生物复合透气敷料及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种生物复合透气敷料及其制备方法，该生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：天然高分子多糖0.1‑2％，保湿剂5‑15％，交联剂0.012‑0.15％，抗氧化剂0.01‑0.2％，酸碱调节剂0.01‑1％，载药功效成分0.01‑20％，及余量水，该敷料的pH值介于6.5‑7.2。本发明专利技术提供的生物复合透气敷料能够对创面形成防菌隔离保护，为创面营造湿润的修复营养环境，减少换药揭除时导致的疼痛刺激和二次创伤，可以起到冷敷镇静创面的作用，使皮肤能够进行正常生理代谢，清洁、吸收创面渗出的积液，具有稳定的载药性和药物释放性，能加速创面愈合速度从而缩短治疗时间，同时该敷料没有排他性，生物相容性高，不产生过敏反应，该敷料为透明膜材便于医护人员直观准确地观察到患者的创面愈合情况。

Bio composite air permeable dressing and its preparation

The invention provides a biological compound ventilating dressing and a preparation method thereof. The biological compound ventilating dressing is composed of the following components by weight percentage: natural macromolecular polysaccharide 0.1-2%, humectant 5-15%, crosslinker 0.012-0.15%, antioxidant 0.01-0.2%, acid-base regulator 0.01-1%, drug carrying effective component 0.01-20%, and residual water. The pH value of the dressing is between 6 .5 7.2. The biological composite ventilating dressing provided by the invention can form the anti bacteria isolation protection on the wound surface, create a moist repair nutrition environment for the wound surface, reduce the pain stimulation and secondary trauma caused by the dressing change and removal, play the role of cold compress and calm the wound surface, enable the skin to carry out normal physiological metabolism, clean and absorb the effusion from the wound surface, and have a stable drug carrying capacity and drug release Radiation can accelerate the wound healing speed and shorten the treatment time. At the same time, the dressing has no exclusivity, high biocompatibility and no allergic reaction. The transparent membrane material is convenient for medical staff to observe the wound healing directly and accurately.

