可扭转的可操纵鞘管制造技术

可操纵鞘管(106)包括从可操纵鞘管的近端延伸到远端的内衬(202)。该内衬包括不可偏转部分(114)和可偏转部分(116)。该可操纵鞘管包括第一拉线(300)，该第一拉线从内衬的不可偏转部分的近端到远端绕内衬的周长沿着第一螺旋路径定位并且从可偏转部分的近端到可偏转部分的远端沿着第一直线路径定位。该可操纵鞘管还包括第二拉线(302)，该第二拉线从不可偏转部分的近端到远端绕内衬的周长沿着第二螺旋路径定位并且从可偏转部分的近端到可偏转部分的远端沿着第二直线路径定位。

Twisted and controllable sheath

The maneuverable sheath (106) includes a liner (202) extending from the proximal end of the maneuverable sheath to the distal end. The liner includes a non deflectable part (114) and a deflectable part (116). The maneuverable sheath includes a first cable (300) positioned along a first spiral path from the near end of the non deflectable portion of the liner to the far end around the circumference of the liner and along a first straight path from the near end of the deflectable portion to the far end of the deflectable portion. The maneuverable sheath also includes a second stay wire (302), which is positioned along the second spiral path from the near end of the deflectable part to the far end around the circumference of the lining and along the second straight path from the near end of the deflectable part to the far end of the deflectable part.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可扭转的可操纵鞘管相关申请的交叉引用本申请要求2017年4月18日提交的名称为“可扭转的可操纵鞘管”的美国临时专利申请第62/486,725号的优先权，其全部公开内容被援引纳入本文。
本文涉及可操纵导引器以及制造和使用可操纵导引器的方法。更具体地，本专利技术涉及用于可操纵导引器的可扭转的可操纵鞘管以及制造和使用这种鞘管的方法。
技术介绍
可操纵导引器通常用于将医疗装置(例如导管)递送到目标部位。通常，可操纵导引器的鞘管与鞘管的内腔中的医疗装置(例如导管)一起被操纵通过患者的脉管系统并且达到预期部位(例如患者心脏或其它器官内的部位)。医疗装置或其一部分从鞘管中被推出以用于目标部位。用于可操纵导引器的可操纵鞘管通常通过使用嵌入鞘管的相对两侧的鞘管内的拉线来被操纵。在一些已知的鞘管中，拉线从可操纵导引器的手柄附近的鞘管的近端到鞘管的远端以直线彼此平行地延伸。拉线在鞘管的远端处固定地接合到鞘管。将一个拉线拉向鞘管的近端缩短了该拉线，使得鞘管远端的可偏转部分在已缩短的拉线的方向上偏转。
技术实现思路
本文涉及一种具有近端和远端的可操纵鞘管。可操纵鞘管包括内衬，该内衬具有外周并且从可操纵鞘管的近端延伸到远端。该内衬包括具有近端和远端的不可偏转部分，该不可偏转部分从可操纵鞘管的近端朝向可操纵鞘管的远端延伸。该内衬还包括可偏转部分，该可偏转部分从紧邻不可偏转部分的远端的近端延伸到可操纵鞘管的远端处的远端。可操纵鞘管包括第一拉线，该第一拉线从内衬的不可偏转部分的近端到远端绕内衬的周长沿第一螺旋路径定位，并且该第一拉线从可偏转部分的近端到可偏转部分的远端沿着第一直线路径定位。可操纵鞘管包括第二拉线，该第二拉线从不可偏转部分的近端到远端绕内衬的周长沿第二螺旋路径定位，并且从可偏转部分的近端到可偏转部分的远端沿着第二直线路径定位。本文还涉及一种可操纵导引器，其包括手柄组件和可操纵鞘管。可操纵鞘管可操作地连接到手柄组件。可操纵鞘管具有近端、远端、紧邻可操纵鞘管近端的不可偏转部分、紧邻可操纵鞘管远端的可偏转部分、从可操纵鞘管的近端延伸到远端的第一拉线和从可操纵鞘管的近端延伸到远端的第二拉线。第一拉线被定位成沿着第一螺旋路径穿过可操纵鞘管的不可偏转部分并且沿着第一直线路径穿过可操纵鞘管的可偏转部分。第二拉线被定位成沿着第二螺旋路径穿过可操纵鞘管的不可偏转部分并且沿着第二直线路径穿过可操纵鞘管的可偏转部分。本文还涉及一种制作可操纵鞘管的方法。该方法包括从内衬的不可偏转部分的近端到内衬的不可偏转部分的远端将第一拉线绕内衬的不可偏转部分的周长沿着第一螺旋路径定位以及从内衬的可偏转部分的近端到可偏转部分的远端将第一拉线沿着第一直线路径定位，其中内衬的可偏转部分的近端紧邻内衬的不可偏转部分的远端。该方法还包括从内衬的不可偏转部分的近端到内衬的不可偏转部分的远端将第二拉线绕内衬的不可偏转部分的周长沿着第二螺旋路径定位以及将第二拉线从内衬的可偏转部分的近端到内衬的可偏转部分的远端沿着第二直线路径定位。