The invention provides a composition and a method for treating multiple sclerosis (MS). An embodiment of the disclosed method orally takes a first amount of aspirin and a second amount of fumaric acid or an ester or salt thereof to an MS patient. In some embodiments, aspirin is administered at about 80 to about 500 mg per day and fumaric acid or its esters or salts at about 360 mg per day.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗多发性硬化症的组合物和方法相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2017年3月17日提交的美国临时申请62/473,080号以及2017年12月4日提交的临时申请62/594,493号的权益，通过引用将其全部内容合并至本文中。背景多发性硬化症(MS)是影响中枢神经系统的最常见的自身免疫疾病。2013年，全球约有230万人受到影响，不同地区和不同人群的感染率差异很大。死于多发性硬化症的人数由1990年的12,000人上升到2013年的约20,000人。这种疾病通常始于20至50岁，女性发病率是男性的两倍。多发性硬化症由Jean-MartinCharcot于1868年首次描述。疾病名多发性硬化症是指在大脑和脊髓的白质上形成的众多疤痕。MS是一种脱髓鞘疾病，其中大脑和脊髓中神经细胞的绝缘护套(insulatingcovers)被损害。这种损害会破坏神经系统多个部分的通信能力，导致一系列体征和症状，包括身体上的、心理上的和精神上的问题。具体症状可包括复视、单眼失明、肌无力、感觉障碍或协调障碍。MS有几种形式，新症状或者出现在单独的发作中(复发形式)，或者随着时间推移逐渐积累(渐进形式)。在发作间隔期，症状可能会完全消失。但是，永久的神经系统问题通常仍然存在，尤其是随着疾病进展更是如此。尽管病因尚不清楚，但潜在的机制被认为是免疫系统导致的破坏或产髓磷脂细胞的失效。可能的原因包括遗传因素和环境因素，例如由病毒感染引起。通常根据出现的体征和症状以及支持性的医学检查结果来诊断MS。目前尚无治...
【技术保护点】
1.一种包含有效量的阿司匹林和有效量的富马酸或其酯或盐的剂型。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170317 US 62/473,080;20171204 US 62/594,4931.一种包含有效量的阿司匹林和有效量的富马酸或其酯或盐的剂型。
2.如权利要求1所述的剂型，其中所述阿司匹林和富马酸或其酯或盐每个单独地被配制成肠溶包衣微球。
3.如权利要求2所述的剂型，其中所述肠溶包衣微球被配制使得阿司匹林和富马酸或其酯或盐实质上同时地在胃肠道中释放。
4.如权利要求2所述的剂型，其中包含阿司匹林的肠溶包衣微球被配制使得阿司匹林在富马酸或其酯或盐在胃肠道中释放之前的约1至20分钟内在胃肠道中释放。
5.如前述权利要求任一项所述的剂型，其中富马酸或其酯或盐是富马酸二甲酯，其任选地与额外的富马酸或其酯或盐组合。
6.如前述权利要求任一项所述的剂型，其中所述剂型基本上由有效量的阿司匹林和有效量的富马酸二甲酯组成。
7.如前述权利要求任一项所述的剂型，其中所述剂型包含约80mg至约450mg的富马酸二甲酯。
8.如前述权利要求任一项所述的剂型，其中包含阿司匹林的肠溶包衣微球包含约20mg至约500mg的阿司匹林。
9.包含前述权利要求任一项所述的剂型的肠溶包衣胶囊。
10.如权利要求9所述的胶囊，其中所述胶囊进一步被包覆有被配制以溶解在对象的口腔中的第二剂量的阿司匹林。
11.如权利要求10所述的胶囊，其中所述第二剂量的阿司匹林为约20mg至约500mg。
12.包含具有有效量的阿司匹林和有效量的富马酸或其酯或盐的剂型的胶囊，其中阿司匹林和富马酸或其酯或盐每个单独地被配制成容纳于胶囊壳内部的肠溶包衣微球。
13.如权利要求12所述的胶囊，其中所述胶囊被包覆有被配制以溶解在对象的口腔中的第二剂量的阿司匹林。
14.如权利要求13所述的胶囊，其中所述第二剂量的阿司匹林为约20mg至约500mg。
15.一种在有需要的人类患者中治疗多发性硬化症(MS)的方法，所述方法包括向患者口服包含阿司匹林和富马酸或其酯或盐的剂型，其中阿司匹林以每天约150mg至约650mg给药，并且富马酸或其酯或盐以每天约300mg至约450mg给药。
16.如权利要求15所述的方法，其中至少一部分阿司匹林被配制以溶解于对象的口腔。
17.如权利要求15或16所述的方法，其中富马酸或其酯或盐被配制以溶解于对象的胃、肠或胃肠道的更远端。
18.如权利要求15-17的任一项所述的方法，其中药物组合物是胶囊形式。
19.一种在有需要的人类患者中治疗多发性硬化症(MS)、牛皮癣、运动神经元疾病、神经退行性疾病、自身免疫疾病、炎性疾病、败血症或皮肤疾病的方法，所述方法包括向所述患者口服一个或多个片剂，每个片剂包含具有第一量的阿司匹林的第一部分和具有第二量的富马酸或其酯或其盐的第二部分，其中第一部分被配制以溶解于对象的口腔中，其中第二部分被配制以溶解于对象的胃、肠或胃肠道的更远端，并且其中阿司匹林以每天约150mg至约650mg给药，并且富马酸或其酯或盐以每天约300mg至约450mg给药。
20.如权利要求15-19的任一项所述的方法，其中患者患有复发缓解型MS(RRMS)。
21.如权利要求15-20的任一项所述的方法，其中所述患者具有由于皮肤潮红或胃肠道副作用而不依从药物治疗的病史。
22.如权利要求19所述的方法，其中第二量的富马酸或其酯或盐为约180mg。
23.如权利要求22所述的方法，其中第一量的阿司匹林为约80mg至约250mg...
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