一种生物型眼组织修复材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种生物型眼组织修复材料及其制备方法，其中制备方法包括以下步骤：选用经检疫的屠宰动物的心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱；脱细胞清洗、脱脂清洗，去除多余组织；浸入有交联处理液的封闭器皿中，震荡摇晃3～35天，使其交联度达到60％～95％；将固化处理后的材料,剪切成40*60mm的方形块或直径40mm的圆形块；密封包装，化学或物理灭菌，得到可供临床使用的成品。本发明专利技术，以动物的膜组织如心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱为基料，通过交联变性处理，强度增加，排异和感染等风险降低，厚度、韧度可根据需要在制备过程中挑选和优化，形状和大小可在使用时根据实际需要剪修，作为理想的替代材料，适用于眼睑板和巩膜缺损的修复。

A kind of biological eye tissue repair material and its preparation method

The invention discloses a biological eye tissue repair material and a preparation method thereof, wherein the preparation method comprises the following steps: selecting the pericardium, sclera, dura or tendon of the slaughtered animal which has been quarantined; removing the cell, degreasing and cleaning to remove the redundant tissue; immersing in the closed vessel with the cross-linked treatment solution, shaking for 3-35 days to make the cross-linking degree reach 60% - 95%; The solidified materials are cut into 40 * 60MM square blocks or 40mm diameter circular blocks; sealed packaging, chemical or physical sterilization are carried out to obtain the finished products for clinical use. The invention takes the animal membrane tissue such as pericardium, sclera, dura or tendon as the base material, through the cross-linking denaturation treatment, the strength increases, the risk of rejection and infection decreases, the thickness and toughness can be selected and optimized in the preparation process according to the needs, the shape and size can be cut and repaired according to the actual needs when using, as an ideal alternative material, suitable for the eyelid plate and sclera defects Restoration.

