一种高效液相色谱法分析分离2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的方法技术

本发明专利技术公开了一种用HPLC法分析分离普瑞巴林中间体2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的方法，属于分析化学的领域。采用本发明专利技术方法可以很好地将2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺与其合成过程中引入的有关物质进行有效分离，从而控制2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的质量，准确测定2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的含量，指示2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的稳定性。本发明专利技术所建立的方法专属性强，准确度高，操作简便。

A Method for Separation and Analysis of 2,4-Dicyano-3-Isobutyl Glutaramide by High Performance Liquid Chromatography

【技术实现步骤摘要】
一种高效液相色谱法分析分离2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的方法
本专利技术属于分析化学领域，涉及一种高效液相分析分离方法，尤其是一种高效液相色谱(HPLC)法分析分离2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的方法。
技术介绍
普瑞巴林化学名为(S)-3-(胺甲基)-5-甲基己酸，是吗啡类似物，用于治疗癫痫和神经疼痛，还可用于焦虑症，社交恐怖症，关节炎。2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺，是普瑞巴林的中间体，也是控制普瑞巴林质量的重要指标。其结构式为以氰乙酰胺和异戊醛为原料，在一定条件下反应析晶后抽滤得到的2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺会引入有关物质，不论是在普瑞巴林原料药还是制剂中都是需要进行质量控制的。因此，实现2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺及其有关物质的分离，在普瑞巴林的合成和制剂过程的质量控制方面具有现实意义。目前暂未见关于分析分离2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的相关报道。
技术实现思路
本专利技术目的在于，提供一种高效液相色谱法分析分离普瑞巴林中间体2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的方法，所述方法可分析2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的纯度，并可同是进一步分离出所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高效液相色谱法分析分离2,4‑二氰基‑3‑异丁基戊二酰胺的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用的色谱条件包括：色谱柱为以具有二异丙基的硅烷为键合相的SB‑CN色谱柱，流动相为甲醇‑水或乙腈‑水。

【技术特征摘要】
1.一种高效液相色谱法分析分离2,4-二氰基-3-异丁基戊二酰胺的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用的色谱条件包括：色谱柱为以具有二异丙基的硅烷为键合相的SB-CN色谱柱，流动相为甲醇-水或乙腈-水。2.根据权利要求1所述的分析分离方法，其特征在于，所述流动相中，有机相与水的体积比例为1:1-3:7。3.根据权利要求2所述的分析分离方法，其特征在于，所述流动相中，有机相与水的体积比例为1:1-4:6。4.根据权利要求1-3中任一项所述的分析分离方法，其特征在于，所述流动相pH值范围为5-8。5.根据权利要求4所述的分析分离方法，其特征在于，所述流动相pH值范围为5.5-7。6.根据权利要求1-5任一项所述的分析分离方法，其特征在于，所述色谱柱的柱温范围为15-50℃。7.根据权利要求6所述的分析分离方法，其特征在于，所述色谱柱的柱温范围为25-40℃。8.根据权利要求1-7中任一项所述的分析分离方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵涛涛，徐煜涵，张伟，王成，冯路平，张琦，谢国范，吴鸣，
申请(专利权)人：武汉武药制药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42