血管保护带及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种血管保护带及其制备方法和应用，血管保护带是由长条状胶原蛋白薄膜卷绕成材或者由长条状胶原蛋白复合薄膜卷绕成材。血管保护带应用于隔离血管与组织液中，所述血管为经骨骼化清扫后的血管，所述组织液为肝胆胰恶性肿瘤根治性切除手术后的腹腔脓液或消化液。本发明专利技术首次提出将条带状胶原蛋白膜和条带状胶原蛋白复合膜作为血管保护带使用，用于消化道肿瘤，尤其是肝胆胰恶性肿瘤的根治性切除手术中，缠绕于经“骨骼化”淋巴组织清扫后的动静脉血管周围，起到隔离保护血管，防止腹腔脓液或吻合口渗漏的消化液腐蚀血管导致大出血。

Vascular protective tape and its preparation and Application

The invention discloses a vascular protection belt and a preparation method and application thereof. The vascular protection belt is made of a long strip collagen film or a long strip collagen composite film. The vascular protection belt is applied to isolate blood vessels and tissue fluid, which is the blood vessels after skeletonization and cleaning, and the tissue fluid is the peritoneal pus or digestive fluid after radical resection of hepatobiliary and pancreatic cancer. The invention first proposes to use the strip collagen membrane and the strip collagen composite membrane as the vascular protection belt, which is used in the radical resection of digestive tract tumors, especially hepatobiliary and pancreatic malignant tumors, wound around the arteriovenous blood vessels after the \skeletal\ lymph tissue cleaning, to isolate and protect the blood vessels, prevent the abdominal cavity pus or the digestive fluid corrosion of the anastomotic leakage Erosion of blood vessels leads to massive bleeding.

