具有自动重组功能的自动注射器制造技术

公开了一种自动注射器及相关的方法和相关的系统，其用于实施包括第一药物组分和第二药物组分的药物的注射。自动注射器包括外壳、接纳部分、操作模块和处理单元。处理单元配置成操作注射筒操作部分以移动载体，从而混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物。载体的运动具有随时间变化的加速度曲线。随时间变化的加速度曲线具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一最大加速度和/或第二最大加速度大于预定的加速度阈值。

Automatic syringe with automatic recombination function

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有自动重组功能的自动注射器
本公开涉及比如电子自动注射器的自动注射器、包括自动注射器的系统以及相关方法。该自动注射器、该系统和该方法提供药物的重组。
技术介绍
皮下注射器广泛地用于将流体输送至身体。已知使皮下注射器适于手动操作。然而，已经开发了自动注射器并且自动注射器广泛地用于帮助向身体施用流体或药物。在医疗装置领域中、比如自动注射器中，卫生和交叉感染是重要问题。特别地，在使用时可能受到体液的影响的装置提供了在患者之间以及在患者与医疗保健提供者之间传播疾病的风险。因此，为了防止从一个患者到另一个患者的感染，医疗保健领域中的许多装置、器械和其他物品是单次使用的。然而，技术已经提供了包括高价值部件的科技设备，并且因此，从成本的角度来看，可能希望这种设备不应在单次使用后被丢弃。特别地，自动注射器变得越来越先进，因此可能不希望在单次使用后丢弃这种自动注射器。在提供将被多次使用并且/或者用于多个患者的比如自动注射器的装置时，存在患者之间以及患者与医疗保健提供者之间交叉感染的风险。此外，在一些情况下，自动注射器用于注射以两部分或双组分形式提供的药物。例如，一些药物可以以粉末或冷冻干燥的形式提供，并且将需要在注射之前溶解在液体中。因此，通常，以粉末、冷冻干燥或冻干的形式提供的药物将需要与液体混合以将该物质重组成适于注射的形式。以双组分形式提供的这种药物和其他药物可能需要在注射前制备药物的程序。例如，一些药物可能难溶于溶解物，因此需要在注射药物之前混合。这种程序也可以称为重组。在一些情况下，重组程序必须以受控速率进行并且以特定能量进行重组程序以确保适当的重组。传统注射器通常需要手动混合和/或重组，使得用户例如需要在注射之前摇动注射器装置或者使用不同部分的螺旋式运动来组合两种药物组分，如在例如授予Vetter的美国专利No.4,874,381中所见的。此外，手动重组程序通常不能以受控的速率进行，并且即使遵循了用于手动重组的程序，仍然可能存在关于该物质是否被充分重组并准备好进行注射的不确定性。
技术实现思路
本公开的目的是提供比如电子自动注射器的自动注射器以及相关的系统和方法，其克服了现有技术的装置的至少一些缺点。本公开提供了可以用于多次注射的自动注射器，以及简单的且因此可以丢弃的筒形件。由于自动注射器可以多次使用，因此自动注射器可以包括更先进的特征。该效果通过本公开至少部分地实现。本公开提供了能够执行注射过程的多个步骤的自动注射器。因此，避免或限制了依赖于某些任务的正确的用户操作。因此，提供了自动注射器，比如用于实施注射药物的自动注射器，该药物至少包括第一药物组分和第二药物组分。自动注射器包括外壳、接纳部分、操作模块和处理单元。自动注射器可以是构造成由操作者手持的自动注射器，比如手持式自动注射器。接纳部分构造成用于接纳容纳药物的注射筒，并且/或者用于接纳包括注射筒的筒形件。操作模块构造成用于与注射筒相互作用。操作模块包括用于附接至注射筒的载体。注射筒操作模块包括注射筒操作部分，该注射筒操作部分构造成用于使载体沿第一混合方向移动。处理单元连接至注射筒操作部分。处理单元配置成操作注射筒操作部件以移动载体，从而至少混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物。载体的运动可以具有随时间变化的加速度曲线。随时间变化的加速度曲线可以具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一最大加速度和/或第二最大加速度可以大于预定的加速度阈值。还公开了一种包括自动注射器和筒形件的系统。筒形件包括注射筒和注射筒壳体。自动注射器包括外壳、接纳部分、操作模块和处理单元。注射筒包括容纳药物的隔室。