本发明专利技术涉及化合物的制备技术领域，具体为一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊，包括沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒、胶囊壳，所述胶囊壳内填充沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒，其中沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1‑1.5:1。同时还公开了一种沙丁胺醇胶囊的制备方法。本发明专利技术的的胶囊采用A、B两种沙丁胺醇片芯，在一次性服用药物后，单体的浓度不变，但是由于两个片芯的溶出时间不一致，临床上的服药间隔为8‑12小时，对于患者来说，减少了服药间隔，服用方便。
A salbutamol capsule for the treatment of respiratory diseases and its preparation method
【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊及其制备方法
本专利技术涉及化合物的制备
，特别是涉及一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊及其制备方法。
技术介绍
沙丁胺醇为选择性B2受体激动剂，有较好的支气管扩张作用，在临床上用于治疗支气管哮喘症。沙丁胺醇其剂型有片剂、胶囊剂、气雾剂及注射剂等，沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放，防止支气管痉挛。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等症。而现有技术中的沙丁胺醇最常用的剂型为胶囊剂，尤其是按顶层控释胶囊。而现有技术中的沙丁醇胺控制胶囊存在的主要问题在于：1、沙丁胺醇的半衰期较短，临床上需要间隔6-8小时用药，对于长期服用的患者来说十分不便，但是单纯的提高药物的浓度，对造成患者的抗药性，影响药效，更重要的是，容易产生毒副作用；2、现有技术中的沙丁胺醇的制备工艺繁琐、成本高。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，1、沙丁胺醇的半衰期较短，临床上需要间隔6-8小时用药，对于长期服用的患者来说十分不便，但是单纯的提高药物的浓度，对造成患者的抗药性，影响药效，更重要的是，容易产生毒副作用；2、现有技术中的沙丁胺醇的制备工艺繁琐、成本高。为解决上述问题，本专利技术公开了：一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊，包括沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒、胶囊壳，所述胶囊壳内填充沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒，其中沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1-1.5:1；所述沙丁胺醇组合物A颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇6-10份；乙基纤维素5-10份；淀粉：50-100份；硬脂酸镁2-10份；蔗糖脂肪酸酯5-15份；十二烷基硫酸钠15-20份；包衣剂适量；沙丁胺醇组合物B颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇8-12份；乙基纤维素5-10份；淀粉：40-80份；硬脂酸镁2-10份；蔗糖脂肪酸酯5-15份；十二烷基硫酸钠15-20份；胶浆剂适量；包衣剂适量。本专利技术的进一步的技术方案，胶浆剂为明胶、阿拉伯胶、CAP的其中一种。本专利技术的进一步的技术方案，包衣剂包括糖浆、滑石粉、食用色素、纤维素衍生物。本专利技术的进一步的技术方案，沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1.2:1；所述沙丁胺醇组合物A颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇8份；乙基纤维素7份；淀粉：75份；硬脂酸镁7份；蔗糖脂肪酸酯9份；十二烷基硫酸钠18份；包衣剂适量；沙丁胺醇组合物B颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇10份；乙基纤维素7份；淀粉：60份；硬脂酸镁7份；蔗糖脂肪酸酯9份；十二烷基硫酸钠18份；胶浆剂适量；包衣剂适量。本专利技术还公开了一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊，包括以下工艺步骤：S1，沙丁胺醇组合物A颗粒的制备，将沙丁胺醇、乙基纤维素、淀粉、硬脂酸镁、蔗糖脂肪酸酯、十二烷基硫酸钠按照重量配比混合均匀，加入乙醇作为润湿剂，摇摆制粒，过100目筛，得到沙丁胺醇组合物A片芯；S2，沙丁胺醇组合物A片芯包衣，将包衣剂采用乙醇润湿溶解制得包衣剂液，将沙丁胺醇组合物A片芯置于流化床中，通入气流，然后将包衣剂液雾化喷淋到沙丁胺醇组合物A片芯上形成包衣膜；40-55摄氏度干燥；得到沙丁胺醇组合物A颗粒；S3，沙丁胺醇组合物B颗粒的制备，将沙丁胺醇、乙基纤维素、淀粉、硬脂酸镁、蔗糖脂肪酸酯、十二烷基硫酸钠按照重量配比混合均匀，加入乙醇作为润湿剂，摇摆制粒，过100目筛，得到沙丁胺醇组合物B片芯；S4，沙丁胺醇组合物B片芯包桨，将采用包浆机将胶浆剂喷覆在沙丁胺醇组合物B片芯上，喷覆后40-50摄氏度烘干，烘干后再次喷覆；S5，沙丁胺醇组合物B片芯包衣，将包衣剂采用乙醇润湿溶解制得包衣剂液，将包浆后的沙丁胺醇组合物B片芯置于流化床中，通入气流，然后将包衣剂液雾化喷淋到沙丁胺醇组合物B片芯上形成包衣膜；40-55摄氏度干燥，得到沙丁胺醇组合物B颗粒；S6，将沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1-1.5:1混合均匀，置于胶囊壳内。本专利技术的进一步的技术方案，S2喷淋包衣，共喷淋形成12-15层包衣膜。本专利技术的进一步的技术方案，S5喷淋包衣，共喷淋形成15-18层包衣膜。本专利技术的进一步的技术方案，S4中包浆，共喷覆形成3-5层包浆。与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：1、本专利技术的的胶囊采用A、B两种沙丁胺醇片芯，由于A片芯的含量低于B片芯，且B片芯外还设有包浆，因此B片芯在体内的消化溶解速度缓慢，因此，在一次性服用药物后，在体内的生物利用率高，药效好，单体的浓度不变，但是由于两个片芯的溶出时间不一致，临床上的服药间隔为8-12小时，对于患者来说，减少了服药间隔，服用方便。2、本专利技术的制备方法工艺简单，且成本低，同时通过工艺的改进，使得沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的制备过程分别制备，剂型的制备速度快，效果好。