【技术实现步骤摘要】
血管保护带及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种医疗器械，具体涉及一种血管保护带及其制备方法和应用。
技术介绍
胶原蛋白是动物体内含量最多、分布最为广泛的蛋白质，是机体的主要结构蛋白，是构成组织和结缔组织的主要组成部分。胶原蛋白所特有的三股肽链螺旋的氨基酸链结构造成了它许多有用的特性，例如高拉伸强度、生物可降解性能、低抗原性、低刺激及低细胞活性以及促进细胞生长的特性。所有这些特性都赋予其具有很高的生物安全性及生物有效性，也使之成为理想的生物医用材料。胶原蛋白的临床用途非常广泛，已经证实的作用有促进伤口愈合和肉芽组织的生长，具有很好的止血功能、填充作用以及生物支架等。胶原蛋白的止血作用非常突出，它和伤口愈合过程中起到关键作用的生长因子之间存在着特殊的亲和力，在血液凝固后，胶原蛋白还可以通过刺激组织的再生和修复来防止再次出血的发生。一般来讲制备高强度的胶原蛋白的方法是通过酶解、酸提取的方式制备胶原蛋白原料，然后通过交联剂与其交联而制备的交联胶原蛋白。通过酶解步骤，使胶原蛋白易溶于水，便于其后续的分离纯化，但其致命性的缺陷有：1、胶原的完整结构被破坏，其生物活性丧失殆尽，将具有生物活性的胶原蛋白变成了无生物活性的明胶。2、无法直接形成具有足够强度的胶原蛋白膜，使用交联的方式虽能增加其强度，延长体内的降解时间，但这又带来了交联剂的残留问题，降低了其生物安全性，其代谢过程中增加了肝脏的负担，对于进行肝胆手术的人来说尤其不能接受。消化道恶性肿瘤，尤其是肝胆胰恶性肿瘤根治性切除手术中，为保证肿瘤切除的彻底性，必须行区域淋巴组织清扫。肝动脉、门静脉等器官主要供血血管周围的淋巴结缔组织必须被彻底清扫切除，此即“血管骨骼化清扫”，相关操作完成后血管干完全“裸露”于手术野中处于无组织衬护保护状态。另一方面，胆胰恶性肿瘤根治性切除手术多数需要进行消化道重建，以壶腹周围癌为例，行胰十二指肠切除术后需要行胰肠、胆肠和胃肠等三个消化道吻合。吻合口漏是此类手术后常见的并发症之一。一方面，正常情况下，术后早期消化道吻合口未完全愈合时即可能有少量、短暂的消化液渗漏，约一周左右孙哲吻合口组织愈合，消化液渗漏会自行停止。另一方面，在年老体弱、围手术期营养不良、吻合口张力较大，或者伴有糖尿病、高血压等影响组织愈合的不利因素的患者，术后发生吻合口愈合不良导致吻合口消化液渗漏的几率较高。吻合口漏的严重危害后果之一即是对邻近的骨骼化血管有消化性腐蚀作用，可导致致命的腹腔内或消化道出血。因此，在消化道恶性肿瘤的根治性手术中，经骨骼化清扫的血管因缺乏原有周围组织保护很容易受到消化液腐蚀，成为继发腹腔内大出血的重要隐患。目前临床上尚没有针对这一问题的专门预防措施。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种血管保护带及其制备方法和应用。实现本专利技术目的的技术方案是一种血管保护带的制备方法，包括以下步骤：①原料的准备：将牛皮洗净、清洗和脱毛处理，然后使用片皮将牛皮下层附肉和上层表皮去除获得胶原纤维层，将此纤维层投入碳酸钠溶液中浸泡，不断翻动，然后晾干，再将胶原纤维层加丙酮进行多次脱脂、风干，获得原料。②去杂及均质：将去毛脱脂的牛皮破碎成粒状，投入酸溶液中浸泡以去除盐分及碱性物，并以胶体磨或均质机将胶原纤维与混合液在机器中分散。③纯化及精制：将步骤②所得均质产品采用透析方法去除可溶性杂质以及小分子肽物质，得到胶原蛋白均质纯化液。④将步骤③除杂后得到的的胶原蛋白溶液冻干，得到胶原海绵，胶原海绵转移至三辊压延机，碾压得到胶原蛋白膜片；或者将步骤③除杂后的胶原蛋白溶液在真空干燥箱抽真空条件下、在35±2℃下干燥8～15h得到干燥的胶原蛋白薄片。将得到的膜片由剪裁刀裁切条状膜带，卷绕成卷材即为血管保护带。步骤④中采用冻干方式得到胶原海绵时，包括预冻、一次升华和解析干燥过程；预冻包括四个阶段：第一阶段将冻干室内温度降至4℃并保持30min，第二阶段将温度继续降至-45℃并保持60min，第三阶段将温度上升至-10℃并保持90min，第四阶段再次将温度降至-45℃并保持60min完成预冻。一次升华过程中，将预冻结束后冻干室内温度上升至-5℃并保持1300min。解析干燥过程中，将一次升华结束后冻干室内温度上升至25℃并保持180min。一种如上的制备方法制备的血管保护带。所述的血管保护带的化学成分完全由胶原蛋白组成，宽度为0.1cm～2cm，厚度为0.2～2mm。一种血管保护带，是由长条状胶原蛋白复合薄膜卷绕成材，其中各组分及其质量百分含量如下：胶原蛋白60％～90％、可降解的生物多糖10％～40％，其中可降解的生物多糖为透明质酸钠、交联透明质酸钠、壳聚糖、葡聚糖、细菌纤维素中的一种或一种以上。所述可降解的生物多糖为透明质酸钠时，透明质酸钠是改性的透明质酸钠，改性方法为：将医用级透明质酸溶于水中，用过量高碘酸钠溶液进行氧化反应，反应结束后加入亚硫酸氢钠溶液还原未反应的残余氧化剂，然后水洗或水透析。一种上所述的血管保护带的制备方法，其特征在于包括以下步骤：①原料的准备：将牛皮洗净、清洗和脱毛处理，然后使用片皮将牛皮下层附肉和上层表皮去除获得胶原纤维层，将此纤维层投入碳酸钠溶液中浸泡，不断翻动，然后晾干，再将胶原纤维层加丙酮进行多次脱脂、风干，获得原料。②去杂及均质：将去毛脱脂的牛皮破碎成粒状，投入酸溶液中浸泡以去除盐分及碱性物，并以胶体磨或均质机将胶原纤维与混合液在机器中分散。③纯化及精制：将步骤②所得均质产品采用透析方法去除可溶性杂质以及小分子肽物质，得到胶原蛋白均质纯化液。④向步骤③除杂后的胶原蛋白溶液中加入可降解的生物多糖，混合均匀得到海绵原料，冻干，得到胶原海绵，胶原海绵转移至三辊压延机，碾压得到胶原蛋白膜片；或者将步骤③除杂后的胶原蛋白溶液在真空干燥箱抽真空条件下、在35±2℃下干燥8～15h得到干燥的胶原蛋白薄片。将得到的膜片由剪裁刀裁切条状膜带，该长条状胶原蛋白薄膜即为血管保护带。步骤④中采用冻干方式得到胶原海绵时，包括预冻、一次升华和解析干燥过程；预冻包括四个阶段：第一阶段将冻干室内温度降至4℃并保持30min，第二阶段将温度继续降至-45℃并保持60min，第三阶段将温度上升至-10℃并保持90min，第四阶段再次将温度降至-45℃并保持60min完成预冻。一次升华过程中，将预冻结束后冻干室内温度上升至-5℃并保持1300min。解析干燥过程中，将一次升华结束后冻干室内温度上升至25℃并保持180min。一种血管保护带在隔离血管与组织液中的应用。所述血管为经骨骼化清扫后的血管。所述组织液为肝胆胰恶性肿瘤根治性切除手术后的腹腔脓液或消化液。血管保护带缠绕于经骨骼化血管上起到血管隔离保护用。本专利技术具有积极的效果：(1)本专利技术的血管保护带是由长条状胶原蛋白薄膜卷绕成材，使用牛胶原纤维制得，牛胶原纤维是长纤维，具有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血管保护带的制备方法，其特征在于包括以下步骤：/n①原料的准备：将牛皮洗净、清洗和脱毛处理，然后使用片皮将牛皮下层附肉和上层表皮去除获得胶原纤维层，将此纤维层投入碳酸钠溶液中浸泡，不断翻动，然后晾干，再将胶原纤维层加丙酮进行多次脱脂、风干，获得原料；/n②去杂及均质：将去毛脱脂的牛皮破碎成粒状，投入酸溶液中浸泡以去除盐分及碱性物，并以胶体磨或均质机将胶原纤维与混合液在机器中分散；/n③纯化及精制：将步骤②所得均质产品采用透析方法去除可溶性杂质以及小分子肽物质，得到胶原蛋白均质纯化液；/n④将步骤③除杂后得到的的胶原蛋白溶液冻干，得到胶原海绵，胶原海绵转移至三辊压延机，碾压得到胶原蛋白膜片；或者将步骤③除杂后的胶原蛋白溶液在真空干燥箱抽真空条件下、在35±2℃下干燥8～15h得到干燥的胶原蛋白薄片；/n将得到的膜片由剪裁刀裁切条状膜带，卷绕成卷材即为血管保护带。/n