药物至少包括第一药物组分和第二药物组分。注射筒具有第一注射筒端部和第二注射筒端部。注射筒在第一注射筒端部处具有用于与隔室流体连通的注射筒开口。注射筒包括第一塞。第一塞能够在隔室内至少沿第一塞方向移动，例如沿着塞轴线移动。注射筒壳体包括构造成用于接纳注射筒的主体。接纳部分构造成用于接纳筒形件。操作模块构造成用于与注射筒相互作用。操作模块包括用于附接至注射筒的载体。操作模块包括注射筒操作部分，该注射筒操作部分构造成用于使载体沿第一混合方向移动。处理单元连接至注射筒操作部分。处理单元配置成操作注射筒操作部分以移动载体，从而至少混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物。载体的运动可以具有随时间变化的加速度曲线。该随时间变化的加速度曲线可以具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一最大加速度和/或第二最大加速度可以大于预定的加速度阈值。还公开了用于例如通过使用自动注射器来实施容纳在注射器中的药物的注射的方法和/或用于在自动注射器中制备药物的方法。该药物至少包括第一药物组分和第二药物组分。自动注射器包括操作模块。该方法包括通过对操作模块进行操作以移动注射筒，从而混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物。注射筒的运动具有随时间变化的加速度曲线。随时间变化的加速度曲线可以具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一最大加速度和/或第二最大加速度可以大于预定的加速度阈值。在一些实施方式中，预定的加速度阈值可以是最小加速度阈值。因此，可以确保至少在第一混合方向上和/或在第二混合方向上获得最小加速度。因此，可以实现并且/或者确保一定程度的混合。自动注射器和/或注射筒可以允许混合的药物的视觉检查，例如，由用户视觉地控制正在混合和/或混合的药物。可以优化混合过程以确保实现一定程度的混合。例如，在两种或更多种药物完全可溶的情况下，一定程度的混合可以包括第一和/或第二药物等在第二和/或第一药物等中溶解至少70％、比如至少80％、比如至少90％、比如至少95％。例如，在提供悬浮液的情况下，可以优化混合过程以确保实现一定程度的混合，例如，提供可注射的悬浮液，例如混合的药物中颗粒的平均粒径低于阈值，比如低于100μm、比如在0.5μm至100μm之间、比如在0.5μm至50μm之间、比如介于1μm至10μm之间，比如高于0.5μm。“平均粒径”是指可以通过激光散射法(LLS)测量的体积平均直径。粒径可以通过LLS方法测量并且平均粒径可以通过粒径分布计算。一定程度的混合可以确保可以注射理论上可能的剂量的至少70％、比如至少80％、比如至少90％。本公开的优点是，用于制备药物的过程、比如药物的混合或重组可以通过自动注射器自动执行，从而可以限制对手动操作的需要，并且因此，可以降低制备药物和/或注射中的人为错误的风险。此外，本公开提供了可以在不需要准备药物的人全神贯注的情况下进行混合。如果药物的混合是耗时的、例如需要超过5秒、比如超过10秒、比如超过20秒、比如超过60秒、比如超过2分钟、比如若干分钟，这将特别地是一个优点。筒形件、比如所公开的系统的筒形件和/或用于所公开的自动注射器的筒形件包括注射筒。注射筒包括构造成容纳药物的隔室。药物至少包括第一药物组分和第二药物组分。注射筒具有第一注射筒端部和第二注射筒端部。注射筒在第一注射筒端部处具有用于与隔室流体连通的注射筒开口。注射筒包括能够在隔室内至少沿着塞轴线在第一塞方向上移动的第一塞。筒形件可以包括注射筒壳体。注射筒壳体可以包括主体。主体可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种自动注射器，所述自动注射器用于实施包括第一药物组分和第二药物组分的药物的注射，所述自动注射器包括：‑外壳；‑接纳部分，所述接纳部分构造成用于接纳容纳所述药物的注射筒；‑操作模块，所述操作模块构造成用于与所述注射筒相互作用，所述操作模块包括：载体，所述载体用于附接至所述注射筒；以及注射筒操作部分，所述注射筒操作部分构造成用于使所述载体沿第一混合方向移动；以及‑处理单元，所述处理单元连接至所述注射筒操作部分，所述处理单元配置成：‑操作所述注射筒操作部分以移动所述载体，从而混合所述第一药物组分和所述第二药物组分以获得混合的药物，所述载体的运动具有随时间变化的加速度曲线，所述随时间变化的加速度曲线具有沿所述第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度，其中，所述第一最大加速度和/或所述第二最大加速度大于预定的加速度阈值。