一种API特异生物免疫疗法制造技术

本发明专利技术涉及API特异生物免疫疗法，包括如下步骤：1)根据患者病情用血液分离机采集患者一定量的外周血或预约AB+血浆；2)在GMP实验室里，分离单个核细胞置于培养瓶中，加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增殖，经过7‑21天细胞培养，激活、诱导、增殖后，细胞数量增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤力增加20‑100倍；3)结合治疗方案，在采血后的11‑14天，开始回输DC细胞、CIK细胞、NK细胞、γδT细胞、NKT细胞、CD3AK细胞或上述细胞组合；4)经过多个疗程治疗有效灭杀肿瘤细胞。本发明专利技术融合肿瘤主动免疫治疗与被动免疫治疗优点，实现肿瘤生物免疫治疗优势升级；有效抑制肿瘤转移和复发，具有免疫调节和细胞修复作用，可减轻肿瘤对患者机体造成的损伤。

API specific biological immunotherapy

The present invention relates to API specific immune therapy, which comprises the following steps: 1) according to the condition of patients with blood separator were collected a certain amount of peripheral blood or plasma AB+ 2) appointment; in the GMP laboratory, separation of mononuclear cells in culture flask, adding culture medium and cytokines stimulate cell proliferation, after 7 21 days of cell culture, activation, induction, proliferation, increased to the original amount of hundreds to thousands of times the number of cells, the immune damage increased by 20 100 times; 3) combined treatment in blood after 11 14 days, began to lose DC cells, CIK cells, NK cells, T cells, NKT cells, CD3AK cells or the cell combination; 4) after a course of treatment effectively kill tumor cells. The fusion of tumor active immunotherapy and passive immunotherapy advantages, realize the advantages of immune treatment of tumor promotion; inhibit the recurrence and metastasis of cancer, immune regulation and cell repair function, can reduce the tumor causing the damage to patient.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学领域，具体涉及一种API特异生物免疫疗法。
技术介绍
在18世纪，肿瘤生物治疗初现雏形，源于1981年美国纽约纪念医院骨科医师威廉.科莱的“科莱毒素”疗法。1890年--1960年期间，威廉.科莱应用“科莱毒素”疗法为1200多例恶性肿瘤患者治疗，创造了至少30例患者存活了30年以上的生命奇迹。1991年，肿瘤生物免疫学出现史上划时代的转折，比利时科学家Boon等成功分离了特异性TC识别的人类黑色素瘤抗原MAGE-1,此后相继鉴定出了数百种肿瘤抗原。20世纪50年代以来，随着分子生物学、微生物学、免疫学、细胞生物学和肿瘤生物学的长足发展，肿瘤生物治疗问世，肿瘤生物治疗或增强机体抗肿瘤机制，或抑制肿瘤生长和转移机制，因其特异性强，不良反应轻，具广阔的应用前景而为世人瞩目。20世纪90年代，肿瘤特异性主动免疫治疗走出低谷，抗原递呈和免疫识别理论的建立、T细胞活化的双信号模式的阐明、树突状细胞(DC)免疫生物学的进展和人HLA基因测序的完成等诸多免疫学重大突破为其腾飞提供助力，肿瘤生物学也因此大方异彩，进入快速发展阶段，诸多生物免疫医学临床应用性策略不断涌现，其肯定的临床效果令人鼓舞。21世纪，最好的抗肿瘤药物是人体免疫力。美国临床肿瘤协会(ASCO)标识肿瘤生物治疗将成为21世纪人类攻克癌症具有战略意义的一个重要方面。2002年，世界卫生组织(WHO)综合外科、基因学、免疫学的研究成果，发布了“快速提高免疫细胞的活性和数量，清除癌症周围抑制免疫的活性物质，平衡癌细胞膜异常电位，撕破癌细胞的伪装保护层”的肿瘤治疗指导原则。2009年3月，卫生部审核批准“自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术”应用于癌症的临床治疗。2013年，在首都医科大学肿瘤医学系主任任军为首的研发团队的不懈攻坚下，API特异生物免疫疗法问世。API特异生物免疫疗法凝结了肿瘤主动免疫治疗与肿瘤被动免疫治疗技术精粹，实现了国际标准生物实验室条件下，更高活性、更多数量、更高肿瘤杀伤能力的免疫细胞培养与临床应用，对各种肿瘤的特异性靶向杀伤与快速持久提高患者自身免疫机能结合，将肿瘤的转移与复发遏制在萌芽阶段，精准化、个性化，科学化的高效肿瘤生物免疫治疗体系--API特异生物免疫疗法，代表了肿瘤治疗的发展方向。