【技术实现步骤摘要】
生物复合透气敷料及其制备方法
本专利技术涉及医学临床救治、修复治疗领域，具体地，涉及一种生物复合透气敷料及其制备方法。
技术介绍
皮肤是保护机体与自然界之间的第一道屏障，能够防止环境致病微生物的入侵以及自身体液的丢失，是机体的一个非常重要的器官。但是在生活中皮肤创伤也是非常常见的，尤其是烫伤、烧伤、辐射灼伤或其他原因导致的皮肤受损，尤其是大面积的皮肤受损，会导致人的内脏器官衰竭，造成生命危险，轻者由于皮肤受损或缺失，也会留下生活质量低下的后遗症。敷料既要保护伤口，防止伤口感染，同时又要对伤口进行修复治疗，如果没有一个能接近或部分顶替皮肤功能作用综合屏障的外敷敷料，只用药物药膏很难实现理想的修复治疗效果，现有的医用外敷材料是否是理想的敷料，直接影响到临床的救治率和修复治疗效果，要使更多的患者受益，必须有一种“理想的敷料”作为载体参与到整个的修复治疗的过程中。而传统的敷料由纱布、软亚麻布、无纺布等材料制成，本身既不能隔离细菌又不能透气，还容易与伤口粘连，载药量也极其有限。尽管现在市面上也出现了许多新型的敷料，但临床治疗客观要求需要同时具备各方面良好性能的敷料才能称之为“理想的敷料”，来达到治疗使用的理想性。目前使用的敷料不论传统的还是新型的总是存在某方面的缺陷，都不能同时满足创面修复治疗的条件。现有常见使用几大类别敷料分析：(一)纱布(Gauze)：纱布敷料由编织或非编织材料制成，以棉花材料居多，有多种不同形状和尺寸。可以用于感染伤口、伤口的包扎和保护、伤口渗液管理、需要经常更换敷料的伤口。价钱便宜，易于获取。可以用于任何种类的伤口。但是须经常更换，以至于增加总成本；可能会与伤口床粘连，剥离移除时极其容易造成二次创伤和感染，需要经常与其它种类敷料联合使用；无法满足湿性伤口愈合的要求。(二)透明敷料(Transparentfilms)：透明膜敷料具有半通透性，允许氧气和水蒸气透过，同时可以阻止水和细菌通过。通常由聚亚安酯等聚合材料制成。可用于：部分皮肤缺损伤口、供皮区、轻微烧伤、I期和II期压疮、以及静脉输液管等器械的固定。价格便宜；贴合性好，可以在伤口上连续使用长达1周；有助于自溶性清创；防止伤口床摩擦；无需移除就可以观察伤口情况；维持伤口床适度湿度，防止细菌污染。但是可能会与某些伤口粘连，极其容易造成二次创伤和感染，不能用于重度渗出的伤口；伤口被密封，可能会导致周围皮肤浸渍。(三)泡沫(Foams)：泡沫敷料通常为多层结构，一般由防粘连伤口接触层、渗液吸收层、防水阻菌的背衬等组成，不易与伤口床粘连，不会形成密封空间，具有很好的吸收性能。可用于：压疮治疗和预防、轻度烧伤、皮肤移植、糖尿病足溃疡、供皮区、静脉溃疡等。舒适、不粘连伤口；吸收性能高；所需敷料更换频率低；有不同形状和尺寸，方便不同解剖部位使用。但是需要使用二层敷料或胶带固定；渗液较多时，如果没有及时更换，可能会引起伤口周围皮肤浸渍；不能用于焦痂或干燥的伤口；有些泡沫敷料不能用于某些种类的伤口，如感染伤口或窦道伤口。产品的价格较高，限制了其推广应用。(四)水胶体敷料(Hydrocolloids)：水胶体敷料具有一定的渗液吸收能力，含有胶体颗粒，如甲基纤维素、明胶或果胶，当与渗液接触时可以转变为胶冻样物质。水胶体敷料一般具有较强的粘性，使用时需要一定的技巧和遵循厂家的使用指导，如适应症和使用时间等。可用于：烧伤、压疮、静脉溃疡、静脉炎等。可以促进自溶性清创；封闭伤口床，保护伤口；防水阻菌，防止尿液和粪便污染；具有中度渗液吸收能力。但是会在伤口床留下残留物，被误认为感染；容易发生摩擦的部位敷料边缘容易卷边；感染存在时不可以用。吸收渗液后敷料局部会变为白色，造成误会。粘性较大，如果使用较短时间就去除，敷料粘性仍然很大时可能造成皮肤损伤。(五)藻酸盐敷料(Alginates)：藻酸盐敷料由褐色海藻的提取物构成。可以是编织或非编织结构。具有较强的渗液吸收能力，与渗液接触时会变成凝胶状。可用于：静脉溃疡、窦道伤口、重度渗出伤口。吸收能力强；可用于感染伤口；不粘连伤口；促进自溶性清创。但是必须使用二层敷料；可能会引起伤口床脱水和干燥；误用于暴露肌腱、关键囊或骨骼时会造成这些组织干燥坏死。用于窦道或潜行时，如果在伤口床停留时间过长，藻酸盐敷料已经完全转变成凝胶状，有些产品在取出时有困难，需要用生理盐水进行冲洗。(六)水凝胶敷料(Hydrogel)：分为片状水凝胶敷料(Hydrogelsheet)和无定形水凝胶敷料，含水量很大，可以主动给干燥的伤口提供水分。片装水凝胶主要用于伤口愈合后期，如上皮期，或静脉炎的预防和治疗，以及化疗药物的外渗的治疗，效果好，是临床常用的一种敷料。可对干燥的伤口主动补水，维持湿性愈合条件；不粘连伤口。不过透气性能不够理想，材料与创面伤口组织的生物相容性差，适应症灵活性不高。(七)复合敷料(Composites)：复合敷料可以由任何种类的敷料组合而成，例如油纱与泡沫组合、藻酸盐与银离子敷料组合，可以作为一层敷料或二层敷料使用。根据敷料种类不同，可用于多种伤口类型。虽然使用简单，但是具有油纱与泡沫的缺陷或者硅酸盐的缺陷。
