一氧化氮供体中药复方制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种一氧化氮供体中药复方制剂，其包括活性原料和医药可接受辅料，所述活性原料由以下质量份的原料组成：第一一氧化氮供体植物50～100份、第二一氧化氮供体植物10～30份、太子参5～20份、炒白术5～20份、降香5～20份和水蛭1～10份，且所述第一一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量大于1500毫克/千克且小于等于3500毫克/千克，所述第二一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量大于等于1000毫克/千克且小于等于1500毫克/千克。上述一氧化氮供体中药复方制剂可以用于预防或/和治疗心脑血管疾病。本发明专利技术提供一种上述一氧化氮供体中药复方制剂的制备方法和应用。该制备方法简单可行，易于实现。

Compound preparation of traditional Chinese medicine for nitric oxide donor and its preparation and Application

The invention provides a compound preparation of traditional Chinese medicine for nitric oxide donor, which includes active raw materials and pharmaceutical acceptable auxiliary materials. The active raw materials are composed of the following quality parts: 50-100 parts of the first nitric oxide donor plant, 10-30 parts of the second nitric oxide donor plant, 5-20 parts of TAIZISHEN, 5-20 parts of stir fried Atractylodes rhizome, 5-20 parts of Dalbergia odorifera and 1-10 parts of leech, and the first one The content of nitric oxide donor in the nitrogen oxide donor plant is more than 1500 mg / kg and less than or equal to 3500 mg / kg, and the content of nitric oxide donor in the second nitric oxide donor plant is more than or equal to 1000 mg / kg and less than or equal to 1500 mg / kg. The traditional Chinese medicine compound preparation of nitric oxide donor can be used to prevent or / and treat cardiovascular and cerebrovascular diseases. The invention provides a preparation method and application of the nitric oxide donor traditional Chinese medicine compound preparation. The preparation method is simple, feasible and easy to realize.

