生物流体收集设备制造技术

本实用新型专利技术公开了一种生物流体收集设备，其通过捕获高浓度前沿并随后在整个生物流体中重新分配高浓度前沿来产生具有头尾均匀性的稳定的生物样品。生物流体收集设备包括用于头尾混合浓缩的流动前沿的内联混合器。所述生物流体收集设备包括：入口部分；出口部分；跨越入口部分和出口部分的外壁；设置在外壁内并与外壁间隔开的内壁，所述内壁在其中限定腔室并包括第一端和第二端，所述第一端与入口部分流体连通而所述第二端限定出口孔；设置在外壁和内壁之间的流动通道，所述流动通道与入口部分流体连通；设置在内壁的第二端和出口部分之间的混合部分；和设置在外壁的内部部分中的样品稳定物。

Biofluid collection equipment

【技术实现步骤摘要】
生物流体收集设备
本公开整体上涉及一种生物流体收集设备。更具体地，本公开涉及一种生物流体收集设备，其通过捕获高浓度前沿并随后在整个生物流体中重新分配所述高浓度前沿来产生具有头尾均匀性的稳定的生物样品。
技术介绍
血液采样是一种常见的医疗保健程序，其涉及从患者体内取出至少一滴血液。血液样品通常通过手指针刺、脚后跟针刺、或静脉穿刺从住院的、家庭护理的、和急诊室的患者中获取。也可以通过静脉或动脉管线从患者体内采集血液样品。一旦被收集，可以分析所述血液样品以获得医学上有用的信息，例如包括化学成分、血液学、和凝血。尽管即时检测和诊断技术迅速发展，但血液采样技术仍相对为保持不变。经常使用皮下注射针或附接到针或导管组件的近端的真空管抽取血液样品。在一些情况下，临床医生使用针和注射器从导管组件收集血液，所述针和注射器插入导管中，以通过插入的导管从患者体内抽取血液。这些程序利用针和真空管作为中间设备，收集的血液样品通常在测试之前从所述针和真空管中取出。因此，这些过程是设备密集型的，在获取、准备、和测试血液样品的过程中要使用多个设备。每个附加的设备都会增加测试过程的时间和成本。此外，必须手动执行与抗凝剂或其他组分的混合，以稳定样品。即时检测设备允许在无需将血液样品送到实验室进行分析的情况下测试血液样品。因此，期望创建一种设备，其利用即时检测系统来提供简单、安全、可再现、和准确的过程。即时检测设备和设计用于将样品从患者转移到即时检测设备的设备通常接受从患者体内新鲜采集而没有稳定化的样品。在这些情况下，收集后发生在血液中的任何事物都将完全在筒体内并且没有被用户进行任何液体处理。在这种设备中的一个问题是当添加剂(例如抗凝剂)被包含作为制造设备的一部分时将如何溶解并被进入的血流吸收。很大的可能是，流入并通过设备的第一种血液会吸收大部分(如果不是全部的话)抗凝剂，导致在该第一体积中的抗凝剂浓度非常高，而在后续体积的血液中具有过低或者可能没有抗凝剂。这种效果是很可能的，特别是对于高度可溶的肝素而言。这种效果的结果会导致一些并发症，这将会降低设备的效用(即使不能真正阻止设备的功能)。高浓度水平的抗凝剂可以诱导溶血，而抗凝剂的剂量不足会导致凝血，凝血可能堵塞微流体设备，除了众所周知的凝血/微凝血的典型分析前并发症之外，还会增加机械/流体并发症。
技术实现思路
本公开提供了一种生物流体收集设备，其通过捕获高浓度前沿并随后在整个生物流体中重新分配所述高浓度前沿来产生具有头尾均匀性的稳定的生物样品。生物流体收集设备包括用于头尾混合浓缩的流动前沿的内联混合器。通过两步法实现所述混合。首先，通过毛细管辅助流动作用将流动的前部分捕获在中心混合室内。其次，捕获的前体积然后在整个小出口孔中缓慢释放，并与围绕中心混合室转向的其余流量重新组合。根据本技术的一个实施例，生物流体收集设备包括：入口部分；出口部分；跨越入口部分和出口部分的外壁；设置在外壁的内部部分并与外壁间隔开的内壁，所述内壁在其中限定腔室并包括第一端和第二端，所述第一端与入口部分流体连通而所述第二端限定出口孔；设置在外壁和内壁之间的流动通道，所述流动通道与入口部分流体连通；设置在内壁的第二端和出口部分之间的混合部分；和设置在外壁的一部分中的样品稳定物。在一种配置中，内壁和外壁之间的距离大于出口孔的直径。在另一种配置中，第一端是敞开的并且限定第一横截面区域。在又一种配置中，内壁通过连接部分固定到外壁。在一种配置中，样品稳定物设置在外壁的在入口部分和内壁的第一端之间的一部分内。