【技术实现步骤摘要】
用于子宫内膜癌诊断的试剂盒以及应用
本专利技术涉及基因检测
,具体而言,涉及用于子宫内膜癌诊断的试剂盒以及应用。
技术介绍
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤,为女性生殖道三大恶性肿瘤之一,好发于围绝经期及绝经后的妇女,近年来呈年轻化趋势,早期(Ⅰ期、Ⅱ期)子宫内膜癌患者的五年生存率达70%以上,Ⅲ期患者的五年生存率约为40-50%,而Ⅳ期患者的五年生存率仅为15-20%。因此,实现子宫内膜癌的早期诊断是改善患者预后的重要举措。子宫内膜癌的早期诊断方法有诊断性刮宫、细胞学检查、经阴道超声和宫腔镜检查等,但这些诊断方法均存在一定的弊端。临床诊断主要依靠诊断性刮宫,该方法取样有创伤,哺乳期或浸润型子宫内膜癌人群子宫壁薄弱,刮宫时可能造成子宫穿孔,给患者造成伤害;细胞学检查最接近筛查策略,但当前缺乏统一的细胞学标准;经阴道超声无法确定子宫内膜病变时内膜厚度的界值;宫腔镜检查费用高昂,且单独运用诊断价值有限。因此,子宫内膜癌早期检测亟需一种准确度高、方便且侵入性小的检测方法。近年来,基因诊断成为体外诊断行业新的发展趋势。基因诊断,又称为DNA诊断或分子诊断,是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化,继而做出诊断的技术。鉴于目前子宫内膜癌诊断方法存在的以上缺陷,基因诊断可提供一种更为方便和准确的方法。目前临床上使用的肿瘤标志物主要为糖链抗原CA125和人附睾蛋白4,但其灵敏度较低,且在卵巢上皮性肿瘤、子宫内膜异位症、消化系统肿瘤等疾病中均可检测到CA125水平升高,此种检测方法的特异性也较低。DNA甲基化是一种常见的表观遗传修饰 ...
【技术保护点】
1.一种用于子宫内膜癌诊断的试剂盒,其特征在于,其含有用于检测第一靶基因甲基化的第一试剂;其中,所述第一靶基因为ZNF454基因。
【技术特征摘要】
1.一种用于子宫内膜癌诊断的试剂盒,其特征在于,其含有用于检测第一靶基因甲基化的第一试剂;其中,所述第一靶基因为ZNF454基因。2.根据权利要求1所述的用于子宫内膜癌诊断的试剂盒,其特征在于,所述第一试剂所检测的第一靶区域选自ZNF454基因的chr5:178940620-178941724的全长区域或其中的部分区域;优选地,所述第一靶区域选自如下区域中的至少一种:chr5:178940652-178940721、chr5:178940714-178940969、chr5:178940947-178941083、chr5:178941052-178941201、chr5:178941184-178941317、chr5:178941298-178941426、chr5:178941411-178941541和chr5:178941524-178941676;优选地,所述第一靶区域选自chr5:178940947-178941083;优选地,所述第一靶区域适用于采用如下方法中的任意一种进行甲基化检测:甲基化特异性PCR、定量甲基化特异性PCR、亚硫酸氢盐测序法、甲基化特异性微阵列法、全基因组甲基化测序法、焦磷酸测序法、甲基化特异性高效液相层析法、数字PCR法、甲基化特异性高分辨率溶解曲线法、甲基化敏感性限制性内切酶法或荧光定量法;优选地,所述第一试剂适用于采用甲基化特异性PCR检测ZNF454基因的甲基化;优选地,所述第一试剂包括:第一引物对和第一探针;所述第一引物对的碱基序列如SEQIDNO.7-8所示,所述第一探针的碱基序列如SEQIDNO.9所示。3.根据权利要求2所述的用于子宫内膜癌诊断的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒还包括用于检测第二靶基因甲基化的第二试剂;其中,所述第二靶基因为CDO1基因。4.根据权利要求3所述的用于子宫内膜癌诊断的试剂盒,其特征在于,所述第二试剂所检测的第二靶区域选自CDO1基因的chr5:115815652-115817016的全长区域或其中的部分区域;优选地,所述第二靶区域选自如下区域中的至少一种:chr5:115815669-115815784、chr5:115815768-115815908、chr5:115815885-115816079、chr5:115816060-115816220、chr5:115816195-115816357、chr5:115816338-115816468、chr5:115816448-115816573、chr5:115816536-115816750、chr5:115816687-115816795和chr5:115816779-115816963;优选地,所述第二靶区域选自chr5:115816448-115816573。5.根据权利要求4所述的用于子宫内膜癌诊断的试剂盒,其特征在于,所述第二靶区域适用于采用如下方法进行甲基化检测:甲基化特异性PCR、定量甲基化特异性PCR、亚硫酸氢盐测序法、甲基化特异性微阵列法、全基因组甲基化测序法、焦磷酸测序法、甲基化特异性高效液相层析法、数字PCR法、甲基化特异性高分辨率溶解曲线法、甲基化敏感性限制性内切酶法或荧光定量法;优选地,所述第二试剂适用于采用甲基化特异性PCR法检测CDO1基因的甲基化;所述第二试剂包括:第二引物对和第二探针;所述第二引物对的碱基序列如SEQIDNO:43-44所示,所述第二探针的碱基序...
【专利技术属性】
技术研发人员:张良禄,董兰兰,李婷婷,吴志诚,徐俊,赵妍,
申请(专利权)人:武汉艾米森生命科技有限公司,
类型:发明
国别省市:湖北,42
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