【技术实现步骤摘要】
一氧化氮供体中药复方制剂及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，具体地，本专利技术涉及一种一氧化氮供体中药复方制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
随着中国经济的快速发展和医疗服务的提高，中国人的寿命显著延长。高血压的发病率随着年龄的增长而增加，成为最广泛影响中老年人口健康的疾病。高血压也是心脑血管疾病的主要威胁之一。目前高血压的主要治疗手段是通过药物降血压，但是降压药都有不同程度的毒副作用，价格昂贵，而且我国多数高血压人口的血压不能控制到世界卫生组织推荐的标准120/80mmHg（可降低心血管和脑血管疾病并发症及死亡率的70-80%）。一氧化氮是一个重要的细胞水平调节因子，参与调解神经、免疫和心血管系统的多种功能，比如舒张血管平滑肌、血管扩张、降血压和增加血流量。一氧化氮也是一种神经递质，参与神经元活性和神经系统的多种功能调解。一氧化氮还有介导巨噬细胞抗炎、抗感染和抗肿瘤的作用。多数的心脑血管疾病如动脉粥样硬化、高血压、高血脂的形成都与内皮细胞功能障碍和一氧化氮的活性降低有关。一氧化氮虽然在体内大量存在，但其半衰期短，只有几个毫秒，极不稳定，所以需要持续不断的补充以满足机体的需要。一氧化氮的来源有内源合成和外源补充两种途径。内源合成以精氨酸、氧气和NADPH为底物，通过一氧化氮合成酶(NOS)催化生成一氧化氮和L-citrulline，但是NOS的活性随着年龄增长而降低，尤其是人到中年之后，NOS的活性太低而无法催化精氨酸生成一氧化氮，即使补充再多的精氨酸也不能产生生理剂量的一氧化氮，从而也就达不到降低血压的治疗目的。目前临床上常用的抗心绞痛和心衰的硝酸酯类药如硝酸甘油和消心痛也是通过为血管平滑肌提供外源一氧化氮来扩张血管，解除冠状动脉痉挛，增加缺血区血容量和降低心肌耗氧量以缓解心绞痛和心衰的症状。但这些一氧化氮供体吸收快(1～2分钟起效)，药效短(半衰期只有7分钟)，容易造成头胀痛、心悸、低血压和昏厥等副作用，而且长期大量服用还会产生耐药性。因此，研究一种能够持续补充一氧化氮而且无毒副作用的一氧化氮供体药物具有重要意义。
技术实现思路
有鉴于此，确有必要提供一种一氧化氮供体中药复方制剂及其制备方法和应用，以克服上述问题。因此，本专利技术提供一种一氧化氮供体中药复方制剂，其包括活性原料和医药可接受辅料，其中，所述活性原料由以下质量份的原料组成：第一一氧化氮供体植物50～100份、第二一氧化氮供体植物10～30份、太子参5～20份、炒白术5～20份、降香5～20份和水蛭1～10份，其中，所述第一一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量大于1500毫克/千克且小于等于3500毫克/千克，所述第二一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量大于等于1000毫克/千克且小于等于1500毫克/千克。其中，本文中的第一和第二一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量均是通过以下方法测量的：首先，将中药生药经过研磨，制备成生粉，配制成100毫克/毫升的生粉混合液，加热至95摄氏度并加热1小时，然后300g生粉混合液进行离心处理5分钟，除去药渣；其次，采用氯化钒/盐酸还原法测量滤液的一氧化氮供体含量，所产生的一氧化氮由一氧化氮检测仪（NOA）测定；总含量的标准是由已知浓度的硝酸钠来定量。基于上述，所述第一一氧化氮供体植物为怀牛膝、绞股蓝、红甜菜、芹菜、川牛膝或莴笋。其中，一氧化氮供体含量分别为：怀牛膝约2050毫克/千克、绞股蓝约2250毫克/千克、红甜菜约2800毫克/千克、芹菜约1800毫克/千克、川牛膝约3300毫克/千克、莴笋约1900毫克/千克。基于上述，所述第二一氧化氮供体植物为丹参或何首乌。其中，其中，一氧化氮供体含量分别为：丹参约1200毫克/千克、何首乌约1400毫克/千克。基于上述，所述第一一氧化氮供体植物为怀牛膝、川牛膝或红甜菜，所述第二一氧化氮供体植物为丹参。基于上述，所述第一一氧化氮供体植物为川牛膝，所述第二一氧化氮供体植物为丹参。基于上述，所述一氧化氮供体中药复方制剂的活性原料由以下质量份的原料组成：川牛膝50～80份、丹参15～25份、太子参10～20份、炒白术10～20份、降香5～20份和水蛭1～10份。基于上述，所述一氧化氮供体中药复方制剂以6毫摩尔一氧化氮供体的剂量制成片剂、胶囊、丸剂、冲剂或口服液。本专利技术还提供一种上述一氧化氮供体中药复方制剂的制备方法，其包括以下步骤：按照上述质量份，对第一一氧化氮供体植物和第二一氧化氮供体植物进行处理，得到一氧化氮供体植物液体；按照上述质量份，将太子参、炒白术、降香和水蛭加入2～3倍体积的清水熬制30分钟至1小时，过滤得到中药汁；将所述一氧化氮供体植物液体和所述中药汁均匀混合后，在室温下进行喷雾干燥处理，得到活性固体块；粉碎该活性固体块，得到活性干粉；按照0.1毫摩尔一氧化氮供体/千克体重的剂量要求，将所述活性干粉与医药可接受辅料混合制成所述一氧化氮供体中药复方制剂。基于上述，当所述第一一氧化氮供体植物和第二一氧化氮供体植物均为中药时，将所述第一一氧化氮供体植物和第二一氧化氮供体植物混合，并向其中加入2～3倍体积的清水熬制30分钟至1小时，得到所述一氧化氮供体植物液体；当所述第一一氧化氮供体植物和第二一氧化氮供体植物都为果蔬时，将新鲜的所述第一一氧化氮供体植物和第二一氧化氮供体植物榨汁并混合后即制得所述一氧化氮供体植物液体；当所述第一一氧化氮供体植物和第二一氧化氮供体植物中的一种为中药、另一种为果蔬时，将中药加入2～3倍体积的清水熬制30分钟至1小时，得到一氧化氮供体药汁，将新鲜果蔬榨汁得一氧化氮供体果蔬汁，然后将所述一氧化氮供体药汁和所述一氧化氮供体果蔬汁混合，得到所述一氧化氮供体植物液体。本专利技术还提供一种上述一氧化氮供体中药复方制剂在预防或/和治疗心脑血管疾病中的应用。比如，所述一氧化氮供体中药复方制剂在降低和预防高血压中的应用。本专利技术提供的上述一氧化氮供体中药复合制剂的活性原料来源于中药或者果蔬中，这些中药或者果蔬中含有丰富的一氧化氮供体，而且含有的一氧化氮供体均可溶于水并能够在人体内有效的转化为一氧化氮；同时，其含有的一氧化氮供体为多分子复合物，所以该中药复方制剂中的一氧化氮供体经过消化系统吸收，经唾液腺硝酸还原酶（nitratereductase）产生过渡产物亚硝酸基团（nitrite），亚硝酸基团进入血液循环系统并且在内皮的低氧区域转化成一氧化氮。服用所述一氧化氮供体中药复合制剂能够有效地降低高血压和有效改善血管内皮功能；一氧化氮是具有多种功能的活性分子，除了增进心血管健康，还有助于抗炎，改善供氧，增加血流及增强运动耐力。因此，本专利技术提供的中药一氧化氮供体制剂具有重要的开发和临床价值。另外，本专利技术提供的一氧化氮供体中药复合制剂中的活性组分一氧化氮供体来源于中药或者果蔬等植物，该类植物中的一氧化氮供体多为硝基化合物，有利于心肝肾，可以通过人体的降解代谢而产生一氧化氮(NO3--NO2--NO途径)，常规服用所述一氧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种一氧化氮供体中药复方制剂，其包括活性原料和医药可接受辅料，其特征在于，所述活性原料由以下质量份的原料组成：第一一氧化氮供体植物50～100份、第二一氧化氮供体植物10～30份、太子参5～20份、炒白术5～20份、降香5～20份和水蛭1～10份，其中，所述第一一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量大于1500毫克/千克且小于等于3500毫克/千克，所述第二一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量大于等于1000毫克/千克且小于等于1500毫克/千克。/n