在另一种结构中，外壁在所述入口部分处具有第一直径，并且所述外壁的位于所述入口部分和所述内壁的第一端之间的第一部分具有第二直径，所述第二直径小于所述第一直径。在又一种配置中，外壁的邻近内壁的第二部分具有第三直径，第三直径大于第二直径。在一种配置中，入口部分适于在其中接收血液样品。在另一种配置中，在血液样品接收在入口部分内的情况下，样品稳定物与血液样品混合。在又一种配置中，在血液样品的前部内产生第一添加剂前沿。在一种配置中，血液样品的前部流入内壁的腔室中，血液样品的后部流入流动通道。在另一种配置中，血液样品的具有第一添加剂前沿的前部以受控的速率流过出口孔到达混合部分并回到血液样品的后部。在另一种配置中，血液样品的具有第一添加剂前沿的前部流过出口孔到达混合部分并返回到血液样品的后部，以实现样品稳定物在血液样品的前部和血液样品的后部内的计量混合。在一种配置中，生物流体收集设备包括含有孔并设置在外壁的内部的材料，并且样品稳定物包括在材料的孔内的干抗凝血剂粉末。在另一种配置中，该材料是开孔泡沫。在另一种配置中，样品稳定物包括设置在外壁的内部的干抗凝血剂粉末。在一种配置中，生物流体收集设备包括翅片以促进旋转混合。在另一种配置中，内壁限定侧部出口孔。根据本技术的另一个实施例，生物流体收集设备包括：入口部分；出口部分；跨越入口部分和出口部分的外壁，所述外壁包括顶壁和底壁；设置在外壁内并跨越顶壁和底壁的第一内壁，所述第一内壁包括第一内壁第一端和第一内壁第二端；设置在外壁内并跨越顶壁和底壁的第二内壁，所述第二内壁包括第二内壁第一端和第二内壁第二端；设置在所述外壁的第一部分和第一内壁之间的第一流动通道，所述第一流动通道与所述入口部分流体连通；设置在所述外壁的第二部分和第二内壁之间的第二流动通道，所述第二流动通道与入口部分流体连通；设置在第一内壁第二端和出口部分之间的混合部分；和设置在外壁的内部的一部分内的样品稳定物，其中，第一内壁和第二内壁一起在其间限定腔室，所述腔室与入口部分流体连通。在一种配置中，第一内壁第一端与第二内壁第一端间隔开第一距离，第一内壁第二端与第二内壁第二端间隔开第二距离，第二距离小于第一距离。在另一种配置中，第二距离限定出口孔。在又一种配置中，外壁的第一部分包括第一侧壁，外壁的第二部分包括第二侧壁。在一种配置中，样品稳定物设置在外壁的位于入口部分和第一内壁第一端之间的一部分内。在另一种配置中，入口部分适于在其中接收血液样品。在另一种配置中，在血液样品被接收在入口部分内的情况下，样品稳定物与血液样品混合。在一种配置中，在血液样品的前部内产生第一添加剂前沿。在另一种配置中，血液样品的前部流入腔室，血液样品的后部流入第一流动通道和第二流动通道。在另一种配置中，血液样品的具有第一添加剂前沿的前部以受控的速率流过出口孔到达混合部分并返回到血液样品的后部。在一种配置中，血液样品的具有第一添加剂前沿的前部流过出口孔到达混合部分并返回到血液样品的后部，以实现样品稳定物在血液样品的前部和血液样品的后部内的计量混合。在另一种配置中，生物流体收集设备包括含有孔并设置在外壁的内部的材料，并且样品稳定物包括在材料的孔内的干抗凝剂粉末。在又一种配置中，该材料是开孔泡沫。在一种配置中，样品稳定物包含干抗凝血剂粉末。附图说明通过参考以下结合附图描述的本公开的实施例，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且本公开本身将被更好地理解，其中：图1A是传统的生物流体收集设备的局部剖视图。图1B是由传统的生物流体收集设备产生的液滴与液滴之间的浓度的透视图。图2是根据本技术的一个实施例的生物流体收集设备的局部剖视图，其示本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物流体收集设备，其特征在于，所述生物流体收集设备包括：入口部分；出口部分；跨越入口部分和出口部分的外壁；设置在外壁内并与外壁间隔开的内壁，所述内壁在其中限定腔室并包括第一端和第二端，所述第一端与入口部分流体连通而所述第二端限定出口孔；设置在外壁和内壁之间的流动通道，所述流动通道与入口部分流体连通；设置在内壁的第二端和出口部分之间的混合部分；和设置在外壁的内部部分中的样品稳定物。

