胰管对空肠粘膜吻合支架制造技术

本发明专利技术属医疗器械技术领域，涉及一种胰管对空肠粘膜吻合支架；该支架主要由支架管和双头针缝线组成；所述支架管由管状体和环形盘两部分组成、连为一体；所述管壁内设有多个均匀分布的隧道式管孔，分别开口于支架管的两端；所述双头针缝线穿经所述支架管孔与所述支架管固定连接成一体。使用结果表明，本发明专利技术所述支架操作简便、效果显著，有效减少胰瘘和吻合口狭窄的风险，减少术后并发症，且患者术后恢复顺利，提高了手术安全性，缩短住院时间，降低住院费用。此外，本发明专利技术可制成可降解材料的支架，同样可用于胆肠吻合口术。

Stent for pancreaticojejunal mucosa anastomosis

The invention belongs to the technical field of medical devices, and relates to a stent for pancreaticojejunal mucosa anastomosis. The stent is mainly composed of a stent tube and double needle suture. The stent tube is composed of two parts of a tubular body and an annular disc, which are connected as a whole. The tube wall is provided with a plurality of evenly distributed tunnel type tube holes, which are respectively opened at both ends of the stent tube. The double needle suture passes through the stent The pipe hole is fixedly connected with the bracket pipe into a whole body. The application results show that the stent is simple and effective in operation, effectively reduces the risk of pancreatic fistula and anastomotic stenosis, reduces postoperative complications, and the patient recovers smoothly after operation, improves the operation safety, shortens the hospitalization time and reduces the hospitalization cost. In addition, the scaffold can be made of degradable material, which can also be used for choledochojejunostomy.