通过阅读以下描述和权利要求书以及阅读附图，本文的前述和其它方面、特征、细节、效用和优点将变得显而易见。附图说明图1是可操纵导引器组件的一个实施例的透视图。图2是图1所示的可操纵导引器组件的可操纵鞘管的横截面。图3是图2所示的可操纵鞘管的侧视图，其中外层被移除以示出嵌入鞘管的拉线。图4是图3所示的可操纵鞘管的俯视图。图5是如图4所示的可操纵鞘管的一部分的透视图。图6是图1所示的可操纵导引器组件的可操纵鞘管的另一实施例的横截面。图7A示出了接合到拉线的拉环的布置。图7B是接合到拉线的改进的拉环的第一实施例的横截面，该拉环可以用在图1所示的可操纵导引器中。图7C和7D是与改进的拉线接合的改进拉环的第二和第三实施例的相应横截面，该拉环可用于图1所示的可操纵导引器组件中。图8是可操纵鞘管内衬的侧视图，示出将管状构件附接到内衬的方法。图9A是可操纵鞘管内衬的侧视图，示出了使用热空气部件将管状构件附接到内衬的方法。图9B是图9A所示的管状构件的横截面。具体实施方式可操纵导引器可包括拉线，该拉线沿着导引器的可操纵鞘管的长度从鞘管的近端延伸到鞘管的远端。如本文所用，“近”是指朝向导引器或鞘管接近临床医生的端部的方向，“远”是指远离临床医生和(通常)在患者体内的方向。拉线定位在可操纵鞘管的相对两侧，并且每根拉线从可操纵鞘管的近端大致直线延伸到远端。在使用中，其中一根拉线被缩短(例如朝向可操纵导引器的近端被拉动)以使其处于张力下，以使可操纵鞘管的远端处的可偏转部分在已张紧的拉线的方向上偏转。当其中一根拉线处于张力下时，如果操作者向导引器施加扭矩以使得鞘管沿其中心轴线旋转，则拉线围绕鞘管的偏转部分旋转。当从偏转部分的外侧(例如从曲线的外半径)旋转到偏转部分的内部(例如到曲线的内半径)时，或当鞘管的偏转部分将改变其偏转时，不受张力的拉线将需要缩短。类似地，张紧的拉线在由于扭矩从偏转部分的内侧旋转到偏转部分的外侧时需要延长以保持鞘管的相同偏转。在这种向可操纵导引器施加扭矩期间，随着鞘管的旋转试图迫使它们改变它们的长度，能量被存储在拉线中。该储存的能量可能突然释放，导致可操纵鞘管的远端发生突然、快速和不可预测的运动，有时称为抖动。在其它时候，储存的能量可能导致拉线中的一根或两根断裂，通常发生在可操纵导引器的手柄内的锚固点处。因此，本文涉及一种包括拉线的可操纵鞘管，所述拉线构造成允许将扭矩施加到导引器，其中可操纵鞘管处于偏转位置，同时降低了断裂拉线的可能性和/或可操纵鞘管的远端的抖动。本文所述的系统和方法提供了一种可操纵的鞘管，其具有拉线，当拉线沿着可操纵鞘管的不可偏转部分的长度延伸时，它们缠绕在可操纵鞘管的周长上。拉线不是从可操纵鞘管的近端沿直线延伸到远端，而是从鞘管的近端到鞘管的不可偏转部分的远端以非重叠的螺旋形方式设置。在鞘管的可偏转部分中，拉线在鞘管的相对两侧从可偏转部分的近端以直线方式布置至可偏转部分的远端。当扭矩施加到可操纵导引器时，拉线沿着不可偏转部分的长度的旋转减小了存储在拉线中的能量，同时可偏转部分处于偏转位置。这允许可操纵导引器对施加的扭矩的平滑的、大致一对一的响应，而不会断裂拉线或抖动鞘管的远端。尽管本文关于作为可操纵导引器的一部分的可操纵鞘管进行了描述，但是本文的教导可以应用于其它可转向的轴，并且特别是应用于其它可转向的医疗装置。例如，本文所述的拉线装置可应用于可转向导管和心腔内超声心动图导管。现参考附图，图1是根据一个实施例的可操纵导引器组件100的透视图。引导器组件100包括位于近端104处的手柄组件102和延伸至可操纵导引器组件100的远端108的可操纵鞘管106。可操纵鞘管106可操作地连接到手柄组件102，这有助于在手术期间引导或操纵可操纵鞘管106。引导器组件100还包括插孔(hub)110，插孔110可操作地连接到手柄组件102内的用于插入或输送导管组件、流体或本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可操纵鞘管，所述可操纵鞘管具有近端和远端并且包括：/n内衬，其具有外周并从所述可操纵鞘管的近端延伸到远端，所述内衬包括：/n具有近端和远端的不可偏转部分，所述不可偏转部分从所述可操纵鞘管的近端朝向所述可操纵鞘管的远端延伸；/n可偏转部分，其从紧邻所述不可偏转部分的远端的近端延伸到所述可操纵鞘管远端处的远端；/n第一拉线，所述第一拉线从所述内衬的不可偏转部分的近端到远端绕所述内衬的外周沿着第一螺旋路径定位并且从所述可偏转部分的近端到所述可偏转部分的远端沿着第一直线路径定位；以及/n第二拉线，所述第二拉线从所述不可偏转部分的近端到远端绕所述内衬的外周沿着第二螺旋路径定位并且从所述可偏转部分的近端到所述可偏转部分的远端沿着第二直线路径定位。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170418 US 62/4867251.一种可操纵鞘管，所述可操纵鞘管具有近端和远端并且包括：
内衬，其具有外周并从所述可操纵鞘管的近端延伸到远端，所述内衬包括：
具有近端和远端的不可偏转部分，所述不可偏转部分从所述可操纵鞘管的近端朝向所述可操纵鞘管的远端延伸；
可偏转部分，其从紧邻所述不可偏转部分的远端的近端延伸到所述可操纵鞘管远端处的远端；
第一拉线，所述第一拉线从所述内衬的不可偏转部分的近端到远端绕所述内衬的外周沿着第一螺旋路径定位并且从所述可偏转部分的近端到所述可偏转部分的远端沿着第一直线路径定位；以及
第二拉线，所述第二拉线从所述不可偏转部分的近端到远端绕所述内衬的外周沿着第二螺旋路径定位并且从所述可偏转部分的近端到所述可偏转部分的远端沿着第二直线路径定位。


