手术器械兼容，需要适配器以将线性驱动的末端执行器与动力式旋转驱动的手术器械互连。归因于这些适配器和末端执行器的动力式致动，各种传感器用以在使用期间测量施加在其上的机械力和应变。因此，需要用以校准和/或验证这些传感器的操作的系统和方法。
技术实现思路
动力式手术器械可包含用于在操作期间提供反馈的各种传感器。反馈检测能够实现进行砧座检测、钉合检测，以实现一致切割的力进行切割，控制组织压缩以免在最大化钉合形成一致性时出现的组织损伤，对冲程进行过度负载调整以优化钉合形成，以及进行组织厚度识别。在可重新使用的装置中使用例如应变计等负载感测装置可以实现许多可重新使用的动力式智能装置。维持负荷感测装置校准确保了准确的读数或测量。与通过可靠性测试获得的结论相比，此装置校准能够实现更高的负荷感测装置准确置信度。这种更大的置信度可使得不能够建立统计可靠性的负载感测装置能够在现场重复使用，而不会给患者带来风险。本公开提供一种具有准确反馈检测的校准组合件。这消除了未校准反馈检测的问题以及对可靠性测试的需要，这需要证明负荷感测装置读数与实际力的相关性保持准确。设备并入用以能够使转接器检查负荷感测装置准确度的外部器具。根据本公开的一个实施例，公开一种用于确保应变计准确度的设备。所述设备包含：手柄组合件，其包含控制器；适配器组合件，其包含管状壳体，所述管状壳体具有配置成联接到所述手柄组合件的近侧端部分和远侧端部分，负载感测组合件，所述负载感测组合件配置成测量施加在所述管状壳体上的负载，以及信号处理电路，所述信号处理电路电耦合到所述负载感测组合件；存储器，其联接到所述信号处理电路；以及校准组合件，其包含偏置构件，所述偏置构件具有作为力值存储在所述存储器中的已知弹簧率，所述校准组合件配置成联接到所述适配器组合件的所述远侧端部分。所述信号处理电路配置成通过基于由所述负载感测组合件测得的所述弹簧构件的力与所述力值的比较计算校正因数，来利用附接到所述信号处理电路的所述校准组合件校准适配器组合件。根据以上实施例的一个方面，存储器存储由负载感测组合件测得的力以及校正因数。根据本公开的另一方面，手柄组合件包含显示器和配置成在显示器上显示校正因数的控制器。根据本公开的另一实施例，偏置构件能够从多个偏置构件中选择且能够选择性地联接到校准组合件。根据本公开的另一方面，在设备的使用期间，使用校正因数来由负载感测组合件调整测量。根据本公开的一个实施例，公开一种用于确保应变计准确度的设备。所述设备包含：手柄组合件，其包含控制器；适配器组合件，其包含管状壳体，所述管状壳体具有配置成联接到所述手柄组合件的近侧端部分和远侧端部分，负载感测组合件，所述负载感测组合件配置成测量施加在所述管状壳体上的负载，以及信号处理电路，所述信号处理电路电耦合到所述负载感测组合件；存储器，其联接到所述信号处理电路，所述存储器存储至少一个应变值；以及校准组合件，其包含所述适配器组合件的硬止动件，所述校准组合件配置成联接到所述适配器组合件的所述远侧端部分，使得当在所述止动件上施加压力时所述适配器组合件在负载下弯曲。所述信号处理电路配置成在当在所述硬止动件上施加压力时所述适配器组合件在负载下弯曲期间，通过基于所述至少一个应变值与由所述负载感测组合件测得的力值之间的偏差计算校正因数，来利用附接到所述信号处理电路的所述校准组合件校准所述适配器组合件。根据以上实施例的一个方面，存储器存储校正因数。根据以上实施例的另一方面，使用校正因数校正至少一个应变值。根据以上实施例的另一方面，手柄组合件包含显示器和配置成在显示器上显示校正因数的控制器。在所述设备的使用期间，使用所述校正因数来通过所述负载感测组合件调整测量。附图说明在本文中参考附图描述本公开的实施例，在附图中：图1是根据本公开的实施例的手持型手术器械、适配器组合件具有再装载件和砧部组合件的末端执行器的透视图；图2是根据本公开的实施例的说明图1的适配器组合件与手柄组合件的连接的透视图；图3是根据本公开的实施例的手柄组合件的内部组件的透视图；图4是根据本公开的实施例的无再装载件的图1的适配器组合件的透视图；图5是根据本公开的实施例的图1的再装载件的侧截面视图；图6是根据本公开的实施例的适配器组合件的远侧端部分的透视图；图7是根据本公开的实施例的具有联接到校准组合件的套管针构件的图1的适配器组合件的远侧端部分的侧截面视图；图8是根据本公开的实施例的具有与校准组合件接触的钉带的图1的适配器组合件的远侧端部分的侧截面视图；图9是根据本公开的实施例的联接到校准组合件的图1的适配器组合件的远侧端部分的侧截面视图，在所述校准组合件中套管针构件缩回且钉带缩回；图10是根据本公开的另一实施例的校准组合件的远侧部分的透视图；图11是根据本公开的实施例的与图10的校准组合件联接的图1的适配器组合件的远侧端部分的侧截面视图，在所述校准组合件中，所述套管针构件伸长；图12是根据本公开的实施例的与图10的校准组合件联接的图1的适配器组合件的远侧端部分的侧截面视图，在所述校准组合件中，钉带伸长以接触校准组合件；图13是根据本公开的实施例的与图10的校准组合件联接的图1的适配器组合件的远侧端部分的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于确保应变计准确度的设备，其包括：/n手柄组合件，其包含控制器；/n适配器组合件，其包含：/n管状壳体，其具有配置成联接到所述手柄组合件的近侧端部分和远侧端部分；/n负载感测组合件，其配置成测量施加在所述管状壳体上的负载；以及/n信号处理电路，其电耦合到所述负载感测组合件；/n存储器，其联接到所述信号处理电路；以及/n校准组合件，其包含偏置构件，所述偏置构件具有作为力值存储在所述存储器中的已知弹簧率，所述校准组合件配置成联接到所述适配器组合件的所述远侧端部分；/n其中所述信号处理电路配置成通过基于由所述负载感测组合件测得的所述偏置构件的力与所述力值的比较计算校正因数，来利用附接到所述信号处理电路的所述校准组合件校准所述适配器组合件。/n