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.11 DK PA2016006161.一种自动注射器，所述自动注射器用于实施包括第一药物组分和第二药物组分的药物的注射，所述自动注射器包括：-外壳；-接纳部分，所述接纳部分构造成用于接纳容纳所述药物的注射筒；-操作模块，所述操作模块构造成用于与所述注射筒相互作用，所述操作模块包括：载体，所述载体用于附接至所述注射筒；以及注射筒操作部分，所述注射筒操作部分构造成用于使所述载体沿第一混合方向移动；以及-处理单元，所述处理单元连接至所述注射筒操作部分，所述处理单元配置成：-操作所述注射筒操作部分以移动所述载体，从而混合所述第一药物组分和所述第二药物组分以获得混合的药物，所述载体的运动具有随时间变化的加速度曲线，所述随时间变化的加速度曲线具有沿所述第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度，其中，所述第一最大加速度和/或所述第二最大加速度大于预定的加速度阈值。2.根据权利要求1所述的自动注射器，其中，所述预定的加速度阈值大于2m/s2。3.根据前述权利要求中的任一项所述的自动注射器，其中，所述注射筒操作部分还构造成用于使所述载体沿所述第二混合方向移动。4.根据前述权利要求中的任一项所述的自动注射器，其中，所述第二混合方向与所述第一混合方向相反。5.根据前述权利要求中的任一项所述的自动注射器，其中，操作所述注射筒操作部分包括使所述载体移动预定的持续时间。6.根据前述权利要求中的任一项所述的自动注射器，其中，所述载体的运动具有随时间变化的速度曲线，所述随时间变化的速度曲线随时间周期性地变化。7.根据权利要求6所述的自动注射器，所述随时间变化的速度曲线具有沿所述第一混合方向的第一最大速度和沿所述第二混合方向的第二最大速度。8.根据权利要求7所述的自动注射器，其中，所述第一最大速度和/或所述第二最大速度大于预定的速度阈值，例如50mm/s。9.根据权利要求7或8所述的自动注射器，其中，所述随时间变化的速度曲线具有沿所述第一混合方向的第一恒定速度，所述第一恒定速度是所述第一最大速度，并且/或者其中，所述随时间变化的速度曲线具有沿所述第二混合方向的第二恒定速度，所述第二恒定速度是所述第二最大速度。10.根据权利要求6至9中的任一项所述的自动注射器，其中，所述随时间变化的速度曲线类似于正弦波和/或梯形波、锯齿波、矩形波、三角波。11.根据前述权利要求中的任一项所述的自动注射器，其中，所述操作模块包括塞操作部分，所述塞操作部分构造成用于使所述注射筒的第一塞至少沿着塞轴线在第一塞方向上移动，并且其中，所述处理单元连接至所述塞操作部分。12.根据权利要求11所述的自动注射器，其中，所述处理单元配置成操作所述塞操作部分以使所述注射筒的所述第一塞沿所述第一塞方向移动第一塞距离，从而组合所述第一药物组分和所述第二药物组分。13.根据权利要求11或12中的任一项所述的自动注射器，其中，所述处理单元配置成操作所述塞操作部分，以使所述第一塞沿所述第一塞方向移动，从而通过注射筒开口排出所述混合的药物。14.根据权利要求11至13中的任一项所述的自动注射器，其中，所述第一混合方向沿着所述塞轴线。15.根据前述权利要求中的任一项所述的自动注射器，其中，所述处理单元配置成操作所述注射筒操作部分以推进附接至所述注射筒的针。16.根据前述权利要求中的任一项所述的自动注射器，其中，所述操作模块包括具有锁定状态和解锁状态的注射筒锁，并且其中，所述注射筒锁构造成在所述锁定状态下使所述注射筒锁定至所述载体。17.根据权利要求16所述的自动注射器，其中，所述注射筒锁包括第一注射筒锁定构件，当所述注射筒锁处于所述锁定状态时，所述第一注射筒锁定构件处于第一位置，并且当所述注射筒锁处于所述解锁状态时，所述第一注射筒锁定构件处于第二位置。18.根据权利要求17所述的自动注射器，其中，所述第一注射筒锁定构件朝向所述第一位置偏置。19.根据权利要求17或18所述的自动注射器，其中，所述第一注射筒锁定构件构造成被所述操作模块的柱塞杆的预定运动推动至所述第二位置。...

【专利技术属性】
技术研发人员：简·奥利森，尼尔斯·斯科夫比·拉贝克，保罗·埃里克·法布里修斯，
申请(专利权)人：菲利普斯中型股份公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK