可行多导联心电图检查和心电监测的智能手环制造技术

一种可行多导联心电图检查和心电监测的手环，手环主机一端为正极（1），另一端为负极（2）。右手握手环负极，正极和检测点接触采集心电数据，形成一个完整的导联体系‑右手导联心电图；也可以计算推导出标准导联心电图。手环腕带和主机电极接触面及延伸的部分形成腕带电极（6）（7），腕带电极接触面积明显增大，提高心电信号采集的可靠性；腕带电极不占用手环主机正面，提高手环主机的屏占比；腕带电极采集心电信号避免导电膏或者生理盐水对主机的潜在伤害。配备有带心电图导联线的主机套，用于心电图检查和持续心电监测，也可以和远程监护仪配合行实时远程心电监护。该手环可满足患者随时随地做心电图和心电监测的需求。

An Intelligent Bracelet for Feasible Multi-lead ECG Examination and ECG Monitoring

【技术实现步骤摘要】
可行多导联心电图检查和心电监测的智能手环
本专利技术涉及医用器械的
，特别是涉及一种可行多导联心电图检查和心电监测的智能手环。
技术介绍
心血管疾病严重危害人类健康,其发病时具有突发性、短暂性和危险性的特点，如心绞痛发作、阵发性心律失常、心源性晕厥发作等，其通常诊断金标准是发作当时的心电图，必要时需要和平时心电图对比。但是由于心绞痛、阵发性心律失常、晕厥的偶发性和不可预测性等特点,往往很难获得发作当时的心电图。目前临床上多采用24h动态心电图（holter）捕捉阵发性心电图心肌缺血改变、心律失常等，但对几天、几周、几个月甚至几年才发生一次的心绞痛、阵发性心律失常、晕厥还是存在局限性。心源性晕厥虽然只占到晕厥病因的15%，然而却是晕厥导致猝死的首要原因，其直接原因主要是恶性室性心律失常，这就要求明确心电图诊断。急性心肌梗死绝大部分可以通过心电图诊断出来，而且要求尽快行心电图检查。但是很多患者由于离医院、诊所等可以查心电图地方太远或者患者不重视而没有及时行心电图检查。如果患者能够像糖尿病病人随身携带血糖仪进行自我血糖监测（SMBG）一样随身携带心电图仪以随时随地做心电图和心电监测，那么就能够解决这个问题。为了解决这个问题，那么就要求检查心电图的仪器应该足够小，并且电极应尽可能少，使用简单，容易操作。目前市场上带心电图功能智能手环产品众多，比如AMAZFIT米动健康手环、欧瑞特智能手环、dido智能运动手环、jsk智能手环等等；其实带心电图功能智能手表类比如AppleWatchSeries4、巴顿N58智能手表、褔翰林智能手表等等其实也算是智能手环，只不过是智能手表将智能手环的主机由长方形、椭圆形做成类似手表外观的圆形，本专利技术将普通智能手环和智能手表统称为智能手环。心电图智能手环常用的是模拟双手导联（Ⅰ导联），满足用户进行快速心电检测的需求，当需要心电图检查时一手带着手环，另外一手接触手环的心电触点，形成回路，产生心电图型；此类心电设备只能监测一个导联，可以检出较少部分（10-12种）的心律失常。由于手环需要用户接触方能测量，在用户体验上仅能满足短时测量的场景，无法进行长时间监测，而短时的单导联的监测从医学角度来说一般是没有太多临床意义的，但是如果捕捉到心律失常发作时心电图还是有一定临床意义的。综上所述，目前心电图手环只能监测一个导联，仅能用于部分心律失常监测，无法行多导联心电图检查和心电监测，因此无法在临床工作中的推广使用。事实上根据电子学测试原理，任何心电导联系统本质上讲都是双极导联。将双极导联的两极（正极和负极）置于人体表面上任意两点都能记录出心电波波形来。标准导联系统的Wilson胸导联系统我们常常描述为单极胸导联，其实也是双极导联，只不过把左上肢、右上肢、左下肢所连接成的中心电站当成负极（也就是所谓的无关电极或者参考电极）。尽管右上肢-胸部双极导联（CR导联）心电图和标准导联心电图存在着差异，但是国内外多项研究证实CR导联心电图在临床成功应用。CR导联曾经成功应用于心脏疾病诊断大约20年，所以相关研究比较多。目前国内外有不少双极胸导联（包括CR导联、CL导联、CF导联，主要研究是CR导联）和常规胸导联对比研究。研究表明CR导联比起CL、CF导联具有相当多的优势，而且CR导联和常规胸导联心电图十分相似。DeGasperi,R.N、McCulloh初步研究表明仅仅使用2个电极的双极导联就可以对心脏电位进行充分分析，该研究的双极导联包括CR导联、腹部-上肢导联（该研究为脐上分别和右上肢、左上肢相连接的2个双极导联）；DeGasperi,R.N、Duncan,R.CLowery,M.H、Chakko,C.S、Sequeira,R.F.研究表明尽管CR导联和标准导联P、Q、R、S和T低波幅有较小差异，但二者心电图诊断一致率接近90％；D.HMeneses-HoyosJ,Gonzalez-TamayoA的研究表明CR导联和标准胸导联对比没有显著意义的差别，可以用于临床对心律失常、心肌缺血、心肌梗死等的诊断。CR导联容易使用，而且仅仅要求2个导联就可以，可以将心电图手环重新设计，采用双极导联心电图设计，满足自我心电图检查、心电监测的硬件、软件要求，以达到随时随地行心电图检查和自我心电监测的目标。
技术实现思路
为了解决目前临床上患者无法随时随地行多导联心电图检查和自我心电监测的问题，本专利技术提供一种可行多导联心电图检查和心电监测的手环，解决临床患者无法随时随地做心电图和心电监测的临床空白，适合临床上的广泛应用。本专利技术采用手握式多点检测来解决上述技术问题，并且经过推导，用仅仅2个电极的心电图手环做出的心电图可以推导出标准导联心电图；也可以用仅仅3个电极的带心电图导联线的主机套就可以进行标准导联心电图检查；也可以通过带心电图导联线的主机套进行持续心电监测，持续心电监测时也可以通过蓝牙连接手机或者WiFi、4G等方式和远程监护仪配合使用进行实时远程心电监护。如图1、图2、图3所示，手环主机内置心电图模块，手环主机心电图模块正极（1）位于手环的一端并向主机部分机身底面延伸，为金属或者导电硅胶等导电材料形成电极；手环主机心电图模块负极（2）位于手环的另外一端并向主机部分机身侧面延伸，以利于用右手握住手环负极行心电图检查，为金属或者导电硅胶等导电材料形成电极。右手握住手环负极然后用手环正极和相应检测点相接触采集心电图数据，形成了多个导联心电图。主机侧面有心电图导联线连接端口（3），用于通过主机套连接心电图导联线（12），示意图为3个导联线接口，实际上依据手环不同型号、功能设定，导联线连接端口可以为2个或者2个以上多个接口。手环主机还包括用于充电、数据传输用的USB接口（4）、主机屏幕（5）、多功能按键（8）、心电图模块（13）、手环主机信号处理、传输模块（14）等。多功能按键（8）：短按一下则开始行心电图检查，启动后按照显示屏操作提示进行心电图检查，在做心电图时同时可查看波形，心电图检查完毕后再确定是否发送以及发送到哪儿；在进行持续心电监测是短按可亮显示屏查看心电图波形；长按则启动紧急情况，这时则边做心电图边发送图像以免耽误病情，并且可以按事先设定仅作几个重要导联，情况允许再做其他导联；在行持续心电监测时长按可以发送按下按钮前后10秒（具体时间可以设定）的心电图并在心电监测记录中做标志，以方便回放查看；在实时远程监护时长按可以在心电监测记录中做标志并同时提醒监护医务人员。心电图模块（13）主要由心电信号采集、放大、滤波电路、A/D转换器、控制与数据处理器等构成。心电图模块控制与数据处理器采用手环主机处理器，因此手环可用于控制心电信号检测的启动、停止、存储和传送等操作，或者手机通过蓝牙等控制手环主机心电信号检测的启动、停止、存储和传送等操作。如图1、图4所示，手环腕带正极（6）为手环腕带和手环主机正极的接触面并向腕带延伸的部分腕带，由金属或者导电硅胶等导电材料所形成电极；手环腕带负极（7）为手环腕带和手环主机负极的接触面并向腕带延伸的部分腕带，由金属或者导电硅胶等导电材料所形成电极。手环腕带正极为通透性，手环腕带内外面均可用于采集心电信号，手环腕带负极为非通透性，腕带负极内侧面和手腕接触面为非导电性。当手环主机装入本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可行多导联心电图检查和心电监测的手环，其特征是：心电图模块正极为手环主机的一端，由金属或者导电硅胶等导电材料所形成电极；心电图模块负极为手环主机的另一端，由金属或者导电硅胶等导电材料所形成电极；右手握住手环主机负极，然后分别让正极和相应检测点相接触形成了多个导联心电图。