【技术特征摘要】
20180710 US 62/695,898;20190614 US 16/441,6251.一种用于确保应变计准确度的设备，其包括：
手柄组合件，其包含控制器；
适配器组合件，其包含：
管状壳体，其具有配置成联接到所述手柄组合件的近侧端部分和远侧端部分；
负载感测组合件，其配置成测量施加在所述管状壳体上的负载；以及
信号处理电路，其电耦合到所述负载感测组合件；
存储器，其联接到所述信号处理电路；以及
校准组合件，其包含偏置构件，所述偏置构件具有作为力值存储在所述存储器中的已知弹簧率，所述校准组合件配置成联接到所述适配器组合件的所述远侧端部分；
其中所述信号处理电路配置成通过基于由所述负载感测组合件测得的所述偏置构件的力与所述力值的比较计算校正因数，来利用附接到所述信号处理电路的所述校准组合件校准所述适配器组合件。


2.根据权利要求1所述的设备，其中所述存储器存储由所述负载感测组合件测得的所述力和所述校正因数。


3.根据权利要求2所述的设备，其中所述手柄组合件包含显示器和配置成在所述显示器上显示所述校正因数的控制器。


4.根据权利要求1所述的设备，其中所述偏置构件能够从多个偏置构件中选择且能够选择性地联接到所述校准组合件。


5.根据权利要求1所述的设备，其中在所述设备的使用期间，...

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫·艾辛格，帕特里克·莫兹齐尔兹，戴维·瓦伦丁，贾斯汀·威廉斯，
申请(专利权)人：柯惠LP公司，
类型：发明
国别省市：美国;US