一种三分类血细胞分析仪用试剂制造技术

本发明专利技术为一种三分类血细胞分析仪用试剂，其包括稀释液、溶血剂、清洗液。稀释液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、EDTA‑2Na、乙二醇苯醚及水组成；溶血剂由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、溴化十六烷基三甲基铵、聚乙二醇辛基苯基醚、亚硝酸钠及水组成；清洗液由氯化钠、硫酸钠、抗菌剂、表面活性剂组成。本发明专利技术制备的三分类血细胞分析仪用试剂成本低，稳定性高，可在多个机型上通用，性能可靠，满足临床需要的血细胞分析仪用试剂。

A Kind of Reagent for Triple Blood Cell Analyser

The present invention relates to a reagent for three kinds of blood cell analyzer, which includes diluent, hemolytic agent and cleaning liquid. The diluent consists of sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, EDTA_2Na, ethylene glycol phenyl ether and water; the hemolytic agent consists of disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, hexadecyl trimethylammonium bromide, polyethylene glycol octyl phenyl ether, sodium nitrite and water; the cleaning solution consists of sodium chloride, sodium sulfate, antimicrobial agent. Composition of surfactant. The reagent for the three-class hematology analyzer prepared by the invention has low cost and high stability, can be used in many models, has reliable performance and meets the clinical needs of the reagent for the hematology analyzer.

【技术实现步骤摘要】
一种三分类血细胞分析仪用试剂
本专利技术属于医疗检验仪器用试剂，具体涉及一种三分类血细胞分析仪用试剂。
技术介绍
三分类血细胞分析仪是目前我国普遍使用的血常规检测仪器，长期以来这类仪器和试剂在我国均为进口，因试剂价格高昂和供物不及时等原因，给医院和患者带来沉重的经济负担和不便。在我国普遍使用的三分类血细胞分析仪中，各种品牌不少于20种，由于各种仪器生物稀释比例和测定方法差异，各种仪器的试剂配方各不相同，不同型号和生产厂家的血细胞分析仪必须使用专用的配套试剂，这是血细胞分析仪试剂开发的一个重要难点。血细胞分析是医学实验室最常采用的检验项目之一，不仅对疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后分析均有重要的临床意义，而且对健康状态的评估也有一定价值。三分类血细胞分析仪检测血液时需要与配套试剂一起使用，血细胞分析以配套试剂的稀释液主要是提供一个与血浆相同的渗透压和电导率的作用；溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定。清洗液主要用于血液细胞分析仪进样器、阀和管路系统的清洁和冲洗。血细胞分析仪细胞计数是在稀释液形成的稳定电场中完成的，稀释液的本质就是电解质液，而不同仪器由于对细胞形成的电子信号的强弱的范围要求不同，所以对电解质的电导率大小要求略有差异。同时由于红细胞平均体积这一参数，要求测定环境的PH值和渗透压与血液的原有渗透压接近，否则红细胞平均体积大小将由于红细胞涨大或皱缩而变大或变小。各型电阻法三分类血细胞分析仪试剂配制原理基本相同，成份也大同小异主要由氯化物、硫酸盐、缓冲体系(磷酸盐或硼酸缓冲液等)等组成。但不同品牌型号仪器，由于软硬件结构不同，其血标本用量、稀释液用量及稀释液与溶血剂不同。且现在市场上的试剂价格昂贵，只能用配套试剂，导致多机型操作麻烦且成本高。
技术实现思路
为了解决目前市场上的三分类血细胞分析仪用试剂价格昂贵，只能用配套试剂，导致多机型操作麻烦且成本高的问题，本专利技术提供了一种成本低，稳定性高，可在多个机型上通用，性能可靠，满足临床需要的三分类血细胞分析仪用试剂。一种三分类血细胞分析仪用试剂，由稀释液、溶血剂和清洗液组成；所述稀释液的组份和含量为：7.8~8.5g/L氯化钠、5.5~6.0g/L磷酸氢二钠、0.25~0.30g/L磷酸二氢钾、0.18~0.22g/L氯化钾、0.28~0.35g/L乙二胺四乙酸二钠、2.5~3.5ml/L乙二醇醚和余量水；所述溶血剂的组份和含量为：45~48g/L磷酸氢二钠、6.0~6.5g/L磷酸二氢钾、45~55g/L十六烷基三甲基胺、40~60ml/L聚乙二醇辛基苯基醚、0.8~1.3g/L亚硝酸钠和余量水；所述清洗液的组份和含量为：10~15g/L氯化钠、8~12g/L硫酸钠、1.5~3g/L叠氮钠、1.2~2.5g/L表面活性剂和余量水。优选地，一种三分类血细胞分析仪用试剂，由稀释液、溶血剂和清洗液组成，所述稀释液的组份和含量为：8.2g/L氯化钠、5.8g/L磷酸氢二钠、0.27g/L磷酸二氢钾、0.2g/L氯化钾、0.3g/L乙二胺四乙酸二钠、3ml/L乙二醇醚和余量水；所述溶血剂的组份和含量为：46.7g/L磷酸氢二钠、6.3g/L磷酸二氢钾、50g/L十六烷基三甲基胺、50ml/L聚乙二醇辛基苯基醚、1.1g/L亚硝酸钠和余量水；所述清洗液的组份和含量为：12g/L氯化钠、10g/L硫酸钠、2g/L抗菌剂、2g/L表面活性剂和余量水。优选地，所述稀释液的pH值为7±0.20，电导率为180±0.5mS/cm，渗透压为290±10mosm/kg。优选地，所述溶血剂的pH值为7.75±0.30，电导率为127±0.5mS/cm，渗透压为140±10mosm/kg。优选地，所述清洗液的pH值为9±0.5，电导率为150±0.5mS/cm，渗透压为292±10mosm/kg。优选地，在室温下，分别将稀释液、溶血剂和清洗液的各成分溶于水，过滤，取滤液。优选地，所述的过滤用0.8微米孔径的过滤膜过滤。本专利技术所述的一种三分类血细胞分析仪用试剂可在不同品牌型号三分类血细胞分析仪上使用，如迈瑞2900血细胞分析仪，优利特2981血细胞分析仪、特康3500血细胞分析仪、普康6100血细胞分析仪、雷杜7600血细胞分析仪。稀释液是一种稀释细胞、防止细胞间聚集的缓冲液体。有适当的渗透压、离子强度和点到率，能在数小时内维持血细胞的完整性和原有的体积。溶血剂与其相匹配的稀释液进行，用于血红蛋白测定、白细胞计数和分群计数，并提供白细胞分群的直方图。本溶血剂是一种新型血液分析仪用溶血剂。具有快速溶解红细胞使其释放出血红蛋白，并能使红细胞的碎片不至于干扰白细胞的计数；与此同时将红细胞释放出血红蛋白转变成稳定的有色血红蛋白复合物，以利于检测血红蛋白的浓度含量。溶血剂在溶解红细胞时，将尽可能避免破坏白细胞核的完整性，便于白细胞的计数与分类。清洗液用于血液细胞分析仪进样器、阀和管路系统的清洁和冲洗。有益效果本专利技术制备的三分类血细胞分析用试剂使用范围广、适用机型多、性能可靠且稳定性高，降低了生产成本和使用成本。具体实施方式：为了更好的解释本专利技术，现结合以下具体实施例做进一步说明，以下实施例为本专利技术的优选实施例，并不用于限制本专利技术。仪器：迈瑞2900血细胞分析仪一台，优利特2981血细胞分析仪一台、特康3500血细胞分析仪一台、普康6100血细胞分析仪一台、雷杜7600血细胞分析仪一台。试剂：迈瑞原装血细胞分析仪试剂，优利特原装血细胞分析仪试剂，特康原装血细胞分析仪试剂，普康原装血细胞分析仪试剂，雷杜原装血细胞分析仪试剂本专利技术试剂：三分类血细胞分析仪用试剂，包括稀释液、溶血剂和清洗液。本专利技术制备的三分类血细胞分析仪用试剂为迈瑞2900血细胞分析仪，优利特2981血细胞分析仪、特康3500血细胞分析仪、普康6100血细胞分析仪、雷杜7600血细胞分析仪用试剂的替代试剂。实施例1本专利技术三分类血细胞分析仪用试剂（1）稀释液的配方：氯化钠8.2g/L磷酸氢二钠5.8g/L磷酸二氢钾0.27g/L氯化钾0.2g/LEDTA-2Na0.3g/L乙二醇苯醚3ml/L分别称取或量取氯化钠8.2g、磷酸氢二钠5.8g、磷酸二氢钾0.27g、氯化钾0.2g、EDTA-2Na0.3g和乙二醇苯醚3ml，依次加入到1L去离子水中，常温下搅拌均匀溶解，在洁净环境下用0.8微米孔径的过滤膜过滤后得稀释液，测定稀释液的pH值为7±0.20；所述稀释液的电导率为180±0.5mS/cm；所述稀释液的渗透压为290±10mosm/kg。（2）溶血剂配方为：磷酸氢二钠46.7g/L磷酸二氢钾6.3g/L溴化十六烷基三甲基铵50g/L聚乙二醇辛基苯基醚50ml/L亚硝酸钠1.1g/L分别称取或量取磷酸氢二钠46.7g、磷酸二氢钾6.3g、溴化十六烷基三甲基铵50g、聚乙二醇辛基苯基醚50ml和亚硝酸钠1.1g，依次加入到1L去离子水中，常温下搅拌均匀溶解，在洁净环境下用0.8微米孔径的过滤膜过滤后得溶血剂，测定溶血剂的pH值为7.75±0.30；所述溶血剂的电导率为127±0.5mS/cm；所述溶血剂的渗透压为140±10mosm/kg。（3）清本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种三分类血细胞分析仪用试剂，其特征在于，由稀释液、溶血剂和清洗液组成；所述稀释液的组份和含量为：7.8~8.5 g/L氯化钠、5.5~6.0 g/L磷酸氢二钠、0.25~0.30 g/L磷酸二氢钾、0.18~0.22 g/L氯化钾、0.28~0.35 g/L乙二胺四乙酸二钠、2.5~3.5ml/L乙二醇醚和余量水；所述溶血剂的组份和含量为：45~48 g/L磷酸氢二钠、6.0~6.5 g/L磷酸二氢钾、45~55 g/L十六烷基三甲基胺、40~60ml/L聚乙二醇辛基苯基醚、0.8~1.3g/L亚硝酸钠和余量水；所述清洗液的组份和含量为：10~15g/L氯化钠、8~12g/L硫酸钠、1.5~3g/L叠氮钠、1.2~2.5 g/L表面活性剂和余量水。

