弹性植入材料内可移除磁体或类似元件的固定制造技术

本发明专利技术涉及一种用于可植入医疗装置的磁体设备。可植入的线圈壳包含通信线圈并且由生物相容弹性材料制成，并带有顶部侧表面。磁体容器位于所述线圈壳内并且在所述顶部侧表面内具有容器开口。植入磁体配合在所述磁体容器内并具有相对的端表面和位于所述端表面之间的中心体区域。弹性开口夹径向地围绕所述容器开口并且被构造为通常围绕所述容器开口闭合，以将所述植入磁体保持在所述磁体容器内。所述弹性开口夹也被构造为与外科手术操作工具配合以扩展所述容器开口，以允许将所述植入磁体通过所述容器开口从所述磁体容器移除，而不需要移动所述线圈壳。

Fixation of removable magnets or similar elements in resilient implants

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】弹性植入材料内可移除磁体或类似元件的固定本申请要求2017年3月8日提交的美国专利申请15/452,819的优先权，该申请又是2016年9月8日提交的共同未决的专利合作条约专利申请PCT/US2016/050619的部分继续申请，其又要求2015年9月9日提交的美国临时专利申请62/215,805的优先权，所有这些申请都通过引用完全合并到本文中。
本专利技术涉及可植入医疗设备，具体地说，涉及这种设备内的可移除的磁性元件。
技术介绍
例如中耳植入物(MEI)和人工耳蜗(CI)的一些听力植入物采用位于植入物内的配合附接磁体和外部部件以将外部部件在植入物上方的磁性地保持到位。例如，如图1所示，典型的耳蜗植入系统可以包括外部发射器壳体101，其包含发射线圈102和外部附接磁体103。外部附接磁体103具有常规的圆柱盘形和具有垂直于患者皮肤的轴线的南北向磁偶极子，以产生如图所示的外部磁场线104。植入在患者皮肤下方的是对应的接收器组件105，其具有类似的接收线圈106和植入磁体107。植入磁体107也具有圆柱盘形的和具有垂直于皮肤的磁轴的南北磁偶极子，以产生如图所述的内部磁场线108。内部接收器壳体105通过手术方式植入到患者体内并且固定到位。外部发射器壳体101被放置在覆盖内部接收器组件105的皮肤上方的适当位置处，并通过内部磁场线108和外部磁场线104之间的相互作用被保持到位。来自发射器线圈102的Rf信号将数据和/或电力耦合到接收线圈106，所述接收线圈106与植入的处理器模块(未示出)通信。当患者接受磁共振成像(MRI)检查时出现一个问题。在植入磁体和用于MRI而施加的外部磁场之间发生相互作用。如图2中所示，植入物磁体202的方向磁化基本上垂直于患者的皮肤。在此示例中，来自MRI的强静磁场在内部磁体202上产生转矩这可以使内部磁体202或整个植入物壳体201移开正确位置。除此之外，这可能会损坏患者体内的邻近组织。另外，来自MRI的外部磁场可能降低或消除植入磁体202的磁化使其可能不再足够强以将外部发射器外壳保持在正确的位置。植入磁体202也可能在MRI图像中导致成像伪影，在接收线圈中可能存在感应电压，并且由于MRI的外部磁场与植入装置的相互作用而产生听力伪影。作用在植入磁体上的转矩和力以及植入磁体的去磁特别地在MRI场强超过1.5特斯拉时成问题。因此，对于带有磁体布置的现有植入系统，通常不允许MRI或至多限制使用MRI以降低场强。其他现有解决方案包括使用可手术移除的磁体，球形植入磁体(例如美国专利7,566,296)和多种环形磁体设计(例如，2009年7月22日提交的美国临时专利61/227,632)。美国专利公开20110264172描述了一种具有磁偶极子的植入磁体，所述磁偶极子的磁轴平行于盘形植入磁体的端表面，即垂直于盘形植入磁体的传统的磁轴。然后将磁体保持在磁体容器内，所述磁体容器允许磁体响应于例如来自MRI的外部磁场而旋转。一些装置也在磁铁周围添加一个加强环，以抵抗转矩并帮助将磁铁固定到位。图3示出了带有可植入刺激器301的耳蜗植入装置300的示例，所述可植入刺激器301将电刺激信号提供到植入在患者耳蜗内的电极引线302。线圈壳303由生物相容的弹性材料制成，例如由模制的硅树脂制成，其中嵌入有通信线圈304，以用于植入物通信信号的经皮通信。在线圈壳303的中心是植入磁体306，所述植入磁体306与另一个外部保持磁体(未示出)配合，以在植入的通信线圈304上方将外部线圈保持在患者的皮肤上。在线圈壳303的弹性材料内在通信线圈304和植入物磁体306之间也嵌入有由比线圈壳体303更硬的材料制成的加强环305。所述加强环305被构造为抵抗线圈壳体303的机械转矩移动，并且促进植入磁体306在线圈壳303内的固定。这包括将植入磁体306固定，以抵抗移动和倾斜，并且在可移除的植入物磁体306的情况下，另外地抵抗磁体沿横向方向(即垂直于皮肤表面)的位移。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种用于听力植入装置的磁体设备。可植入线圈壳包含通信线圈，并且由的生物相容性弹性材料制成，并带有顶部侧表面。磁体容器位于线圈壳内并且在顶部侧表面内具有容器开口。