一种止血粉中吐温80残留量的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种止血粉中吐温80残留量的检测方法，属于医药中化学物质残留检测技术领域。本发明专利技术一种止血粉中吐温80残留的检测方法，包括如下步骤：1)供试品溶液的制备；2)标准曲线溶液制备；3)测定方法：在波长320nm处测定处理后的供试品溶液和标准曲线溶液；4)结果计算，以吐温80系列浓度和相应的吸光值绘制标准曲线，计算供试品中吐温80的含量。本发明专利技术方法克服了现有检测方法准确性差、耗时费力、样品要求高的缺点，并且操作简便、准确性高。

A Method for the Detection of Tween 80 Residues in Hemostatic Powder

【技术实现步骤摘要】
一种止血粉中吐温80残留量的检测方法
本专利技术属于医药中化学物质残留检测
，具体涉及一种止血粉中吐温80残留量的检测方法。
技术介绍
吐温80(也叫聚山梨酯80)是失水山梨醇油酸单酯与环氧乙烷加合而成的非离子表面活性剂，具有很好的乳化和增溶作用，广泛用于医药、食品等行业。在止血粉生产过程中，使用吐温80作为乳化剂，将淀粉进行乳化，初步得到止血微球，是生产的关键工序。目前国内外对吐温80的安全性均进行了深入研究，对其在医药、食品等行业中的最高限量也做了相应的规定，但药典检测方法模糊、复杂，且标准曲线溶液制备粗糙，检测结果不够精确。专利CN201410140478.4“一种快速测定血必净注射液中吐温80含量的方法”中采用近红外光谱法，适合于血必净注射液中吐温80含量的快速测定。建立所述血必净注射液标准品种吐温80的含量与近红外光谱图之间的校正模型，可以对血必净注射液在线取样，随时进行吐温80的测定，其作为快速检测手段，检测精度不高，只适合应用于生产过程检测，不适合作为产品检测方法。专利CN201410567353.X“一种中药血必净注射液中聚山梨酯80的含量检测方法”中，采用气相本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种止血粉中吐温80残留量的检测方法，其特征在于，步骤如下：(1)硫氰钴铵溶液的配制：称取硝酸钴7.5g、硫氰酸铵50.0g，于250mL容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，于2‑8℃保存；(2)供试品处理方法：精密称取0.05‑1.00g的供试品于离心管中，加入5～10mL无水乙醇，旋涡震荡5‑60min；离心取上清液，并再次用1～2mL无水乙醇清洗后离心，合并上清液；将上清液加热浓缩至0.1mL，加2‑10mL纯化水完全溶解；(3)供试品溶液：将(2)中的溶解液全部转移至5‑50mL容量瓶中，并用纯化水定容至刻度，即得供试品溶液；(4)取供试品溶液3mL，与6mL二氯甲烷和9mL硫氰...

【技术特征摘要】
1.一种止血粉中吐温80残留量的检测方法，其特征在于，步骤如下：(1)硫氰钴铵溶液的配制：称取硝酸钴7.5g、硫氰酸铵50.0g，于250mL容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，于2-8℃保存；(2)供试品处理方法：精密称取0.05-1.00g的供试品于离心管中，加入5～10mL无水乙醇，旋涡震荡5-60min；离心取上清液，并再次用1～2mL无水乙醇清洗后离心，合并上清液；将上清液加热浓缩至0.1mL，加2-10mL纯化水完全溶解；(3)供试品溶液：将(2)中的溶解液全部转移至5-50mL容量瓶中，并用纯化水定容至刻度，即得供试品溶液；(4)取供试品溶液3mL，与6mL二氯甲烷和9mL硫氰钴铵溶液混合，室温下震荡0.5-5小时，使上下两层溶液充分混合，静置30min；(5)标准曲线溶液配制：精密量取适量吐温...

【专利技术属性】
技术研发人员：王宝群，杨雪，林莎莎，邹圣灿，
申请(专利权)人：青岛琛蓝海洋生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37