2.根据权利要求1所述的可操纵鞘管，其中所述第一螺旋路径和所述第二螺旋路径从所述不可偏转部分的近端到远端各自绕所述内衬转两个整圈。


3.根据权利要求1所述的可操纵鞘管，其中所述第一拉线和所述第二拉线包括扁丝。


4.根据权利要求1所述的可操纵鞘管，其中所述第一拉线和所述第二拉线是不锈钢拉线。


5.根据权利要求1所述的可操纵鞘管，其中所述第一螺旋路径绕所述内衬的外周与所述第二螺旋路径错开180度。


6.根据权利要求1所述的可操纵鞘管，其中所述第一直线路径绕所述内衬的外周与所述第二直线路径错开180度。


7.根据权利要求1所述的可操纵鞘管，还包括聚合物管状构件，所述聚合物管状构件接合到所述内衬以收容所述第一拉线。


8.一种可操纵导引器，包括，
手柄组件，
可操作地接合到所述手柄组件的可操纵鞘管，该可操纵鞘管具有近端、远端、紧邻所述可操纵鞘管的近端的不可偏转部分、紧邻所述可操纵鞘管的远端的可偏转部分、从所述可操纵鞘管的近端延伸到远端的第一拉线以及从所述可操纵鞘管的近端延伸到远端的第二拉线，其中：
所述第一拉线被定位成沿着第一螺旋路径穿过所述可操纵鞘管的不可偏转部分并且沿着第一直线路径穿过所述可操纵鞘管的可偏转部分；并且
所述第二拉线被定位成沿着第二螺旋路径穿过所述可操纵鞘管的不可偏转部分并且沿着第二直线路径穿过所述可操纵鞘管的可偏转部分。


9.根据权利要求8所述的可操纵导引器，其中所述第一螺旋路径和所述第二螺旋路径从所述不可偏转部分的近端到远端各自绕所述可操纵鞘管转两个整圈。


10.根据权利要求8所述的可操纵导引器，其中所述第一拉线和所述第二拉线包括扁丝。

【专利技术属性】
技术研发人员：T·泰格，B·埃布纳，C·奈特，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US