一种血小板抑制率检测试剂盒及其制备方法和检测方法技术

本发明专利技术提供了一种血小板抑制率检测试剂盒，包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，所述第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉，所述第二冻干粉包括血小板激活剂‑二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉；其中，第一冻干粉中的血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，提高检测效率，同时，血小板激活剂‑二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性和稳定性，提高检测准确性。本发明专利技术还提供了上述血小板抑制率检测试剂盒的制备方法和检测方法。

A test kit for platelet inhibition rate and its preparation and test method

The invention provides a platelet inhibition rate detection kit, which comprises a whole blood citrate activator, a first freeze-dried powder and a second freeze-dried powder, the first freeze-dried powder comprises a fibrinogen activator freeze-dried powder and a platelet inhibitor freeze-dried powder, the second freeze-dried powder comprises a blood small plate activator \u2011 divalent cationic composite freeze-dried powder and a fibrinogen activator freeze-dried powder; Among them, the platelet inhibitor in the first freeze-dried powder can effectively avoid the phenomenon of platelet activation caused by external factors; the second freeze-dried powder is directly mixed with fibrinogen activator and platelet activator to improve the detection efficiency, at the same time, the platelet activator \u2011 divalent cation complex can effectively avoid the formation of platelet activator and fibrinogen activator The complex can ensure the activity and stability of platelet activator and improve the accuracy of detection. The invention also provides a preparation method and a detection method of the platelet inhibition rate detection kit.

