层压膜、包括层压膜的植入物及其制造方法技术

提供了一种用于植入物的层压膜，该层压膜包括：具有内部层厚度的内部层；设置在内部层的一侧上的第一覆盖层，该第一覆盖层具有第一覆盖层厚度；和设置在内部层的另一侧上的第二覆盖层，该第二覆盖层具有第二覆盖层厚度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】层压膜、包括层压膜的植入物及其制造方法
本公开涉及一种层压膜、包括该层压膜的植入物及其制造方法。更特别地，本公开涉及具有内部层、设置在内部层的一侧上的第一覆盖层和设置在内部层的另一侧上的第二覆盖层的层压膜。
技术介绍
在WO2014/140325A1和WO2016/041961A2中公开了用于闭塞体腔的栓塞装置，在此通过引用将两者并入本文。这种栓塞装置可以具有芯和从该芯径向地向外延伸的多个柔性刚毛。栓塞装置还可以设置有具有收缩的递送构造和膨胀的部署构造的膜。收缩的递送构造使得栓塞装置可以被装载到递送导管中，从而允许栓塞装置平移通过递送导管以便递送至体腔。然而，在平移通过递送导管期间，栓塞装置的膜可能变形，例如由于在平移期间作用在膜上的力而从初始收缩的递送构造折叠而变形。这样的力可以由栓塞装置的刚毛和/或递送导管的内部壁施加。此外，由于在平移通过递送导管期间膜发生这种变形，因此在将膜递送到体腔时膜可能会以不可靠的方式从收缩的递送构造膨胀到膨胀的部署构造。在这种情况下，膜可能不会完全膨胀到其预期的膨胀的部署构造，或者可能会在其表面呈现起伏。除此之外，邻近该膜的刚毛在递送时也可能会以不可靠的方式膨胀。例如，刚毛可能聚在一起，以致它们不会均匀地分布在装置的周围。这些问题导致体腔闭塞程度较小，并且由于刚毛的分布不均匀还导致锚固力较低。因此，需要一种改进的栓塞装置，其中，在平移通过递送导管期间膜的变形被最小化，同时还允许膜和邻近的刚毛可靠地膨胀到它们的膨胀的部署构造。
技术实现思路
<br>在第一方面中，提供了一种用于植入物的层压膜，该层压膜包括：具有内部层厚度的内部层；第一覆盖层，该第一覆盖层设置在内部层的一侧上，第一覆盖层具有第一覆盖层厚度；和第二覆盖层，该第二覆盖层设置在内部层的另一侧上，第二覆盖层具有第二覆盖层厚度。在第二方面中，提供了一种植入物，该植入物包括：根据第一方面所述的层压膜，其中层压膜构造成具有收缩的递送构造和膨胀的部署构造。在第三方面中，提供了一种制造用于植入物的层压膜的方法，该方法包括：提供具有内部层厚度的内部层；在内部层的一侧上提供第一覆盖层，第一覆盖层具有第一覆盖层厚度；以及在内部层的另一侧上提供第二覆盖层，第二覆盖层具有第二覆盖层厚度。附图说明为了更好地理解本公开以及为了示出如何实现本公开，仅以举例的方式参照以下示例性附图，其中：图1示出了根据本公开的一个实施例的层压膜的横截面；图2示出了根据本公开的另一个实施例的层压膜的横截面；图3示出了根据本公开的一实施例的具有层压膜的栓塞装置；图4示出了图3所示的栓塞装置在体腔中处于膨胀的部署构造；图5示出了图3所示的栓塞装置在递送导管内处于收缩的递送构造；图6示出了根据本公开的实施例的层压膜的平面图；和图7示出了根据本专利技术的另一个实施例的层压膜的横截面。具体实施方式图1示出了根据本公开的一实施例的层压膜10的横截面。层压膜10包括具有内部层厚度X的内部层11、具有第一覆盖层厚度Y的第一覆盖层12和具有第二覆盖层厚度Z的第二覆盖层13。第一覆盖层12设置在内部层11的一侧上。第二覆盖层13设置在内部层11的另一侧上。在该实施例中，第一覆盖层12设置在内部层11的一侧上，第二覆盖层13设置在内部层11的相对侧上。如图6所示，内部层11、第一覆盖层12和第二覆盖层13中的每个以及层压膜10可以是盘形的。层压膜10可以具有中央通孔H。第一覆盖层12可以完全覆盖内部层11的一侧。第二覆盖层13可以完全覆盖内部层11的另一侧。层压膜10可以构造成具有收缩的递送构造和膨胀的部署构造。