适配器、包括该适配器的组件以及药物输送设备制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于将药物输送设备(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)的适配器(1)，其包括总体管状体(2)，该总体管状体具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到药物输送设备上的接合装置(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，该内螺纹用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设有至少一个可变形径向端部(6)，该可变形径向端部被配置成当所述连接器拧入到适配器内时沿径向变形。本实用新型专利技术还涉及包括这种适配器的组件以及药物输送设备。

Adapter, components including the adapter and drug delivery equipment

【技术实现步骤摘要】
适配器、包括该适配器的组件以及药物输送设备
本技术涉及一种改进型适配器，用于将药物输送设备连接到连接器，例如无针接入设备。本技术还涉及具有这种改进型适配器的药物输送设备。本技术还涉及一种用于将所述适配器连接到连接器的方法以及一种用于将药物输送设备经由这种适配器连接到连接器的方法。
技术介绍
已知用于传输和/或存储医疗流体的各种医疗设备，例如注射器、针组件、灌注设备、输液设备和连接器，例如IV(静脉内)、IM(肌肉内)、皮下连接器。出于安全原因，这些各种医疗设备能够正确且牢固地组装在一起是必要的。在这种观点下，并且为了简化医疗过程，已经开发了标准化的连接系统，其包括具有符合ISO594和/或80369-7标准中定义的条件的特定尺寸的圆锥形配件的组件。基本上，药物输送设备，例如皮下注射器，通常包括中空主体，该中空主体形成用于容纳医疗产品的贮存器。此外，形成贮存器的主体的远端通常包括远侧尖端，在该远侧尖端中布置轴向通道以允许医用溶液通过针从贮存器排出而进入患者体内。针可设置有针毂，该针毂仅用以在医务人员使用时连接到远侧尖端上。在本申请中，部件或设备的远端应被理解为指离使用者手最远的端部，近端应被理解为指离使用者手最近的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应被理解为指相对于本技术的适配器用以安装的药物输送设备的注射方向，并且“近侧方向”应被理解为指与所述注射方向相反的方向。根据ISO594和/或80369-7标准，药物输送设备的远侧尖端是圆锥形的，并显示出6％的逐渐缩小，由此构成所谓鲁尔连接系统的凸型部件。鲁尔连接系统的凹型部件例如是用以连接到远侧尖端的针毂的相应的6％逐渐缩小的内孔。这种鲁尔连接系统允许例如药物输送设备与针毂之间的无泄漏连接，并提供防止它们包含的医用液体产品污染的防护。一种简单的鲁尔连接系统包括凸型配件和凹型配件，凸型配件和凹型配件简单地符合鲁尔渐缩尺寸，并且通过摩擦压在一起并保持。无论如何，为了提高凸型配件和凹型配件之间的连接的安全性和稳定性，已经提供了一种锁或锁定装置，其被称为鲁尔锁定配件。在这种情况下，在凹型配件上设置有外部释放部，该外部释放部拧入设置在围绕凸型配件的套环中的螺纹中。当药物输送设备由塑料制成时，围绕凸型配件(即远侧尖端)的套环可以与药物输送设备整体模制。然而，由玻璃制成的药物输送设备通常具有牢固地安装到其远侧尖端的单独套环。这种单独套环，或也称为适配器，可以用于玻璃输送设备或塑料输送设备，并且通常首先安装到药物输送设备的远侧尖端。然后，在第二步骤中，可将用以连接到药物输送设备的连接器(例如针毂)拧入适配器中。其它类型的连接器，例如无针接入设备，可以经由如上所述的适配器而连接到药物输送设备。无针接入设备降低了针刺的风险，降低了意外暴露于血源性病原体的风险，并且被认为是防止血流感染(BSIs)的关键因素。无针接入设备特别适用于胃肠外给药到患者的情况，例如通过输注设备进行注射的情况。在这种情况下，无针接入设备是IV(静脉内)管线，其将包含待输送产品的药物输送设备连接到患者静脉。当然，IV管线和药物输送设备必须正确且牢固地组装在一起。无论如何，这些连接器中的一些连接器最初没有从连接到药物输送设备的角度进行开发，并且它们不符合为鲁尔渐缩连接器规定的标准化尺寸，从而在端部提供不良的锥形配合，这可能导致误连接。此外，一些连接器设有内部安全系统，这自然削弱了它们与药物输送设备的连接。实际上，这种内部安全系统通常包括弹簧偏置件或阀，该弹簧偏置件或阀需要移位以允许接近产品。这种弹簧/阀的存在为连接器提供了在连接器连接到药物输送设备时以及在连接器经由适配器连接到药物输送设备时需要对抗的高反作用力。结果，可能发生连接器自发地从其先前拧入的适配器脱扣旋出，并因此意外地从药物输送设备脱开。具体地说，连接器的潜在反作用力与连接器的尺寸可能不符合标准的事实相结合，导致拧松力高于连接阻力，并且可能导致连接器与适配器以及因此与药物输送设备不合时宜地脱开。当药物输送设备及其远侧尖端由玻璃制成时，这种现象可能加剧，因为玻璃表面自然地是容易滑动的表面。连接器与药物输送设备之间的连接不可靠并且可能导致产品泄漏。因此，需要一种改进型适配器，其能够确保将连接器可靠地组装到适配器上，而无需在连接器拧入适配器时施加太高的扭矩，并且不会损坏连接器。实际上，增大用于将连接器拧入安装在药物输送设备的远侧尖端上的适配器中的扭矩，增大了适配器围绕药物输送设备的远侧尖端旋转的风险。这种旋转是不合期望的，因为它减弱了适配器在远侧尖端上的固定程度，并且它使得使用者无法确定连接器是否是正确地拧入适配器中。还需要一种具有这种改进适配器的药物输送设备。
技术实现思路