技术实现思路
针对现有技术中无法保持创面润湿，且容易造成伤口的二次伤害，无法吸收伤口分泌的组织液，影响伤口愈合的技术问题，本专利技术提供了一种生物复合透气敷料及其制备方法，采用该生物复合透气敷料能够阻挡外界细菌对创面组织的侵入，对创面形成防菌隔离保护，为创面营造湿润的修复营养环境，杜绝造成创面的结痂与粘连，减少换药揭除时导致的疼痛刺激和二次创伤，可以起到冷敷镇静创面的作用，降低受损皮肤的疼痛感，使皮肤能够进行正常生理代谢，不影响细胞生长和细胞修复的速度，清洁、吸收创面渗出的积液，避免外源性感染，具有稳定的载药性和药物释放性，能加速创面愈合速度从而缩短治疗时间，同时该敷料没有排他性，生物相容性高，不产生过敏反应，可以制成透明敷料便于医护人员直观准确地观察到患者的创面愈合情况。为实现上述目的，本专利技术提供的生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：天然高分子多糖0.1-2％，保湿剂5-15％，交联剂0.012-0.15％，抗氧化剂0.01-0.2％，酸碱调节剂0.01-1％，载药功效成分0.01-20％，及余量水，该生物复合透气敷料的pH值介于6.5-7.2。进一步地，所述天然高分子多糖为：刺槐豆胶、海藻酸钠、卡拉胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、明胶、羧甲基壳聚糖、魔芋葡甘聚糖中的一种或多种的组合。进一步地，所述保湿剂为：甘油、山梨醇、丁二醇、聚甘油-10、丙二醇、乙基己基甘油中的一种或多种的组合。进一步地，所述交联剂为：柠檬酸钾、氯化钙、氯化钠、氯化钾中的一种或多种的组合。进一步地，所述抗氧化剂为：苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、聚赖氨酸中的一种或多种的组合。进一步地，所述酸碱调节剂为：酸性调节剂和/或碱性调节剂。进一步地，所述酸性调节剂为：柠檬酸和/或柠檬酸钠。进一步地，所述碱性调节剂为：氢氧化钾和/或氢氧化钠。进一步地，所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物复合透气敷料，其特征在于，该生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：/n天然高分子多糖0.1-2％，保湿剂5-15％，交联剂0.012-0.15％，抗氧化剂0.01-0.2％，酸碱调节剂0.01-1％，载药功效成分0.01-20％，及余量水，该生物复合透气敷料的pH值介于6.5-7.2。/n

【技术特征摘要】
1.一种生物复合透气敷料，其特征在于，该生物复合透气敷料由以下重量百分比的成分组成：
天然高分子多糖0.1-2％，保湿剂5-15％，交联剂0.012-0.15％，抗氧化剂0.01-0.2％，酸碱调节剂0.01-1％，载药功效成分0.01-20％，及余量水，该生物复合透气敷料的pH值介于6.5-7.2。


2.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述天然高分子多糖为：刺槐豆胶、海藻酸钠、卡拉胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、明胶、羧甲基壳聚糖、魔芋葡甘聚糖中的一种或多种的组合。


3.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述保湿剂为：甘油、山梨醇、丁二醇、聚甘油-10、丙二醇、乙基己基甘油中的一种或多种的组合。


4.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述交联剂为：柠檬酸钾、氯化钙、氯化钠、氯化钾中的一种或多种的组合。


5.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述抗氧化剂为：苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、聚赖氨酸中的一种或多种的组合。


6.根据权利要求1所述的生物复合透气敷料，其特征在于，所述酸碱调节剂为：酸性调节...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴婕，周琪佳，赵勤，袁玉先，王大儒，
申请(专利权)人：广州沁瀚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44