现有技术的缺点在于：1、只可为癌症患者提供被动免疫。回输入患者体内的免疫细胞在患者体内存活时间短暂，无法长期维持患者的抗癌免疫环境，无法抑制肿瘤的转移和复发；2、采用现有的生物免疫治疗技术如DC-CIK免疫疗法，需不断前往医院采集血液、回输免疫细胞，会给患者带去较大的经济负担、路途风险及心理压力；3、治疗方案较为单一，对患者的病情治疗没有针对性，临床治疗效果不一。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，提供一种更精准治疗的API特异生物免疫疗法。为实现上述目的，本专利技术公开了如下技术方案：一种API特异生物免疫疗法，包括如下步骤：1)根据患者病情用血液分离机采集患者一定量的外周血或预约AB+血浆；2)在GMP实验室里，分离单个核细胞置于培养瓶中，加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增殖，经过7-21天细胞培养，激活、诱导、增殖后，细胞数量增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤力增加20-100倍；3)结合治疗方案，在采血后的11-14天，开始回输DC细胞、CIK细胞、NK细胞、γδT细胞、NKT细胞、CD3AK细胞或上述细胞组合；4)经过多个疗程治疗有效灭杀肿瘤细胞。进一步的，所述步骤1)中，采集外周血50-100毫升或者预约200毫升AB+血浆。进一步的，所述GMP实验室内的条件为：温度为20-24℃，相对湿度为45％--60％，单向流实验室总送风量的2％-4％，每人每小时的新鲜空气量不小于40m3，动态测试时为42dB。进一步的，所述步骤2)中，细胞培养天数为10天。本专利技术公开的一种API特异生物免疫疗法，具有以下有益效果：1.免疫细胞群活性高、数量大、肿瘤杀伤能力强，临床效果显著；2.融合肿瘤主动免疫治疗与被动免疫治疗优点，实现肿瘤生物免疫治疗优势升级；3.从肿瘤细胞、肿瘤细胞微环境、肿瘤血管生成等源头治疗肿瘤，有效抑制肿瘤转移和复发；4.恢复机体免疫功能，在肿瘤负荷明显降低时，清除了微小残留病灶或明显抑制了残留肿瘤细胞的增殖，有效率更高；5.针对不同肿瘤病种、不同患者、不同病情阶段制定个性化方案，更精准的实现特异性肿瘤治疗；6.具有免疫调节和细胞修复作用，可减轻肿瘤对患者机体造成的损伤，逐步恢复患者机体的正常功能，提升患者精神状态；7.微创治疗，患者痛苦小，耐受性高，应用范围更广泛；8.国际标准实验室免疫细胞制备、患者治疗安全度高；9.患者自体免疫细胞治疗，无毒副作用。附图说明图1是本专利技术流程图；图2是实施例1治疗前后胸部CT对比图；图3是实施例1治疗前后脑部CT对比图；图4是实施例2治疗前后肺部CT对比图；图5是实施例3治疗过程胃部CT对比图；图6是实施例4治疗前后肺部CT对比图。具体实施方式下面结合实施例并参照附图对本专利技术作进一步描述。请参见图1。一种API特异生物免疫疗法，包括如下步骤：1)根据患者病情用血液分离机采集患者一定量的外周血或预约AB+血浆，优选采集外周血50-100毫升或者预约200毫升AB+血浆；2)在GMP实验室(温度为20-24℃，相对湿度为45％--60％，单向流实验室总送风量的2％-4％，每人每小时的新鲜空气量不小于40m3，动态测试时为42dB)里，分离单个核细胞置于培养瓶中，加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增殖，经过7-21天细胞培养，优选10天，激活、诱导、增殖后，细胞数量增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤力增加20-100倍；3)结合治疗方案，在采血后的11-14天，开始回输DC细胞、CIK细胞、NK细胞、γδT细胞、NKT细胞、CD3AK细胞或上述细胞组合；4)经过多个疗程治疗有效灭杀肿瘤细胞，促进患者康复，改善患者的生活质量。实施例1见图2、图3。徐某男性61岁河北诊断：肺腺癌伴脑转移治疗前：胸部CT示左肺下叶基底段巨大占位，脑核磁示多发脑转移；API特异生物免疫疗法治疗3周期后：本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种API特异生物免疫疗法，其特征在于，包括如下步骤：1)根据患者病情用血液分离机采集患者一定量的外周血或预约AB+血浆；2)在GMP实验室里，分离单个核细胞置于培养瓶中，加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增殖，经过7‑21天细胞培养，激活、诱导、增殖后，细胞数量增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤力增加20‑100倍；3)结合治疗方案，在采血后的11‑14天，开始回输DC细胞、CIK细胞、NK细胞、γδT细胞、NKT细胞、CD3AK细胞或上述细胞组合；4)经过多个疗程治疗有效灭杀肿瘤细胞。

【技术特征摘要】
1.一种API特异生物免疫疗法，其特征在于，包括如下步骤：
1)根据患者病情用血液分离机采集患者一定量的外周血或预约
AB+血浆；
2)在GMP实验室里，分离单个核细胞置于培养瓶中，加入培养
液和细胞因子刺激细胞活化增殖，经过7-21天细胞培养，激活、诱
导、增殖后，细胞数量增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤力增
加20-100倍；
3)结合治疗方案，在采血后的11-14天，开始回输DC细胞、CIK
细胞、NK细胞、γδT细胞、NKT细胞、CD3AK细胞或上述细胞组合；
4)经过多个疗程治疗有效灭杀...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈剑铭，
申请(专利权)人：詹丽娜，
类型：发明
国别省市：北京;11