【技术实现步骤摘要】
一种血小板抑制率检测试剂盒及其制备方法和检测方法
本专利技术涉及医学领域，具体涉及一种血小板抑制率检测试剂盒及其制备方法和检测方法。
技术介绍
血小板在生理性止血、维持血管壁完整性以及某些病理过程，如血栓形成、动脉粥样硬化、不稳定性心绞痛、肿瘤转移和炎症反应等过程中起着重要作用。大量研究表明，血小板的激活、聚集、抑制等是体内血栓形成的始动因素，亦是血栓形成过程中最关键的成份之一。血栓弹性图方法是目前临床上常用的能够量化检测血小板功能的方法。血栓弹力图仪描绘出的特殊图形，能够完整地监测血样从凝血至血凝块形成及纤维蛋白溶解的全过程，实现对凝血因子、纤维蛋白原、血小板聚集功能以及纤维蛋白溶解等方面进行凝血全貌的检测和评估，已广泛应用于心脏外科、器官移植、肿瘤和放射治疗中或后期的术后出血和血栓形成的情况监测。目前，血小板抑制率检测过程需要通过检测加入枸橼酸全血激活剂后血液的凝血强度、加入纤维蛋白原激活剂后血液的凝血强度、加入纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂后血液的凝血强度，进而得到血小板抑制率。此过程纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂贮存在西林瓶中，为冻干粉状，需要在使用时进行复溶，并转移至反应杯中，费时费力且取用量有极大的误差；操作步骤繁杂，在大量检测时，容易在添加过程中将试剂添加错误；同时，还会存在血小板被其它外界因素激活的情况，如低温、检测过程中的剪切力等，对加入纤维蛋白原激活剂后血液的凝血强度检测产生较大影响，使得检测强度M2明显高于实际强度，进而影响血小板抑制率的评估。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种血小板抑制率检测试剂盒，第一冻干粉中的血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象，使得检测强度M2与实际强度一致，提高检测的准确性；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，避免操作中的复溶和混合，节省操作时间、提高效率和准确性，同时纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂直接混合会形成复合物，降低血小板激活剂的活性，血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性。第一方面，本专利技术提供了一种血小板抑制率检测试剂盒，包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，所述第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉，所述第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉。在本专利技术中，血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，节省操作步骤、提高效率和准确性；同时，由于纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂直接混合会形成复合物，从而降低血小板激活剂活性，血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性。可选的，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中二价阳离子包括Zn2+、Mg2+、Ca2+和Fe2+中的至少一种。可选的，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中血小板激活剂包括花生四稀酸及其钠盐、钾盐中的至少一种。可选的，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中血小板激活剂-二价阳离子复合物通过血小板激活剂和二价阳离子化学键合形成。可选的，所述血小板激活剂包括花生四稀酸及其钠盐、钾盐中的至少一种，血小板激活剂-二价阳离子复合物有效避免花生四稀酸及其钠钾盐和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了花生四稀酸及其钠钾盐的活性，提高检测准确性。也就是说，第二冻干粉包括花生四稀酸及其钠盐、钾盐中的至少一种与二价阳离子形成的复合物的冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉。可选的，所述第一冻干粉中所述血小板抑制剂冻干粉的质量含量为0.001％-10％。进一步的，所述第一冻干粉中所述血小板抑制剂冻干粉的质量含量为0.01％-9％。更进一步的，所述第一冻干粉中所述血小板抑制剂冻干粉的质量含量为0.1％-8％。可选的，所述第一冻干粉均匀分散到至少一个第一反应杯中，所述第二冻干粉均匀分散到至少一个第二反应杯中。在本专利技术中，将第一冻干粉和第二冻干粉分装至反应杯中，在操作中可以直接在反应杯中加入复溶的溶剂和血液，不存在试剂损失的现象，并且所有操作直接在反应杯中进行，简化操作流程。可选的，每一所述第一反应杯中所述第一冻干粉的含量为1μg-300μg。进一步的，每一所述第一反应杯中所述第一冻干粉的含量为10μg-230μg。更进一步的，每一所述第一反应杯中所述第一冻干粉的含量为20μg-150μg。可选的，每一所述第二反应杯中所述第二冻干粉的含量为1μg-300μg。进一步的，每一所述第二反应杯中所述第二冻干粉的含量为10μg-230μg。更进一步的，每一所述第二反应杯中所述第二冻干粉的含量为20μg-150μg。可选的，所述纤维蛋白原激活剂冻干粉包括巴曲酶和活化凝血因子，所述活化凝血因子包括活化凝血因子V、活化凝血因子VIII、活化凝血因子X、活化凝血因子XIII和活化凝血因子XIIIa中的至少一种。可选的，所述血小板抑制剂冻干粉包括阿司匹林、替罗非班、波立维、抵克立得、普拉格雷、替格瑞洛、坎格雷洛、依替非巴肽和血小板抗体中的至少一种。可选的，所述枸橼酸全血激活剂包括带负电的化合物和氯化钙。进一步的，所述带负电的化合物包括高岭土、白陶土、鞣花酸和胶原蛋白中的至少一种。可选的，还包括第三冻干粉，所述第三冻干粉包括所述纤维蛋白原激活剂冻干粉和二磷酸腺苷及其钠盐、钾盐中的至少一种冻干粉。在本专利技术中，当包括第三冻干粉时，可以对血小板抑制的两种途径同时进行评估。进一步的，所述第三冻干粉均匀分散至至少一个第三反应杯中。更近一步的，每一所述第三反应杯中所述第三冻干粉的含量为1μg-300μg。本专利技术第一方面提供的血小板抑制率检测试剂盒，包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉，第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和纤维蛋白原激活剂冻干粉；血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，提高检测效率，同时，血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性。第二方面，本专利技术提供了一种血小板抑制率检测试剂盒的制备方法，包括：提供第一冻干粉，所述第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉；提供第二冻干粉，所述第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉；提供枸橼酸全血激活剂，即可得到血小板抑制率检测试剂盒。可选的，纤维蛋白原激活剂和血小板抑制剂混合经冻干形成所述第一冻干粉，或所述纤维蛋白原激活剂冻干形成所述纤维蛋白原激活剂冻干粉，所述血小板抑制剂冻干形成所述血小板抑制剂冻干粉，所述纤维蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血小板抑制率检测试剂盒，其特征在于，包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，所述第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉，所述第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉。/n

【技术特征摘要】
1.一种血小板抑制率检测试剂盒，其特征在于，包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，所述第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉，所述第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉。


2.如权利要求1所述的血小板抑制率检测试剂盒，其特征在于，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中二价阳离子包括Zn2+、Mg2+、Ca2+和Fe2+中的至少一种。


3.如权利要求1所述的血小板抑制率检测试剂盒，其特征在于，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中血小板激活剂-二价阳离子复合物通过血小板激活剂和二价阳离子化学键合形成。


4.如权利要求3所述的血小板抑制率检测试剂盒，其特征在于，所述血小板激活剂包括花生四稀酸及其钠盐、钾盐中的至少一种。


5.如权利要求1所述的血小板抑制率检测试剂盒，其特征在于，所述第一冻干粉中所述血小板抑制剂冻干粉的质量含量为0.001％-10％。


6.如权利要求1所述的血小板抑制率检测试剂盒，其特征在于，所述第一冻干粉均匀分散到至少一个第一反应杯中，所述第二冻干粉均匀分散到至少一个第二反应杯中。


7.如权利要求1所述的血小板抑制率检测试剂盒，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈文聪，肖良品，余枝广，卢景江，胡维，吴林涛，
申请(专利权)人：深圳麦科田生物医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44