与膨胀的部署构造(见图4)相比，在收缩的递送构造(见图5)中，层压膜10形成具有较小径向范围的锥形形状。内部层11提供层压膜10的主干，该主干提供了层压膜10的结构属性，例如刚度和弹性。在该实施例中，第一覆盖层12和第二覆盖层13是层压膜10的最外表面层。第一覆盖层12和第二覆盖层13决定了层压膜10的外部表面的属性，例如摩擦属性和表面能量。与制造内部层11的材料相比，第一覆盖层12和第二覆盖层13均可以由较低摩擦材料制成。技术人员将知悉许多不同的方法来确定一种材料与另一种材料相比是否是较低摩擦材料。例如，待比较的材料可以形成为具有平坦的表面，如技术人员理解的那样，可以测量这些表面的表面能量、表面粗糙度或者静态摩擦系数(相对于其自身或另一共同表面)。被测试材料中的每种材料的平坦表面可以通过相同的工艺形成(例如，通过静电纺丝、挤出、膜铸、浸铸、旋铸、喷射沉积或气相沉积形成每种材料)。换句话说，第一覆盖层12和第二覆盖层13中的至少一个由这样的材料制成，即，该材料的表面粗糙度或静态摩擦系数(相对于其自身或另一共同表面测量)低于制造内部层11的材料。内部层11的刚度可以大于第一覆盖层12和第二覆盖层13中的每个的刚度。第一覆盖层12和/或第二覆盖层13的弹性可以高于或等于内部层11的弹性。在这种情况下，层压膜10可以允许收缩的递送构造具有较小的径向轮廓，同时没有永久变形的风险，这是因为在层压膜10弯曲期间比内部层11经受更大伸长的第一覆盖层12和/或第二覆盖层13能够相对于内部层11更好地拉伸。对于内部层11、第一覆盖层12和第二覆盖层13来说，可以使用各种材料。例如，内部层11可以由聚氨酯(PU)构成，第一覆盖层12和第二覆盖层13中的每个可以由聚四氟乙烯(PTFE)构成。在这种情况下，由PU构成的内部层11为层压膜10提供高刚度，而由PTFE构成的第一覆盖层12和第二覆盖层13致使层压膜10的外部表面具有低摩擦。高刚度可以允许层压膜10可靠地从收缩的递送构造转变成膨胀的部署构造，而低摩擦表面可以减少平移期间的变形。在本实施例中，第一覆盖层厚度Y和第二覆盖层厚度Z相同，并且第一覆盖层厚度Y和第二覆盖层厚度Z均小于内部层厚度X。内部层厚度X可以在4μm至8μm之间，第一覆盖层厚度Y和第二覆盖层厚度Z可以在1μm至3μm之间。在另一个实施例中，内部层厚度X可以在6μm至10μm之间，第一覆盖层厚度Y和第二覆盖层厚度Z可以在1μm至4μm之间。可以通过提供内部层11、在内部层11的一侧上提供第一覆盖层12、以及在内部层11的另一侧上提供第二覆盖层13来制造层压膜10。内部层11、第一覆盖层12和第二覆盖层13中的每个均可以使用静电纺丝进行沉积。图2示出了根据另一实施例的层压膜20的横截面，该层压膜包括具有内部层厚度X'的内部层21、具有第一覆盖层厚度Y'的第一覆盖层22和具有第二内部层厚度Z'的第二覆盖层23。第一覆盖层22设置在内部层21的一侧上。第二覆盖层23设置在内部层21的相对侧上。内部层厚度X'可以在4μm至8μm之间，第一覆盖层厚度Y'和第二覆盖层厚度Z'可以在1μm至3μm之间。在另一个实施例中，内部层厚度X'可以在6μm至10μm之本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于植入物的层压膜，所述层压膜包括：/n具有内部层厚度的内部层；/n第一覆盖层，所述第一覆盖层设置在所述内部层的一侧上，所述第一覆盖层具有第一覆盖层厚度；和/n第二覆盖层，所述第二覆盖层设置在所述内部层的另一侧上，所述第二覆盖层具有第二覆盖层厚度。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170518 GB 1708025.01.一种用于植入物的层压膜，所述层压膜包括：
具有内部层厚度的内部层；
第一覆盖层，所述第一覆盖层设置在所述内部层的一侧上，所述第一覆盖层具有第一覆盖层厚度；和
第二覆盖层，所述第二覆盖层设置在所述内部层的另一侧上，所述第二覆盖层具有第二覆盖层厚度。


