一种山楂红曲粉丸剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及食品技术领域，公开了一种山楂红曲粉丸剂，所述山楂红曲粉丸由山楂红曲粉粉经制丸而成，所述山楂红曲粉粉包括以下重量份数的组成：红曲粉5~15份、山楂25~35份、荷叶25~35份、泽泻40~60份、决明子30~50份和五味子15~25份。本发明专利技术的山楂红曲粉丸剂大小均匀，表面光滑、圆润、紧密，在肠道中迅速崩解，药效长，不伤胃。本发明专利技术的山楂红曲粉丸剂制备工艺简单，适合大规模生产。

【技术实现步骤摘要】
一种山楂红曲粉丸剂及其制备方法
本专利技术涉及食品
，尤其涉及一种山楂红曲粉丸剂及其制备方法。
技术介绍
红曲具有降血压、降血脂的作用，所含红曲霉素K可阻止胆固醇的生成，而且还有健脾消食、活血化瘀的功效。山楂具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，其提取物对抑制体内癌细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用。中国专利申请公开号为CN201710634160.5的专利，公开了一种治疗高脂血症和脑动脉硬化的丸剂药物及其制备方法。该药物包括以下组分：人参、红花、制首乌、山楂、扁豆、淫羊藿、人参叶、石菖蒲、三七、山药、川芎、薏苡仁、丹参、桑寄生、陈皮、葛根、水牛角、泽泻、冰片；该药物是一个很好的中药组方。然而，该丸剂药物长期服用易损伤胃部，且服用不便。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种山楂红曲粉丸剂及其制备方法。本专利技术的山楂红曲粉丸剂大小均匀，表面光滑、圆润、紧密，在肠道中迅速崩解，药效长，不伤胃。本专利技术的山楂红曲粉丸剂制备工艺简单，适合大规模生产。本专利技术的具体技术方案为：一种山楂红曲粉丸剂，由山楂红曲粉粉经制丸而成，所述山楂红曲粉粉包括以下重量份数的组成：红曲粉5～15份、山楂25～35份、荷叶25～35份、泽泻40～60份、决明子30～50份和五味子15～25份。目前，不管是西医还是中医都无法完全治愈高血压，症状消除一段时间后，常出现复发现象。要完全治愈高血压，需要先对其病理进行探讨。目前，噪音污染、不健康的饮食习惯、过度紧张的脑力劳动均易发生高血压。高血压常伴随着脑血管意外、高血压性心脏病及肾功能衰竭等并发症。因此，从根本上治疗高血压引起了研究着的关注。本专利技术的山楂红曲粉丸剂具有较好的降血压、降血脂的效果，药效长，能从根本上治疗高血压，且不伤胃。本专利技术的山楂红曲粉丸剂是根据高血压的病理而专门研制的。讨论其配伍机理，可能为：红曲和山楂是本专利技术的山楂红曲丸剂的君药，红曲中的主要作用成分是洛伐他丁，可以降低总胆固醇(TC)，降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，降低甘油三酯(TG)，同时提高高密度脂蛋白(HDL-C)，起到降血压、降血脂的作用；山楂具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用。决明子和泽泻为本专利技术的山楂红曲粉丸剂的臣药，能够与山楂和红曲粉配合，增强降血压、降血脂的药效；决明子药性寒凉，有泄泻和降血压的作用；泽泻的脂溶性部份有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用。荷叶为本专利技术的山楂红曲粉丸剂的佐药，能够制约山楂红曲粉丸剂中原料的毒性，排除患者体内过多的油脂，改善患者的饮食习惯；具有清热解暑，升发清阳，凉血止血的作用。五味子是本专利技术的山楂红曲粉丸剂的使药，能够调和其他组分之间的相互作用，具有敛肺止咳、滋补涩精、止泻止汗之效。本专利技术的山楂红曲粉丸剂在降低血压的同时，有助于改善患者的饮食习惯，使患者从喜食油腻食物转换为喜食清淡食物，同时能够补充精气，改善患者的身体素质。本专利技术之所以能够根除高血压的原因可能在于：本专利技术的山楂红曲粉丸剂从降低胆固醇、改善患者的饮食习惯、提高患者的身体素质等方面用药，三管齐下，充分的发挥药效。作为优选，所述山楂红曲粉粉包括以下重量份数的组成：红曲粉8～12份、山楂25～35份、荷叶25～35份、泽泻40～60份、决明子35～45份和五味子15～25份。在本专利技术优化的原料配比下，该山楂红曲粉丸剂的降血压效果最佳。一种山楂红曲粉丸剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将配方量的山楂、荷叶和决明子加入水中浸泡20～40min，煎煮1.5～2h，过滤，收集滤液，将滤渣用水煎煮1.5～2h，过滤，合并两次煎煮的滤液，真空浓缩后得稠浸膏，真空干燥后得到干浸膏，将干浸膏粉碎后过80～100目筛，得到干浸膏细粉A；(2)将配方量的泽泻粉碎后过80～100目筛，辐照杀菌后得泽泻细粉；将五味子粉碎后过100目筛，辐照杀菌后得五味子细粉；将所述泽泻细粉和所述五味子细粉混合均匀后得到混合细分B；(3)将配方量的红曲粉过80～100目筛，辐照杀菌后得到细粉C；(4)将所述干浸膏细粉A、所述混合细分B和所述细粉C混合均匀，得山楂红曲粉粉；(5)将山楂红曲粉粉用纯化水起膜制成丸模，向丸模上反复加水、撒粉，制成丸芯，盖面处理后，得到丸粒；(6)对丸粒进行干燥、选丸，得到丸剂成品。