【技术特征摘要】
1.一种可行多导联心电图检查和心电监测的手环，其特征是：心电图模块正极为手环主机的一端，由金属或者导电硅胶等导电材料所形成电极；心电图模块负极为手环主机的另一端，由金属或者导电硅胶等导电材料所形成电极；右手握住手环主机负极，然后分别让正极和相应检测点相接触形成了多个导联心电图。2.一种可作为手环主机心电图模块电极的手环腕带，其特征是：手环腕带正极为手环腕带和手环主机正极的接触面并向腕带延伸的部分腕带，由金属或者导电硅胶等导电材料所形成电极；手环腕带负极为手环腕带和手环主机负极的接触面并向腕带延伸的部分腕带，由金属或者导电硅胶等导电材料所形成电极。3.根据权利要求1所述的心电图手环，其特征是：手环配备有带心电图导联线的主机套，主机套和主机连接的心电图导联连接端口可将导联线接收的信号传递到手环主机。4.根据权利要求1所述的心电图手环，其特征是：仅采用2个电极的单导联心电图推导出完整的常规标准导联的心电图，经数学计算推导，常规标准的Ⅰ导联、Ⅱ导联、Ⅲ导联、aVR导联、aVL导联、aVF导联、胸导联的各个Vn导联分别用Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－Ⅰ、－(Ⅰ＋Ⅱ)/2、Ⅰ－1/2Ⅱ、Ⅱ－1/2Ⅰ、CRn－(Ⅰ＋Ⅱ)/3替代（注：Ⅰ导联、Ⅱ导联、CR导联等同于发明内容的RHⅠ导联...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄加庆，
申请(专利权)人：黄加庆，
类型：发明
国别省市：福建,35