一种男性导尿管制造技术

本实用新型专利技术公开一种男性导尿管，包括：第一管体和第二管体；阀座，其同轴密封固定在所述第一管体内，所述阀座中心贯通设置有阀孔；第一磁性材料，其通过第一连接部同轴固定所述第二腔室内；所述第一连接部沿着第一管体的轴向具有至少一个通孔；圆筒状的可移动支架，其同轴设置在所述第一磁性材料和阀座之间，能够沿所述第一管体轴向运动；第二磁性材料，其通过第二连接部同轴固定在所述可移动支架内，所述第二磁性材料靠近所述阀座一端能够和所述阀孔配合形成密封；弹簧，其支撑在所述第一连接部和第二连接部之间并且能够使所述第一磁性材料和第二磁性材料远离；环形线圈，用于驱动所述第二磁性材料的轴向运动，从而使第一管体和第二管体连通或断开。

A male catheter

【技术实现步骤摘要】
一种男性导尿管
本技术涉及医疗器械
，更具体的是，本技术涉及一种男性导尿管。
技术介绍
男性良性前列腺增生症(BPH)、前列腺癌(PCa)、神经源性膀胱(NB)、膀胱过度活动症(OAB)等排尿功能障碍疾病在不同人种间均发病率极高。其中：1.组织学上BPH发病率虽年龄增加而增长，全球流行病学数据示男性60岁发病率大于50％，80岁发病率高达83％，且亚洲人较美洲人更易于产生LUST症状；2.ACS2013年公布数据一年内美国PCa发病人数238590人，欧洲2008年PCa患病人数382000人，2014版泌尿外科指南示我国60-79岁男性发病率13.7％；3.NB是由神经控制机制出现紊乱而导致的下尿路功能障碍所致，尚缺乏大样本流行病学研究数据；4.OAB尚无明确病因，中国男性OAB患病高达率5.9％。BPH、PCa患者多由于高龄及基础疾病无法耐受手术治疗，临床中一部分患者只能采取膀胱造口术留置导尿管方式解决排尿问题，由于传统导尿管外接尿袋并通过腹壁造口将膀胱与体外连通，存在患者行动不便、腹壁造口长期溢尿污染衣物伴随浓烈异味等问题而严重影响社交及生活，严重降低患者生活质量。NB、OAB目前尚无有效治疗措施，且低龄发病率高。临床主要解决办法为膀胱造口、清洁导尿(每次排尿通过自行导尿操作)。膀胱造口患者无法参与正常工作，清洁导尿导致尿道黏膜慢性炎症而剧烈疼痛，低龄NB、OAB患者迫于社交压力而因此精神备受折磨甚至患有不同程度抑郁症。包含但不限于以上病因的需长期或临时行留置导尿处置患者。传统留置导尿方案为尿管一端位于膀胱内，另一端通过导管由尿道外口外接引流袋，且尿管需要起到支撑尿道作用，故其需具备一定硬度，综上传统尿管存在以下弊端严重困扰患者：1.由于传统尿管延展于尿道口以外，并配有储尿袋，男性患者无法正常着装；2.传统尿道将尿道外口连统体外，导致尿道干燥，尿道黏膜正常生理保护机制破坏，干燥尿道在尿管摩擦等刺激下出现导致严重疼痛不适；3.由于连通尿道于体外环境及尿道黏膜摩擦损伤，导致反复医源性泌尿系感染；4.留置传统导尿管无法进行性活动，尿道刺激可导致部分患者无意识勃起，勃起加剧尿道疼痛，恶性循环。美国专利3812841提供一种在膀胱附近装有一个磁控阀门，此阀门由一个电池供电的体外磁力外置驱动装置打开，通过物理学演算及本技术前期实验研究可知该方案实际不具备可行性：1.电磁铁外围磁感线在尿道组织距离内驱动该金属块需要线圈直径在10cm以上，亚洲男性外尿道疲软状态下多不足8cm；2.该驱动方式需持续为体外电磁线圈供电，达到有效磁场强度所需功率需配备巨型锂电池或接交流电源；3.医疗上，由于磁场强度为距离三次方衰减，故该方案金属阀门一旦驱动便会导致尿道压迫性损伤。通过本技术前期研究得知该体外磁外置驱动装置需装在一个相当大的外壳中且线圈自重不小于5kg，一般公共卫生间排尿池处没有外接电源，无法为如此大功率设备供电。由于需要靠近体外磁外置驱动装置以便从膀胱中引流，所以这里装置会限制使用者活动。因此，使用者必须随身携带该磁外置驱动装置，或者将自己的活动限制在磁外置驱动装置能够达到的位置。美国专利3731670提供一种有两个档位的磁控双向管状阀门，他可以分别置于开放或者关闭的位置。此阀门是由体外磁铁驱动至开放或者关闭位置的。然而，当排尿完毕时，他不能自动切断尿流，因而使用者可能由于疏忽忘记将阀门由开放位置转向关闭位置，另外，使用者也不能察觉是否将阀门转向关闭位置，他可能觉得已经将阀门转向关闭位置而实际上阀门却处于开放位置。中国技术专利90107317.2提供一种带磁控引流阀的留置导尿管及其使用方法，其在导尿管的引流通道内设置有控制阀，该阀门在正常时处于关闭状态，该阀门包括一个球阀，在一个偏压弹簧的作用下与一个磁驱动件和一个座阀上的阀孔轴向对准，该磁驱动件可由一个置于阴茎外部并靠近阀门装置处的磁铁使其偏移，该外置磁铁将磁驱动件偏移值与阀孔不对准的位置使球阀离开阀座以使液体可以由阀孔流过并由阴茎排出。将阴茎中阀门装置近旁的磁铁器件去除就可以使阀门装置自动回到正常的关闭位置。但是由于球阀是活动设置在磁动件和座阀之间的，在处于关闭状态时会出现球阀没有完全对准阀座的阀孔，发生漏尿现象，另外，在打开球阀时，即通过手动外置磁铁(磁驱动件)将球阀吸偏，使得液体可以由阀孔流过并由阴茎排出，但是在排尿过程中需要始终用手控制着外置磁铁，并保持一定合适的位置不能移动，严重降低了使用便捷性和舒适性。
技术实现思路
本技术设计开发了一种男性导尿管，目的之一是通过外置驱动装置控制开关结构的贴合和断开，实现导尿管第一管体的第一腔室和第二腔室的连通和隔断，实现导尿管的导通和关闭。本技术的目的之二是通过线圈瞬间通电，使得第一腔室和第二腔室保持连通或者关闭，无需排尿过程中始终用手控制着外置驱动装置，提高了使用便捷性和舒适性；线圈只需瞬间通电，不需长时间连续通电，避免开关结构的磁体过热损伤尿道。本技术的目的之三是通过同轴设置的开关结构以及与开关结构同轴支撑连接的弹簧，使得开关结构的第二磁性材料与阀座和阀孔始终保持同轴设置，能够将阀孔密封严实，避免发生漏尿现象。本技术提供的技术方案为：一种男性导尿管，包括：磁性连接的第一管体和第二管体；以及阀座，其同轴密封固定在所述第一管体内，将所述第一管体分隔为第一腔室和第二腔室，所述阀座中心贯通设置有阀孔；第一磁性材料，其通过第一连接部同轴固定所述第二腔室内；所述第一连接部沿着第一管体的轴向具有至少一个通孔；圆筒状的可移动支架，其同轴设置在所述第一磁性材料和阀座之间，能够沿所述第一管体轴向运动；第二磁性材料，其通过第二连接部同轴固定在所述可移动支架内，所述第二磁性材料靠近所述阀座一端能够和所述阀孔配合形成密封；所述第二连接部沿着第一管体的轴向具有至少一个通孔；弹簧，其支撑在所述第一连接部和第二连接部之间并且能够使所述第一磁性材料和第二磁性材料远离；环形线圈，用于驱动所述第二磁性材料的轴向运动，从而使第一腔室和第二腔室连通或断开；其中，第一磁性材料和第二磁性材料中的至少一个为永磁体；当线圈通正向电流时，所述第二磁性材料压缩所述弹簧与所述第一磁性材料贴合，所述第一腔室和第二腔室连通；当线圈通反向电流时，所述第二磁性材料和第一磁性材料分离，并且所述第二磁性材料在弹簧的弹性力作用下回到将所述阀孔密封的位置。优选的是，所述第一连接部包括：第一圆环片，其内环面固定在所述第一磁性材料外侧，外环面与所述第二腔室内壁固定；至少一个第一通孔设置在所述第一圆环片上；所述第二连接部包括：第二圆环片，其内环面固定在所述第二磁性材料外侧，外环面与所述圆筒状的可移动支架内壁固定；至少一个第二通孔设置在所述第二圆环片上。优选的是，所述第一连接部包括：第一连接柱，其固定连接所述第一磁性材料和所述第二腔室内壁；所述第二连接部包括：第二连接柱，其固定连接所述第二磁性材料和所述可移动支架的内壁。优选的是，还包括：球囊，其设置在所述第一管体前端；注水通道，其设置在所述第一管体和第二管体内壁内，且一端与所述球囊连通；第一单向阀，其设置在位于第一管体内壁的注水通道中。优选的是，所述第一管体和第二管体的磁性连接接头处为不对称本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种男性导尿管，其特征在于，包括：磁性连接的第一管体和第二管体；以及阀座，其同轴密封固定在所述第一管体内，将所述第一管体分隔为第一腔室和第二腔室，所述阀座中心贯通设置有阀孔；第一磁性材料，其通过第一连接部同轴固定所述第二腔室内；所述第一连接部沿着第一管体的轴向具有至少一个通孔；圆筒状的可移动支架，其同轴设置在所述第一磁性材料和阀座之间，能够沿所述第一管体轴向运动；第二磁性材料，其通过第二连接部同轴固定在所述可移动支架内，所述第二磁性材料靠近所述阀座一端能够和所述阀孔配合形成密封；所述第二连接部沿着第一管体的轴向具有至少一个通孔；弹簧，其支撑在所述第一连接部和第二连接部之间并且能够使所述第一磁性材料和第二磁性材料远离；环形线圈，用于驱动所述第二磁性材料的轴向运动，从而使第一腔室和第二腔室连通或断开；其中，第一磁性材料和第二磁性材料中的至少一个为永磁体；当线圈通正向电流时，所述第二磁性材料压缩所述弹簧与所述第一磁性材料贴合，所述第一腔室和第二腔室连通；当线圈通反向电流时，所述第二磁性材料和第一磁性材料分离，并且所述第二磁性材料在弹簧的弹性力作用下回到将所述阀孔密封的位置。

【技术特征摘要】
1.一种男性导尿管，其特征在于，包括：磁性连接的第一管体和第二管体；以及阀座，其同轴密封固定在所述第一管体内，将所述第一管体分隔为第一腔室和第二腔室，所述阀座中心贯通设置有阀孔；第一磁性材料，其通过第一连接部同轴固定所述第二腔室内；所述第一连接部沿着第一管体的轴向具有至少一个通孔；圆筒状的可移动支架，其同轴设置在所述第一磁性材料和阀座之间，能够沿所述第一管体轴向运动；第二磁性材料，其通过第二连接部同轴固定在所述可移动支架内，所述第二磁性材料靠近所述阀座一端能够和所述阀孔配合形成密封；所述第二连接部沿着第一管体的轴向具有至少一个通孔；弹簧，其支撑在所述第一连接部和第二连接部之间并且能够使所述第一磁性材料和第二磁性材料远离；环形线圈，用于驱动所述第二磁性材料的轴向运动，从而使第一腔室和第二腔室连通或断开；其中，第一磁性材料和第二磁性材料中的至少一个为永磁体；当线圈通正向电流时，所述第二磁性材料压缩所述弹簧与所述第一磁性材料贴合，所述第一腔室和第二腔室连通；当线圈通反向电流时，所述第二磁性材料和第一磁性材料分离，并且所述第二磁性材料在弹簧的弹性力作用下回到将所述阀孔密封的位置。2.如权利要求1所述的男性导尿管，其特征在于，所述第一连接部包括：第一圆环片，其内环面固定在所述第一磁性材料外侧，外环面与所述第二腔室内壁固定；至少一个第一通孔设置在所述第一圆环片上；所述第二连接部包括：第二圆环片，其内环面固定在所述第二磁性材料外侧，外环面与所述圆筒状的可移动支架内壁固定；至少一个第二通孔设置在所述第二圆环片上。3.如权利要求1所述的男性导尿管，其特征在于，所述第一连接部包括：第一连接柱，其固定连接所述第一磁性材料和所述第二腔室内壁；所述第二连接部包括：第二连接柱，其固定连接所述第二磁性材料和所述可移动支架的内壁。4.如权利要求2或3所述的男性导尿管，其特征在于，还包括：球囊，其设置在所述第一管体前端；注水通道，其设置在所述第一管体和第二管体内壁内，且一端与所述球囊连通；第一单向阀，其设置在位于第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：尚楠，
申请(专利权)人：莱凯医疗器械北京有限公司，尚楠，
类型：新型
国别省市：北京,11