【技术特征摘要】
2017.07.13 US 62/532,1111.一种生物流体收集设备，其特征在于，所述生物流体收集设备包括：入口部分；出口部分；跨越入口部分和出口部分的外壁；设置在外壁内并与外壁间隔开的内壁，所述内壁在其中限定腔室并包括第一端和第二端，所述第一端与入口部分流体连通而所述第二端限定出口孔；设置在外壁和内壁之间的流动通道，所述流动通道与入口部分流体连通；设置在内壁的第二端和出口部分之间的混合部分；和设置在外壁的内部部分中的样品稳定物。2.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述内壁与外壁之间的距离大于所述出口孔的直径。3.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述第一端是敞开的并且限定第一横截面区域。4.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述内壁经由连接部分固定到所述外壁。5.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述样品稳定物设置在所述外壁的在所述入口部分和所述内壁的第一端之间的内部部分中。6.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述外壁在所述入口部分处具有第一直径，并且所述外壁的位于所述入口部分和所述内壁的第一端之间的第一部分具有第二直径，所述第二直径小于所述第一直径。7.根据权利要求6所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述外壁的邻近所述内壁的第二部分具有第三直径，所述第三直径大于所述第二直径。8.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述入口部分适于在其中接收血液样品。9.根据权利要求8所述的生物流体收集设备，其特征在于，在所述血液样品被接收在所述入口部分内的情况下，所述样品稳定物与所述血液样品混合。10.根据权利要求9所述的生物流体收集设备，其特征在于，在所述血液样品的前部内形成第一添加剂前沿。11.根据权利要求10所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述血液样品的前部流入所述内壁的腔室中，并且所述血液样品的后部流入所述流动通道。12.如权利要求11所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述血液样品的具有第一添加剂前沿的前部以受控速率流过出口孔到达混合部分并返回到所述血液样品的后部。13.根据权利要求12所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述血液样品的具有所述第一添加剂前沿的前部流过所述出口孔到达混合部分并返回到所述血液样品的后部，以实现所述样品稳定物在血液样品的前部和血液样品的后部中的计量混合。14.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述生物流体收集设备还包括具有孔并设置在所述外壁的内部的材料，并且所述样品稳定物包括在所述材料的孔内的干抗凝剂粉末。15.根据权利要求14所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述材料是开孔泡沫。16.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述样品稳定物包括干抗凝剂粉末。17.根据权利要求1所述的生物流体收集设备，其特征在于，所述生物流体收集设备还包括翅片以促进旋转...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·伊沃塞维克，R·W·穆特阿尔德，A·J·布莱克，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国,US