用于产生小梁纤维的方法与装置制造方法及图纸

用于在心脏的心室内产生小梁纤维的装置。该装置包括衬底和连接至该衬底的第一组织锚。该衬底由非刚性材料制成。

Method and device for producing trabecular fibers

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于产生小梁纤维的方法与装置相关申请的交叉引用本申请要求在2016年11月28日提交的临时申请No.62/426,995的优先权，该临时申请通过引用整体结合至此。
本申请涉及用于产生新生(denovo)小梁纤维的医疗装置与方法。更特定地，本专利技术涉及产生小梁纤维以微创方式修复心脏的装置与方法。
技术介绍
成百上千万的人受害于衰弱的或受损的心脏，导致削弱的心脏输出。例如，一些人可受害于扩张型心肌炎，导致薄化、弱化的心室壁。该弱化的心室壁可无法有效地泵血。其他人可具有来自心脏瓣叶不对齐的间隙，导致返流。心脏瓣叶的返流也可导致较为低效的泵血。又一些人可受害于来自心肌缺血或心肌梗死的对于心室壁的损害。受损心室壁通常用纤维化来治愈，使用无功能性结缔瘢痕组织来替代失去的心脏细胞(传导性或收缩性)。心脏细胞丢失且用瘢痕组织来替代是次优的修复。此举通常导致其中心脏可不能有效泵血的状况。这些疾病中的任一项可导致受损的心脏输出。现有的治疗心脏疾病的方法，诸如上述那些、以及其他方法，可能是高度侵入性的。侵入性治疗可包括，例如，需要开胸手术的植入人工心脏泵、或冠状动脉搭桥(CABG)。这些治疗经常要求具有使用心脏药物的药物性介入。最终，这些治疗可导致小于最佳临床效果。所需要的是以微创方式修复心脏的途径，调节并放大固有修复机制。
技术实现思路
示例1是在用于在心脏的心室内产生小梁纤维的装置。该装置包括衬底以及连接至该衬底的第一纤维锚。该衬底由非刚性材料制成。示例2是示例1的该装置，其中该装置被配置为整体地被包含在心室内。示例3是示例1或2中任一个的装置，其中该衬底包括电纺纤维的肋部。示例4是示例1-3中任一项的装置，其中该衬底由如下项中的至少一项制成：聚氨酯聚合物、聚酯聚合物、硅酮聚合物、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、膨化聚四氟乙烯聚合物、胶原、透明质酸、纤维素、纤维蛋白、纤维蛋白原和纤维连接蛋白。示例5是示例1-4中任一项的装置，其中该衬底包括设置于该衬底上的至少一个电极。示例6是示例1或2中任一项的装置，其中该衬底包括形成至少一个电极的至少一个螺旋缠绕的导电线圈。示例7是示例5或6中任一项的装置，其中该装置被配置为由电引线连接至心脏外部的脉冲发生器和电源，该电引线将该脉冲发生器和该电源连接至该至少一个电极从而在该至少一个电极处生成多个电压脉冲。示例8是示例5或6中任一项的装置，其中该装置还包括脉冲发生器和电源，该脉冲发生器和电源电连接至该至少一个电极从而在该至少一个电极处生成多个电压脉冲。示例9是示例1-8中任一项的装置，还包括连接至该衬底的第二组织锚，该第二组织锚与所述第一组织锚相对。示例10是示例1-9中任一项的装置，还包括设置于该衬底周围的至少一个药物洗脱环，该药物洗脱环包括消炎或免疫抑制生物或药物制剂。示例11是用于在心脏的心室内产生至少一个小梁纤维以修复心脏的方法。该方法包括将装置整体插入心脏内，该装置包括柔性衬底以及连接至该衬底的至少一个组织锚；通过将该至少一个组织锚固定至心内膜来锚定该所插入的装置，该衬底与该心内膜不接触；且将所锚定的装置保持在心脏内达一时间至少足以在该衬底与该心内膜之间形成至少一个小梁纤维，其中该衬底和至少一个小梁纤维被设置为修复心脏。示例12是示例11的方法，其中将该装置保持在心脏内包括在该衬底上的电极与该心内膜之间产生电势。示例13是示例11或12的方法，其中形成多个小梁纤维，其中该多个小梁纤维的第一部分被设置于修复心脏且该多个小梁纤维的第二部分不被设置于修复心脏，该方法还包括切断该多个小梁纤维的第二部分离开该心内膜，切断该多个小梁纤维的第二部分离开该衬底，且从心脏移除该多个小梁纤维的第二部分。示例14是示例11-13中任一项的方法，其中该装置被插入心脏的右心室内。示例15是示例11-14中的任一项的方法，其中将该装置保持在心脏内包括从设置于围绕该衬底的药物洗脱环洗脱消炎或免疫抑制生物或药物制剂。示例16是用于在心脏的心室内产生小梁纤维的装置。该装置包括衬底以及连接至该衬底的第一组织锚。该衬底由非刚性材料制成。该装置被配置为整体地包含在心室内。示例17是示例16的装置，其中该衬底包括电纺纤维的肋部。示例18是示例16的装置，其中该衬底由如下项中的至少一项制成：聚氨酯聚合物、聚酯聚合物、硅酮聚合物、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、膨化聚四氟乙烯聚合物、胶原、透明质酸、纤维素、纤维蛋白、纤维蛋白原和纤维连接蛋白。