【技术实现步骤摘要】
一种胶体金标记的抗HE4抗体试剂盒及其制备方法
本专利技术属于生物学免疫层析检测方法领域，具体涉及一种胶体金标记的抗HE4抗体试剂盒及其制备方法。
技术介绍
卵巢癌是一种妇科常见的恶性肿瘤，其死亡率居所有妇科恶性肿瘤之首，严重危害女性健康。由于卵巢癌早期通常无明显症状且缺乏简便有效的早期诊断方法，因出现症状就诊时约70％的患者已为晚期，晚期患者的且5年生存率为20％-30％，而早期患者的5年生存率为70-90％。因此，卵巢癌的早期检出对其治疗方案的选择及改善患者预后有重要作用。目前，临床上常用的卵巢癌早期检测方法主要有妇科检查、影像学检查和肿瘤标志物检测等。这些方法及相互配合使用时虽然能够对卵巢癌进行准确诊断，但是对设备和操作人员要求较高，提高了检测成本，同时阻碍了卵巢癌早期检测的普及和推广。肿瘤标志物的检测被广泛用于肿瘤早期筛查，糖类抗原125(carbohydrateantigen125，CA125)是卵巢癌诊断中常用的肿瘤标志物，但是其用于卵巢癌诊断时的特异性较低，易出现假阳性等问题，因而需要找到一种新的肿瘤标志物来取代它或与其实现互补。人附睾蛋白4(hum...
【技术保护点】
1.一种快速检测HE4的试剂盒，所述的试剂盒由PVC底板1、样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5组成，所述样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5依次搭接在PVC底板1上，其特征在于：所述的反应垫4上设置有包被有胶体金标记的抗HE4抗体的检测线41、包被有羊抗鼠IgG的质控线42。
【技术特征摘要】
2019.01.03 CN 20191000382701.一种快速检测HE4的试剂盒，所述的试剂盒由PVC底板1、样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5组成，所述样品垫2、结合垫3、反应垫4和吸水垫5依次搭接在PVC底板1上，其特征在于：所述的反应垫4上设置有包被有胶体金标记的抗HE4抗体的检测线41、包被有羊抗鼠IgG的质控线42。2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的样品垫1经样品垫处理液处理，所述的样品垫处理液由磷酸盐缓冲液、糖类、牛血清白蛋白、中性盐和表面活性剂组成，余量为水。3.如权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液的浓度为0.01mol/L，pH为6.0-9.0；所述处理液中的糖类为蔗糖；所述的牛血清白蛋白的体积终浓度为2％；所述的中性盐为氯化钠；所述的表面活性剂选自吐温、TritonX-100、PVP、表面活性剂S7和表面活性剂S9中的一种。4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述的表面活性剂为吐温或TritonX-100，所述的吐温或TritonX-100质量终浓度为0.1％-2.5％。5.如权利要求3或4所述的试剂盒，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液的浓度为0.01mol/L，pH为7.2，磷酸盐缓冲液中Na2HPO4·12H2O的质量含量为0.26％，NaH2PO4·2H2O的质量含量为0.044％；所述蔗糖的质量终浓度为3％，所述的氯化钠浓度为300mM，所述的样品垫处理液中所含的表面活性剂为吐温，质量终浓度为0.5％。6.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的胶体金与抗HE4抗体偶联的复合物经重悬液悬浮固化于结合垫3上，所述重悬液由磷酸盐缓冲液、惰性蛋白、糖类和吐温组成，所述的磷酸盐缓冲液的浓度为0.01mol/L，pH为6.0-9.0；所述惰性蛋白选自牛血清白蛋白、酪蛋白和鸡卵清白蛋白中的一种；所述糖类选自单糖、双糖或多糖中的一种。7.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液浓度为0.01mol/L，pH为7.2；所述惰性蛋白为牛血清白蛋白，质量终浓度为0.1％-4％；所述糖类为蔗糖和海藻糖；所述的吐温质量终浓度为2％。8.如权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液中，Na2HPO4·12H2O的质量含量为0.26％，NaH2PO4·2H2O的质量含量为0.044％；所述的牛血清白蛋白质量终浓度为1.5％，所述糖类为质量终浓度为3％蔗糖和质量终浓度为3％海藻糖。9.一种如权利要求1所述的快速检测HE4的试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)胶体金的制备取超纯...
【专利技术属性】
技术研发人员：王志增，马远方，周倩文，郑植，王耀辉，顿国庆，
申请(专利权)人：河南大学，
类型：发明
国别省市：河南,41
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