植入磁体配合在磁体容器内并具有相对的端表面和位于端表面之间的中心体区域。中心体直径大于端部直径。磁体容器具有对应的封闭表面，其构造为与植入磁体的不同直径表面配合，以将植入磁体固定在磁体容器内。弹性开口夹径向地围绕容器开口并且被构造为通常围绕容器开口闭合，以将植入磁体保持在磁体容器内。弹性开口夹也被构造为与外科手术操作工具配合以扩展容器开口，以允许将植入磁体通过容器开口从磁体容器移除，而不需要移动线圈壳。在进一步的具体实施例中，弹性开口夹可以是C形弹簧环元件或C形保持环元件。植入磁体可以具有平行于端表面或垂直于端表面的磁场方向。植入磁体和磁体容器可以被构造为允许植入磁体在磁体容器内旋转，或者防止植入磁体在磁体容器内旋转。附图说明图1示出典型的耳蜗植入系统的部分以及植入磁体和外部保持磁体之间的磁相互作用。图2图示在植入磁体和所施加的用于MRI系统的外部磁场之间可能发生的力相互作用。图3示出耳蜗植入装置的示例，其带有嵌入在线圈壳内的加强环。图4示出根据本专利技术一个实施例的植入磁体设备。图5A至图5C示出根据本专利技术的实施例的植入磁体的多种不同示例轮廓的横截面视图。图6A至图6C示出根据本专利技术的实施例的用于加强环设备的多种不同示例轮廓的横截面视图。图7示出根据本专利技术的一个实施例的双层加强环保持架的示例。图8A至图8B示出根据本专利技术的实施例的带有弹性保持元件的植入磁体的横截面视图。图9A至图9B示出根据本专利技术的实施例的带有弹性保持元件的植入磁体的透视图。图10A至图10B示出根据本专利技术的另一实施例的带有弹性保持元件的植入磁体的透视图。图11A至图11B示出根据本专利技术的实施例的带有弹性保持元件的植入磁体的横截面视图。图12示出根据本专利技术的实施例的带有卡口元件的植入磁体的透视图。图13示出根据本专利技术的实施例的带有锁定销的植入磁体的透视图。图14A至图14B示出根据本专利技术的实施例的带有锁定销的植入磁体的横截面视图。具体实施方式在使用例如耳蜗植入物的可移除植入磁体的现有的可植入医疗装置中，植入磁体可以仅在一个方向上移除和重新插入，即从线圈壳的内侧(下面)，或从线圈壳的侧向侧(顶部)。在带有固定部的设计中，磁体本身必须沿单一的方向被正确定向使得正确的侧向上。本专利技术的实施例具有植入磁体及其弹性磁体容器，所述容器带有对称的横截面，这允许植入磁体沿两个方向被移除和重新插入，即从下方在内侧和从侧向方向从顶部上。另外，特定的实施例也可以允许将植入磁体插入到线圈壳内，而与盘形磁体的定向无关，即无论哪端向上。盘形磁体可以是但不限于例如圆柱形、椭圆形或带有圆整的角部的矩形。图4示出了根据本专利技术一个实施例的植入磁体设备，其中可植入的线圈壳303包含用于植入物通信信号的经皮通信的通信线圈，并且所述通信线圈由生物相容的弹性材料制成。磁体容器403位于线圈壳303内，并且在线圈壳303的顶部侧表面404和底部内侧表面405内具有相对的容器开口。植入磁体401配合在磁体容器内并具有圆盘形状，其带有相对的端表面本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于听力植入物的磁体设备，所述设备包括:可植入的线圈壳,所述线圈壳包含用于植入物通信信号的经皮通信的通信线圈，所述线圈壳由生物相容性弹性材料制成并且具有顶部侧表面；磁体容器，所述磁体容器位于所述线圈壳内，在所述顶部侧表面内具有容器开口；植入磁体，所述植入磁体配合在所述磁体容器内并具有：i.带有对应的端部直径的相对的端表面，和ii.位于所述端表面之间的中心体区域，所述中心体直径大于所述端部直径；其中所述磁体容器具有对应的封闭表面，所述封闭表面被构造为与所述植入磁体的不同直径表面配合，以将所述植入磁体固定在所述磁体容器内；和弹性开口夹，所述弹性开口夹径向地围绕所述容器开口并且被构造为通常围绕所述容器开口闭合，以将所述植入磁体保持在所述磁体容器内，其中所述弹性开口夹被构造为与外科手术操作工具配合以扩展所述容器开口，以允许将所述植入磁体通过所述容器开口从所述磁体容器移除，而不需要移动所述线圈壳。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.03.08 US 15/452,8191.一种用于听力植入物的磁体设备，所述设备包括:可植入的线圈壳,所述线圈壳包含用于植入物通信信号的经皮通信的通信线圈，所述线圈壳由生物相容性弹性材料制成并且具有顶部侧表面；磁体容器，所述磁体容器位于所述线圈壳内，在所述顶部侧表面内具有容器开口；植入磁体，所述植入磁体配合在所述磁体容器内并具有：i.带有对应的端部直径的相对的端表面，和ii.位于所述端表面之间的中心体区域，所述中心体直径大于所述端部直径；其中所述磁体容器具有对应的封闭表面，所述封闭表面被构造为与所述植入磁体的不同直径表面配合，以将所述植入磁体固定在所述磁体容器内；和弹性开口夹，所述弹性开口夹径向地围绕所述容器开口并且被构造为通常围绕所述容器开口闭...

【专利技术属性】
技术研发人员：马丁·齐默令，
申请(专利权)人：MEDEL电气医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：奥地利,AT