一种干态生物组织材料及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种干态生物组织材料及其制备方法，制备方法包括如下步骤：S1：清洗经过交联处理的生物组织；S2：将S1处理后的生物组织利用玻璃化溶液进行平衡；S3：将S2处理后的生物组织进行冷冻干燥处理；S4：将S3处理后的生物组织密封包装后进行灭菌，得到干态生物组织材料。本发明专利技术提供了一种干态生物组织材料及其制备方法，通过玻璃化溶液平衡及冷冻干燥的处理方式，使得生物组织材料中的水溶液在冷却处理时保持玻璃态，不会形成冰晶，避免了对胶原纤维结构的破坏，对组织的三维结构有较好的保护作用，该方法得到的生物组织形态和抗拉强度不会发生显著变化。

A Dry Biological Tissue Material and Its Preparation Method

【技术实现步骤摘要】
一种干态生物组织材料及其制备方法
本专利技术属于医疗器械领域，涉及一种干态生物组织材料及其制备方法。
技术介绍
目前，临床所使用的生物组织如生物瓣膜、生物补片等所用的生物组织材料通常使用化学试剂如戊二醛和/或甲醛进行交联固定处理，并且贮存在包含戊二醛和/或甲醛的稀释水溶液中，使其保持无菌环境和水合状态。然而，大量的研究证明，采用戊二醛交联处理的生物组织存在以下缺陷：戊二醛具有较高的毒性，即使很低的残留量也会对人体产生很大影响，不利于生物组织内皮化的形成；在生物组织植入人体后，其残留的戊二醛会导致生物组织免疫反应，免疫反应是生物组织衰败的重要原因之一。因此，有戊二醛试剂残留的生物组织在植入人体前必须经过多次清洗。这个过程也为术者带来了极大地不便，同时也使得医护人员暴露在戊二醛环境中。此外，在植入生物组织材料或其制备的生物假体时，手术前医疗人员应当尽量减少医疗器械暴露在外的准备工作，因为使用“易得即用”的组织和假体不仅可以降低染菌或误差几率，也可以减少植入时间。所以，开发一种干态生物组织材料不仅有广阔的发展前景也具有重要的实用价值。专利文献CN1245222C描述了一种植入用顺性脱水组织本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，包括：步骤S1：清洗经过交联处理的生物组织；步骤S2：将所述步骤S1处理后的生物组织利用玻璃化溶液进行平衡；步骤S3：将所述步骤S2处理后的生物组织进行冷冻干燥处理；步骤S4：将所述步骤S3处理后的生物组织密封包装后进行灭菌，得到所述干态生物组织材料。

【技术特征摘要】
1.一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，包括：步骤S1：清洗经过交联处理的生物组织；步骤S2：将所述步骤S1处理后的生物组织利用玻璃化溶液进行平衡；步骤S3：将所述步骤S2处理后的生物组织进行冷冻干燥处理；步骤S4：将所述步骤S3处理后的生物组织密封包装后进行灭菌，得到所述干态生物组织材料。2.根据权利要求1所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中所述经过交联处理的生物组织为交联剂交联处理后的异种或同种异体生物组织。3.根据权利要求2所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述经过交联处理的生物组织为心包、心脏瓣膜、覆膜、胸膜、小肠粘膜下层、硬脑膜、硬脊膜、韧带或皮肤。4.根据权利要求1所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，所述交联处理采用的交联剂选自戊二醛、京尼平、原花青素、碳化二亚胺和N-羟基琥珀酸亚胺中的一种或多种组合。5.根据权利要求1所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述步骤S1具体包括：步骤S11：采用清洗液对所述经过交联处理的生物组织进行清洗；步骤S12：采用玻璃化溶液对所述S11中清洗后的生物组织进行清洗。6.根据权利要求5所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述清洗液选自生理盐水、pH值为6.8～8.6的磷酸盐缓冲液和pH值为6.8～8.6的D-Hanks溶液中的一种或几种组合。7.根据权利要求1所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，利用玻璃化溶液进行平衡的平衡时间为2h～24h。8.根据权利要求1-7任一项所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述玻璃化溶液为质量百分比为50％～80％的冷冻保护剂的水溶液。9.根据权利要求8所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述冷冻保护剂包括渗透性冷冻保护剂和非渗透性冷冻保护剂中的一种或两种组合。10.根据权利要求9所述的一种干态生物组织材料的制备方法，其特征在于，所述渗透性冷冻保护剂选自甘油、二甲基亚砜、乙二醇、丙二醇、乙酰胺和甲醇中的一种或多种组合。11.根据权利要求9所述的一种干态生物...

【专利技术属性】
技术研发人员：张泉娟，赵婧，陈国明，李雨，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31