【技术实现步骤摘要】
一种生物型眼组织修复材料及其制备方法
本专利技术涉及植入性医疗器械
，具体涉及一种生物型眼组织修复材料。
技术介绍
由于外伤和肿物切除等造成的眼睑板缺损，碱烧伤或免疫性疾病等造成的巩膜溶解和缺损，在眼科临床上很常见，但目前尚没有可供修补使用的理想材料，如何能够修复缺损的眼睑板和溶解的巩膜十分棘手。目前临床对眼睑板缺损的处理，一般采用取耳软骨或从健康的另一眼睑截取部分睑板来重建眼睑，不仅造成了其他部位的损伤，还增加了手术时间和患者的痛苦。也有以异体巩膜或高密度多孔聚乙烯(Medpor)睑板替代缺损的睑板重建眼睑、但其结果往往外形不佳甚至存在暴露和排斥的缝线，更有文章报道Medpor人工睑板材料暴露后直接损伤角膜。对于眼睑缺失范围大甚至无法重建，会造成患者无法容忍的外观毁坏，甚至出现眼球暴露继发眼表的损伤，导致视力损害。巩膜溶解和缺损，临床上一般采用异体巩膜进行修补，但来源匮乏，存在排异反应和感染等并发症的风险。有鉴于此，急需对现有的眼睑板和巩膜整形材料进行改进，以降低感染和排异等风险。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是现有的眼睑板和巩膜缺损修复材料存在容易排异感染，手术效果差的问题。为了解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是提供一种生物型眼组织修复材料的制备方法，包括以下步骤：基材选择：选用经检疫的屠宰动物的心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱；基材预处理：脱细胞清洗、脱脂清洗，去除多余组织；基材固化处理：浸入有交联处理液的封闭器皿中，温度15℃～35℃，震荡摇晃3～35天，使其交联度达到60％～95％；剪切成形：将固化处理后的材料,剪切成40*60mm的方形块或直径40mm的圆形块；包装灭菌：密封包装，化学或物理灭菌，得到可供临床使用的成品。在另一个优选的实施例中，基材预处理，具体包括以下步骤：脱细胞清洗：以蒸馏水浸泡，崩解血细胞，生理盐水浸泡清洗；脱脂清洗：放入无水酒精中脱脂，生理盐水浸泡清洗；去除多余组织：去除厚薄不均匀、抗拉能力差的组织，得毛材。在另一个优选的实施例中，基材固化处理，具体包括以下步骤：将毛材以展平状态浸入交联处理液中，基材重量：交联处理液重量为1：3～5，交联处理液为含交联剂的酒精溶液，酒精浓度为40％～75％，交联剂的浓度为0.1％～2％，PH5.0～7.0，去除弹性、硬度和厚度不均匀的材料，得到精材。在另一个优选的实施例中，基材固化处理中，交联剂为京尼平或戊二醛。在另一个优选的实施例中，所述基材取自牛,为牛心包膜。本专利技术还提供了一种生物型眼组织修复材料，根据上述的制备方法制得。与现有技术相比，本专利技术，以动物的膜组织如心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱为基料，通过交联变性处理，具有以下优点：1.交联处理后强度增加，植入人体后不易被降解吸收，具有良好的组织相容性，排异和感染等风险降低，可作为眼科临床眼睑板和巩膜缺损修复的理想替代材料；2.交联处理后的生物膜材料，厚度、韧度可根据需要在制备过程中挑选和优化，形状和大小可在使用时根据实际需要剪修，适合眼科临床应用，且使用便捷。附图说明图1为本专利技术的结构示意图；图2为本专利技术的另一种形状的结构示意图。具体实施方式本专利技术提供了一种生物型眼组织修复材料，以动物的膜组织如心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱为基料，通过交联变性处理，交联处理后强度增加，植入人体后不易被降解吸收，具有良好的组织相容性，排异和感染等风险降低，可作为眼科临床眼睑板和巩膜缺损修复的理想替代材料；交联处理后的生物膜材料，厚度、韧度可根据需要在制备过程中挑选和优化，形状和大小可在使用时根据实际需要剪修，适合眼科临床应用，且使用便捷。下面结合说明书图和具体实施方式对本专利技术做出详细说明。本专利技术提供的一种生物型眼组织修复材料的制备方法，包括以下步骤：基材选择：选用经检疫的屠宰动物的心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱；基材预处理：脱细胞清洗、脱脂清洗，去除多余组织；基材固化处理：浸入有交联处理液的封闭器皿中，温度15℃～35℃，震荡摇晃3～35天，使其交联度达到60％～95％；其中，在上述三个工序的过程中，可根据临床需要选择，挑选基材厚度、控制脱水率和交联度等进行优化，以达到预期的厚度和韧度；剪切成形：将固化处理后的材料,剪切成40*60mm的方形块或直径40mm的圆形块；包装灭菌：密封包装，化学或物理灭菌，得到可供临床使用的成品。如图1和图2所示，对于不同部位的眼组织修复材料10，如睑板修复材料临床需要较厚、韧性较大，可剪切成40*60mm的方形块；巩膜修复材料临床需要较薄、韧性可稍小，可剪切成直径40mm的圆形块，但不限于以上形状和尺寸。其中，基材预处理，具体包括以下步骤：脱细胞清洗：以蒸馏水浸泡，崩解血细胞，生理盐水浸泡清洗；脱脂清洗：放入无水酒精中脱脂，生理盐水浸泡清洗；去除多余组织：去除厚薄不均匀、抗拉能力差的组织。其中，基材固化处理，具体包括以下步骤：将毛材以展平状态浸入交联处理液中，基材重量：交联处理液重量为1：3～5，交联处理液为含交联剂的酒精溶液，酒精浓度为40％～75％，交联剂的浓度为0.1％～2％，PH5.0～7.0，去除弹性、硬度和厚度不均匀的材料，得到精材，其中精材厚度可选0.1～1.0mm之间，也可根据需要进行合理选择。其中，在优选的实施例中，基材取自牛，为牛心包膜。牛心包组织经处理后的厚度和韧性等，能够满足临床需求。其中，基材固化处理中，交联剂为京尼平或戊二醛。戊二醛交联的牛心包膜已普遍用于临床，逐渐被单独或与涤纶片等材料合用于治疗各种先天性或后天性心血管疾病，在泌尿外科和骨科领域也开始广泛应用，可以制作各种假体和韧带理想替代材料。对生物膜材料处理采用的交联剂主要是戊二醛，经戊二醛交联固定的牛心包片厚度约0.25～0.34mm，浆膜层的间皮细胞已基本脱落，仅剩间皮细胞下层，外结缔组织层中成丛状的脂肪细胞全部丢失。纤维层中胶原纤维及弹力纤维结构完整，胶原蛋白分子间形成牢固的交联结构，机械强度明显提高，断裂强度可达到2.45kg/mm2。交联处理后，去除了生物膜中大量的可溶性蛋白、粘多糖和糖蛋白，胶原纤维的交联，掩盖和封锁了抗原性基团，使其抗原性大大降低。京尼平是一种天然的交联剂，毒性是戊二醛的万分之一。因此，京尼平交联的生物材料特点更适合在眼科临床应用。本专利技术还提供了一种生物型眼组织修复材料10，根据上述的制备方法制得。与现有技术相比，本专利技术，以动物的膜组织如心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱为基料，通过交联变性处理，具有以下优点：1.交联处理后强度增加，植入人体后不易被降解吸收，具有良好的组织相容性，排异和感染等风险降低，可作为眼科临床眼睑板和巩膜缺损修复的理想替代材料；2.交联处理后的生物膜材料，厚度、韧度可根据需要在制备过程中挑选和优化，形状和大小可在使用时根据实际需要剪修，适合眼科临床应用，且使用便捷。本专利技术并不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本专利技术的启示下做出的结构变化，凡是与本专利技术具有相同或相近的技术方案，均落入本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物型眼组织修复材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：基材选择：选用经检疫的屠宰动物的心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱；基材预处理：脱细胞清洗、脱脂清洗，去除多余组织；基材固化处理：浸入有交联处理液的封闭器皿中，温度15℃～35℃，震荡摇晃3～35天，使其交联度达到60％～95％；剪切成形：将固化处理后的材料,剪切成40*60mm的方形块或直径40mm的圆形块；包装灭菌：密封包装，化学或物理灭菌，得到可供临床使用的成品。

【技术特征摘要】
1.一种生物型眼组织修复材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：基材选择：选用经检疫的屠宰动物的心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱；基材预处理：脱细胞清洗、脱脂清洗，去除多余组织；基材固化处理：浸入有交联处理液的封闭器皿中，温度15℃～35℃，震荡摇晃3～35天，使其交联度达到60％～95％；剪切成形：将固化处理后的材料,剪切成40*60mm的方形块或直径40mm的圆形块；包装灭菌：密封包装，化学或物理灭菌，得到可供临床使用的成品。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，基材预处理，具体包括以下步骤：脱细胞清洗：以蒸馏水浸泡，崩解血细胞，生理盐水浸泡清洗；脱脂清洗：放入无水酒精中脱脂，生理盐水浸泡...

【专利技术属性】
技术研发人员：薛安全，朱秀影，
申请(专利权)人：薛安全，朱秀影，
类型：发明
国别省市：浙江,33