【技术实现步骤摘要】
胰管对空肠粘膜吻合支架
本专利技术属医疗器械
，涉及一种胰管对空肠粘膜吻合支架。
技术介绍
目前临床治疗中，胰十二指肠切除术和胰腺中段切除术操作复杂、创伤大、风险高，胰空肠吻合是其重要的手术步骤。所述胰空肠吻合口瘘（简称胰瘘）是两种手术后较为常见的并发症，发生率在20-40%，会进一步引起或加重出血、感染，延长住院时间，增加治疗费用，致死率为10%。虽然胰瘘的发生与许多因素相关，外科医生的手术操作及对胰腺残端的处理尤为重要。尽管几十年来外科医生对胰空肠吻合进行了许多方法的改进，胰管对空肠粘膜吻合是目前临床上最常用的胰空肠重建方式之一；该吻合方法是先于空肠壁切开一小孔，然后空肠粘膜与胰腺断面胰管行端端缝合。对于胰管直径细（<3毫米）的情况下，操作较为困难，吻合时间长且质量难以保证；同时，该种吻合方式下，缝线容易切割胰腺组织而造成吻合口撕裂，导致胰瘘发生。所述胰空肠吻合时在胰管内放置支撑管是防止术后胰瘘的一种简单有效的方法，该支撑管充分引流胰液，减轻胰管内的压力，促进胰空肠吻合口愈合；所述支撑管可以外引流或内引流方式，外引流虽然可以减少术后早期空肠袢腔内压，但胰液的大量丢失会影响病人的消化和吸收功能；传统的内引流支撑管因长短和粗细不同，固定不牢靠，仍会导致引流管相关并发症，如空肠穿孔。因此，目前迫切需要一种胰管对空肠粘膜吻合支架；该支架为一种固定牢靠、口径匹配的胰管对空肠粘膜吻合支架。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种胰管对空肠粘膜吻合内引流支架；术中根据实测的胰腺断面胰管内径，选择管径匹配的支架管，通过内引流减少胰瘘和胰管吻合口狭窄的风险，此外，该支架的结构简单、使用方便、效果明显。本专利技术的胰管对空肠粘膜吻合内引流支架，其特征在于，主要由支架管和双头针缝线组成；所述支架管由管状体和环形盘两部分组成、连为一体；所述管壁内设有多个均匀分布的隧道式管孔，分别开口于支架管的两端；所述双头针缝线穿经所述支架管孔与所述支架管固定连接成一体；其中，所述管状体用于插入胰管，所述环形盘用于覆盖空肠壁孔周围粘膜；本专利技术中，所述支架管的壁内设有6、8、10或12个均匀分布的隧道式管孔；本专利技术中，所述支架管的厚度为0.5mm，长度为4mm，管壁孔孔径为0.2mm；本专利技术中，所述支架管的管状体外径为2、3、4、5、6、7、8、9或10mm毫米；本专利技术中，所述支架管的环形盘厚度为0.5mm，内外径差的宽度为4mm，管壁孔孔径为0.2mm；本专利技术中，所述双头针缝线为4-0可吸收线，其中，所述缝针长度为17mm，1/2圆弧圆针；或所述双头针缝线为5-0可吸收线，其中，所述缝针长度为17mm，1/2圆弧圆针；本专利技术中，所述支架管的管壁为透明状，管壁上附有不透X线的标记，质地具有一定韧性。使用时，本专利技术中所述双头针缝线由胰管内进针，管周胰腺组织出针；所述环形盘一端的缝针由空肠壁孔内进针，孔周管壁出针；所述支架管状体进入胰管，环形盘经空肠壁孔塞入肠腔内，收紧缝线并打结，使所述支架管固定牢靠，且所述缝线的张力均匀分散于支架管壁，不会撕裂患者胰腺组织，有效避免了胰液对吻合口的浸泡，促进吻合口快速愈合；同时避免了吻合口因疤痕造成狭窄，保证胰管的通畅性，减少术后胰瘘和胰腺炎等并发症；数周或数月后，所述支架自行脱落排出体外。此外，本专利技术可制成可降解材料的支架，同样适用于胆肠吻合口。本专利技术的有益结果是：操作简便、效果显著，可制成与胰管内径相匹配的支架管；通过缝线的牢靠固定，有效减少胰瘘和吻合口狭窄的风险，减少术后并发症。本专利技术经临床试用，取得了显著成效，胰瘘发生率低于3%，所有患者术后恢复顺利，提高了手术安全性，缩短了住院时间，同时降低了住院费用。附图说明图1是本专利技术的结构示意图。图2是本专利技术支架的结构示意图。图3是上述图2的剖视示意图。图4是本专利技术用于胰肠（胰管对空肠粘膜）吻合的示意图。具体实施方式下面结合附图对本专利技术作详细描述如下。实施例1如图1~2所示,本胰管对空肠粘膜吻合支架，主要由支架管和双头针缝线组成；所述支架管由管状体和环形盘两部分组成、连为一体；所述管壁内设有多个均匀分布的隧道式管孔，分别开口于支架管的两端；所述双头针缝线穿经所述支架管孔与所述支架管固定连接成一体；所述支架管透明，管壁上附有不透X线的标记，便于术后了解支架的在位情况；所述管状体和环形盘连为一体，管状体具有一定的硬度，用于插入胰管，环形盘用于覆盖空肠壁孔周围粘膜；所述支架管的管壁内设有6-12个均匀分布的隧道式管孔，分别开口于支架管的两端；所述双头针缝线穿经支架管孔，与所述支架管形成一体。所述支架管的管状体厚度为0.5mm，外径为2~10mm，长度为4mm，管壁孔孔径为0.2mm；所述支架管的环形盘厚度为0.5mm，内外径差的宽度为4mm，管壁孔孔径为0.2mm；所述所述双头针缝线为4-0或5-0可吸收线，双头针长17mm，1/2圆弧圆针。如图4所示，使用时，本专利技术中所述双头针缝线由胰管内进针，管周胰腺组织出针；所述环形盘一端的缝针由空肠壁孔内进针，孔周管壁出针；所述支架管状体进入胰管，环形盘经空肠壁孔塞入肠腔内，收紧缝线并打结，使所述支架管固定牢靠，且所述缝线的张力均匀分散于支架管壁，不会撕裂患者胰腺组织，有效避免了胰液对吻合口的浸泡，促进吻合口快速愈合；同时避免了吻合口因疤痕造成狭窄，保证胰管的通畅性，减少术后胰瘘和胰腺炎等并发症；数周或数月后，所述支架可自行脱落排出体外。以上所述为本专利技术的较优实施例，本专利技术不局限于上述实施例，只要不脱离本专利技术宗旨的前提下，本领域技术人员可以在权利要求的范围内对其作各种修改。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胰管对空肠粘膜吻合内引流支架，其特征在于，主要由支架管和双头针缝线组成；所述支架管由管状体和环形盘两部分组成、连为一体；所述管壁内设有多个均匀分布的隧道式管孔，分别开口于支架管的两端；所述双头针缝线穿经所述支架管孔与所述支架管固定连接成一体。/n

【技术特征摘要】
1.一种胰管对空肠粘膜吻合内引流支架，其特征在于，主要由支架管和双头针缝线组成；所述支架管由管状体和环形盘两部分组成、连为一体；所述管壁内设有多个均匀分布的隧道式管孔，分别开口于支架管的两端；所述双头针缝线穿经所述支架管孔与所述支架管固定连接成一体。


2.按权利要求1所述的胰管对空肠粘膜吻合内引流支架，其特征在于，所述支架管的壁内设有6、8、10或12个均匀分布的隧道式管孔。


3.按权利要求1所述的胰管对空肠粘膜吻合内引流支架，其特征在于，所述支架管的厚度为0.5mm，长度为4mm，管壁孔孔径为0.2mm。


4.按权利要求1所述的胰管对空肠粘膜吻合内引流支架，其特征在于，所述支架管的管状体外径为2、3、4、5、6...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨峰，金忱，傅德良，
申请(专利权)人：复旦大学附属华山医院，
类型：发明
国别省市：上海;31