一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统技术方案

本发明专利技术公开了一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统，所述管控系统包括信息管理系统、信息发布系统和显示终端，所述信息管理系统与所述信息发布系统相连，所述信息管理系统和所述信息发布系统均与所述显示终端相连；所述信息管理系统包括，生产过程数据模块、关键工艺参数模块、公用系统数据模块、生产事件信息模块和生产环境数据模块；各模块之间相互配合工作实现管控。优点是：解决了生产信息传递不及时，生产过程中的人员信息、产品批次、物料信息、设备信息、清洁状态、公用系统状态等数据缺乏有效的采集和显示的问题，同时，对关键工艺参数以及数据提供有效的监控，对质量管理工作提供及时有效的数据支持。

A management and control system based on information technology to realize compulsory compliance in pharmaceutical production process

【技术实现步骤摘要】
一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统
本专利技术涉及制药企业生产车间生产安全领域，尤其涉及一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统。
技术介绍
目前我国药企的自动化、信息化、智能化水平大部分还处于较低水平状态，要实现智能化、绿色化的转型，国内大部分制药企业目前还面临着诸多问题。纵观其发展水平，自动化、信息化程度普遍不高，不管在设备方面还是软件工艺方面都存在很多问题。在自动化方面，我国仅极少制药企业达到一定程度的过程自动化，绝大多数企业还停留在设备控制的单体自动化阶段。如在制剂生产方面，生产设备和过程大多是断离、孤立的；生产过程中的原辅料、中间产物的转运相当一部分还是以人工为主；相当一部分设备还未具备完整的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出功能，更没有提供外部系统对其进行统一协调和优化控制的输入条件。在信息化方面，很多药厂的生产过程不可视，不能实时了解生产现场中在制品、人员、设备、物料等制造资源和加工任务状态的动态变化。药品生产的特殊性和复杂性(生产过程中包含了高温、高压、污染等一系列条件，生产环境复杂多变)也使得关键数据难以准确采集。部分药厂现场数据信息大多依赖人工录入，增加了出错的机率，制造过程信息的真实性很难保证。尤其是传统的生产车间看板显示车间生产信息是靠标识牌对每个房间进行填写,以纸质形式展示,重复工作较多,使用起来不够方便，对外展示效果差。不能实现数据尤其是生产过程中的关键参数的实时更新和偏差记录，无法对生产过程进行强制合规化。专利技术内容本专利技术的目的在于提供一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统，从而解决现有技术中存在的前述问题。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统，所述管控系统包括信息管理系统、信息发布系统和显示终端，所述信息管理系统与所述信息发布系统相连，所述信息管理系统和所述信息发布系统均与所述显示终端相连；所述信息管理系统包括，生产过程数据模块；用于采集全生产过程的设备、物料以及人员信息，以记录整个生产过程的数据信息，并进行分析存储与数据整合；关键工艺参数模块；用于从下游采集获取生产过程中的关键工艺参数，并进行分析存储；公用系统数据模块；用于记录公用的设备以及物料的数据信息，并进行分析存储；生产事件信息模块；用于通过设备数据采集以及人工信息记录获取到的生产事件信息进行分析存储；生产环境数据模块；用于记录生产过程中操作间的环境数据和设备的清洁度，并进行分析存储。优选的，所述信息管理系统即为用于实现数据采集的SCADA系统，所述SCADA系统包括至少两台CtnviewSever数据服务器以及用于存储采集到的数据信息的数据库，两台数据服务器互为冗余；所述数据库与所述数据服务器相连。优选的，所述信息管理系统还包括电子记录归档模块，所述信息管理系统中的所有生产数据信息最终在所述电子记录归档模块中进行归档存储。优选的，所述信息发布系统与所述数据库相连，所述信息发布系统提取所述数据库中存储的数据信息，对关键的人员信息、产品批次、物料信息、设备信息以及清洁状态进行分析处理，并将处理结果发布到所述显示终端。优选的，所述信息发布系统与所述数据库相连，所述信息发布系统包括，节目管理模块；用于完成节目编辑制作与节目内容管理；素材管理模块；用于存储模板和素材信息；权限管理模块；用于给组织架构、角色管理和企业管理设置相应的权限；系统管理模块；包括用户操作日志单元和系统设置单元，所述用户操作日志用于记录所述管控系统的操作日志，所述系统设置单元用于设置管控系统的节目审核和下载数量；终端管理模块；用于存储终端信息和版本信息。优选的，所述权限管理模块中集成有Organization、Group、User三种类型的权限认证，同时设置有Permission授权认证Application、Role、Permission，以及单点登录认证。本专利技术的有益效果是：1、本专利技术解决了生产信息传递不及时，生产过程中的人员信息、产品批次、物料信息、设备信息、清洁状态、公用系统状态等数据缺乏有效的采集和显示的问题，对关键工艺参数以及数据提供有效的监控，对质量管理工作提供及时有效的数据支持，对生产环境提供及时有效的监管方法。2、本专利技术实现动态了实时监控生产现场药品生产的全过程，减轻QA(主要职责就是质量保证工作)工作量，减少人为因素的误差。3、本专利技术能够实时监督检查车间生产清场情况，定期监测车间生产环境，收集监测数据，汇总分析，按照质量考核方案，自动对车间质量情况进行考评。4、本专利技术能够记录同车间相关的偏差、变更、退料等信息，生成处理报告，根据生产数据，自动统计分析质量趋势。附图说明图1是本专利技术实施例中管控系统的结构示意图。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。如图1所示，本实施例中提供了一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统，所述管控系统包括信息管理系统、信息发布系统和显示终端，所述信息管理系统与所述信息发布系统相连，所述信息管理系统和所述信息发布系统均与所述显示终端相连；所述信息管理系统包括，生产过程数据模块；用于采集全生产过程的设备、物料以及人员信息，以记录整个生产过程的数据信息，并进行分析存储与数据整合；关键工艺参数模块；用于从下游采集获取生产过程中的关键工艺参数，并进行分析存储；公用系统数据模块；用于记录公用的设备以及物料的数据信息，并进行分析存储；生产事件信息模块；用于通过设备数据采集以及人工信息记录获取到的生产事件信息进行分析存储；生产环境数据模块；用于记录生产过程中操作间的环境数据和设备的清洁度，并进行分析存储。本实施例中，所述显示终端可以为LED显示屏，数码显示屏，全点阵显示屏，LCD液晶屏，平板电视等。信息发布系统从信息管理系统中提取显示终端要显示的内容，操作人员通过直观的看显示终端上的内容就可以对随时掌握，避免原先现场查询设备参数后在到把数据标记到钢板上，下班时间再将其擦去。本实施例中，所述生产过程数据模块通过全生产过程的设备、物料、人员等信息的采集以及人工录入，记录整个生产过程的数据信息，进行分析存储于数据整合。本实施例中，所述关键工艺参数模块从下游采集获取生产过程中的关键工艺参数进行分析存储。本实施例中，所述公用系统数据模块记录公用的设备和物料的系统数据信息，并对其进行分析存储。本实施例中，所述生产事件信息模块通过设备数据采集以及人工信息记录获取到的生产事件信息进行分析与存储。本实施例中，所述生产环境数据模块记录生产过程中操作间的环境数据，包括房间环境以及设备的清洁度，并进行分析存储。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统，所述管控系统包括信息管理系统、信息发布系统和显示终端，所述信息管理系统与所述信息发布系统相连，所述信息管理系统和所述信息发布系统均与所述显示终端相连；其特征在于：所述信息管理系统包括，/n生产过程数据模块；用于采集全生产过程的设备、物料以及人员信息，以记录整个生产过程的数据信息，并进行分析存储与数据整合；/n关键工艺参数模块；用于从下游采集获取生产过程中的关键工艺参数，并进行分析存储；/n公用系统数据模块；用于记录公用的设备以及物料的数据信息，并进行分析存储；/n生产事件信息模块；用于通过设备数据采集以及人工信息记录获取到的生产事件信息进行分析存储；/n生产环境数据模块；用于记录生产过程中操作间的环境数据和设备的清洁度，并进行分析存储。/n