本技术的一个方面提供一种适配器，该适配器用以在其端部之一，尤其是其近端，安装在药物输送设备上，例如在其远侧尖端上，并且在其另一端，即其远端，安装在设有外螺纹的连接器上，从而允许连接器与适配器之间以及因此连接器与药物输送设备之间的安全连接。具体地说，本技术的适配器包括确保适配器最佳地固定到连接器上的特定内螺纹，使得所述连接器在使用时不会自发地和意外地与适配器脱开。本技术的第一方面提供一种用于将药物输送设备连接到设置有外螺纹的连接器上的适配器，该适配器包括具有近侧区域和远侧区域的总体管状体，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到药物输送设备上的接合装置，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹，该内螺纹用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部，该可变形径向端部被构造成当所述连接器被拧入适配器内时沿径向变形。本技术的适配器提供了连接器到适配器的改进型可靠连接，这是得益于i)由可变形径向端部的变形产生的在连接器外螺纹与适配器内螺纹之间的接触力，以及ii)在连接器拧入适配器时在连接器外螺纹与适配器内螺纹之间产生的附加摩擦力，这二者的组合。在本申请中，“连接器”是指用以连接到适配器的任何设备，用于允许产品从药物输送设备传输到另一医疗设备，例如滴注袋、小瓶、IV(静脉内)管线、IM(肌肉内)管线、导管、针毂、无针接入设备，或者相反用于在填充的药物输送设备使用之前安全地闭合填充的药物输送设备，并且用于防止任何污染，例如药物输送设备的存储位置中的封盖。实际上，连接器的外螺纹限定外螺纹牙顶和外螺纹牙底。为了清楚起见，在本申请中，当术语“外螺纹”、“外螺纹牙顶”和“外螺纹牙底”单独使用时，它们隐含地指连接器的外螺纹、外螺纹牙顶和外螺纹牙底。类似地，在本申请中，当术语“内螺纹”、“内螺纹牙顶”和“内螺纹牙底”单独使用时，它们隐含地指适配器的内螺纹、内螺纹牙顶和内螺纹牙底。在本技术的适配器中，当要连接到药物输送设备的连接器的外螺纹拧入本技术的适配器的内螺纹中时，外螺纹牙底与设置在内螺纹牙顶上的至少一个可变形的径向端部接触，并对所述可变形的径向端部施加呈径向力形式的应力，该径向力导致径向端部沿径向变形，特别是向外变形。这种现象增加了内螺纹牙顶与外螺纹牙底之间的接触力。结果，拧松扭矩增大，该拧松扭矩是从适配器拧下连接器所需的扭矩。此外，也增大了拔出力，该拔出力是将连接器从适本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适配器(1)，用于将药物输送设备(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)，所述适配器包括总体管状体(2)，所述总体管状体具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到所述药物输送设备上的接合装置(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，所述内螺纹用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到所述适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部(6；7)，所述可变形径向端部被构造成当所述连接器拧入所述适配器时沿径向变形。

【技术特征摘要】
2017.03.31 EP 17305386.91.一种适配器(1)，用于将药物输送设备(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)，所述适配器包括总体管状体(2)，所述总体管状体具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到所述药物输送设备上的接合装置(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，所述内螺纹用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到所述适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部(6；7)，所述可变形径向端部被构造成当所述连接器拧入所述适配器时沿径向变形。2.根据权利要求1所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部包括至少一个径向突起(6)。3.根据权利要求2所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部包括多个径向突起(6)。4.根据权利要求3所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部包括两个径向突起(6)，所述两个径向突起(6)相对于由所述内螺纹牙顶限定的直径以沿直径相对的方式定位在所述内螺纹牙顶(5a)上。5.根据权利要求1所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部呈现为沿着所述内螺纹牙顶(5a)的长度延伸的连续元件(7)的形式。6.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部(6；7)具有的横截面形状选自三角形、正方形、矩形、半球形及上述各形状的组合。7.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部(6；7)的横截面形状是三角形。8.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述内螺纹牙顶(5a)的横截面具有梯形形状。9.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部(6...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·米尔斯，L·马里唐，M·弗利普，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：新型
国别省市：法国,FR