【技术特征摘要】
1.一种血管保护带的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
①原料的准备：将牛皮洗净、清洗和脱毛处理，然后使用片皮将牛皮下层附肉和上层表皮去除获得胶原纤维层，将此纤维层投入碳酸钠溶液中浸泡，不断翻动，然后晾干，再将胶原纤维层加丙酮进行多次脱脂、风干，获得原料；
②去杂及均质：将去毛脱脂的牛皮破碎成粒状，投入酸溶液中浸泡以去除盐分及碱性物，并以胶体磨或均质机将胶原纤维与混合液在机器中分散；
③纯化及精制：将步骤②所得均质产品采用透析方法去除可溶性杂质以及小分子肽物质，得到胶原蛋白均质纯化液；
④将步骤③除杂后得到的的胶原蛋白溶液冻干，得到胶原海绵，胶原海绵转移至三辊压延机，碾压得到胶原蛋白膜片；或者将步骤③除杂后的胶原蛋白溶液在真空干燥箱抽真空条件下、在35±2℃下干燥8～15h得到干燥的胶原蛋白薄片；
将得到的膜片由剪裁刀裁切条状膜带，卷绕成卷材即为血管保护带。


2.一种如权利要求1的制备方法制备的血管保护带。


3.根据权利要求2所述的血管保护带，其特征在于：化学成分完全由胶原蛋白组成，宽度为0.1cm～2cm，厚度为0.2～2mm。


4.一种血管保护带，其特征在于：是由长条状胶原蛋白复合薄膜卷绕成材，其中各组分及其质量百分含量如下：胶原蛋白60％～90％、可降解的生物多糖10％～40％，其中可降解的生物多糖为透明质酸钠、交联透明质酸钠、壳聚糖、葡聚糖、细菌纤维素中的一种或一种以上。


5.根据权利要求4所述的血管保护带，其特征在于：可降解的生物多糖为透明质酸钠时，透明质酸钠是改性的透明质酸钠，改性方法为：将医用级透明质...

【专利技术属性】
技术研发人员：俞文隆，何浩明，汪信，孙东平，
申请(专利权)人：何浩明，俞文隆，
类型：发明
国别省市：江苏;32