用于在患者血管内进行破膜的破膜器制造技术

本发明专利技术提供了一种用于在患者血管内进行破膜的破膜器，包括：操作机构，用于进行破膜操作；扩孔部件，该扩孔部件沿操作机构的轴向设置于操作机构的一端；以及破膜针头，该破膜针头沿操作机构的轴向靠近扩孔部件的远端设置，其中，破膜针头设置成通过操作机构的操作以在膜上形成破膜孔，扩孔部件设置成在形成破膜孔之后通过操作机构的操作扩大破膜孔的孔径。本发明专利技术的破膜器能够用于腔内隔膜及覆膜支架，实现快速破膜和扩孔，避免多种器械交替造成的失误和手术时间过长。

Membrane Breaker for Breaking Membranes in Blood Vessels

【技术实现步骤摘要】
用于在患者血管内进行破膜的破膜器
本专利技术涉及一种医疗器具，更具体地说，涉及一种用于在患者血管内进行破膜的破膜器。
技术介绍
随着腔内血管外科的发展和微创手术的推广，涉及腔内隔膜及覆膜支架开孔的微创手术越来越多，但是由于该类开孔的特殊性，现有技术中缺少专用的开孔器具，主要通过超范围使用和拼凑使用常规器具。虽然这些常规器具也能够达到破膜的效果，但是破膜的准确性和安全性难以得到保障，在操作过程中易出现穿刺位置偏移和穿刺过深，造成周围组织和血管损伤，严重时危及病人生命。并且，拼凑使用多个器具，也使得操作过程中更容易出现失误，手术时间也随之延长。
技术实现思路
鉴于以往的破膜器所具有的问题，本专利技术目的在于提供一种可以进行破膜、扩孔的破膜器，以弥补现阶段血管内破膜器具的不足。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种用于在患者血管内进行破膜的破膜器，包括：操作机构，用于进行破膜操作；扩孔部件，所述扩孔部件沿所述操作机构的轴向设置于该操作机构的一端；以及破膜针头，所述破膜针头沿所述操作机构的轴向靠近所述扩孔部件的远端设置，其中，所述破膜针头设置成通过所述操作机构的操作以在膜上形成破膜孔，所述扩孔部件设置成在形成所述破膜孔之后通过所述操作机构的操作扩大所述破膜孔的孔径。在一些实施方式中，破膜器还包括：定位部件，所述定位部件沿所述操作机构的轴向靠近所述扩孔部件的近端设置，用于固定所述破膜器的位置，所述操作机构穿过所述定位部件内部可移动。在一些实施方式中，扩孔部件包括能够膨胀和收缩的球囊、设置于球囊内的球囊导管和设置于球囊外表面的用于切割膜的切割件。其中，所述切割件由金属材料制成，所述切割件可以为均匀分布在所述球囊外表面并且沿所述操作机构的轴向设置的至少两个刀片，或者均匀绕制在所述球囊外表面的丝，或者其他形式。所述球囊由高分子材料构成，所述高分子材料选自：尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯。所述球囊导管为金属管、金属绕制管、高分子编织管、海波管或其他具有轴向刚性的导管。所述破膜针头由金属或其他硬质材料制成。在一些实施方式中，破膜针头固定于球囊导管的远端，球囊导管固定于操作机构的远端。所述破膜针头和所述球囊导管均为中空，以供导丝通过。所述破膜针头的长度为2-30mm。在一些实施方式中，球囊膨胀时的最大外径为5-40mm。在球囊膨胀后，所述切割件突出所述膨胀的球囊的外表面的高度为0.1-1.5mm。在一些实施方式中，所述定位部件包括能够膨胀和收缩的定位支架。其中，所述定位支架是编织支架、切割支架或球囊。本专利技术相对于现有技术具有如下有益技术效果：本专利技术的破膜器同时包括破膜针头和扩孔部件，这样一体式的设计能够实现快速破膜和扩孔，破膜针头破膜后扩孔部件可以继续跟进对破膜孔进行扩张以便于之后植入支架或导入更大尺寸的球囊，整个破膜和扩孔的操作过程不需要更换工具，避免多种器械交替造成的失误和手术时间过长。通过球囊导管与破膜针头的组合，使得破膜器的远端具备较强的穿刺力和支撑性，便于通过较硬的组织隔膜和支架覆膜。同时，中空的破膜针头能够顺利通过导丝，具有较好的追踪性。通过设置定位部件，能够实现破膜器的准确定位，结合刻度以及锁定机构等，可以进一步保障准确定位。使破膜针头和/或扩孔部件和/或定位部件等具有良好的显影性，能够实现可视化地准确破膜。本专利技术的破膜器可用于血管腔内手术，例如可用于腔内隔膜及覆膜支架的开孔，具有很好的柔顺性和血管通过性，可适应多种需求，同时结合远端显影、近端刻度定位等能够安全准确的破膜。附图说明图1是根据本专利技术一种实施方式的腔内破膜器的示意图。图2是图1中的破膜器的扩孔部件处的放大示意图。图3是图1中的破膜器的剖面图。图4是根据本专利技术另一种实施方式的破膜器的示意图。图5是图4中的破膜器的定位部件处的剖面图。图6是图4中的破膜器的外鞘管接头处的剖面图图7是根据本专利技术又一种实施方式的破膜器的示意图。具体实施方式以下结合附图和具体实施方式对本专利技术的各个方面进行详细阐述。其中，附图中的部件并非一定是按比例进行绘制，其重点在于对本专利技术的原理进行举例说明。在本专利技术的各个实施例中，众所周知的结构或材料没有示出或未作详细说明。并且，所描述的特征、结构或特性可在一个或多个实施方式中以任何方式组合。此外，本领域技术人员应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本专利技术的保护范围。还可以容易理解，本文所述和附图所示的各实施方式中的部件可以按多种不同配置或比例进行布置和设计。【第一实施方式】图1是根据本专利技术一种实施方式的破膜器的示意图。图2是图1中的破膜器的扩孔部件处的放大示意图。图3是图1中的破膜器的剖面图。如图1所示，根据本专利技术实施方式的破膜器包括：操作机构1、扩孔部件2和破膜针头3，其中，操作机构1用于进行破膜操作，扩孔部件2沿操作机构1的轴向设置于该操作机构的一端，破膜针头3沿操作机构1的轴向靠近扩孔部件2的远端(即远离操作者的一端)设置，破膜针头3设置成通过操作机构1的操作以在膜上形成破膜孔，扩孔部件2设置成在破膜针头2形成破膜孔之后通过操作机构1的操作扩大破膜孔的孔径。结合图2可知，扩孔部件2包括能够膨胀和收缩的球囊21、设置于球囊内的球囊导管22和设置于球囊外表面的用于切割膜的切割件23。破膜针头3固定于球囊导管22的远端，球囊导管22固定于操作机构1的远端。具体而言，操作机构1包括操作杆11，球囊导管与操作杆11相固定，破膜针头3、球囊导管22和操作杆11沿同一轴向(操作机构的轴向)从远至近依次设置，可以一体形成一根杆状件，或多个部件相互固定形成杆状件，或者也可以是本领域其他已知的结构和形状。通过破膜针头、球囊导管和操作机构的复合结构，可以增加破膜器的支撑性，便于通过较硬的组织隔膜和支架覆膜。破膜针头3和球囊导管22以及操作杆11均可为中空设计，用于供导丝通过，具有较好的追踪性，操作杆11的近端(靠近使用者)具有导丝腔开口(如图1和图3所示)供导丝进入，其近端还连接有操作杆接头(未示出)，用于供使用者(例如医生)在使用过程中移动操作杆以使破膜针头进行破膜、扩孔部件进行扩孔。破膜针头的长度为10mm。可选的，破膜针头的长度也可以根据实际需要选择其他数值，例如5mm、15mm等，在2-30mm范围内的任意数值。破膜针头上可以具有显影标记，例如可以是涂敷显影材料形成的点或环等，或其他可以使得破膜针导头显影的标记，用于在使用过程中显示破膜针头的位置，便于调整和定位。可选地，显影标记也可以设置在其他位置，例如扩孔部件的球囊上或球囊导管上等。在本实施方式中，球囊导管22为金属管，破膜针头3由金属制成，为金属中空针头，操作杆11为金属管，三者之间相互通过焊接或胶粘固定。可选地，球囊导管也可以是金属绕制管、高分子编织管、海波管或其他具有轴向刚性的导管。破膜针头也可以由其他硬质材料制成，例如高分子材料等。在本实施方式中，球囊21由尼龙制成，为高压球囊，其膨胀时的最大外径为10mm。可选地，球囊也可以由其他高分子材料构成，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯等，球囊也可以是切割球囊或其他能够膨胀收缩的球囊，也可以根据实际需要选择膨胀时的最大外径为其他数值的球囊，例如在5-40mm范围内的任意数值。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在患者血管内进行破膜的破膜器，其特征在于，包括：操作机构，用于进行破膜操作；扩孔部件，所述扩孔部件沿所述操作机构的轴向设置于该操作机构的一端；破膜针头，所述破膜针头沿所述操作机构的轴向靠近所述扩孔部件的远端设置，其中，所述破膜针头设置成通过所述操作机构的操作以在膜上形成破膜孔，所述扩孔部件设置成在形成所述破膜孔之后通过所述操作机构的操作扩大所述破膜孔的孔径。