2.根据权利要求1所述的层压膜，其中，与制造所述内部层的材料相比，所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个由较低摩擦材料制成。


3.根据权利要求1或2所述的层压膜，其中，所述内部层的刚度大于所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个的刚度。


4.根据前述权利要求中任一项所述的层压膜，其中，所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个的弹性高于或等于所述内部层的弹性。


5.根据前述权利要求中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层包括聚氨酯或者由聚氨酯构成，并且其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个包括聚四氟乙烯或者由聚四氟乙烯构成。


6.根据权利要求1至4中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层包括聚氨酯或者由聚氨酯构成，并且其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个包括超高分子量聚乙烯或者由超高分子量聚乙烯构成。


7.根据权利要求1至4中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层包括聚氨酯或者由聚氨酯构成，并且其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个包括硅树脂或者由硅树脂构成。


8.根据权利要求1至4中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层包括聚氨酯或者由聚氨酯构成，并且其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个包括亲水性材料或者由亲水性材料构成。


9.根据权利要求1至4中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层包括聚氨酯与聚四氟乙烯的复合材料或者由聚氨酯与聚四氟乙烯的复合材料构成，并且其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个包括聚四氟乙烯或者由聚四氟乙烯构成。


10.根据权利要求1至4中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层包括聚氨酯与聚四氟乙烯的复合材料或者由聚氨酯与聚四氟乙烯的复合材料构成，并且其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个包括超高分子量聚乙烯或者由超高分子量聚乙烯构成。


11.根据权利要求1至4中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层包括聚氨酯与聚四氟乙烯的复合材料或者由聚氨酯与聚四氟乙烯的复合材料构成，并且其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个包括硅树脂或者由硅树脂构成。


12.根据权利要求1至4中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层包括聚氨酯与聚四氟乙烯的复合材料或者由聚氨酯与聚四氟乙烯的复合材料构成，并且其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个包括亲水性材料或者由亲水性材料构成。


13.根据前述权利要求中任一项所述的层压膜，其中所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个是所述层压膜的外部表面层。


14.根据前述权利要求中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层、所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个由静电纺丝、挤出、膜铸、浸铸、旋铸、喷射沉积或气相沉积制成。


15.根据前述权利要求中任一项所述的层压膜，其中，与所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个相比，所述内部层具有更高的弹性恢复性、抗撕裂性和渗透性中的至少一种。


16.根据前述权利要求中任一项所述的层压膜，其中，所述第一覆盖层和所述第二覆盖层中的至少一个具有比所述内部层更低的表面能量。


17.根据前述权利要求中任一项所述的层压膜，其中，所述内部层厚度在4μm至8μm之间，并且所述第一覆盖层厚度和所述第二覆盖层厚度中的至少一个在1μm至3μm之间。


18.根据前述权利要求中任一项所述的层压膜，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·沃尔，C·布莱迪，C·福尔德，M·威伦，
申请(专利权)人：清流科技有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE