一种妇科疾病检测制剂及治疗制剂制造技术

一种妇科疾病检测制剂，属于妇科疾病技术领域，用于对妇科疾病进行检测，包括第一液、第二液、第三液及第四液，其中，按质量分数计，所述第一液由以下组分组成：结晶紫0.5‑1.5％、草酸氨0.3‑1.5％、乙醇5‑20％、聚乙二醇2‑5％、曲拉通和/或吐温1‑5％、蒸馏水余量；所述第二液由以下组分组成：碘0.8‑2.3％、碘化钾1‑4％、盐酸0.1‑0.5％、蒸馏水余量；所述第三液由以下组分组成：丙酮15‑35％、乙醇40‑70％、戊二醛5‑25％；所述第四液由以下组分组成：碱性品红0.3‑0.8％、苯酚0.1‑0.6％、乙醇5‑15％、聚乙二醇2‑8％、曲拉通和/或吐温0.5‑3％，蒸馏水余量。本发明专利技术提供的检测制剂易配置、易保存，不易沉淀及变质，存放时间可达2年；可兼容手工染色及仪器自动染色，手工染色可在较短时间内完成。

A Gynecological Disease Detection and Therapeutic Agent

【技术实现步骤摘要】
一种妇科疾病检测制剂及治疗制剂
本专利技术属于妇科疾病
，具体涉及一种妇科疾病检测制剂及治疗制剂。
技术介绍
阴道分泌物检测是妇科最常见的检测项目，是诊断女性外生殖道感染最简单、最常用的检测手段。通过对女性阴道分泌物的外观、清洁度、上皮细胞、白细胞、各种细菌杂菌、真菌及寄生虫等的检测，对阴道内的微生态做出系统性评价，以了解女性的健康状况。根据《全国临床检测操作规程》，阴道分泌物的常规检测的标准操作需进行革兰氏染色。革兰氏染色的优点是细菌及真菌易于判断，但传统的革兰氏染色存在以下问题：1.染色时间较长，影响临床检测效率(目前国内临床阴道分泌物常规检查的样本量平均约200人份/天)；2.不适于自动化仪器的开发，主要因传统革兰氏染色液中的第三液脱色时间较短(5-10s)；3.第一液结晶紫染色液易出现沉淀等现象，保存时间较短；4.单纯的碘与碘化钾混合制成的第二液无法提供一个最佳的反应环境，使细菌与结晶紫-碘复合物结合受阻，造成染色效果不稳定；5.单纯的第四液液沙黄溶液易变质，不宜长时间保存。通过检测判断患者感染妇科疾病后，需要对其进行治疗，使用妇科洗液是治疗和治疗妇科炎症的有效方法。目前治疗妇科炎症的洗液种类繁多，有纯中药的黄蒲洁肤菌剂杀菌的作用来自于黄柏、黄连和蒲公英等多味中草药成分；还有中药和化学成分结合的菌剂，如：洁尔阴、妇炎洁、妇科千金洗液等等，利用化学成分的杀菌作用治标，利用中药成分治本。但是无论是纯中药还是中药和化学成分结合的菌剂，都会由于滥用这些杀菌物质严重破坏阴道自洁系统，直接导致阴道菌群紊乱，使妇科病易反复发作，治疗效果不理想。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种妇科疾病检测制剂，用于对妇科疾病进行检测，包括第一液、第二液、第三液及第四液，其中，按质量分数计，所述第一液由以下组分组成：结晶紫0.5-1.5％、草酸氨0.3-1.5％、乙醇5-20％、聚乙二醇2-5％、曲拉通和/或吐温1-5％、蒸馏水余量；所述第二液由以下组分组成：碘0.8-2.3％、碘化钾1-4％、盐酸0.1-0.5％、蒸馏水余量；所述第三液由以下组分组成：丙酮15-35％、乙醇40-70％、戊二醛5-25％；所述第四液由以下组分组成：碱性品红0.3-0.8％、苯酚0.1-0.6％、乙醇5-15％、聚乙二醇2-8％、曲拉通和/或吐温0.5-3％，蒸馏水余量。优选地，所述第一液由以下组分组成：结晶紫0.6-1.0％、草酸氨0.6-1.0％、乙醇8-12％、聚乙二醇2-3％、曲拉通和/或吐温1-2％、蒸馏水余量；所述第二液由以下组分组成：碘1.2-1.6％、碘化钾2-3％、盐酸0.1-0.3％、蒸馏水余量；所述第三液由以下组分组成：丙酮20-30％、乙醇50-70％、戊二醛10-20％；所述第四液由以下组分组成：碱性品红0.4-0.6％、苯酚0.2-0.4％、乙醇8-12％、聚乙二醇3-5％、曲拉通和/或吐温1-2％，蒸馏水余量。优选地，所述第一液pH值为5.5-6.0，所述第二液pH值为1.5-2.5，所述第四液pH值为5.5-6.5。。优选地，所述第一液和第四液的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或多种。优选地，所述第一液和第四液的吐温为吐温20和/或吐温80。本专利技术进一步提供了一种妇科疾病治疗制剂，用于对妇科疾病进行治疗，包括卷曲乳酸杆菌和詹森乳杆菌配伍发酵得到的发酵液。优选地，所述发酵液中卷曲乳酸杆菌的活菌数1～1.5亿CFU/ml；所述詹森乳杆菌的活菌数0.5～1亿CFU/ml。优选地，所述卷曲乳酸杆菌和所述詹森乳杆菌按照数量比为(1～2)∶(2～1)进行混株配伍。优选地，所述卷曲乳酸杆菌和詹森乳杆菌配伍所形成的混株菌液的接种量为5～10％。本专利技术提供的检测制剂易配置、易保存，不易出现沉淀及变质等情况，存放时间可达2年；可兼容手工染色及仪器自动染色，手工染色可在较短时间内完成；染色效果稳定，不易出现假阳性及假阴性等情况，可准确的对细菌进行鉴别。本专利技术提供的治疗制剂，pH值在3～4.5之间，是病原菌最惧怕的对手，它的治疗作用是靠控制有害菌不增殖，没有抗生物质全歼灭的性质，因而不会产生具有耐性菌那样的变异株，也就不会使机体产生耐药性，因而安全无不良反应。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式，对本专利技术进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本专利技术的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本专利技术的概念。实施例1：一种妇科疾病检测制剂，由第一液、第二液、第三液及第四液液组成。所述第一液由以下按重量百分比计的组分组成：结晶紫0.5％、草酸氨0.3％、乙醇5％、聚乙二醇2002％、曲拉通1％、蒸馏水余量；所述第二液由以下按重量百分比计的组分组成：碘0.8％、碘化钾1％、盐酸0.1％、蒸馏水余量；所述第三液由以下按重量百分比计的组分组成：丙酮15％、乙醇60％、戊二醛25％；所述第四液液由以下按重量百分比计的组分组成：碱性品红0.3％、苯酚0.1％、乙醇5％、聚乙二醇2002％、曲拉通0.5％，蒸馏水余量。妇科疾病检测制剂的制备方法如下：1.第一液制备过程：S1.将草酸氨溶于蒸馏水中，得草酸铵溶液；S2.将结晶紫溶于乙醇中，并不断加入草酸铵溶液进行搅拌，直至完全溶解；S3.继续加入曲拉通，溶解后加入聚乙二醇200，搅拌使其完全溶解；S4.控制pH值在5.5-6.0之间，静置2h后过滤，密封保存。2.第二液制备过程：S1.将碘化钾溶于蒸馏水中，搅拌使其完全溶解；S2.将碘加入一部分碘化钾溶液中，放入超声波清洗机中超声，并不断缓慢加入剩余碘化钾溶液，边加入边搅拌，直至碘完全溶解；S3.待完全溶解后加入盐酸，调节pH值在1.5-2.5之间；S4.静置1h后过滤，密封遮光保存。3.第三液制备过程：将丙酮、乙醇及戊二醛按比例混匀即可。4.第四液液制备过程：S1.将碱性品红溶于乙醇中，并不断加入蒸馏水进行搅拌，直至其完全溶解；S2.将苯酚溶于少量蒸馏水中；S3.将上述两种溶液混匀后加入曲拉通，搅拌使其完全溶解；S4.加入聚乙二醇200，搅拌使其完全溶解；S5.控制pH值在5.5-6.5；静置1h后过滤，密封保存。妇科疾病检测制剂的手工染色方法包括如下步骤：S1.阴道分泌物涂片后固定；S2.第一液染色5-10s，水洗、干燥；S3.第二液染色5-10s，水洗、干燥；S4.加第三液脱色4-8s，水洗、干燥；S5.第四液液第四液5-10s，水洗、干燥。妇科疾病检测制剂的机器染色方法包括如下步骤：S1.阴道分泌物涂片后固定；S2.第一液染色20-30s，水洗、干燥；S3.第二液染色20-30s，水洗、干燥；S4.加第三液脱色20-25s，水洗、干燥；S5.第四液液第四液20-30s，水洗、干燥。实施例2：一种妇科疾病检测制剂，由第一液、第二液、第三液及第四液液组成。所述第一液由以下按重量百分比计的组分组成：结晶紫1.5％、草酸氨1.5％、乙醇20％、聚乙二醇4005％、吐温205％、蒸馏水余量；控制pH值在5.5-6.0之间。所述第二液由以下按重量百分比计的组分组成：碘2.3％、碘化钾4％、盐酸0.5％、蒸馏水本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种妇科疾病检测制剂，用于对妇科疾病进行检测，其特征在于，包括第一液、第二液、第三液及第四液，其中，按质量分数计，所述第一液由以下组分组成：结晶紫0.5‑1.5％、草酸氨0.3‑1.5％、乙醇5‑20％、聚乙二醇2‑5％、曲拉通和/或吐温1‑5％、蒸馏水余量；所述第二液由以下组分组成：碘0.8‑2.3％、碘化钾1‑4％、盐酸0.1‑0.5％、蒸馏水余量；所述第三液由以下组分组成：丙酮15‑35％、乙醇40‑70％、戊二醛5‑25％；所述第四液由以下组分组成：碱性品红0.3‑0.8％、苯酚0.1‑0.6％、乙醇5‑15％、聚乙二醇2‑8％、曲拉通和/或吐温0.5‑3％，蒸馏水余量。

【技术特征摘要】
1.一种妇科疾病检测制剂，用于对妇科疾病进行检测，其特征在于，包括第一液、第二液、第三液及第四液，其中，按质量分数计，所述第一液由以下组分组成：结晶紫0.5-1.5％、草酸氨0.3-1.5％、乙醇5-20％、聚乙二醇2-5％、曲拉通和/或吐温1-5％、蒸馏水余量；所述第二液由以下组分组成：碘0.8-2.3％、碘化钾1-4％、盐酸0.1-0.5％、蒸馏水余量；所述第三液由以下组分组成：丙酮15-35％、乙醇40-70％、戊二醛5-25％；所述第四液由以下组分组成：碱性品红0.3-0.8％、苯酚0.1-0.6％、乙醇5-15％、聚乙二醇2-8％、曲拉通和/或吐温0.5-3％，蒸馏水余量。2.根据权利要求1所述的妇科疾病检测制剂，其特征在于，所述第一液由以下组分组成：结晶紫0.6-1.0％、草酸氨0.6-1.0％、乙醇8-12％、聚乙二醇2-3％、曲拉通和/或吐温1-2％、蒸馏水余量；所述第二液由以下组分组成：碘1.2-1.6％、碘化钾2-3％、盐酸0.1-0.3％、蒸馏水余量；所述第三液由以下组分组成：丙酮20-30％、乙醇50-70％、戊二醛10-20％；所述第四液由以下组分组成：碱性品红0.4-0.6％、苯酚0.2-...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊文芳，吕正和，陈永洪，杜厚明，杨平平，侯莉，赖文成，
申请(专利权)人：江西业力医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36