【技术特征摘要】
1.一种三分类血细胞分析仪用试剂，其特征在于，由稀释液、溶血剂和清洗液组成；所述稀释液的组份和含量为：7.8~8.5g/L氯化钠、5.5~6.0g/L磷酸氢二钠、0.25~0.30g/L磷酸二氢钾、0.18~0.22g/L氯化钾、0.28~0.35g/L乙二胺四乙酸二钠、2.5~3.5ml/L乙二醇醚和余量水；所述溶血剂的组份和含量为：45~48g/L磷酸氢二钠、6.0~6.5g/L磷酸二氢钾、45~55g/L十六烷基三甲基胺、40~60ml/L聚乙二醇辛基苯基醚、0.8~1.3g/L亚硝酸钠和余量水；所述清洗液的组份和含量为：10~15g/L氯化钠、8~12g/L硫酸钠、1.5~3g/L叠氮钠、1.2~2.5g/L表面活性剂和余量水。2.根据权利要求1所述的一种三分类血细胞分析仪用试剂，其特征在于，由稀释液、溶血剂和清洗液组成，所述稀释液的组份和含量为：8.2g/L氯化钠、5.8g/L磷酸氢二钠、0.27g/L磷酸二氢钾、0.2g/L氯化钾、0.3g/L乙二胺四乙酸二钠、3ml/L乙二醇醚和余量水；所述溶血剂的组份和含量为：46.7g/L磷酸氢二钠、6.3g/L磷酸二氢钾、50g/L十六烷基三甲基胺、50ml/L聚乙二醇辛基苯基醚、1.1g...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟凡达，刘艺君，刘宇，刘文敏，
申请(专利权)人：山东省医学科学院基础医学研究所，
类型：发明
国别省市：山东,37