本专利技术的山楂红曲粉丸剂的制备工艺简单，制得的丸剂表面光滑，成品率高，制得的丸剂不易碎裂。该山楂红曲粉丸剂为实心的丸剂，有效成分含量高，药效长。丸剂中的水含量低于10％，水含量过高容易发生霉变，不易储存。煎煮为现有技术中常用的煎煮方式，非是本专利技术的创造性所在。在本专利技术的制备方法中，稠浸膏真空干燥制备干浸膏并粉碎制备干浸膏细粉A的过程、干浸膏细粉A与混合细粉B和细粉C混合制备山楂红曲粉粉以及山楂红曲粉粉制备丸模、丸芯、丸粒、丸剂至包装的过程均在洁净度为30万级的条件下进行，剩余工艺过程在现有技术的一般条件下进行。本专利技术的山楂红曲粉粉制备丸模的方法为：以包衣机为设备，采用喷水加粉起膜的方法进行制备。用纯化水将铺壁湿润均匀，撒布药粉，使药粉均匀地黏附于包衣机的锅壁上。另取干燥刷轻轻地沿包衣锅转动的相反方向将药粉刷下，形成细小湿润的颗粒，继续转动包衣锅，再喷水、加药粉、转动、喷水、加药粉，如此重复操作，至颗粒逐渐滚圆加大，成为较均匀的直径为0.5～1mm的圆球形小颗粒，筛去过大或过小的部分即为丸模。在制备丸模时，本领域的技术人员可根据实际情况将包衣机改为制丸机、泛丸锅、叠簸等设备。步骤(1)中，所述山楂、荷叶和决明子的总质量与水的质量比为1:9～11，所述滤渣与水的质量比为1:9～11。山楂、荷叶和决明子的总量与水的比例为1:9～11时，山楂、荷叶和决明子中的有效成分提取充分。将山楂、荷叶和决明子一起提取，得到的浸膏中君、臣、使充分接触，融为一体，有助于增强药效。步骤(1)中，所述真空浓缩为在-0.06～-0.08MPa、60～80℃真空浓缩至相对密度为1.25～1.30；所述真空干燥温度为60～70℃，真空干燥压力为-0.06～-0.08MPa。步骤(2)和步骤(3)中，所述辐照为60Co辐照，辐照计量为4～6KGy。60Co辐照4～6KGy，能够有效的杀灭细菌。步骤(5)中，所述山楂红曲粉粉在制成丸模前先与崩解剂混合，所述崩解剂的用量为山楂红曲粉粉质量的1～8％。为了加速山楂红曲粉丸剂的释放效率，本专利技术在制备丸剂前加入了崩解剂。当崩解剂的用量为山楂红曲粉粉质量的1～8％时，丸剂的崩解速率和药效持久度能够达到平衡。所述崩解剂为质量比为1:2～3的交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠。质量比为1:2～3的交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠作为崩解剂时，药物崩解速率较快。步骤(6)中，所述丸粒干燥前对丸粒进行包衣处理；所述包衣为质量比为3～9:1的邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素和硅酮弹性体。由于本专利技术的山楂红曲粉丸剂中含有大量的决明子、荷叶等药性寒凉的成分，长期服用，对胃部较弱的患者不甚友好，因此，申请人再丸粒外包裹一层肠溶包衣，使药物在胃里不溶，而在肠道溶解。本专利技术采用邻苯二甲酸羟丙本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种山楂红曲粉丸剂，其特征在于：所述山楂红曲粉丸由山楂红曲粉粉经制丸而成，所述山楂红曲粉粉包括以下重量份数的组成：红曲粉5~15份、山楂25~35份、荷叶25~35份、泽泻40~60份、决明子30~50份和五味子15~25份。

【技术特征摘要】
1.一种山楂红曲粉丸剂，其特征在于：所述山楂红曲粉丸由山楂红曲粉粉经制丸而成，所述山楂红曲粉粉包括以下重量份数的组成：红曲粉5~15份、山楂25~35份、荷叶25~35份、泽泻40~60份、决明子30~50份和五味子15~25份。2.如权利要求1所述的一种山楂红曲粉丸剂，其特征在于：所述山楂红曲粉粉包括以下重量份数的组成：红曲粉8~12份、山楂25~35份、荷叶25~35份、泽泻40~60份、决明子35~45份和五味子15~25份。3.一种如权利要求1或2所述的山楂红曲粉丸剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将配方量的山楂、荷叶和决明子加入水中浸泡20~40min，煎煮1.5~2h，过滤，收集滤液，将滤渣用水煎煮1.5~2h，过滤，合并两次煎煮的滤液，真空浓缩后得稠浸膏，真空干燥后得到干浸膏，将干浸膏粉碎后过80~100目筛，得到干浸膏细粉A；（2）将配方量的泽泻粉碎后过80~100目筛，辐照杀菌后得泽泻细粉；将五味子粉碎后过100目筛，辐照杀菌后得五味子细粉；将所述泽泻细粉和所述五味子细粉混合均匀后得到混合细分B；（3）将配方量的红曲粉过80~100目筛，辐照杀菌后得到细粉C；（4）将所述干浸膏细粉A、所述混合细分B和所述细粉C混合均匀，得山楂红曲粉粉；（5）将山楂红曲粉粉用纯化水起膜制成直径为0.5~1mm的丸模，向丸模上反复加水、撒粉，制成丸芯，盖面处理后，得到丸...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄邦信，
申请(专利权)人：广东健信制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44