【技术特征摘要】
1.一种基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统，所述管控系统包括信息管理系统、信息发布系统和显示终端，所述信息管理系统与所述信息发布系统相连，所述信息管理系统和所述信息发布系统均与所述显示终端相连；其特征在于：所述信息管理系统包括，
生产过程数据模块；用于采集全生产过程的设备、物料以及人员信息，以记录整个生产过程的数据信息，并进行分析存储与数据整合；
关键工艺参数模块；用于从下游采集获取生产过程中的关键工艺参数，并进行分析存储；
公用系统数据模块；用于记录公用的设备以及物料的数据信息，并进行分析存储；
生产事件信息模块；用于通过设备数据采集以及人工信息记录获取到的生产事件信息进行分析存储；
生产环境数据模块；用于记录生产过程中操作间的环境数据和设备的清洁度，并进行分析存储。


2.根据权利要求1所述的基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统，其特征在于：所述信息管理系统即为用于实现数据采集的SCADA系统，所述SCADA系统包括至少两台CtnviewSever数据服务器以及用于存储采集到的数据信息的数据库，两台数据服务器互为冗余；所述数据库与所述数据服务器相连。


3.根据权利要求2所述的基于信息化实现药企生产制药过程强制合规的管控系统，其特征在于：所述信息管理系统还包括电子记录归档模块，所述信息管理系统中的所...

【专利技术属性】
技术研发人员：王健，李新佩，范炜，何滨，崔熙泽，
申请(专利权)人：北京诚益通控制工程科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11