具体实施方式下面结合具体实施方式，进一步阐明本专利技术，应理解下述具体实施方式仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。实施例1一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊，包括沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒、胶囊壳，所述胶囊壳内填充沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒，其中沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1:1；所述沙丁胺醇组合物A颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇6份；乙基纤维素5份；淀粉：50-份；硬脂酸镁2份；蔗糖脂肪酸酯5份；十二烷基硫酸钠15份；包衣剂10份；沙丁胺醇组合物B颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇8份；乙基纤维素5份；淀粉：40份；硬脂酸镁2份；蔗糖脂肪酸酯5份；十二烷基硫酸钠15份；明胶10份；包衣剂15份。其中，包衣剂包括糖浆、滑石粉、食用色素、纤维素衍生物混合得到。实施例2一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊，包括沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒、胶囊壳，所述胶囊壳内填充沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒，其中沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1.5:1；所述沙丁胺醇组合物A颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇10份；乙基纤维素10份；淀粉：100份；硬脂酸镁10份；蔗糖脂肪酸酯15份；十二烷基硫酸钠20份；包衣剂15；沙丁胺醇组合物B颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇8-12份；乙基纤维素5-10份；淀粉：40-80份；硬脂酸镁2-10份；蔗糖脂肪酸酯5-15份；十二烷基硫酸钠15-20份；阿拉伯胶15份；包衣剂20份。其中，包衣剂包括糖浆、滑石粉、食用色素、纤维素衍生物混合得到。实施例3一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊，沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1.2:1；所述沙丁胺醇组合物A颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇8份；乙基纤维素7份；淀粉：75份；硬脂酸镁7份；蔗糖脂肪酸酯9份；十二烷基硫酸钠18份；包衣剂适量；沙丁胺醇组合物B颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇10份；乙基纤维素7份；淀粉：60份；硬脂酸镁7份；蔗糖脂肪酸酯9份；十二烷基硫酸钠18份；胶CAP12份；包衣剂18份。其中，包衣剂包括糖浆、滑石粉、食用色素、纤维素衍生物混合得到。实施例4实施例1的胶囊的制备方本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊，其特征在于：包括沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B 颗粒、胶囊壳，所述胶囊壳内填充沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B 颗粒，其中沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B 颗粒的质量比为1‑1.5:1；所述沙丁胺醇组合物A颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇 6‑10份；乙基纤维素 5‑10份；淀粉：50‑100份；硬脂酸镁 2‑10份；蔗糖脂肪酸酯 5‑15份；十二烷基硫酸钠 15‑20份；包衣剂 适量；沙丁胺醇组合物B颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇 8‑12份；乙基纤维素 5‑10份；淀粉：40‑80份；硬脂酸镁 2‑10份；蔗糖脂肪酸酯 5‑15份；十二烷基硫酸钠 15‑20份；胶浆剂 适量；包衣剂 适量。
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊，其特征在于：包括沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒、胶囊壳，所述胶囊壳内填充沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒，其中沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1-1.5:1；所述沙丁胺醇组合物A颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇6-10份；乙基纤维素5-10份；淀粉：50-100份；硬脂酸镁2-10份；蔗糖脂肪酸酯5-15份；十二烷基硫酸钠15-20份；包衣剂适量；沙丁胺醇组合物B颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇8-12份；乙基纤维素5-10份；淀粉：40-80份；硬脂酸镁2-10份；蔗糖脂肪酸酯5-15份；十二烷基硫酸钠15-20份；胶浆剂适量；包衣剂适量。2.如权利要求1所述的沙丁胺醇胶囊，其特征在于：胶浆剂为明胶、阿拉伯胶、CAP的其中一种。3.如权利要求1所述的沙丁胺醇胶囊，其特征在于：包衣剂包括糖浆、滑石粉、食用色素、纤维素衍生物。4.如权利要求1所述的沙丁胺醇胶囊，其特征在于：沙丁胺醇组合物A颗粒、沙丁胺醇组合物B颗粒的质量比为1.2:1；所述沙丁胺醇组合物A颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇8份；乙基纤维素7份；淀粉：75份；硬脂酸镁7份；蔗糖脂肪酸酯9份；十二烷基硫酸钠18份；包衣剂适量；沙丁胺醇组合物B颗粒包括以下重量份数的组分：沙丁胺醇10份；乙基纤维素7份；淀粉：60份；硬脂酸镁7份；蔗糖脂肪酸酯9份；十二烷基硫酸钠18份；胶浆剂适量；包衣剂适量。5.一种用于治疗呼吸疾病的沙丁胺醇胶囊的制备方法，其特征在于：包括以...
【专利技术属性】
技术研发人员：王莹国，
申请(专利权)人：南京望知星医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。