【技术特征摘要】
1.一种用于在患者血管内进行破膜的破膜器，其特征在于，包括：操作机构，用于进行破膜操作；扩孔部件，所述扩孔部件沿所述操作机构的轴向设置于该操作机构的一端；破膜针头，所述破膜针头沿所述操作机构的轴向靠近所述扩孔部件的远端设置，其中，所述破膜针头设置成通过所述操作机构的操作以在膜上形成破膜孔，所述扩孔部件设置成在形成所述破膜孔之后通过所述操作机构的操作扩大所述破膜孔的孔径。2.根据权利要求1所述的破膜器，其特征在于，所述破膜器还包括：定位部件，所述定位部件沿所述操作机构的轴向靠近所述扩孔部件的近端设置，用于固定所述破膜器的位置，所述操作机构穿过所述定位部件内部可移动。3.根据权利要求1或2所述的破膜器，其特征在于，所述扩孔部件包括能够膨胀和收缩的球囊、设置于球囊内的球囊导管和设置于球囊外表面的用于切割膜的切割件。4.根据权利要求3所述的破膜器，其特征在于，所述切割件由金属材料制成。5.根据权利要求3所述的破膜器，其特征在于，所述切割件为均匀分布在所述球囊外表面并且沿所述操作机构的轴向设置的至少两个刀片。6.根据权利要求3所述的破膜器，其特征在于，所述切割件为均匀绕制在所述球囊外表面的丝。7.根据权利要求3所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：赫明，龚霄雁，魏继昌，刘玉春，
申请(专利权)人：苏州茵络医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32