示例19是示例16的装置，其中该衬底包括至少一个电极。示例10是示例19的装置，其中该装置被配置为由电引线连接至心脏外部的脉冲发生器和电源，该电引线将该脉冲发生器和该电源连接至该至少一个电极从而在该至少一个电极处生成多个电压脉冲。示例21是示例19的装置，其中该装置还包括脉冲发生器和电源，该脉冲发生器和电源电连接至该至少一个电极从而在该至少一个电极处生成多个电压脉冲。示例22是示例16的装置，还包括连接至该衬底的第二组织锚，该第二组织锚与所述第一组织锚相对。示例23是示例16的装置，还包括围绕该衬底所设置的至少一个药物洗脱环，该药物洗脱环包括类固醇。示例24是用于在心脏的心室内产生小梁纤维的装置。该装置包括衬底以及连接至该衬底的第一组织锚。该衬底由至少一个螺旋缠绕的导电线圈制成。该装置被配置为整体地包含在该心室内。示例25是示例24的装置，其中该至少一个螺旋缠绕的导电线圈形成电极。示例26是示例25的装置，其中该装置被配置为由电引线连接至心脏外部的脉冲发生器和电源，该电引线将该脉冲发生器和该电源连接至该至少一个电极从而在该至少一个电极处生成多个电压脉冲。示例27是示例25的装置，其中该装置还包括脉冲发生器和电源，该脉冲发生器和电源电连接至该至少一个电极从而在该至少一个电极处生成多个电压脉冲。示例28是用于在心脏的心室内产生至少一个小梁纤维以修复心脏的方法。该方法包括将装置整体插入心脏的心室内，该装置包括柔性衬底以及连接至该衬底的至少一个组织锚；通过将该至少一个组织锚固定至心内膜来锚定该所插入的装置，该衬底与该心内膜不接触；且将所锚定的装置保持在心脏内达一时间至少足以形成在该衬底与该心内膜之间延伸的至少一个小梁纤维，该至少一个小梁纤维包括心肌细胞，其中该衬底和该至少一个小梁纤维被设置为修复心脏。示例29是示例28的方法，其中将该装置保持在心脏内包括在位于该衬底上的电极和该心内膜之间产生电势。示例30是示例29的方法，其中该电势被产生为一系列电脉冲。示例31是示例28的方法，其中在该装置已经被保持在心脏达一时间至少足以产生在该衬底和该心内膜之间延伸的多个小梁纤维后，该装置留存在心脏内。示例32是示例28的方法，其中形成多个小梁纤维，其中该多个小梁纤维的第一部分被设置于修复心脏且该多个小梁纤维的第二部分不被设置于修复心脏，该方法还包括切断该多个小梁纤维的第二部分离开该心内膜，切断该多个小梁纤维的第二部分离开该衬底，且从心脏移除该多个小梁纤维的第二部分。示例33是示例27的方法，其中将该装置锚定在心脏内包括将第一组织锚和第二组织锚锚定至心内膜。示例34是示例27的方法，其中该装置被插入心脏的右心室内。示例35是示例27的方法，其中将该装置保持在心脏内包括从设置于衬底周围的药物洗本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在心脏的心室内产生小梁纤维的装置，所述装置包括：由非刚性材料制成的衬底；和连接至所述衬底的第一组织锚。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.28 US 62/426,9951.一种用于在心脏的心室内产生小梁纤维的装置，所述装置包括：由非刚性材料制成的衬底；和连接至所述衬底的第一组织锚。2.如权利要求1所述的装置，其中所述装置被配置为整体地包含在心室内。3.如权利要求1或2中一项所述的装置，其中所述衬底包括电纺纤维的肋部。4.如权利要求1到3中任一项所述的装置，其中所述衬底由如下项中至少一项制成：聚氨酯聚合物、聚酯聚合物、硅酮聚合物、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、膨胀的聚四氟乙烯聚合物、胶原、透明质酸、纤维素、纤维蛋白、纤维蛋白原和纤维连接蛋白。5.如权利要求1到4中任一项所述的装置，其中所述衬底包括设置于所述衬底上的至少一个电极。6.如权利要求1或2中一项所述的装置，其中所述衬底包括形成至少一个电极的至少一个螺旋缠绕的导电线圈。7.如权利要求5或6中一项所述的装置，其中所述装置被配置为通过电引线连接至心脏外的脉冲发生器和电源，所述电引线将所述脉冲发生器和所述电源连接至所述至少一个电极从而在所述至少一个电极处生成多个电压脉冲。8.如权利要求5或6中一项所述的装置，其中所述装置还包括脉冲发生器和电源，所述脉冲发生器和所述电源电连接至所述至少一个电极从而在所述至少一个电极处生成多个电压脉冲。9.如权利要求1-8中任一项所述的装置，还包括连接至所述衬底与所述第一组织锚相对的第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·J·赫布斯特，克雷格·M·斯托伦，坎迪斯·A·罗兹，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US