【技术特征摘要】
1.一种一氧化氮供体中药复方制剂，其包括活性原料和医药可接受辅料，其特征在于，所述活性原料由以下质量份的原料组成：第一一氧化氮供体植物50～100份、第二一氧化氮供体植物10～30份、太子参5～20份、炒白术5～20份、降香5～20份和水蛭1～10份，其中，所述第一一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量大于1500毫克/千克且小于等于3500毫克/千克，所述第二一氧化氮供体植物中的一氧化氮供体含量大于等于1000毫克/千克且小于等于1500毫克/千克。


2.根据权利要求1所述的一氧化氮供体中药复方制剂，其特征在于，所述第一一氧化氮供体植物为怀牛膝、绞股蓝、红甜菜、芹菜、川牛膝或莴笋。


3.根据权利要求1所述的一氧化氮供体中药复方制剂，其特征在于，所述第二一氧化氮供体植物为丹参或何首乌。


4.根据权利要求1所述的一氧化氮供体中药复方制剂，其特征在于，所述第一一氧化氮供体植物为怀牛膝、川牛膝或红甜菜，所述第二一氧化氮供体植物为丹参。


5.根据权利要求1所述的一氧化氮供体中药复方制剂，其特征在于，所述第一一氧化氮供体植物为川牛膝，所述第二一氧化氮供体植物为丹参。


6.根据权利要求1所述的一氧化氮供体中药复方制剂，其特征在于，所述一氧化氮供体中药复方制剂的活性原料由以下质量份的原料组成：川牛膝50～80份、丹参15～25份、太子参10～20份、炒白术10～20份、降香5～20份和水蛭1～10份。


7.根据权利要求6所述的一氧化氮供体中药复方制剂，其特征在于，所述一氧化氮供体中药复方制剂以6毫摩尔一氧化氮供体的剂量制成片剂、胶囊、丸剂、冲剂或口服液。

【专利技术属性】
技术研发人员：郭长江，胡江平，刘宝琴，徐学功，阎喜英，罗红梅，罗方，王丽萍，王宏，程新，安德鲁高，郭予琦，郭建成，
申请(专利权)人：郑州恩欧生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41